Validatie van biomarkers voor koffie-inname en associatie met luchtwegaandoeningen
28 januari 2026 bijgewerkt door: Seow Wei Jie, National University of Singapore
Validatie van koffie-inname biomarkers en associatie met luchtwegaandoeningen
Dit voorgestelde project heeft als doel biomarkers van koffieblootstelling in de Singaporese bevolking te identificeren en valideren, en de associatie tussen koffieconsumptie (via biomarker metingen) en het risico op luchtwegaandoeningen te beoordelen in een prospectieve multi-etnische cohortstudie in Singapore.
Specifiek doel 1: Urinaire/serum metabolietveranderingen die geassocieerd zijn met koffieconsumptie identificeren en kwantificeren in een dosis-respons interventiestudie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 117549
- Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatige koffiedrinkers van 21-64 jaar oud, van Chinese afkomst
Exclusiecriteria:
Gezonde personen die regelmatig koffie en/of thee drinken, van 21-64 jaar oud, van Chinese afkomst, zonder ernstige medische aandoeningen en fysiek in staat, kunnen deelnemen aan het onderzoek. U kunt echter niet deelnemen aan of wordt uitgesloten van deze studie als de volgende voorwaarden of situaties op u van toepassing zijn:
- Niet in aanmerking komende screeningsvragenlijst die basis demografische informatie en vragen over inclusie-/exclusiecriteria omvat, zoals leeftijd, geslacht, huidige medicatie, chronische ziekten, enz
- Houden niet van koffie en thee drinken
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Bepaalde medicijnen, waaronder Zanaflex, Sirasalud, Ketanest S, Spravato en Efedrine Sulfaat (zie volledige lijst van medicijnen)
- Huidige medische aandoeningen: kanker, cardiometabole ziekten, endocriene ziekten, depressie, angst, cafeïne-/lactose-intolerantie, angst voor naalden en/of bloedziekten
- Recente geschiedenis van grote chirurgische ingrepen
- Eerdere of huidige gebruiker van orale/systemische hormoonbehandelingen of -therapieën
- Antibiotica gebruikt in de afgelopen 3 maanden
- Neemt voedingssupplementen (die koffie-/thee-gerelateerde verbindingen bevatten die van nature in andere planten voorkomen)
- Niet bereid om naar de universiteit te reizen voor de studie
- Niet in staat zich te committeren aan het voltooien van alle sessies in de 10-weken durende interventiestudie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koffie Dosis-Respons Interventie
Deelnemers krijgen opeenvolgende voedingsinterventies met Koffie A, Koffie B/C en Thee A gedurende 12 weken, afgewisseld met wash-outperiodes.
Biologische monsters en voedingsdagboeken worden gedurende de hele studie verzameld.
|
Week 1: koffie A ≤10 g koffiepoeder voor lage dosis Week 2: geen koffieconsumptie (post-consumptie kinetiek) Week 3: koffie A ≤20 g koffiepoeder voor gemiddelde dosis Week 4: geen koffieconsumptie (post-consumptie kinetiek) Week 5: koffie A ≤40 g koffiepoeder voor hoge dosis Week 6: geen koffieconsumptie (post-consumptie kinetiek)
Week 7: koffie B ≤ 40 g koffiepoeder voor hoge dosis Week 8: geen koffieconsumptie (post-consumptie kinetiek)
Week 9: washout Week 10: thee (controle) Week 11: geen koffieconsumptie (post-consumptie kinetiek)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinaire en serum metabolietveranderingen geassocieerd met koffieconsumptie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Urine- en serummonsters zullen een combinatie van gerichte en niet-gerichte metabolomische profilering ondergaan bij het Singapore Phenome Centre, gevestigd aan de NTU.
Kort gezegd zullen ontdooide urine-, serum-, koffie- en theemonsters direct worden geanalyseerd op de UHPLC-TQ-MS.
Ten tweede zullen, om mogelijk nieuwe biomarkers en/of metabolieten te verkennen die verband houden met de consumptie van de twee soorten koffie die relevant zijn voor Singapore (zwarte koffie en koffie met toevoegingen), niet-gerichte metabolomics worden uitgevoerd op de urine- en serummonsters.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUS-IRB-2022-414
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .