Validation des biomarqueurs de la consommation de café et association avec les maladies respiratoires
28 janvier 2026 mis à jour par: Seow Wei Jie, National University of Singapore
Validation du biomarqueur de consommation de café et association avec les maladies respiratoires
Ce projet proposé vise à identifier et valider des biomarqueurs d'exposition au café dans la population singapourienne, et à évaluer l'association entre la consommation de café (via des mesures de biomarqueurs) et le risque de maladies respiratoires dans une cohorte prospective multi-ethnique à Singapour.
Objectif spécifique 1 : Identifier et quantifier les changements de métabolites urinaires/sériques associés à la consommation de café dans une étude d'intervention dose-réponse.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapour, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Buveurs réguliers de café âgés de 21 à 64 ans, d'origine ethnique chinoise
Critères d'exclusion :
Les personnes en bonne santé qui sont des buveurs réguliers de café et/ou de thé, âgés de 21 à 64 ans d'origine ethnique chinoise, sans conditions médicales graves et physiquement aptes, peuvent participer à la recherche. Cependant, vous ne pouvez pas participer ou serez exclu de cette étude si les conditions ou situations suivantes s'appliquent à vous :
- Enquête de sélection non éligible qui comprendra des informations démographiques de base et des questions relatives aux critères d'inclusion/exclusion tels que l'âge, le sexe, les médicaments actuels, les maladies chroniques, etc.
- N'aime pas boire du café et du thé
- Enceinte ou allaitante
- Certains médicaments incluant Zanaflex, Sirasalud, Ketanest S, Spravato et Ephedrine Sulfate (Voir la liste complète des médicaments)
- Conditions médicales actuelles : cancer, maladies cardiométaboliques, maladies endocriniennes, dépression, anxiété, intolérance à la caféine/au lactose, peur des aiguilles et/ou troubles sanguins
- Antécédents récents d'opérations chirurgicales majeures
- Utilisateur passé ou actuel de traitements ou thérapies hormonales orales/systémiques
- A pris des antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Prend des compléments nutritionnels (contenant des composés liés au café/thé naturellement présents dans d'autres plantes)
- Ne souhaite pas se déplacer à l'Université pour l'étude
- Incapable de s'engager à terminer toutes les sessions de l'étude d'intervention de 10 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Dose-Réponse au Café
Les participants reçoivent des interventions diététiques séquentielles avec le Café A, le Café B/C et le Thé A sur 12 semaines, entrecoupées de périodes de sevrage.
Des échantillons biologiques et des registres alimentaires sont collectés tout au long de l'étude.
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Semaine 1 : café A ≤10 g de poudre de café pour dose faible Semaine 2 : non-consommation de café (cinétique post-consommation) Semaine 3 : café A ≤20 g de poudre de café pour dose moyenne Semaine 4 : non-consommation de café (cinétique post-consommation) Semaine 5 : café A ≤40 g de poudre de café pour dose élevée Semaine 6 : non-consommation de café (cinétique post-consommation)
Semaine 7 : café B ≤40 g de poudre de café pour dose élevée Semaine 8 : non-consommation de café (cinétique post-consommation)
Semaine 9 : période de sevrage Semaine 10 : thé (témoin) Semaine 11 : consommation sans café (cinétique post-consommation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements des métabolites urinaires et sériques associés à la consommation de café
Délai: 12 semaines
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Les échantillons d'urine et de sérum subiront une combinaison de profilage métabolomique ciblé et non ciblé au Singapore Phenome Centre situé à NTU.
Brièvement, les échantillons d'urine, de sérum, de café et de thé décongelés seront analysés directement sur le UHPLC-TQ-MS.
Deuxièmement, pour explorer des biomarqueurs et/ou métabolites potentiellement nouveaux liés à la consommation des deux types de café pertinents pour Singapour (café noir et café avec additifs), une métabolomique non ciblée sera réalisée sur les échantulles d'urine et de sérum.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Première publication (Réel)
6 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUS-IRB-2022-414
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .