Validação de Biomarcadores da Ingestão de Café e Associação com Doenças Respiratórias
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Seow Wei Jie, National University of Singapore
Validação de Biomarcadores de Ingestão de Café e Associação com Doenças Respiratórias
Este projeto proposto visa identificar e validar biomarcadores de exposição ao café na população de Singapura, e avaliar a associação entre o consumo de café (através de medições de biomarcadores) e o risco de doenças respiratórias numa coorte prospectiva multiétnica em Singapura.
Objetivo Específico 1: Identificar e quantificar alterações de metabolitos urinários/séricos que estão associadas ao consumo de café num estudo de intervenção dose-resposta.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore
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Singapore, Singapore, Cingapura, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consumidores regulares de café com idades entre os 21 e os 64 anos, de etnia chinesa
Critérios de Exclusão:
Indivíduos saudáveis que são consumidores regulares de café e/ou chá, com idades entre os 21 e os 64 anos, de etnia chinesa, sem condições médicas graves e fisicamente capazes, podem participar na investigação. No entanto, não pode participar ou será excluído deste estudo se as seguintes condições ou situações se aplicarem a si:
- Inscrição inelegível no questionário de triagem, que consistirá em informações demográficas básicas e questões relativas aos critérios de inclusão/exclusão, como idade, género, medicação atual, doenças crónicas, etc
- Não gostar de beber café e chá
- Grávida ou a amamentar
- Certos medicamentos, incluindo Zanaflex, Sirasalud, Ketanest S, Spravato e Sulfato de Efedrina (ver lista completa de medicamentos)
- Condições médicas presentes: cancro, doenças cardiometabólicas, doenças endócrinas, depressão, ansiedade, intolerância à cafeína/lactose, medo de agulhas e/ou distúrbios sanguíneos
- Histórico recente de grandes operações cirúrgicas
- Utilizador passado ou atual de tratamentos ou terapias hormonais orais/sistémicas
- Tomou antibióticos nos últimos 3 meses
- A tomar suplementos nutricionais (que contenham compostos relacionados com café/chá encontrados naturalmente noutras plantas)
- Não disposto a viajar até à Universidade para o estudo
- Incapaz de se comprometer a completar todas as sessões no estudo de intervenção de 10 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Resposta à Dose de Café
Os participantes recebem intervenções dietéticas sequenciais com Café A, Café B/C e Chá A ao longo de 12 semanas, intercaladas com períodos de washout.
Amostras biológicas e registos dietéticos são recolhidos durante todo o período.
|
Semana 1: café A ≤10 g de pó de café para dose baixa Semana 2: não consumo de café (cinética pós-consumo) Semana 3: café A ≤20 g de pó de café para dose média Semana 4: não consumo de café (cinética pós-consumo) Semana 5: café A ≤40 g de pó de café para dose alta Semana 6: não consumo de café (cinética pós-consumo)
Semana 7: café B ≤40 g de pó de café para dose alta Semana 8: não consumo de café (cinética pós-consumo)
Semana 9: washout Semana 10: chá (controlo) Semana 11: consumo não-café (cinética pós-consumo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos metabolitos urinários e séricos associadas ao consumo de café
Prazo: 12 semanas
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As amostras de urina e soro serão submetidas a uma combinação de perfis metabolómicos direcionados e não direcionados no Centro Fenoma de Singapura, localizado na NTU.
Brevemente, as amostras descongeladas de urina, soro, café e chá serão analisadas diretamente no UHPLC-TQ-MS. Em segundo lugar, para explorar potenciais biomarcadores e/ou metabolitos novos relacionados com o consumo dos dois tipos de café relevantes para Singapura (café preto e café com aditivos), será realizada metabolómica não direcionada nas amostras de urina e soro. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUS-IRB-2022-414
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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