Badanie skuteczności terapii hormonalnej z rybocyklibem w porównaniu z chemioterapią, a następnie terapią hormonalną z rybocyklibem w leczeniu zaawansowanego anatomicznie raka piersi o niskim ryzyku nawrotu – badanie RxFINE-Low
17 września 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Badanie fazy III terapii Rx ukierunkowanej na podstawie oceny ryzyka genomowego w przypadku raka piersi ER-dodatniego/HER2-ujemnego w wysokim stadium anatomicznym z RS≤25 (RxFINE-Low)
To badanie III fazy porównuje standardową terapię hormonalną plus rybocyklib z chemioterapią, a następnie terapią hormonalną plus rybocyklib w leczeniu pacjentów z rakiem piersi o wysokim stadium anatomicznym i niskim ryzyku nawrotu nowotworu (niskie ryzyko nawrotu).
Rybocyklib może zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów niezbędnych do wzrostu komórek.
Terapia hormonalna, z letrozolem, anastrozolem lub egzemestanem, zmniejsza ilość estrogenu wytwarzanego przez organizm.
Może to pomóc zatrzymać wzrost komórek nowotworowych, które potrzebują estrogenu do wzrostu.
Leki chemioterapeutyczne działają na różne sposoby, aby zatrzymać wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, zatrzymując ich podział lub zapobiegając ich rozprzestrzenianiu się.
Terapia hormonalna plus rybocyklib może działać tak samo skutecznie jak chemioterapia, a następnie terapia hormonalna plus rybocyklib w leczeniu raka piersi o wysokim stadium anatomicznym i niskim ryzyku nawrotu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
GŁÓWNY CEL:
I. Określenie, czy optymalna terapia endokrynna adiuwantowa z inhibitorem CDK4/6 jest niegorsza od chemioterapii adiuwantowej, po której następuje optymalna terapia endokrynna z inhibitorem CDK4/6, oceniana na podstawie przeżycia wolnego od inwazyjnego raka piersi (iBCFS).
CELE DRUGORZĘDNE:
I. Porównanie 5-letniego przeżycia wolnego od inwazyjnej choroby (iDFS), przeżycia wolnego od choroby odległej (DDFS), przeżycia wolnego od odległego nawrotu (DRFS), okresu wolnego od nawrotu (RFI), przeżycia całkowitego (OS) oraz przeżycia swoistego dla raka piersi (BCSS) u pacjentów otrzymujących chemioterapię adiuwantową w porównaniu z pacjentami jej nieotrzymującymi.
II. Porównanie profili toksyczności krótko- i długoterminowej w każdej grupie.
CEL EKSPLORACYJNY:
I. Utworzenie biorepozytorium tkanki guza oraz próbek krwi obwodowej do przyszłych badań.
SCHEMAT:
KROK 0: Pacjenci poddawani są testowi oceny ryzyka nawrotu Oncotype DX. Pacjenci z wynikiem nawrotu Oncotype DX 0-25 przechodzą do kroku 1. Pacjenci z wynikiem nawrotu 26-100 nie kontynuują badania.
KROK 1: Pacjenci są randomizowani do 1 z 2 grup.
GRUPA A: Pacjenci otrzymują wybraną przez lekarza standardową chemioterapię. Następnie pacjenci otrzymują wybraną przez lekarza standardową terapię hormonalną z letrozolem, anastrozolem lub egzemestanem doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-28 każdego cyklu, a także rybocyklib PO QD w dniach 1-21 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przez co najmniej 60 miesięcy dla terapii hormonalnej i do 3 lat dla rybocyklibu, przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą także tomografię komputerową (TK), scyntygrafię kości lub pozytonową tomografię emisyjną z użyciem fluorodeoksyglukozy (FDG PET-TK) oraz mogą opcjonalnie poddawać się pobieraniu próbek krwi w trakcie badania.
GRUPA B: Pacjenci otrzymują wybraną przez lekarza standardową terapię hormonalną z letrozolem, anastrozolem lub egzemestanem PO QD w dniach 1-28 każdego cyklu oraz rybocyklib PO QD w dniach 1-21 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przez co najmniej 60 miesięcy dla terapii hormonalnej i do 3 lat dla rybocyklibu, przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą TK, scyntygrafię kości lub FDG PET-TK oraz mogą opcjonalnie poddawać się pobieraniu próbek krwi w trakcie badania.
Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 12 miesięcy od randomizacji, co 6 miesięcy w latach 1-5 od randomizacji, a następnie co 12 miesięcy w latach 5-10 od randomizacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1978
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manati, Portoryko, 00674
- Rekrutacyjny
- Doctors Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 787-621-4397
-
Główny śledczy:
- Luis J. Santos Reyes
-
San Juan, Portoryko, 00927
- Rekrutacyjny
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
Główny śledczy:
- Luis J. Santos Reyes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
San Juan, Portoryko, 00936
- Rekrutacyjny
- San Juan City Hospital
-
Główny śledczy:
- Luis J. Santos Reyes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 787-763-1296
-
San Juan, Portoryko, 00927
- Rekrutacyjny
- PROncology
-
Główny śledczy:
- Luis J. Santos Reyes
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 787-919-7919
- E-mail: info@PRoncology.com
-
-
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- Rekrutacyjny
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 870-936-7066
- E-mail: Emily.Carvell@bmhcc.org
-
Główny śledczy:
- Elizabeth John
-
-
California
-
Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
- Rekrutacyjny
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Główny śledczy:
- Kristie A. Bobolis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Rekrutacyjny
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Główny śledczy:
- Kristie A. Bobolis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Rekrutacyjny
- Tower Cancer Research Foundation
-
Główny śledczy:
- Yuan Yuan
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: towercancerresearch@toweroncology.com
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
- Rekrutacyjny
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-827-8839
- E-mail: ucstudy@uci.edu
-
Główny śledczy:
- Ritesh Parajuli
-
Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
- Rekrutacyjny
- Memorial Medical Center
-
Główny śledczy:
- Kristie A. Bobolis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Rekrutacyjny
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-827-8839
- E-mail: ucstudy@uci.edu
-
Główny śledczy:
- Ritesh Parajuli
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
- Rekrutacyjny
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Główny śledczy:
- Kristie A. Bobolis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Rekrutacyjny
- Sutter Roseville Medical Center
-
Główny śledczy:
- Kristie A. Bobolis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Rekrutacyjny
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 916-734-3089
-
Główny śledczy:
- Helen K. Chew
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Rekrutacyjny
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Główny śledczy:
- Kristie A. Bobolis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Rekrutacyjny
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
Główny śledczy:
- Kristie A. Bobolis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone, 94401
- Rekrutacyjny
- Mills Health Center
-
Główny śledczy:
- Kristie A. Bobolis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Rekrutacyjny
- Ridley-Tree Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Kristie A. Bobolis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
- Rekrutacyjny
- Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 818-981-3818
-
Główny śledczy:
- Yuan Yuan
-
Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
- Rekrutacyjny
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Kristie A. Bobolis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Yorba Linda, California, Stany Zjednoczone, 92886
- Rekrutacyjny
- UCI Health - Yorba Linda
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-827-8839
- E-mail: ucstudy@uci.edu
-
Główny śledczy:
- Ritesh Parajuli
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06904
- Rekrutacyjny
- Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
-
Główny śledczy:
- K.M. S. Lo
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 203-323-8944
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Stany Zjednoczone, 19967
- Rekrutacyjny
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-291-6730
- E-mail: research@beebehealthcare.org
-
Główny śledczy:
- Gregory A. Masters
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Rekrutacyjny
- Helen F Graham Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Gregory A. Masters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- Rekrutacyjny
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Główny śledczy:
- Gregory A. Masters
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-623-4450
- E-mail: lbarone@christianacare.org
-
Rehoboth Beach, Delaware, Stany Zjednoczone, 19971
- Rekrutacyjny
- Beebe Health Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 302-291-6730
- E-mail: research@beebehealthcare.org
-
Główny śledczy:
- Gregory A. Masters
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
- Rekrutacyjny
- The Watson Clinic
-
Główny śledczy:
- Shalini Mulaparthi
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 863-680-7780
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
- Rekrutacyjny
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
- Rekrutacyjny
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
- Rekrutacyjny
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
- Rekrutacyjny
- SIH Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 618-985-3333
- E-mail: clinical.research@sih.net
-
Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Northwestern University
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Lisa E. Flaum
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60641
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Cancer Center Old Irving Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Lisa E. Flaum
-
DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Główny śledczy:
- Lisa E. Flaum
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
- Rekrutacyjny
- Decatur Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Główny śledczy:
- Lisa E. Flaum
-
Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Główny śledczy:
- Lisa E. Flaum
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Główny śledczy:
- Lisa E. Flaum
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 312-695-1102
-
Huntley, Illinois, Stany Zjednoczone, 60142
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Huntley Hospital
-
Główny śledczy:
- Lisa E. Flaum
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 815-334-5566
-
Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: cancertrials@northwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Lisa E. Flaum
-
Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
McHenry, Illinois, Stany Zjednoczone, 60050
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine McHenry Hospital
-
Główny śledczy:
- Lisa E. Flaum
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 815-344-8000
-
Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
- Rekrutacyjny
- SSM Health Good Samaritan
-
Główny śledczy:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 618-899-1894
- E-mail: gayla.hall@ssmhealth.com
-
O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Rekrutacyjny
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-876-4762
- E-mail: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Lisa E. Flaum
-
Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Główny śledczy:
- Lisa E. Flaum
-
Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Peru
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Rekrutacyjny
- Springfield Clinic
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
- Rekrutacyjny
- Springfield Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 217-528-7541
- E-mail: pallante.beth@mhsil.com
-
Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
- Rekrutacyjny
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 630-352-5360
- E-mail: Donald.Smith3@nm.org
-
Główny śledczy:
- Lisa E. Flaum
-
Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
- Rekrutacyjny
- Illinois CancerCare - Washington
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 309-243-3605
- E-mail: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Rekrutacyjny
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 317-278-5632
- E-mail: iutrials@iu.edu
-
Główny śledczy:
- Tarah J. Ballinger
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Rekrutacyjny
- Mary Greeley Medical Center
-
Główny śledczy:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
- Rekrutacyjny
- McFarland Clinic - Ames
-
Główny śledczy:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-239-4734
- E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
- Rekrutacyjny
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-241-3305
-
Główny śledczy:
- Seema Harichand-Herdt
-
Carroll, Iowa, Stany Zjednoczone, 51401
- Rekrutacyjny
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-689-7658
- E-mail: sbenson@iora.org
-
Główny śledczy:
- Seema Harichand-Herdt
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
- Rekrutacyjny
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 319-365-4673
-
Główny śledczy:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Główny śledczy:
- Deborah W. Wilbur
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 319-363-2690
-
Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
- Rekrutacyjny
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-241-3305
-
Główny śledczy:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Rekrutacyjny
- Broadlawns Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-282-2200
-
Główny śledczy:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Rekrutacyjny
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-241-3305
-
Główny śledczy:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Rekrutacyjny
- Iowa Methodist Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-241-6727
-
Główny śledczy:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Rekrutacyjny
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-241-3305
-
Główny śledczy:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Rekrutacyjny
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-241-3305
-
Główny śledczy:
- Seema Harichand-Herdt
-
Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
- Rekrutacyjny
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-956-4132
-
Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
- Rekrutacyjny
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Główny śledczy:
- Seema Harichand-Herdt
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-282-2921
- E-mail: trials@missioncancer.com
-
Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
- Rekrutacyjny
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Główny śledczy:
- Joseph J. Merchant
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-956-4132
-
Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
- Rekrutacyjny
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 515-241-3305
-
Główny śledczy:
- Seema Harichand-Herdt
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Ryan Rader
-
Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
- Rekrutacyjny
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 913-588-1569
- E-mail: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Ryan Rader
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Ryan Rader
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Ryan Rader
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 785-295-8000
-
Główny śledczy:
- Ryan Rader
-
Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Ryan Rader
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Rekrutacyjny
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 504-842-8084
- E-mail: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Główny śledczy:
- Caitlin Taylor
-
-
Maryland
-
Aberdeen, Maryland, Stany Zjednoczone, 21001
- Rekrutacyjny
- UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
-
Główny śledczy:
- Katherine H. Tkaczuk
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 443-643-1029
- E-mail: nfadrwoski@umm.edu
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Rekrutacyjny
- Greater Baltimore Medical Center
-
Główny śledczy:
- Priyanka Mittar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 443-849-3706
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Katherine H. Tkaczuk
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-888-8823
-
Bel Air, Maryland, Stany Zjednoczone, 21014
- Rekrutacyjny
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Główny śledczy:
- Katherine H. Tkaczuk
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 443-643-3010
-
Easton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21601
- Rekrutacyjny
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
Główny śledczy:
- Katherine H. Tkaczuk
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 410-822-1000
- E-mail: Christina.weisenborn@umm.edu
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
- Rekrutacyjny
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Elie G. Dib
-
Brownstown, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-916-3721
- E-mail: CTOResearch@hfhs.org
-
Główny śledczy:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
- Rekrutacyjny
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Elie G. Dib
-
Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
- Rekrutacyjny
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Elie G. Dib
-
Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-916-3721
- E-mail: CTOResearch@hfhs.org
-
Główny śledczy:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-916-3721
- E-mail: CTOResearch@hfhs.org
-
Główny śledczy:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-916-3721
- E-mail: CTOResearch@hfhs.org
-
Główny śledczy:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Rekrutacyjny
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Główny śledczy:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Rekrutacyjny
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 810-762-8038
- E-mail: wstrong@ghci.org
-
Główny śledczy:
- Elie G. Dib
-
Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
- Rekrutacyjny
- Allegiance Health
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-916-3721
- E-mail: CTOResearch@hfhs.org
-
Główny śledczy:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- Rekrutacyjny
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Główny śledczy:
- Elie G. Dib
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 517-364-3712
- E-mail: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- Rekrutacyjny
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Elie G. Dib
-
Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-916-3721
- E-mail: CTOResearch@hfhs.org
-
Główny śledczy:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
- Rekrutacyjny
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Elie G. Dib
-
West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
- Rekrutacyjny
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 313-916-3721
- E-mail: CTOResearch@hfhs.org
-
Główny śledczy:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Wyandotte, Michigan, Stany Zjednoczone, 48192
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Wyandotte Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: nhay@hfhs.org
-
Główny śledczy:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Rekrutacyjny
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 734-712-7251
- E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Główny śledczy:
- Elie G. Dib
-
-
Minnesota
-
Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
- Rekrutacyjny
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Rekrutacyjny
- Mercy Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- David M. King
-
Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
- Rekrutacyjny
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Detroit Lakes, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56501
- Rekrutacyjny
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Rekrutacyjny
- Essentia Health Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
- Rekrutacyjny
- Miller-Dwan Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
- Rekrutacyjny
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Rekrutacyjny
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- David M. King
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
- Rekrutacyjny
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 877-229-4907
- E-mail: coborncancercenter@centracare.com
-
Główny śledczy:
- Donald J. Jurgens
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
- Rekrutacyjny
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Rekrutacyjny
- Regions Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- Rekrutacyjny
- United Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- David M. King
-
Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
- Rekrutacyjny
- Essentia Health Sandstone
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
- Rekrutacyjny
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- David M. King
-
Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
- Rekrutacyjny
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
- Rekrutacyjny
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Główny śledczy:
- Elizabeth John
-
Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
- Rekrutacyjny
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Główny śledczy:
- Elizabeth John
-
New Albany, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38652
- Rekrutacyjny
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Główny śledczy:
- Elizabeth John
-
Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
- Rekrutacyjny
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Główny śledczy:
- Elizabeth John
-
Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
- Rekrutacyjny
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Główny śledczy:
- Elizabeth John
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
- Rekrutacyjny
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Główny śledczy:
- Jay W. Carlson
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-446-3729
-
Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
- Rekrutacyjny
- Saint Francis Medical Center
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 573-334-2230
- E-mail: sfmc@sfmc.net
-
Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
- Rekrutacyjny
- Parkland Health Center - Farmington
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-996-5569
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Ryan Rader
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Główny śledczy:
- Ryan Rader
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Ryan Rader
-
Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
- Rekrutacyjny
- Liberty Hospital
-
Główny śledczy:
- Ryan Rader
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 913-588-1569
-
Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
- Rekrutacyjny
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-996-5569
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
- Rekrutacyjny
- Missouri Baptist Medical Center
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-996-5569
-
Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
- Rekrutacyjny
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Główny śledczy:
- Bryan A. Faller
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 314-996-5569
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
- Rekrutacyjny
- Billings Clinic Cancer Center
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
- Rekrutacyjny
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Rekrutacyjny
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
- Rekrutacyjny
- Community Medical Center
-
Główny śledczy:
- John M. Schallenkamp
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
- Rekrutacyjny
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Główny śledczy:
- Elena Shagisultanova
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08080
- Rekrutacyjny
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Główny śledczy:
- Elena Shagisultanova
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Rekrutacyjny
- University of New Mexico Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Jacklyn M. Nemunaitis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 505-925-0348
- E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
- Rekrutacyjny
- Roswell Park Cancer Institute
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Główny śledczy:
- Ellis G. Levine
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-263-4432
- E-mail: cancertrials@nyulangone.org
-
Główny śledczy:
- Nancy Chan
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Chelsea
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Główny śledczy:
- Anupama Goel
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: CancerTrials@nyulangone.org
-
Główny śledczy:
- Nancy Chan
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Główny śledczy:
- Anupama Goel
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai West
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 212-824-7309
- E-mail: CCTO@mssm.edu
-
Główny śledczy:
- Anupama Goel
-
West Islip, New York, Stany Zjednoczone, 11795
- Rekrutacyjny
- Good Samaritan University Hospital
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 516-326-7514
-
Główny śledczy:
- Meytal Fabrikant
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
- Rekrutacyjny
- Duke Cancer Center Cary
-
Główny śledczy:
- Alexandra Thomas
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: NCTNStudyTeam@dm.duke.edu
-
Clinton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28328
- Rekrutacyjny
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 919-587-9084
- E-mail: jfields@cancersmoc.com
-
Główny śledczy:
- Samer S. Kasbari
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke University Medical Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 888-275-3853
-
Główny śledczy:
- Alexandra Thomas
-
Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
- Rekrutacyjny
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 919-587-9084
- E-mail: jfields@cancersmoc.com
-
Główny śledczy:
- Samer S. Kasbari
-
Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
- Rekrutacyjny
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Główny śledczy:
- Samer S. Kasbari
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 910-587-9084
- E-mail: jfields@cancersmoc.com
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Rekrutacyjny
- Duke Women's Cancer Care Raleigh
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 919-785-4878
-
Główny śledczy:
- Alexandra Thomas
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
- Rekrutacyjny
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
- Rekrutacyjny
- Aultman Health Foundation
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 330-363-7274
- E-mail: ClinicalReserachDept@aultman.com
-
Główny śledczy:
- Sunitha Vemulapalli
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Główny śledczy:
- Nerea Lopetegui-Lia
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Rekrutacyjny
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Unaiza Zaman
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
- Rekrutacyjny
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Główny śledczy:
- Cristina I. Truica
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 717-531-3779
- E-mail: CTO@hmc.psu.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Główny śledczy:
- Elena Shagisultanova
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
- Rekrutacyjny
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Główny śledczy:
- Elena Shagisultanova
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
- Rekrutacyjny
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Główny śledczy:
- Elena Shagisultanova
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29169
- Rekrutacyjny
- Lexington Health
-
Główny śledczy:
- Steven A. Madden
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 803-935-8300
- E-mail: research@lexhealth.org
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
- Rekrutacyjny
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Główny śledczy:
- Elizabeth John
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Rekrutacyjny
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 901-226-1366
- E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Główny śledczy:
- Elizabeth John
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
- Rekrutacyjny
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Masey M. Ross
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 434-200-1495
- E-mail: Kevin.Patel@centrahealth.com
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Rekrutacyjny
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Masey M. Ross
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 804-628-6430
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
- Rekrutacyjny
- Duluth Clinic Ashland
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
- Rekrutacyjny
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Hayward, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54843
- Rekrutacyjny
- Essentia Health-Hayward Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
- Rekrutacyjny
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- E-mail: research.institute@phci.org
-
Główny śledczy:
- Timothy R. Wassenaar
-
New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
- Rekrutacyjny
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 952-993-1517
- E-mail: mmcorc@healthpartners.com
-
Główny śledczy:
- David M. King
-
Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
- Rekrutacyjny
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Timothy R. Wassenaar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 262-928-7878
-
Spooner, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54801
- Rekrutacyjny
- Essentia Health-Spooner Clinic
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 218-786-3308
- E-mail: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Superior, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54880
- Rekrutacyjny
- Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
-
Główny śledczy:
- Bret E. Friday
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 701-364-6272
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- Rekrutacyjny
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Timothy R. Wassenaar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 262-928-7632
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
- Rekrutacyjny
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Główny śledczy:
- Timothy R. Wassenaar
-
Kontakt:
- Site Public Contact
- Numer telefonu: 262-928-5539
- E-mail: Chanda.miller@phci.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- KROK 0: Pacjent musi mieć ≥ 18 lat
- KROK 0: Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 w ciągu 28 dni przed pre-rejestracją do Kroku 0
KROK 0: Pacjent musi być kobietą po menopauzie lub mężczyzną
UWAGA: Menopauzę można określić na podstawie jednego z poniższych:
- Wcześniejsza obustronna owariektomia
- Wiek ≥ 60 lat
- Wiek < 60 lat z brakiem miesiączki przez ≥ 12 miesięcy oraz poziomami estradiolu i hormonu folikulotropowego (FSH) w zakresie pomenopauzalnym
- UWAGA: Poziomy FSH i estradiolu należy powtórzyć zgodnie z wskazaniami klinicznymi, aby potwierdzić stan menopauzalny u pacjentek z rakiem piersi z brakiem miesiączki wywołanym chemioterapią
KROK 0: Pacjent musi spełniać jedno z poniższych kryteriów zaawansowania pooperacyjnego według kryteriów American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. wydania
- pT0-T3 z 3 dodatnimi węzłami chłonnymi po stronie guza (mikro- lub makroprzerzuty) i bez planowanej limfadenektomii pachowej po ostatecznej operacji piersi i pachy z intencją wyleczenia.
- pT0-T3 z N2 lub N3
pT3 z N0-N3
UWAGI:
- Pacjenci z rakiem piersi T4 nie kwalifikują się.
- Dodatnie izolowane komórki nowotworowe (ITC) w węzłach pachowych bez mikro- lub makroprzerzutów są uznawane za N0 dla celów kwalifikacji.
- ITC nie wliczają się do liczby węzłów dla celów określania zaawansowania
KROK 0: Pacjent musi mieć pierwotny guz piersi dodatni pod względem receptorów estrogenowych (ER) z ekspresją ER > 10% w badaniu immunohistochemicznym (IHC) zgodnie z wytycznymi American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) dotyczącymi badania receptorów estrogenowych z 2020 roku.
- UWAGA: ER 1-10% są zgłaszane jako ER niskododatnie. Te guzy mają mniej wrażliwą na leczenie endokrynne chorobę i nie kwalifikują się)
- KROK 0: Pacjent musi mieć pierwotny guz piersi ujemny pod względem HER2 zgodnie z aktualnymi wytycznymi ASCO/CAP z wykorzystaniem immunohistochemii i/lub hybrydyzacji fluorescencyjnej in situ (FISH)
- KROK 0: Pacjent może mieć wieloogniskowego lub wieloogniskowego raka piersi, jeśli guz o najwyższym stopniu zaawansowania spełnia powyższe kryteria kwalifikacji, a miejsca guza są uznawane za pojedynczy proces chorobowy przez lokalną patologię lub inne ogniska choroby są również ER-dodatnie (> 10%) i HER2-ujemne, jeśli takie badanie zostało wykonane. Jeśli lokalna patologia uważa, że wieloogniskowa lub wieloogniskowa choroba może reprezentować odrębne procesy chorobowe, wymagane jest powtórne badanie receptorów choroby; inne ogniska choroby muszą również być ER-dodatnie (> 10%) i HER2-ujemne
- KROK 0: Dla pacjentów, którzy przeszli lumpektomię, marginesy wyciętego preparatu lub re-ekscyzji muszą być histologicznie wolne od guza inwazyjnego i raka przewodowego in situ (DCIS) w ocenie lokalnego patologa. Jeśli badanie patologiczne wykazuje guz na linii resekcji, można wykonać dodatkowe wycięcia w celu uzyskania czystych marginesów. Dodatni margines tylny jest dozwolony, jeśli chirurg uzna, że dalsza resekcja nie jest możliwa. Pacjenci z marginesami dodatnimi dla raka zrazikowego in situ (LCIS) kwalifikują się bez dodatkowej resekcji
- KROK 0: Dla pacjentów, którzy przeszli mastektomię, marginesy muszą być wolne od resztkowego guza makroskopowego. Pacjenci z mikroskopowo dodatnimi marginesami kwalifikują się, jeśli będzie zastosowana radioterapia (RT) ściany klatki piersiowej po mastektomii
- KROK 0: Pacjent musi mieć wykonane badanie węzłów wartowniczych (SLNB), celowaną limfadenektomię pachową (TAD) lub limfadenektomię pachową (ALND)
- KROK 0: Pacjent nie może mieć dowodów na chorobę miejscową lub przerzutową odległą w wywiadzie klinicznym i badaniu fizykalnym. Lekarz prowadzący może rozważyć dodatkową ocenę obrazową zgodnie z wytycznymi National Comprehensive Cancer Network (NCCN) i/lub praktyką instytucjonalną
KROK 0: Pacjent musi mieć możliwość wykonania testu Oncotype DX.
- Jeśli test Oncotype DX był wcześniej wykonany, wyniki Wyniku Ryzyka Nawrotu (RS) muszą być dostępne i muszą spełniać kryteria kwalifikacji do Kroku 1.
Jeśli test Oncotype DX nie został jeszcze wykonany, tkanka z biopsji rdzeniowej, wycinkowej lub preparatu chirurgicznego zmiany guza musi być dostępna i musi zostać wysłana do Exact Sciences w celu określenia Wyniku Ryzyka Nawrotu (RS) Oncotype DX dla kwalifikacji i stratyfikacji.
- UWAGA: Exact Sciences poinformuje instytucję przesyłającą o wynikach Wyniku Ryzyka Nawrotu w ciągu dwóch (2) tygodni od otrzymania próbki guza. Instytucje otrzymają powiadomienie e-mail o statusie kwalifikacji po wprowadzeniu wyników Wyniku Ryzyka Nawrotu do systemu Rave przez instytucję przesyłającą
KROK 0: Pacjent musi mieć wykonaną ostateczną operację raka piersi (w tym re-ekscyzję marginesów) mniej niż 16 tygodni przed pre-rejestracją do Kroku 0.
- UWAGA: Dotyczy to wyłącznie dodatkowych operacji w celach rekonstrukcyjnych
- KROK 0: Pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem, którego naturalny przebieg lub leczenie nie ma potencjału, aby zakłócić ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności schematu badawczego, kwalifikują się do tego badania
- KROK 0: Pacjenci z synchronicznym DCIS lub LCIS kwalifikują się
- KROK 0: Pacjenci z wcześniejszą historią ER-ujemnego DCIS zdiagnozowanego co najmniej 5 lat przed pre-rejestracją do Kroku 0 bez dowodów nawrotu kwalifikują się
- KROK 0: Pacjent nie może mieć wcześniejszej historii inwazyjnego ER-dodatniego raka piersi. Pacjenci z historią ER-ujemnego raka piersi kwalifikują się, jeśli zostali zdiagnozowani co najmniej 5 lat przed pre-rejestracją do Kroku 0 i nie mieli dowodów nawrotu
KROK 0: Pacjenci nie mogą otrzymywać wcześniejszej terapii endokrynnej, takiej jak tamoksyfen, raloksyfen lub inhibitory aromatazy w chemoprewencji w ciągu 5 lat przed pre-rejestracją do Kroku 0, z wyjątkiem krótkiego cyklu terapii endokrynnej trwającego mniej niż 6 tygodni przed pre-rejestracją do Kroku 0.
- UWAGA: Test Oncotype Dx dla kwalifikacji do badania musi być wykonany na materiale pobranym przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii endokrynnej
- KROK 0: Pacjent nie może jednocześnie stosować systemowej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Jeśli otrzymuje HTZ w momencie rozpoznania raka piersi, musi ona zostać odstawiona przed pre-rejestracją do Kroku 0 z odpowiednim okresem wypłukania
- KROK 0: Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1 500/µL (uzyskana ≤ 28 dni przed pre-rejestracją do Kroku 0)
- KROK 0: Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL (uzyskana ≤ 28 dni przed pre-rejestracją do Kroku 0)
- KROK 0: Płytki krwi ≥ 100 000/µL (uzyskane ≤ 28 dni przed pre-rejestracją do Kroku 0)
- KROK 0: Całkowita bilirubina ≤ górna granica normy (GGN) instytucji lub < 1,5 × GGN dla pacjentów z podwyższoną bilirubiną u pacjentów z dobrze udokumentowaną chorobą Gilberta lub podobnym zespołem związanym z wolnym sprzęganiem bilirubiny (uzyskana ≤ 28 dni przed pre-rejestracją do Kroku 0)
- KROK 0: Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) i aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminowo-pirogronowa w surowicy [SGPT]) ≤ 2,5 × GGN instytucji (uzyskane ≤ 28 dni przed pre-rejestracją do Kroku 0)
- KROK 0: Szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) ≥ 30 mL/minutę/1,73 m² (uzyskany ≤ 28 dni przed pre-rejestracją do Kroku 0)
- KROK 0: Pacjenci zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) na skutecznej terapii antyretrowirusowej z niewykrywalnym wirem w ciągu 6 miesięcy od pre-rejestracji do Kroku 0 kwalifikują się do tego badania
- KROK 0: Dla pacjentów z dowodami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), wiremia HBV musi być niewykrywalna na terapii supresyjnej, jeśli wskazana
- KROK 0: Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) muszą być leczeni i wyleczeni. Dla pacjentów z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia, kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalną wiremię HCV
- KROK 0: Pacjenci ze znaną historią lub obecnymi objawami choroby serca lub historią leczenia środkami kardiotoksycznymi powinni mieć kliniczną ocenę ryzyka funkcji serca z wykorzystaniem Klasyfikacji Funkcjonalnej New York Heart Association. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci powinni być w klasie 2 lub lepszej
KROK 0: Pacjent musi mieć standardowe 12-odprowadzeniowe elektrokardiogram (EKG) w ciągu 28 dni przed pre-rejestracją do Kroku 0, dokumentujące:
- Odstęp QT z korekcją Fridericii (QTcF) < 450 ms.
- Spoczynkowe tętno 50-90 uderzeń na minutę (określone z EKG)
- KROK 0: Pacjent musi mieć zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody. Pacjenci z upośledzoną zdolnością decyzyjną (IDMC), którzy mają dostępnego prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR) lub opiekuna i/lub członka rodziny, również będą uznawani za kwalifikujących się
- KROK 0: Pacjent nie może mieć chorób współistniejących uznawanych za ryzyko bezpieczeństwa dla standardowej chemioterapii adjuwantowej, terapii endokrynnej lub inhibitora CDK4/6 według uznania Badacza
- KROK 0: Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do chemioterapii adjuwantowej według uznania lekarza prowadzącego
- KROK 0: Pacjent nie może otrzymywać wcześniejszej chemioterapii dla tego nowotworu
- KROK 0: Pacjent nie może otrzymywać wcześniej inhibitora CDK4/6
- KROK 0: Pacjent nie może mieć znanego przeciwwskazania do rybocyklibu zgodnie z aktualnymi wskazaniami Food and Drug Administration (FDA)
- KROK 0: Pacjent nie może mieć znanej nadwrażliwości na którykolwiek z ekscypientów rybocyklibu i/lub terapii endokrynnej (ET) (np. rzadkie dziedziczne problemy z nietolerancją galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp, złe wchłanianie glukozy-galaktozy i alergia na soję)
- KROK 0: Mężczyźni nie mogą planować ojcostwa, a mężczyźni i ich partnerzy muszą być gotowi stosować wysoce skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia zgodnie z protokołem. Mężczyźni nie mogą oddawać nasienia podczas leczenia zgodnie z protokołem i przez co najmniej 12 tygodni po ostatniej dawce leczenia zgodnie z protokołem.
Wysoce skuteczne metody obejmują:
- Wkładka wewnątrzmaciczna
- Obustronna podwiązanie jajowodów
- Partner po wazektomii
Wstrzemięźliwość seksualna Jeśli wysoce skuteczne metody antykoncepcji są przeciwwskazane lub stanowczo odrzucone przez pacjenta, lub w przypadku rzadkiej aktywności seksualnej, kombinacja prezerwatywy męskiej z kapturkiem, przeponą lub gąbką ze środkiem plemnikobójczym (metody podwójnej bariery) również jest uznawana za akceptowalną metodę antykoncepcji. Należy przestrzegać lokalnych przepisów/wytycznych dotyczących wysoce skutecznych metod antykoncepcji, jeśli są bardziej restrykcyjne
- KROK 1: Pacjent musi spełniać wszystkie kryteria kwalifikacji do pre-rejestracji Kroku 0 w momencie randomizacji do Kroku 1
- KROK 1: Pacjent nie może mieć żadnej poważnej operacji lub radioterapii w ciągu 14 dni przed randomizacją do Kroku 1
- KROK 1: Pacjent musi mieć Wynik Ryzyka Nawrotu (RS) 0-25 z testu Oncotype DX z biopsji diagnostycznej lub preparatu chirurgicznego, zgłoszony przez test Exact Sciences
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramie B (terapia hormonalna, rybocyklib)
Pacjenci otrzymują wybraną przez lekarza standardową terapię hormonalną z letrozolem, anastrozolem lub egzemestanem doustnie raz dziennie w dniach 1-28 każdego cyklu oraz rybocyklib doustnie raz dziennie w dniach 1-21 każdego cyklu.
Cykle powtarzają się co 28 dni przez co najmniej 60 miesięcy dla terapii hormonalnej i do 3 lat dla rybocyklibu, pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci przechodzą badanie TK, scyntygrafię kości lub FDG PET-TK, a także mogą opcjonalnie poddać się pobieraniu próbek krwi w trakcie badania.
|
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
Przejdź testy oceny ryzyka nawrotu
Inne nazwy:
Przejdź badanie FDG PET
Inne nazwy:
Podany PO
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Arm A (chemotherapy, hormone therapy, ribociclib)
Patients receive their physician's choice of standard of care chemotherapy.
Patients then receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle, as well as ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle.
Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients also undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.
|
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Przeprowadź scyntygrafię kości
Inne nazwy:
Otrzymuj standardową chemioterapię
Inne nazwy:
Przejdź testy oceny ryzyka nawrotu
Inne nazwy:
Przejdź badanie FDG PET
Inne nazwy:
Podany PO
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od inwazyjnego raka piersi (iBCFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do choroby inwazyjnej lub śmierci, do 10 lat
|
Choroba inwazyjna zdefiniowana jako pierwsze wystąpienie jednego z poniższych zdarzeń: miejscowy inwazyjny nawrót po mastektomii, miejscowy inwazyjny nawrót w piersi po stronie operowanej po lumpektomii, nawrót regionalny, nawrót odległy lub inwazyjny rak piersi po stronie przeciwnej.
Rozkład iBCFS zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
Współczynnik ryzyka zostanie oszacowany przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa.
Analiza pierwotna porówna grupy lecznicze zdefiniowane przez losowe przydzielenie leczenia (analiza zamiaru leczenia).
Analiza wtórna zostanie przeprowadzona poprzez porównanie grup zdefiniowanych przez otrzymane leczenie (analiza per protocol).
|
Od randomizacji do choroby inwazyjnej lub śmierci, do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezobjawowe przeżycie wolne od choroby inwazyjnej
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszego wystąpienia inwazyjnej choroby lub zgonu, do 10 lat
|
Występowanie choroby inwazyjnej zdefiniowane jako pierwsze wystąpienie jednego z następujących zdarzeń: miejscowy inwazyjny nawrót po mastektomii, miejscowy inwazyjny nawrót w ipsilateralnej piersi po lumpektomii, nawrót regionalny, nawrót odległy, inwazyjny rak piersi po stronie przeciwnej lub drugi pierwotny nowotwór niezwiązany z piersią (z wyłączeniem raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry).
Będzie zdefiniowane zgodnie ze Standardowymi Definicjami Punktów Końcowych Skuteczności (w Badaniach Adjuwantowych Raka Piersi) (STEEP) i analizowane podobnie jak iBCFS.
|
Od randomizacji do pierwszego wystąpienia inwazyjnej choroby lub zgonu, do 10 lat
|
|
Odległe przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Będzie zdefiniowana zgodnie z kryteriami STEEP i analizowana podobnie jak iBCFS.
|
Do 10 lat
|
|
Odległe przeżycie wolne od nawrotu
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Będzie określone zgodnie z kryteriami STEEP i analizowane podobnie jak iBCFS.
|
Do 10 lat
|
|
Okres bez nawrotu choroby
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zostanie zdefiniowane zgodnie z kryteriami STEEP i przeanalizowane podobnie jak iBCFS.
|
Do 10 lat
|
|
Całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: Od randomizacji do zgonu, do 10 lat
|
Będzie zdefiniowane zgodnie z kryteriami STEEP i analizowane podobnie jak iBCFS.
|
Od randomizacji do zgonu, do 10 lat
|
|
Swoiste przeżycie w raku piersi
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Będzie definiowane zgodnie z kryteriami STEEP i analizowane podobnie jak iBCFS.
|
Do 10 lat
|
|
Częstość występowania krótkoterminowych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zdarzenia niepożądane będą klasyfikowane przy użyciu Wspólnych Kryteriów Terminologicznych dla Zdarzeń Niepożądanych (CTCAE) Narodowego Instytutu Raka (NCI).
Zostaną podsumowane według grupy leczenia i najgorszego stopnia wg NCI CTCAE.
|
Do 10 lat
|
|
Częstość występowania długoterminowych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Zdarzenia niepożądane będą klasyfikowane przy użyciu NCI CTCAE.
Będą podsumowane według grupy leczenia oraz najgorszego stopnia NCI CTCAE. |
Do 10 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt leczenia w punkcie końcowym pierwszorzędowym według płci
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Będą dostarczone szacunki efektu leczenia i odpowiadające im 95% przedziały ufności (PU).
|
Do 10 lat
|
|
Podstawowy wynik efektu leczenia według rasy
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Szacunki efektu leczenia i odpowiadające im 95% przedziały ufności zostaną dostarczone.
|
Do 10 lat
|
|
Efekt leczenia według kryterium pierwszorzędowego w zależności od pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Oszacowania efektu leczenia i odpowiadające im 95% przedziały ufności zostaną podane.
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Chan, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Azole
- Nitryle
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Triazole
- Letrozol
- Anastrozol
- Prowadzenie okazów
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Terapia lecznicza
- Ribociclib
- przykład
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2026-00634 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
- EA1242 (Inny identyfikator: CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH.
Aby uzyskać więcej szczegółów na temat udostępniania danych z badań klinicznych, przejdź do linku do strony polityki udostępniania danych NIH.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .