Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Biomarker for Kaffeindtag og Sammenhæng med Luftvejssygdomme

28. januar 2026 opdateret af: Seow Wei Jie, National University of Singapore

Validering af Biomarkør for Kaffeindtag og Association med Respiratoriske Sygdomme

Dette foreslåede projekt har til formål at identificere og validere biomarkører for kaffeindtag i den singaporske befolkning og vurdere sammenhængen mellem kaffeforbrug (via biomarkørmålinger) og risikoen for luftvejssygdomme i en prospektiv multi-etnisk kohorte i Singapore.

Specifikt mål 1: At identificere og kvantificere ændringer i urin-/serummetabolitter, der er forbundet med kaffeforbrug i en dosis-respons interventionsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 117549
        • Saw Swee Hock School of Public Health, National University of Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Regelmæssige kaffedrikkere i alderen 21-64 år, af kinesisk etnicitet

Eksklusionskriterier:

  • Sunde personer, der er regelmæssige kaffe- og/eller tedrikkere, i alderen 21-64 år af kinesisk etnicitet uden alvorlige medicinske tilstande og er fysisk funktionsdygtige, kan deltage i forskningen.
    Du kan dog ikke deltage i eller vil blive udelukket fra dette studie, hvis følgende betingelser eller situationer gælder for dig:

    • Ikke-berettiget screeningsundersøgelse, der vil bestå af grundlæggende demografiske oplysninger og spørgsmål vedrørende inklusions-/eksklusionskriterier såsom alder, køn, nuværende medicin, kronisk sygdom osv.
    • Kan ikke lide at drikke kaffe og te
    • Gravid eller ammende
    • Visse lægemidler inklusive Zanaflex, Sirasalud, Ketanest S, Spravato og Ephedrine Sulfate (Se fuld liste over lægemidler)
    • Nuværende medicinske tilstande: kræft, kardiometabolske sygdomme, endokrine sygdomme, depression, angst, koffein-/laktoseintolerant, frygt for nåle og/eller blodsygdomme
    • Nylig historie med større kirurgiske indgreb
    • Tidligere eller nuværende bruger af oral/systemisk hormonbehandling eller -terapier
    • Har taget antibiotika inden for de sidste 3 måneder
    • Tager kosttilskud (der indeholder kaffe-/te-relaterede forbindelser, der naturligt findes i andre planter)
    • Ikke villig til at rejse til universitetet for studiet
    • Ikke i stand til at forpligte sig til at gennemføre alle sessioner i det 10-ugers interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kaffe Dose-respons-intervention
Deltagerne gennemgår sekventielle kostinterventioner med Kaffe A, Kaffe B/C og Te A over 12 uger, afbrudt af washout-perioder. Biologiske prøver og kostregistreringer indsamles gennem hele perioden.
Kosttilskud: Kaffe A
Uge 1: kaffe A ≤10 g kaffepulver til lav dosis Uge 2: ingen kaffeforbrug (kinetik efter forbrug) Uge 3: kaffe A ≤20 g kaffepulver til medium dosis Uge 4: ingen kaffeforbrug (kinetik efter forbrug) Uge 5: kaffe A ≤40 g kaffepulver til høj dosis Uge 6: ingen kaffeforbrug (kinetik efter forbrug)
Kosttilskud: Kaffe B
Uge 7: kaffe B ≤40 g kaffepulver til høj dosis Uge 8: ingen kaffeforbrug (post-forbrugskinetik)
Kosttilskud: Te
Uge 9: washout Uge 10: te (kontrol) Uge 11: ikke-kaffeforbrug (post-forbrugskinetik)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinære og serum metabolitteændringer forbundet med kaffeforbrug
Tidsramme: 12 uger
Urin- og serumprøver vil gennemgå en kombination af målrettet og ikke-målrettet metabolomisk profilering på Singapore Phenome Centre placeret på NTU. Kort fortalt vil optøede urin-, serum-, kaffe- og teprøver blive analyseret direkte på UHPLC-TQ-MS. For det andet, for at udforske potentielt nye biomarkører og/eller metabolitter relateret til indtagelsen af de to typer kaffe relevante for Singapore (sort kaffe og kaffe med tilsætningsstoffer), vil ikke-målrettet metabolomik blive udført på urin- og serumprøverne.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUS-IRB-2022-414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kaffe A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner