Валидация биомаркеров потребления кофе и их связь с респираторными заболеваниями
28 января 2026 г. обновлено: Seow Wei Jie, National University of Singapore
Валидация биомаркера потребления кофе и его связь с респираторными заболеваниями
Данный предлагаемый проект направлен на выявление и валидацию биомаркеров воздействия кофе среди населения Сингапура, а также на оценку связи между потреблением кофе (посредством измерений биомаркеров) и риском респираторных заболеваний в проспективной многоэтнической когорте в Сингапуре.
Конкретная цель 1: Выявить и количественно определить изменения метаболитов в моче/сыворотке, связанные с потреблением кофе, в интервенционном исследовании с дозозависимым ответом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Сингапур, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Регулярные потребители кофе в возрасте 21-64 лет, китайской этнической принадлежности
Критерии исключения:
Здоровые лица, регулярно употребляющие кофе и/или чай, в возрасте 21-64 лет китайской этнической принадлежности, без серьезных медицинских состояний и физически способные, могут участвовать в исследовании. Однако вы не можете участвовать или будете исключены из этого исследования, если к вам применимы следующие условия или ситуации:
- Несоответствие критериям скринингового опроса, который будет включать базовую демографическую информацию и вопросы, касающиеся критериев включения/исключения, таких как возраст, пол, текущие лекарства, хронические заболевания и т.д.
- Неприязнь к употреблению кофе и чая
- Беременность или кормление грудью
- Прием определенных лекарств, включая Занафлекс, Сирасалуд, Кетанест S, Справато и Сульфат эфедрина (см. полный список лекарств)
- Наличие медицинских состояний: рак, кардиометаболические заболевания, эндокринные заболевания, депрессия, тревожность, непереносимость кофеина/лактозы, боязнь игл и/или заболевания крови
- Недавний анамнез серьезных хирургических операций
- Предыдущий или текущий прием пероральной/системной гормональной терапии
- Прием антибиотиков в последние 3 месяца
- Прием пищевых добавок (содержащих соединения, связанные с кофе/чаем, естественным образом встречающиеся в других растениях)
- Нежелание ездить в университет для участия в исследовании
- Невозможность взять на себя обязательство пройти все сессии в 10-недельном интервенционном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофеиновая дозозависимая интервенция
Участники получают последовательные диетические вмешательства с Кофе A, Кофе B/C и Чай A в течение 12 недель, чередующиеся с периодами вымывания.
Биологические образцы и записи о питании собираются на протяжении всего исследования.
|
Неделя 1: кофе A ≤10 г кофейного порошка для низкой дозы Неделя 2: отсутствие потребления кофе (кинетика после потребления) Неделя 3: кофе A ≤20 г кофейного порошка для средней дозы Неделя 4: отсутствие потребления кофе (кинетика после потребления) Неделя 5: кофе A ≤40 г кофейного порошка для высокой дозы Неделя 6: отсутствие потребления кофе (кинетика после потребления)
Неделя 7: кофе B ≤40 г кофейного порошка для высокой дозы Неделя 8: отсутствие потребления кофе (постпотребностная кинетика)
Неделя 9: вымывание Неделя 10: чай (контроль) Неделя 11: неупотребление кофе (постпотребленческая кинетика)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения метаболитов в моче и сыворотке, связанные с потреблением кофе
Временное ограничение: 12 недель
|
Образцы мочи и сыворотки крови пройдут комбинированный целевой и нецелевой метаболомный профилинг в Сингапурском Центре Феномов, расположенном в NTU.
Кратко, размороженные образцы мочи, сыворотки крови, кофе и чая будут проанализированы непосредственно на UHPLC-TQ-MS.
Во-вторых, для исследования потенциально новых биомаркеров и/или метаболитов, связанных с потреблением двух типов кофе, актуальных для Сингапура (чёрный кофе и кофе с добавками), будет проведён нецелевой метаболомический анализ образцов мочи и сыворотки крови.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUS-IRB-2022-414
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .