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低再発リスクの高解剖学的病期乳癌の治療において、リボシクリブを用いたホルモン療法が、化学療法後にリボシクリブを用いたホルモン療法と同等の効果があるかどうかを検証する試験、RxFINE-Low試験

2026年11月5日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

高解剖学的ステージER陽性/HER2陰性乳癌（RS≤25）に対するゲノムリスク評価に基づくRx療法の第III相試験（RxFINE-Low）

This phase III trial compares standard of care hormone therapy plus ribociclib to chemotherapy followed by hormone therapy plus ribociclib for the treatment of patients with high anatomic stage breast cancer with low risk of the cancer returning (low risk recurrence). Ribociclib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Hormone therapy, with letrozole, anastrozole or exemestane, lowers the amount of estrogen made by the body. This may help stop the growth of tumor cells that need estrogen to grow. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Hormone therapy plus ribociclib may work as well as chemotherapy followed by hormone therapy plus ribociclib for the treatment of high anatomic stage breast cancer with low recurrence risk.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine whether optimal adjuvant endocrine therapy with CDK4/6 inhibitor is non-inferior to adjuvant chemotherapy followed by optimal endocrine therapy with CDK4/6 inhibitor as evaluated by invasive breast cancer-free survival (iBCFS).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare 5-year invasive disease-free survival (iDFS), distant disease-free survival (DDFS), distant recurrence-free survival (DRFS), recurrence-free interval (RFI), overall survival (OS), and breast cancer-specific survival (BCSS) in patients who receive adjuvant chemotherapy versus patients who do not.

II. To compare the short-term and long-term toxicity profiles of each arm.

EXPLORATORY OBJECTIVE:

I. To create a biorepository of tumor tissue and peripheral blood biospecimens for future research.

OUTLINE:

STEP 0: Patients undergo Oncotype DX risk recurrence testing. Patients with an Oncotype DX recurrence score of 0-25 proceed to step 1. Patients with a recurrence score of 26-100 do not continue on the study.

STEP 1: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM A: Patients receive their physician's choice of standard of care chemotherapy. Patients then receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane orally (PO) once daily (QD) on days 1-28 of each cycle, as well as ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo computed tomography (CT) scan, bone scan, or fludeoxyglucose (FDG) positron emission tomography (PET)-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.

ARM B: Patients receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle and ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.

Patients are followed every 3 months for 12 months from randomization, every 6 months for years 1-5 from randomization, then every 12 months for years 5-10 from randomization.

研究の種類

介入

入学 (推定)

1978

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
        • 募集
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth John
    • California
      • Auburn、California、アメリカ、95602
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • 募集
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • 主任研究者：
          • Kristie A. Bobolis
        • コンタクト：
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • 募集
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
        • 主任研究者：
          • Kristie A. Bobolis
        • コンタクト：
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • 募集
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
        • 主任研究者：
          • Ritesh Parajuli
      • Modesto、California、アメリカ、95355
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • 募集
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
        • 主任研究者：
          • Ritesh Parajuli
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • 募集
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
        • 主任研究者：
          • Kristie A. Bobolis
        • コンタクト：
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • 募集
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • 主任研究者：
          • Fauzia Riaz
        • コンタクト：
      • Pasadena、California、アメリカ、91105
        • 募集
        • Huntington Memorial Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：626-535-2420
        • 主任研究者：
          • Yuan Yuan
      • Roseville、California、アメリカ、95661
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：916-734-3089
        • 主任研究者：
          • Helen K. Chew
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • 募集
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • 主任研究者：
          • Kristie A. Bobolis
        • コンタクト：
      • San Jose、California、アメリカ、95124
        • 募集
        • Stanford Cancer Center South Bay
        • 主任研究者：
          • Fauzia Riaz
        • コンタクト：
      • San Mateo、California、アメリカ、94401
      • Santa Barbara、California、アメリカ、93105
      • Tarzana、California、アメリカ、91356
        • 募集
        • Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：818-981-3818
        • 主任研究者：
          • Yuan Yuan
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • 募集
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Kristie A. Bobolis
        • コンタクト：
      • Yorba Linda、California、アメリカ、92886
        • 募集
        • UCI Health - Yorba Linda
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：877-827-8839
          • メール：ucstudy@uci.edu
        • 主任研究者：
          • Ritesh Parajuli
    • Colorado
      • Westminster、Colorado、アメリカ、80023
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06904
        • 募集
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • 主任研究者：
          • K.M. S. Lo
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：203-323-8944
    • Delaware
      • Millville、Delaware、アメリカ、19967
        • 募集
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Helen F Graham Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
        • コンタクト：
      • Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
        • 募集
        • Beebe Health Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • 募集
        • The Watson Clinic
        • 主任研究者：
          • Shalini Mulaparthi
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：863-680-7780
    • Idaho
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • 募集
        • SIH Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lisa E. Flaum
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60641
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Old Irving Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lisa E. Flaum
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle at The Riverfront
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • コンタクト：
      • DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lisa E. Flaum
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • 募集
        • Decatur Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Carle Physician Group-Effingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lisa E. Flaum
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • 募集
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • 主任研究者：
          • Lisa E. Flaum
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-695-1102
      • Grayslake、Illinois、アメリカ、60030
        • 募集
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • 主任研究者：
          • Lisa E. Flaum
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：312-695-1102
      • Huntley、Illinois、アメリカ、60142
        • 募集
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • 主任研究者：
          • Lisa E. Flaum
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-334-5566
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • 募集
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lisa E. Flaum
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 募集
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • McHenry、Illinois、アメリカ、60050
        • 募集
        • Northwestern Medicine McHenry Hospital
        • 主任研究者：
          • Lisa E. Flaum
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：815-344-8000
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 募集
        • SSM Health Good Samaritan
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • 募集
        • Carle BroMenn Medical Center
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • コンタクト：
      • Normal、Illinois、アメリカ、61761
        • 募集
        • Carle Cancer Institute Normal
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • コンタクト：
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Peru
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • 募集
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：217-545-7929
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • 募集
        • Springfield Clinic
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-444-7541
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • 募集
        • Springfield Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • 募集
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lisa E. Flaum
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • 募集
        • Illinois CancerCare - Washington
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Avon、Indiana、アメリカ、46123
        • 募集
        • IU Health West Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-278-5632
          • メール：iutrials@iu.edu
        • 主任研究者：
          • Tarah J. Ballinger
      • Carmel、Indiana、アメリカ、46032
        • 募集
        • IU Health North Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-278-5632
          • メール：iutrials@iu.edu
        • 主任研究者：
          • Tarah J. Ballinger
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • 募集
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：317-278-5632
          • メール：iutrials@iu.edu
        • 主任研究者：
          • Tarah J. Ballinger
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • Mary Greeley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • 募集
        • McFarland Clinic - Ames
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll、Iowa、アメリカ、51401
        • 募集
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：319-365-4673
        • 主任研究者：
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
        • 募集
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • 主任研究者：
          • Deborah W. Wilbur
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：319-363-2690
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Broadlawns Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-282-2200
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Richard L. Deming
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Iowa Methodist Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-6727
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
        • コンタクト：
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • 募集
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • 主任研究者：
          • Joseph J. Merchant
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-956-4132
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • 募集
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
        • 主任研究者：
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • 募集
        • HaysMed
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：785-623-5774
        • 主任研究者：
          • Ryan Rader
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan Rader
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • 募集
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan Rader
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • 募集
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan Rader
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan Rader
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • 募集
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：785-295-8000
        • 主任研究者：
          • Ryan Rader
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan Rader
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • 募集
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Caitlin Taylor
    • Maine
      • Brewer、Maine、アメリカ、04412
        • 募集
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • 主任研究者：
          • Sarah J. Sinclair
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-987-3005
    • Maryland
      • Aberdeen、Maryland、アメリカ、21001
        • 募集
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • 主任研究者：
          • Katherine H. Tkaczuk
        • コンタクト：
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • 募集
        • Greater Baltimore Medical Center
        • 主任研究者：
          • Priyanka Mittar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：443-849-3706
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • 募集
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Katherine H. Tkaczuk
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-888-8823
      • Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
        • 募集
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • 主任研究者：
          • Katherine H. Tkaczuk
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：443-643-3010
      • Easton、Maryland、アメリカ、21601
        • 募集
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
        • 主任研究者：
          • Katherine H. Tkaczuk
        • コンタクト：
    • Michigan
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
        • 募集
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • 募集
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
        • 募集
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • 募集
        • Henry Ford Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
        • 募集
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • 主任研究者：
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト：
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • 募集
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • 募集
        • Allegiance Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • 募集
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
        • コンタクト：
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • Manistique、Michigan、アメリカ、49854
        • 募集
        • Schoolcraft Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト：
      • Novi、Michigan、アメリカ、48377
        • 募集
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • 募集
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • 募集
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Wyandotte、Michigan、アメリカ、48192
        • 募集
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • 募集
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • 募集
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • 募集
        • Mercy Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • 募集
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes、Minnesota、アメリカ、56501
        • 募集
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • 募集
        • Miller-Dwan Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Fairview Southdale Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • 募集
        • Minnesota Oncology - Edina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • 募集
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：218-786-3308
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • 募集
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • 募集
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • 募集
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • 募集
        • Regions Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • 募集
        • United Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • 募集
        • Essentia Health Sandstone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • 募集
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Thief River Falls、Minnesota、アメリカ、56701
        • 募集
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • 主任研究者：
          • Daniel Almquist
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：605-312-3320
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • 募集
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • 募集
        • Fairview Cancer Center - Woodbury
        • 主任研究者：
          • David M. King
        • コンタクト：
      • Worthington、Minnesota、アメリカ、56187
        • 募集
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • 主任研究者：
          • Daniel Almquist
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：605-312-3320
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth John
      • Grenada、Mississippi、アメリカ、38901
        • 募集
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth John
      • New Albany、Mississippi、アメリカ、38652
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth John
      • Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth John
      • Southhaven、Mississippi、アメリカ、38671
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth John
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • 募集
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-446-3729
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • 募集
        • Saint Francis Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-334-2230
          • メール：sfmc@sfmc.net
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • 募集
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-882-7440
        • 主任研究者：
          • Hamsa Sahib
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • 募集
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan Rader
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • University Health Truman Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：816-404-4375
        • 主任研究者：
          • Ryan Rader
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • 主任研究者：
          • Ryan Rader
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：913-588-3671
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ryan Rader
      • Liberty、Missouri、アメリカ、64068
        • 募集
        • Liberty Hospital
        • 主任研究者：
          • Ryan Rader
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：913-588-1569
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • 募集
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • 募集
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • 募集
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 主任研究者：
          • Bryan A. Faller
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • 募集
        • Community Hospital of Anaconda
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 募集
        • Logan Health Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、アメリカ、68123
        • 募集
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Simran A. Elder
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • 募集
        • University of Nebraska Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Simran A. Elder
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
        • 募集
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：402-559-5600
        • 主任研究者：
          • Simran A. Elder
    • New Jersey
      • Belleville、New Jersey、アメリカ、07109
        • 募集
        • Clara Maass Medical Center
        • 主任研究者：
          • Coral O. Omene
        • コンタクト：
      • Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08002
        • 募集
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • 主任研究者：
          • Allison M. Zibelli
        • コンタクト：
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07207
        • 募集
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：908-994-8000
        • 主任研究者：
          • Coral O. Omene
      • Jersey City、New Jersey、アメリカ、07302
        • 募集
        • Jersey City Medical Center
        • 主任研究者：
          • Coral O. Omene
        • コンタクト：
      • Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
        • 募集
        • Monmouth Medical Center
        • 主任研究者：
          • Coral O. Omene
        • コンタクト：
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 主任研究者：
          • Coral O. Omene
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：732-235-7356
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • 募集
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • 主任研究者：
          • Coral O. Omene
        • コンタクト：
      • Sewell、New Jersey、アメリカ、08080
        • 募集
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • 主任研究者：
          • Allison M. Zibelli
        • コンタクト：
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • 募集
        • Community Medical Center
        • 主任研究者：
          • Coral O. Omene
        • コンタクト：
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • 募集
        • University of New Mexico Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Jacklyn M. Nemunaitis
        • コンタクト：
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11220
        • 募集
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nancy Chan
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ellis G. Levine
      • East Hills、New York、アメリカ、11548
        • 募集
        • The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rajasree Roy
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • 募集
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nancy Chan
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • 募集
        • Mount Sinai Chelsea
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-824-7309
          • メール：CCTO@mssm.edu
        • 主任研究者：
          • Anupama Goel
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • 募集
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nancy Chan
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • 募集
        • Mount Sinai Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-824-7309
          • メール：CCTO@mssm.edu
        • 主任研究者：
          • Anupama Goel
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • 募集
        • Mount Sinai West
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-824-7309
          • メール：CCTO@mssm.edu
        • 主任研究者：
          • Anupama Goel
      • West Islip、New York、アメリカ、11795
        • 募集
        • Good Samaritan University Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：516-326-7514
        • 主任研究者：
          • Meytal Fabrikant
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • 一時停止
        • Duke Cancer Center Cary
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • 募集
        • Duke University Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-275-3853
        • 主任研究者：
          • Alexandra Thomas
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • 募集
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • 主任研究者：
          • Samer S. Kasbari
        • コンタクト：
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • 募集
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：919-785-4878
        • 主任研究者：
          • Alexandra Thomas
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • 募集
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • 募集
        • Aultman Health Foundation
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sunitha Vemulapalli
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 募集
        • Miami Valley Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
        • コンタクト：
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nerea Lopetegui-Lia
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Miami Valley Hospital
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
        • コンタクト：
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 募集
        • Miami Valley Hospital North
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
        • コンタクト：
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Premier Blood and Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：937-276-8320
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • 募集
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
        • コンタクト：
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • 募集
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：937-569-7515
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • 募集
        • Upper Valley Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jhansi L. Koduri
        • コンタクト：
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Unaiza Zaman
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • 募集
        • Geisinger Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jennifer R. Collins
        • コンタクト：
      • Dickson City、Pennsylvania、アメリカ、18519
        • 募集
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • 主任研究者：
          • Jennifer R. Collins
        • コンタクト：
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • 募集
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • 主任研究者：
          • Cristina I. Truica
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：717-531-3779
          • メール：CTO@hmc.psu.edu
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 主任研究者：
          • Allison M. Zibelli
        • コンタクト：
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • 募集
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • 主任研究者：
          • Allison M. Zibelli
        • コンタクト：
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • 募集
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jennifer R. Collins
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • 募集
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • 主任研究者：
          • Allison M. Zibelli
        • コンタクト：
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • 募集
        • Women and Infants Hospital
        • 主任研究者：
          • William M. Sikov
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：401-274-1122
    • South Carolina
      • West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
        • 募集
        • Lexington Health
        • 主任研究者：
          • Steven A. Madden
        • コンタクト：
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • 募集
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • 主任研究者：
          • Daniel Almquist
        • コンタクト：
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville、Tennessee、アメリカ、38017
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth John
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • 募集
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elizabeth John
    • Texas
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521
        • 募集
        • Houston Methodist San Jacinto Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michelle O'Shea
      • Cypress、Texas、アメリカ、77429
        • 募集
        • Houston Methodist Cypress Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michelle O'Shea
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Houston Methodist Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：713-790-2700
        • 主任研究者：
          • Michelle O'Shea
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • 募集
        • Methodist Willowbrook Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michelle O'Shea
      • Houston、Texas、アメリカ、77094
        • 募集
        • Houston Methodist West Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：832-522-2873
        • 主任研究者：
          • Michelle O'Shea
      • Nassau Bay、Texas、アメリカ、77058
        • 募集
        • Houston Methodist Saint John Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michelle O'Shea
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • 募集
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：281-242-2873
        • 主任研究者：
          • Michelle O'Shea
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77385
        • 募集
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michelle O'Shea
    • Virginia
      • Fishersville、Virginia、アメリカ、22939
        • 募集
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
        • 主任研究者：
          • Kelvin B. Raybon
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：540-332-5960
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
        • 募集
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Masey M. Ross
        • コンタクト：
      • Mechanicsville、Virginia、アメリカ、23116
        • 募集
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William J. Irvin
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
        • 募集
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William J. Irvin
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23226
        • 募集
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William J. Irvin
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23223
        • 募集
        • Bon Secours Richmond Community Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • William J. Irvin
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Masey M. Ross
        • コンタクト：
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
        • 募集
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shannon Schmidt
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • 募集
        • Duluth Clinic Ashland
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • 募集
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • 主任研究者：
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト：
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • 主任研究者：
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト：
      • Hayward、Wisconsin、アメリカ、54843
        • 募集
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • 募集
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
      • Neenah、Wisconsin、アメリカ、54956
        • 募集
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Shannon Schmidt
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • 募集
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David M. King
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • 募集
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：262-928-7878
      • Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • 主任研究者：
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト：
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • 主任研究者：
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト：
      • Spooner、Wisconsin、アメリカ、54801
        • 募集
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
        • 募集
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • 主任研究者：
          • Brian L. Burnette
        • コンタクト：
      • Superior、Wisconsin、アメリカ、54880
        • 募集
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • 主任研究者：
          • Bret E. Friday
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：701-364-6272
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • 募集
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：262-928-7632
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • 募集
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • 主任研究者：
          • Timothy R. Wassenaar
        • コンタクト：
  • プエルトリコ
      • Manati、プエルトリコ、00674
        • 募集
        • Doctors Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-621-4397
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • 募集
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • 募集
        • San Juan City Hospital
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-763-1296
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • 募集
        • PROncology
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • STEP 0: Patient must be ≥ 18 years of age

  • STEP 0: Patient must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2 within 28 days prior to Step 0 pre-registration

  • STEP 0: Patient must be a postmenopausal woman or a man

    • NOTE: Menopause can be determined by any of the following:

      • Prior bilateral oophorectomy
      • Age ≥ 60 years
      • Age < 60 years with amenorrhea for ≥ 12 months and estradiol and follicle stimulating hormone (FSH) levels in the postmenopausal range

    • NOTE: FSH and estradiol levels should be repeated as clinically indicated to ensure menopausal status in patients with breast cancer with chemotherapy-induced amenorrhea

  • STEP 0: Patient must meet one of the following staging criteria postoperatively according to American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th edition criteria

    • pT0-T3 with 3 positive ipsilateral lymph nodes (micro-or macrometastatic disease) and no planned axillary lymph node dissection after definitive surgery in the breast and axilla with curative intent.

    • pT0-T3 with N2 or N3

    • pT3 with N0-N3

      • NOTES:

        • Patients with T4 breast cancer are not eligible.
        • Positive isolated tumor cells (ITCs) in axillary nodes without micro- or macrometastasis are considered N0 for eligibility purposes.
        • ITC does not contribute to nodal count for staging purposes

  • STEP 0: Patient must have a primary breast tumor that is estrogen receptor (ER) positive with > 10% ER expression by immunohistochemistry (IHC) as per 2020 American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) Estrogen Receptor Testing Guideline.

    • NOTE: ER 1-10% are reported as ER low positive. These tumors have less endocrine-sensitive disease and are not eligible)

  • STEP 0: Patient must have a primary breast tumor that is HER2-negative by current ASCO/CAP guidelines utilizing immunohistochemistry and/or fluorescence in situ hybridization (FISH)

  • STEP 0: Patient may have multicentric or multifocal breast cancer if the highest stage tumor meets eligibility criteria outlined above, and the tumor sites are felt to represent a single disease process by local pathology or other sites of disease are also ER-positive (> 10%) and HER2 negative, if such testing is completed. If local pathology feels that multicentric or multifocal disease may represent distinct disease processes repeat disease receptor testing is required other sites of disease must also be also ER-positive (> 10%) and HER2-negative

  • STEP 0: For patients who have undergone a lumpectomy, the margins of the resected specimen or re-excision must be histologically free of invasive tumor and ductal carcinoma in situ (DCIS) as determined by the local pathologist. If pathologic examination demonstrates tumor at the line of resection, additional excisions may be performed to obtain clear margins. Positive posterior margin is allowed if surgeon deems no further resection possible. Patients with margins positive for lobular carcinoma in situ (LCIS) are eligible without additional resection

  • STEP 0: For patients who have undergone mastectomy, the margins must be free of residual gross tumor. Patients with microscopic positive margins are eligible if post-mastectomy radiation treatment (RT) of the chest wall will be administered

  • STEP 0: Patient must have undergone axillary staging with sentinel lymph node biopsy (SLNB), targeted axillary dissection (TAD), or axillary lymph node dissection (ALND)

  • STEP 0: Patient must have no evidence of locoregional or distant metastatic disease by clinical history and physical exam. Treating physician can consider additional imaging evaluation per National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines and/or institutional practice

  • STEP 0: Patient must be able to have Oncotype DX testing performed.

    • If Oncotype DX testing was previously performed, the results of Recurrence Score (RS) must be available and must meet Step 1 eligibility criteria.

    • If Oncotype DX testing was not performed yet, tissue from the core, excisional biopsy or surgical specimen of the tumor lesion must be available and must be shipped to Exact Sciences for determination of the Oncotype DX Recurrence Score (RS) for eligibility and stratification.

      • NOTE: Exact Sciences will notify the submitting institution of Recurrence Score results within two (2) weeks of receipt of the tumor specimen. Institutions will receive an email notification of eligibility status once Recurrence Score results are entered into Rave by the submitting institution

  • STEP 0: Patient must have had their final cancer surgery for breast cancer (including re-excision of margins) less than 16 weeks prior to Step 0 Pre-Registration.

    • NOTE: This excludes additional surgery for reconstructive purposes

  • STEP 0: Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial

  • STEP 0: Patients with synchronous DCIS or LCIS are eligible

  • STEP 0: Patient with prior history of ER-negative DCIS diagnosed at least 5 years prior to Step 0 Pre-Registration without evidence of recurrence are eligible

  • STEP 0: Patient must not have a prior history of invasive ER-positive breast cancer. Patients with a history of ER-negative breast cancer are eligible if they were diagnosed at least 5 years prior to Step 0 Pre-Registration and have had no evidence of recurrence

  • STEP 0: Patients must not have received prior endocrine therapy such as tamoxifen, raloxifene, or aromatase inhibitors for chemoprevention within 5 years prior to Step 0 Pre-Registration with the exception of a short course of endocrine therapy of less than 6 weeks duration prior to Step 0 Pre-Registration.

    • NOTE: The Oncotype DX for study eligibility must be performed on specimen obtained prior to initiation of any endocrine therapy

  • STEP 0: Patient must not be concurrently using systemic hormone replacement therapy (HRT). If receiving HRT at the time of breast cancer diagnosis, this must be discontinued prior to Step 0 Pre-Registration with appropriate washout

  • STEP 0: Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/µL (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Hemoglobin ≥ 9.0 g/dL (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Platelets ≥ 100,000/µL (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Total bilirubin ≤ institutional upper limit of normal (ULN) or < 1.5 x ULN for patients who have a bilirubin elevation in patients with well documented Gilbert's disease or similar syndrome involving slow conjugation of bilirubin (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Aspartate aminotransferase (AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT]) and alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 2.5 × institutional ULN (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 30 mL/minute/1.73 m^2 (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months of Step 0 Pre-Registration are eligible for this trial

  • STEP 0: For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated

  • STEP 0: Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load

  • STEP 0: Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification. To be eligible for this trial, patients should be class 2 or better

  • STEP 0: Patient must have a standard 12-lead electrocardiogram (ECG) within 28 days prior to Step 0 Pre-Registration, documenting:

    • QT interval using Fridericia's correction (QTcF) < 450 msec.
    • Resting heart rate 50-90 beats per minute (determined from the ECG)

  • STEP 0: Patient must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Patients with impaired decision-making capacity (IDMC) who have a legally authorized representative (LAR) or caregiver and/or family member available will also be considered eligible

  • STEP 0: Patient must not have comorbidities considered a safety risk for standard adjuvant chemotherapy, endocrine therapy or CDK4/6 inhibitor as per Investigator's discretion

  • STEP 0: Patient must not have a contraindication to adjuvant chemotherapy based on treating physician's discretion

  • STEP 0: Patient must not have received prior chemotherapy for this malignancy

  • STEP 0: Patient must not have received prior CDK4/6 inhibitor

  • STEP 0: Patient must not have a known contraindication to ribociclib per current Food and Drug Administration (FDA) indication

  • STEP 0: Patient must not have a known hypersensitivity to any of the excipients of ribociclib and/or endocrine therapy (ET) (e.g. rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption, and soy allergy)

  • STEP 0: Males must not expect to father children and males and their partners must be willing to use highly effective methods of contraception while on protocol treatment. Males must not donate sperm while on protocol treatment and for at least 12 weeks following the last dose of protocol treatment.

Highly effective methods include the following:

  • Intrauterine device

  • Bilateral tubal occlusion

  • Vasectomized partner

  • Sexual abstinence If the highly effective contraceptive methods are contraindicated or strictly declined by the patient, or in the event of sexual activity of low frequency, a combination of male condom with cap, diaphragm, or sponge with spermicide (double-barrier methods) is also considered an acceptable birth control method. Local regulation/guidelines are to be followed with regard to highly effective birth control method, if more restrictive

    • STEP 1: Patient must meet all Step 0 Pre-Registration eligibility criteria at the time of their Step 1 randomization
    • STEP 1: Patient must not have had any major surgery or radiotherapy within 14 days prior to Step 1 randomization
    • STEP 1: Patient must have a Recurrence Score (RS) of 0-25 from Oncotype DX testing from diagnostic biopsy or surgical specimen as reported by the Exact Sciences assay

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Arm A (chemotherapy, hormone therapy, ribociclib)

Patients receive their physician's choice of standard of care chemotherapy. Patients then receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle, as well as ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.
薬：Anastrozole

Given PO

他の名前：
  • アリミデックス
  • アナストラゾール
  • ICI D1033
  • ICI-D1033
  • ZD-1033
薬：Exemestane

Given PO

他の名前：
  • アロマシン
  • FCE-24304
薬：Letrozole

Given PO

他の名前：
  • CGS 20267
  • フェマラ
  • フェンプロ
  • CGS-20267
  • CGS20267
手順：Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：Computed Tomography

Undergo CT scan

他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：Bone Scan

Undergo bone scan

他の名前：
  • 骨シンチグラフィー
薬：Chemotherapy

Receive standard of care chemotherapy

他の名前：
  • 化学療法
  • 化学療法（NOS）
  • 化学療法、がん、一般
手順：Oncotype DX Breast Cancer Assay

Undergo risk recurrence testing

他の名前：
  • Oncotype DX
手順：Positron Emission Tomography

Undergo FDG PET scan

他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
薬：Ribociclib Succinate

Given PO

他の名前：
  • キスカリ
実験的：Arm B (hormone therapy, ribociclib)

Patients receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle and ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.
薬：Anastrozole

Given PO

他の名前：
  • アリミデックス
  • アナストラゾール
  • ICI D1033
  • ICI-D1033
  • ZD-1033
薬：Exemestane

Given PO

他の名前：
  • アロマシン
  • FCE-24304
薬：Letrozole

Given PO

他の名前：
  • CGS 20267
  • フェマラ
  • フェンプロ
  • CGS-20267
  • CGS20267
手順：Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：Computed Tomography

Undergo CT scan

他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
手順：Bone Scan

Undergo bone scan

他の名前：
  • 骨シンチグラフィー
手順：Oncotype DX Breast Cancer Assay

Undergo risk recurrence testing

他の名前：
  • Oncotype DX
手順：Positron Emission Tomography

Undergo FDG PET scan

他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
薬：Ribociclib Succinate

Given PO

他の名前：
  • キスカリ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Invasive breast cancer-free survival (iBCFS)
時間枠：From randomization to invasive disease or death, up to 10 years

Invasive disease defined as the first occurrence of one of the following events: local invasive recurrence following mastectomy, local invasive recurrence in the ipsilateral breast following lumpectomy, regional recurrence, distant recurrence, or contralateral invasive breast cancer. The distribution of iBCFS will be estimated using the Kaplan-Meier method. The hazard ratio will be estimated using Cox proportional hazard model. The primary analysis will compare treatment groups defined by the randomized treatment assignment (intent-to-treat analysis). A secondary analysis will be performed comparing groups defined by treatment received (per protocol analysis).
From randomization to invasive disease or death, up to 10 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Invasive disease free survival
時間枠：From randomization to the first occurrence of invasive disease or death, up to 10 years

Occurrence of invasive disease defined as the first occurrence of one of the following events: local invasive recurrence following mastectomy, local invasive recurrence in the ipsilateral breast following lumpectomy, regional recurrence, distant recurrence, contralateral invasive breast cancer, or second non-breast primary cancer (excluding squamous or basal cell carcinoma of the skin). Will be defined according to Standardized Definitions for Efficacy End Points (in Adjuvant Breast Cancer Trials) (STEEP) criteria and analyzed similarly as iBCFS.
From randomization to the first occurrence of invasive disease or death, up to 10 years
Distant disease free survival
時間枠：Up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
Up to 10 years
Distant recurrence free survival
時間枠：Up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
Up to 10 years
Recurrence-free interval
時間枠：Up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
Up to 10 years
Overall survival
時間枠：From randomization to death, up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
From randomization to death, up to 10 years
Breast cancer specific survival
時間枠：Up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
Up to 10 years
Incidence of short term adverse events
時間枠：Up to 10 years

Adverse events will be graded using the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Will be summarized by treatment group and the NCI CTCAE worst grade.
Up to 10 years
Incidence of long term adverse events
時間枠：Up to 10 years

Adverse events will be graded using the NCI CTCAE. Will be summarized by treatment group and the NCI CTCAE worst grade.
Up to 10 years

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Primary outcome treatment effect by sex
時間枠：Up to 10 years

Estimates of treatment effect and the corresponding 95% confidence intervals (CIs) will be provided.
Up to 10 years
Primary outcome treatment effect by race
時間枠：Up to 10 years

Estimates of treatment effect and the corresponding 95% CIs will be provided.
Up to 10 years
Primary outcome treatment effect by ethnicity
時間枠：Up to 10 years

Estimates of treatment effect and the corresponding 95% CIs will be provided.
Up to 10 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Nancy Chan、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年8月10日

一次修了 (推定)

2029年7月31日

研究の完了 (推定)

2029年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月5日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2026-00634
  • U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2026-00634 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA1242 (その他の識別子：CTEP)
  • EA1242 (その他の識別子：ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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