Kahvin saannin biomarkkerin validointi ja yhteys hengitystiesairauksiin
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Seow Wei Jie, National University of Singapore
Kahvin saannin biomarkkerien validoinnista ja niiden yhteydestä hengitystiesairauksiin
Tämä ehdotettu hanke pyrkii tunnistamaan ja vahvistamaan kahvin altistumisen biomarkkerit Singaporen väestössä sekä arvioimaan yhteyden kahvin kulutuksen (biomarkkerimittausten kautta) ja hengitystiesairauksien riskin välillä Singaporen monietnisessä prospektiivisessa kohortissa.
Tarkka tavoite 1: Tunnistaa ja määrittää virtsan/seerumin metaboliittimuutokset, jotka liittyvät kahvin kulutukseen annos-vaste-interventiotutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllisesti kahvia juovat 21–64-vuotiaat kiinalaiset
Poissulkemiskriteerit:
Terveet henkilöt, jotka juovat säännöllisesti kahvia ja/tai teetä, ovat 21–64-vuotiaita kiinalaisia, joilla ei ole vakavia sairauksia ja jotka ovat fyysisesti kykeneviä, voivat osallistua tutkimukseen. Et kuitenkaan voi osallistua tai sinut vapautetaan tästä tutkimuksesta, jos seuraavat olosuhteet tai tilanteet koskevat sinua:
- Kelpaamaton seulontakysely, joka sisältää perusdemografista tietoa ja kysymyksiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteereihin liittyen, kuten ikä, sukupuoli, nykyiset lääkkeet, krooniset sairaudet jne.
- Et pidä kahvin ja teen juomisesta
- Raskaana tai imettävä
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien Zanaflex, Sirasalud, Ketanest S, Spravato ja Ephedrine Sulfate (katso täysi lääkeluettelo)
- Nykyiset sairaudet: syöpä, kardiometaboliset sairaudet, endokriiniset sairaudet, masennus, ahdistus, kofeiini-/laktoosi-intoleranssi, neulanpelko ja/tai verisairaudet
- Äskettäinen historia suurista leikkausoperaatioista
- Aiempi tai nykyinen suun kautta annettavien/järjestelmällisten hormonihoitojen käyttäjä
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ravintolisien käyttö (jotka sisältävät kahviin/teeseen liittyviä yhdisteitä, joita luonnollisesti esiintyy muissa kasveissa)
- Ei ole valmis matkustamaan yliopistoon tutkimusta varten
- Ei pysty sitoutumaan kaikkien 10 viikon interventiotutkimuksen istuntojen suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahvin Annosvaste-Interventio
Osallistujat saavat peräkkäisiä ravintointerventioita kahvilla A, kahvilla B/C ja teellä A 12 viikon ajan, joita väliin on sijoitettu peseytymisjaksoja.
Biologisia näytteitä ja ruokavaliotietueita kerätään koko ajan.
|
Viikko 1: kahvi A ≤10 g kahvijauhetta matalalle annokselle Viikko 2: kahvin kulutuksen tauko (kulutuksen jälkeinen kinetiikka) Viikko 3: kahvi A ≤20 g kahvijauhetta keskisuurelle annokselle Viikko 4: kahvin kulutuksen tauko (kulutuksen jälkeinen kinetiikka) Viikko 5: kahvi A ≤40 g kahvijauhetta korkealle annokselle Viikko 6: kahvin kulutuksen tauko (kulutuksen jälkeinen kinetiikka)
Viikko 7: kahvi B ≤40 g kahvijauhetta korkeaa annosta varten Viikko 8: kahvin käytön lopettaminen (käytön jälkeinen kinetiikka)
Viikko 9: huuhtelu Viikko 10: tee (kontrolli) Viikko 11: kahvin poisjättö (kulutuksen jälkeinen kinetiikka)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Urinaari- ja seerumimetaboliittien muutokset kahvin kulutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: 12viikkoa
|
Virtsa- ja seeruminäytteet käyvät läpi kohdennettua ja kohdentamatonta metabolomista profilointia Singapore Phenome -keskuksessa, joka sijaitsee NTU:ssa.
Lyhyesti, sulatetut virtsa-, seerumi-, kahvi- ja teenäytteet analysoidaan suoraan UHPLC-TQ-MS-laitteella.
Toiseksi, mahdollisten uusien biomarkkereiden ja/tai metabolittien tutkimiseksi, jotka liittyvät kahden Singaporen kannalta merkittävän kahvityypin (musta kahvi ja lisäaineilla varustettu kahvi) kulutukseen, suoritetaan kohdentamaton metabolomiikka virtsa- ja seeruminäytteille.
|
12viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2022-414
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .