Validering av biomarkörer för kaffekonsumtion och association med respiratoriska sjukdomar
28 januari 2026 uppdaterad av: Seow Wei Jie, National University of Singapore
Validering av kaffekonsumtionsbiomarkör och dess association med lungsjukdomar
Detta föreslagna projekt syftar till att identifiera och validera biomarkörer för kaffeeexponering i den singaporianska befolkningen, och utvärdera sambandet mellan kaffekonsumtion (via biomarkörsmätningar) och risk för respiratoriska sjukdomar i en prospektiv multietnisk kohort i Singapore.
Specifikt mål 1: Att identifiera och kvantifiera förändringar i urin-/serummetaboliter som är associerade med kaffekonsumtion i en dos-respons interventionsstudie.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbundna kaffedrickare i åldern 21–64 år, kinesisk etnicitet
Exklusionskriterier:
Friska individer som regelbundet dricker kaffe och/eller te, i åldern 21–64 år med kinesisk etnicitet, utan allvarliga medicinska tillstånd och fysiskt funktionsdugliga, kan delta i studien. Du kan dock inte delta i eller kommer att uteslutas från denna studie om följande villkor eller situationer gäller för dig:
- Icke godkänd urvalsundersökning som kommer att bestå av grundläggande demografisk information och frågor som rör inklusions-/exklusionskriterier såsom ålder, kön, nuvarande medicinering, kronisk sjukdom etc.
- Tycker inte om att dricka kaffe och te
- Gravid eller ammande
- Vissa läkemedel inklusive Zanaflex, Sirasalud, Ketanest S, Spravato och Ephedrinesulfat (Se hela listan över läkemedel)
- Nuvarande medicinska tillstånd: cancer, kardiometabola sjukdomar, endokrina sjukdomar, depression, ångest, koffein-/laktosintolerans, rädsla för nålar och/eller blodsjukdomar
- Nyligen genomgått större kirurgiska ingrepp
- Tidigare eller nuvarande användare av oral/systemisk hormonbehandling eller -terapier
- Tagit antibiotika under de senaste 3 månaderna
- Tar kosttillskott (som innehåller kaffe-/te-relaterade ämnen som naturligt förekommer i andra växter)
- Inte villig att resa till universitetet för studien
- Oförmögen att åta sig att slutföra alla sessioner i den 10-veckors långa interventionsstudien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kaffedos-responsintervention
Deltagarna genomgår sekventiella kostinterventioner med Kaffe A, Kaffe B/C och Te A under 12 veckor, med mellanliggande utspolningsperioder.
Biologiska prover och kostregistreringar samlas in under hela perioden.
|
Vecka 1: kaffe A ≤10 g kaffepulver för låg dos Vecka 2: ingen kaffekonsumtion (post-konsumtionskinetik) Vecka 3: kaffe A ≤20 g kaffepulver för medeldos Vecka 4: ingen kaffekonsumtion (post-konsumtionskinetik) Vecka 5: kaffe A ≤40 g kaffepulver för hög dos Vecka 6: ingen kaffekonsumtion (post-konsumtionskinetik)
Vecka 7: kaffe B ≤40 g kaffepulver för hög dos Vecka 8: ingen kaffekonsumtion (kinetik efter konsumtion)
Vecka 9: uttvättning Vecka 10: te (kontroll) Vecka 11: kaffefri konsumtion (post-konsumtionskinetik)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urin- och serummetabolitförändringar associerade med kaffekonsumtion
Tidsram: 12veckor
|
Urin- och serumprover kommer att genomgå en kombination av riktad och icke-riktad metabolomisk profilering vid Singapore Phenome Centre som finns på NTU.
Kortfattat, tinade urin-, serum-, kaffe- och teprover kommer att analyseras direkt på UHPLC-TQ-MS.
För det andra, för att utforska potentiellt nya biomarkörer och/eller metaboliter relaterade till konsumtionen av de två typerna av kaffe som är relevanta för Singapore (svart kaffe och kaffe med tillsatser), kommer icke-riktad metabolomik att genomföras på urin- och serumproverna.
|
12veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Första postat (Faktisk)
6 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2026
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUS-IRB-2022-414
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .