Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen of hormoontherapie met ribociclib even effectief is als chemotherapie gevolgd door hormoontherapie met ribociclib voor de behandeling van hoog anatomisch stadium borstkanker met laag recidiefrisico, de RxFINE-Low Trial

5 november 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een fase III-onderzoek van Rx-therapie geleid door genomische risicobeoordeling voor hoog anatomisch stadium ER-pos/HER2-neg borstkanker met RS</=25 (RxFINE-Low)

This phase III trial compares standard of care hormone therapy plus ribociclib to chemotherapy followed by hormone therapy plus ribociclib for the treatment of patients with high anatomic stage breast cancer with low risk of the cancer returning (low risk recurrence). Ribociclib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Hormone therapy, with letrozole, anastrozole or exemestane, lowers the amount of estrogen made by the body. This may help stop the growth of tumor cells that need estrogen to grow. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Hormone therapy plus ribociclib may work as well as chemotherapy followed by hormone therapy plus ribociclib for the treatment of high anatomic stage breast cancer with low recurrence risk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine whether optimal adjuvant endocrine therapy with CDK4/6 inhibitor is non-inferior to adjuvant chemotherapy followed by optimal endocrine therapy with CDK4/6 inhibitor as evaluated by invasive breast cancer-free survival (iBCFS).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare 5-year invasive disease-free survival (iDFS), distant disease-free survival (DDFS), distant recurrence-free survival (DRFS), recurrence-free interval (RFI), overall survival (OS), and breast cancer-specific survival (BCSS) in patients who receive adjuvant chemotherapy versus patients who do not.

II. To compare the short-term and long-term toxicity profiles of each arm.

EXPLORATORY OBJECTIVE:

I. To create a biorepository of tumor tissue and peripheral blood biospecimens for future research.

OUTLINE:

STEP 0: Patients undergo Oncotype DX risk recurrence testing. Patients with an Oncotype DX recurrence score of 0-25 proceed to step 1. Patients with a recurrence score of 26-100 do not continue on the study.

STEP 1: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM A: Patients receive their physician's choice of standard of care chemotherapy. Patients then receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane orally (PO) once daily (QD) on days 1-28 of each cycle, as well as ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo computed tomography (CT) scan, bone scan, or fludeoxyglucose (FDG) positron emission tomography (PET)-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.

ARM B: Patients receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle and ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.

Patients are followed every 3 months for 12 months from randomization, every 6 months for years 1-5 from randomization, then every 12 months for years 5-10 from randomization.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1978

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Werving
        • Doctors Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 787-621-4397
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Werving
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Werving
        • San Juan City Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 787-763-1296
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Werving
        • PROncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Werving
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth John
    • California
      • Auburn, California, Verenigde Staten, 95602
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Werving
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristie A. Bobolis
        • Contact:
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92612
        • Werving
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ritesh Parajuli
      • Modesto, California, Verenigde Staten, 95355
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ritesh Parajuli
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fauzia Riaz
        • Contact:
      • Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
        • Werving
        • Huntington Memorial Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 626-535-2420
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuan Yuan
      • Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 916-734-3089
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helen K. Chew
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristie A. Bobolis
        • Contact:
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95124
        • Werving
        • Stanford Cancer Center South Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fauzia Riaz
        • Contact:
      • San Mateo, California, Verenigde Staten, 94401
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
      • Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
        • Werving
        • Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 818-981-3818
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuan Yuan
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
      • Yorba Linda, California, Verenigde Staten, 92886
        • Werving
        • UCI Health - Yorba Linda
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ritesh Parajuli
    • Colorado
      • Westminster, Colorado, Verenigde Staten, 80023
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06904
        • Werving
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • K.M. S. Lo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 203-323-8944
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Verenigde Staten, 19967
        • Werving
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
        • Contact:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Verenigde Staten, 19971
        • Werving
        • Beebe Health Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
        • Werving
        • The Watson Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shalini Mulaparthi
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 863-680-7780
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Werving
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Carterville, Illinois, Verenigde Staten, 62918
        • Werving
        • SIH Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa E. Flaum
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60641
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Werving
        • Carle at The Riverfront
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contact:
      • DeKalb, Illinois, Verenigde Staten, 60115
        • Werving
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa E. Flaum
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60134
        • Werving
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa E. Flaum
      • Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
        • Werving
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa E. Flaum
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Verenigde Staten, 60030
        • Werving
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa E. Flaum
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Verenigde Staten, 60142
        • Werving
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa E. Flaum
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 815-334-5566
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
        • Werving
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa E. Flaum
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Werving
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • McHenry, Illinois, Verenigde Staten, 60050
        • Werving
        • Northwestern Medicine McHenry Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa E. Flaum
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 815-344-8000
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Werving
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Werving
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contact:
      • Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
        • Werving
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Werving
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Springfield Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Werving
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Werving
        • Carle Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Werving
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lisa E. Flaum
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Werving
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • Werving
        • IU Health West Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarah J. Ballinger
      • Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
        • Werving
        • IU Health North Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarah J. Ballinger
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarah J. Ballinger
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Werving
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • Werving
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
      • Ankeny, Iowa, Verenigde Staten, 50023
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Verenigde Staten, 51401
        • Werving
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Werving
        • Mercy Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-365-4673
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Werving
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Werving
        • Broadlawns Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-282-2200
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Werving
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-6727
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • Werving
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
        • Werving
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contact:
      • Marshalltown, Iowa, Verenigde Staten, 50158
        • Werving
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph J. Merchant
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Verenigde Staten, 50263
        • Werving
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 515-241-3305
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
        • Werving
        • HaysMed
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 785-623-5774
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Rader
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Rader
      • Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
        • Werving
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Rader
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Werving
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Rader
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Rader
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Werving
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 785-295-8000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Rader
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Rader
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Werving
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Caitlin Taylor
    • Maine
      • Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
        • Werving
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah J. Sinclair
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-987-3005
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Verenigde Staten, 21001
        • Werving
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Werving
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Priyanka Mittar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 443-849-3706
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-888-8823
      • Bel Air, Maryland, Verenigde Staten, 21014
        • Werving
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 443-643-3010
      • Easton, Maryland, Verenigde Staten, 21601
        • Werving
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Contact:
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Brownstown, Michigan, Verenigde Staten, 48183
        • Werving
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Clinton Township, Michigan, Verenigde Staten, 48038
        • Werving
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48126
        • Werving
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49829
        • Werving
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian L. Burnette
        • Contact:
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
        • Werving
        • Allegiance Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Werving
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
      • Manistique, Michigan, Verenigde Staten, 49854
        • Werving
        • Schoolcraft Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian L. Burnette
        • Contact:
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
        • Werving
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Werving
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
      • West Bloomfield, Michigan, Verenigde Staten, 48322
        • Werving
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Wyandotte, Michigan, Verenigde Staten, 48192
        • Werving
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Verenigde Staten, 56401
        • Werving
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Werving
        • Mercy Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Verenigde Staten, 56636
        • Werving
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Verenigde Staten, 56501
        • Werving
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Werving
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Werving
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Werving
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Werving
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Verenigde Staten, 55746
        • Werving
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
        • Werving
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Werving
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Werving
        • Regions Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Werving
        • United Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Verenigde Staten, 55072
        • Werving
        • Essentia Health Sandstone
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Werving
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Thief River Falls, Minnesota, Verenigde Staten, 56701
        • Werving
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 605-312-3320
      • Virginia, Minnesota, Verenigde Staten, 55792
        • Werving
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Werving
        • Fairview Cancer Center - Woodbury
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
        • Contact:
      • Worthington, Minnesota, Verenigde Staten, 56187
        • Werving
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Almquist
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 605-312-3320
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth John
      • Grenada, Mississippi, Verenigde Staten, 38901
        • Werving
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth John
      • New Albany, Mississippi, Verenigde Staten, 38652
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth John
      • Oxford, Mississippi, Verenigde Staten, 38655
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth John
      • Southhaven, Mississippi, Verenigde Staten, 38671
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth John
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
        • Werving
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-446-3729
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Werving
        • Saint Francis Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Werving
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-882-7440
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hamsa Sahib
      • Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
        • Werving
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64154
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Rader
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Werving
        • University Health Truman Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 816-404-4375
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Rader
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Rader
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64064
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Rader
      • Liberty, Missouri, Verenigde Staten, 64068
        • Werving
        • Liberty Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Rader
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 913-588-1569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
        • Werving
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Werving
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Werving
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
        • Werving
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Werving
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Werving
        • Logan Health Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Community Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68123
        • Werving
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Simran A. Elder
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • Werving
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Simran A. Elder
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68118
        • Werving
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 402-559-5600
        • Hoofdonderzoeker:
          • Simran A. Elder
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Verenigde Staten, 07109
        • Werving
        • Clara Maass Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Coral O. Omene
        • Contact:
      • Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08002
        • Werving
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allison M. Zibelli
        • Contact:
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07207
        • Werving
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 908-994-8000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Coral O. Omene
      • Jersey City, New Jersey, Verenigde Staten, 07302
        • Werving
        • Jersey City Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Coral O. Omene
        • Contact:
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740
        • Werving
        • Monmouth Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Coral O. Omene
        • Contact:
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hoofdonderzoeker:
          • Coral O. Omene
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 732-235-7356
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Werving
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Coral O. Omene
        • Contact:
      • Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
        • Werving
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allison M. Zibelli
        • Contact:
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Werving
        • Community Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Coral O. Omene
        • Contact:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • Werving
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jacklyn M. Nemunaitis
        • Contact:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
        • Werving
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy Chan
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Werving
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ellis G. Levine
      • East Hills, New York, Verenigde Staten, 11548
        • Werving
        • The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rajasree Roy
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Werving
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy Chan
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Werving
        • Mount Sinai Chelsea
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anupama Goel
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy Chan
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anupama Goel
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Werving
        • Mount Sinai West
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anupama Goel
      • West Islip, New York, Verenigde Staten, 11795
        • Werving
        • Good Samaritan University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 516-326-7514
        • Hoofdonderzoeker:
          • Meytal Fabrikant
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Geschorst
        • Duke Cancer Center Cary
      • Clinton, North Carolina, Verenigde Staten, 28328
        • Werving
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samer S. Kasbari
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 888-275-3853
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandra Thomas
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Werving
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Werving
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samer S. Kasbari
        • Contact:
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
        • Werving
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 919-785-4878
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandra Thomas
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Werving
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • Werving
        • Aultman Health Foundation
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sunitha Vemulapalli
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Werving
        • Miami Valley Hospital South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nerea Lopetegui-Lia
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Werving
        • Miami Valley Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contact:
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Werving
        • Miami Valley Hospital North
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contact:
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Werving
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 937-276-8320
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jhansi L. Koduri
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Werving
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contact:
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Werving
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Werving
        • Upper Valley Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jhansi L. Koduri
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Unaiza Zaman
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Werving
        • Geisinger Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer R. Collins
        • Contact:
      • Dickson City, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18519
        • Werving
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer R. Collins
        • Contact:
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
        • Werving
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cristina I. Truica
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Werving
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allison M. Zibelli
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
        • Werving
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allison M. Zibelli
        • Contact:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
        • Werving
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer R. Collins
      • Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
        • Werving
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Hoofdonderzoeker:
          • Allison M. Zibelli
        • Contact:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Werving
        • Women and Infants Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • William M. Sikov
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 401-274-1122
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
        • Werving
        • Lexington Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven A. Madden
        • Contact:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Verenigde Staten, 38017
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth John
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
        • Werving
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elizabeth John
    • Texas
      • Baytown, Texas, Verenigde Staten, 77521
        • Werving
        • Houston Methodist San Jacinto Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle O'Shea
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
        • Werving
        • Houston Methodist Cypress Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle O'Shea
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 713-790-2700
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle O'Shea
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
        • Werving
        • Methodist Willowbrook Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle O'Shea
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77094
        • Werving
        • Houston Methodist West Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 832-522-2873
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle O'Shea
      • Nassau Bay, Texas, Verenigde Staten, 77058
        • Werving
        • Houston Methodist Saint John Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle O'Shea
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Werving
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 281-242-2873
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle O'Shea
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77385
        • Werving
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle O'Shea
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Verenigde Staten, 22939
        • Werving
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kelvin B. Raybon
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 540-332-5960
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24501
        • Werving
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
      • Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
        • Werving
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William J. Irvin
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
        • Werving
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Werving
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23223
        • Werving
        • Bon Secours Richmond Community Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Masey M. Ross
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
        • Werving
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shannon Schmidt
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Werving
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Werving
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian L. Burnette
        • Contact:
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian L. Burnette
        • Contact:
      • Hayward, Wisconsin, Verenigde Staten, 54843
        • Werving
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • Werving
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Neenah, Wisconsin, Verenigde Staten, 54956
        • Werving
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shannon Schmidt
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Werving
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David M. King
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Werving
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian L. Burnette
        • Contact:
      • Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian L. Burnette
        • Contact:
      • Spooner, Wisconsin, Verenigde Staten, 54801
        • Werving
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235-1495
        • Werving
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian L. Burnette
        • Contact:
      • Superior, Wisconsin, Verenigde Staten, 54880
        • Werving
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bret E. Friday
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Werving
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Werving
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • STEP 0: Patient must be ≥ 18 years of age

  • STEP 0: Patient must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2 within 28 days prior to Step 0 pre-registration

  • STEP 0: Patient must be a postmenopausal woman or a man

    • NOTE: Menopause can be determined by any of the following:

      • Prior bilateral oophorectomy
      • Age ≥ 60 years
      • Age < 60 years with amenorrhea for ≥ 12 months and estradiol and follicle stimulating hormone (FSH) levels in the postmenopausal range

    • NOTE: FSH and estradiol levels should be repeated as clinically indicated to ensure menopausal status in patients with breast cancer with chemotherapy-induced amenorrhea

  • STEP 0: Patient must meet one of the following staging criteria postoperatively according to American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th edition criteria

    • pT0-T3 with 3 positive ipsilateral lymph nodes (micro-or macrometastatic disease) and no planned axillary lymph node dissection after definitive surgery in the breast and axilla with curative intent.

    • pT0-T3 with N2 or N3

    • pT3 with N0-N3

      • NOTES:

        • Patients with T4 breast cancer are not eligible.
        • Positive isolated tumor cells (ITCs) in axillary nodes without micro- or macrometastasis are considered N0 for eligibility purposes.
        • ITC does not contribute to nodal count for staging purposes

  • STEP 0: Patient must have a primary breast tumor that is estrogen receptor (ER) positive with > 10% ER expression by immunohistochemistry (IHC) as per 2020 American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) Estrogen Receptor Testing Guideline.

    • NOTE: ER 1-10% are reported as ER low positive. These tumors have less endocrine-sensitive disease and are not eligible)

  • STEP 0: Patient must have a primary breast tumor that is HER2-negative by current ASCO/CAP guidelines utilizing immunohistochemistry and/or fluorescence in situ hybridization (FISH)

  • STEP 0: Patient may have multicentric or multifocal breast cancer if the highest stage tumor meets eligibility criteria outlined above, and the tumor sites are felt to represent a single disease process by local pathology or other sites of disease are also ER-positive (> 10%) and HER2 negative, if such testing is completed. If local pathology feels that multicentric or multifocal disease may represent distinct disease processes repeat disease receptor testing is required other sites of disease must also be also ER-positive (> 10%) and HER2-negative

  • STEP 0: For patients who have undergone a lumpectomy, the margins of the resected specimen or re-excision must be histologically free of invasive tumor and ductal carcinoma in situ (DCIS) as determined by the local pathologist. If pathologic examination demonstrates tumor at the line of resection, additional excisions may be performed to obtain clear margins. Positive posterior margin is allowed if surgeon deems no further resection possible. Patients with margins positive for lobular carcinoma in situ (LCIS) are eligible without additional resection

  • STEP 0: For patients who have undergone mastectomy, the margins must be free of residual gross tumor. Patients with microscopic positive margins are eligible if post-mastectomy radiation treatment (RT) of the chest wall will be administered

  • STEP 0: Patient must have undergone axillary staging with sentinel lymph node biopsy (SLNB), targeted axillary dissection (TAD), or axillary lymph node dissection (ALND)

  • STEP 0: Patient must have no evidence of locoregional or distant metastatic disease by clinical history and physical exam. Treating physician can consider additional imaging evaluation per National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines and/or institutional practice

  • STEP 0: Patient must be able to have Oncotype DX testing performed.

    • If Oncotype DX testing was previously performed, the results of Recurrence Score (RS) must be available and must meet Step 1 eligibility criteria.

    • If Oncotype DX testing was not performed yet, tissue from the core, excisional biopsy or surgical specimen of the tumor lesion must be available and must be shipped to Exact Sciences for determination of the Oncotype DX Recurrence Score (RS) for eligibility and stratification.

      • NOTE: Exact Sciences will notify the submitting institution of Recurrence Score results within two (2) weeks of receipt of the tumor specimen. Institutions will receive an email notification of eligibility status once Recurrence Score results are entered into Rave by the submitting institution

  • STEP 0: Patient must have had their final cancer surgery for breast cancer (including re-excision of margins) less than 16 weeks prior to Step 0 Pre-Registration.

    • NOTE: This excludes additional surgery for reconstructive purposes

  • STEP 0: Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial

  • STEP 0: Patients with synchronous DCIS or LCIS are eligible

  • STEP 0: Patient with prior history of ER-negative DCIS diagnosed at least 5 years prior to Step 0 Pre-Registration without evidence of recurrence are eligible

  • STEP 0: Patient must not have a prior history of invasive ER-positive breast cancer. Patients with a history of ER-negative breast cancer are eligible if they were diagnosed at least 5 years prior to Step 0 Pre-Registration and have had no evidence of recurrence

  • STEP 0: Patients must not have received prior endocrine therapy such as tamoxifen, raloxifene, or aromatase inhibitors for chemoprevention within 5 years prior to Step 0 Pre-Registration with the exception of a short course of endocrine therapy of less than 6 weeks duration prior to Step 0 Pre-Registration.

    • NOTE: The Oncotype DX for study eligibility must be performed on specimen obtained prior to initiation of any endocrine therapy

  • STEP 0: Patient must not be concurrently using systemic hormone replacement therapy (HRT). If receiving HRT at the time of breast cancer diagnosis, this must be discontinued prior to Step 0 Pre-Registration with appropriate washout

  • STEP 0: Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/µL (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Hemoglobin ≥ 9.0 g/dL (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Platelets ≥ 100,000/µL (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Total bilirubin ≤ institutional upper limit of normal (ULN) or < 1.5 x ULN for patients who have a bilirubin elevation in patients with well documented Gilbert's disease or similar syndrome involving slow conjugation of bilirubin (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Aspartate aminotransferase (AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT]) and alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 2.5 × institutional ULN (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 30 mL/minute/1.73 m^2 (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months of Step 0 Pre-Registration are eligible for this trial

  • STEP 0: For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated

  • STEP 0: Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load

  • STEP 0: Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification. To be eligible for this trial, patients should be class 2 or better

  • STEP 0: Patient must have a standard 12-lead electrocardiogram (ECG) within 28 days prior to Step 0 Pre-Registration, documenting:

    • QT interval using Fridericia's correction (QTcF) < 450 msec.
    • Resting heart rate 50-90 beats per minute (determined from the ECG)

  • STEP 0: Patient must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Patients with impaired decision-making capacity (IDMC) who have a legally authorized representative (LAR) or caregiver and/or family member available will also be considered eligible

  • STEP 0: Patient must not have comorbidities considered a safety risk for standard adjuvant chemotherapy, endocrine therapy or CDK4/6 inhibitor as per Investigator's discretion

  • STEP 0: Patient must not have a contraindication to adjuvant chemotherapy based on treating physician's discretion

  • STEP 0: Patient must not have received prior chemotherapy for this malignancy

  • STEP 0: Patient must not have received prior CDK4/6 inhibitor

  • STEP 0: Patient must not have a known contraindication to ribociclib per current Food and Drug Administration (FDA) indication

  • STEP 0: Patient must not have a known hypersensitivity to any of the excipients of ribociclib and/or endocrine therapy (ET) (e.g. rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption, and soy allergy)

  • STEP 0: Males must not expect to father children and males and their partners must be willing to use highly effective methods of contraception while on protocol treatment. Males must not donate sperm while on protocol treatment and for at least 12 weeks following the last dose of protocol treatment.

Highly effective methods include the following:

  • Intrauterine device

  • Bilateral tubal occlusion

  • Vasectomized partner

  • Sexual abstinence If the highly effective contraceptive methods are contraindicated or strictly declined by the patient, or in the event of sexual activity of low frequency, a combination of male condom with cap, diaphragm, or sponge with spermicide (double-barrier methods) is also considered an acceptable birth control method. Local regulation/guidelines are to be followed with regard to highly effective birth control method, if more restrictive

    • STEP 1: Patient must meet all Step 0 Pre-Registration eligibility criteria at the time of their Step 1 randomization
    • STEP 1: Patient must not have had any major surgery or radiotherapy within 14 days prior to Step 1 randomization
    • STEP 1: Patient must have a Recurrence Score (RS) of 0-25 from Oncotype DX testing from diagnostic biopsy or surgical specimen as reported by the Exact Sciences assay

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A (chemotherapy, hormone therapy, ribociclib)

Patients receive their physician's choice of standard of care chemotherapy. Patients then receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle, as well as ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.
Geneesmiddel: Anastrozole

Given PO

Andere namen:
  • Arimidex
  • Anastrazol
  • ICI D1033
  • ICI-D1033
  • ZD-1033
Geneesmiddel: Exemestane

Given PO

Andere namen:
  • Aromasin
  • FCE-24304
Geneesmiddel: Letrozole

Given PO

Andere namen:
  • CGS 20267
  • Femara
  • Fempro
  • CGS-20267
  • CGS20267
Procedure: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Computed Tomography

Undergo CT scan

Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Bone Scan

Undergo bone scan

Andere namen:
  • Botscintigrafie
Geneesmiddel: Chemotherapy

Receive standard of care chemotherapy

Andere namen:
  • Chemo
  • Chemotherapie (NOS)
  • Chemotherapie, kanker, algemeen
Procedure: Oncotype DX Breast Cancer Assay

Undergo risk recurrence testing

Andere namen:
  • Oncotype DX
Procedure: Positron Emission Tomography

Undergo FDG PET scan

Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Geneesmiddel: Ribociclib Succinate

Given PO

Andere namen:
  • Kisqali
Experimenteel: Arm B (hormone therapy, ribociclib)

Patients receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle and ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.
Geneesmiddel: Anastrozole

Given PO

Andere namen:
  • Arimidex
  • Anastrazol
  • ICI D1033
  • ICI-D1033
  • ZD-1033
Geneesmiddel: Exemestane

Given PO

Andere namen:
  • Aromasin
  • FCE-24304
Geneesmiddel: Letrozole

Given PO

Andere namen:
  • CGS 20267
  • Femara
  • Fempro
  • CGS-20267
  • CGS20267
Procedure: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling
Procedure: Computed Tomography

Undergo CT scan

Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Procedure: Bone Scan

Undergo bone scan

Andere namen:
  • Botscintigrafie
Procedure: Oncotype DX Breast Cancer Assay

Undergo risk recurrence testing

Andere namen:
  • Oncotype DX
Procedure: Positron Emission Tomography

Undergo FDG PET scan

Andere namen:
  • Medische beeldvorming, positronemissietomografie
  • HUISDIER
  • PET-scan
  • Positron Emissie Tomografie Scan
  • Positron-emissietomografie
  • PT
  • Positronemissietomografie (procedure)
Geneesmiddel: Ribociclib Succinate

Given PO

Andere namen:
  • Kisqali

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invasive breast cancer-free survival (iBCFS)
Tijdsspanne: From randomization to invasive disease or death, up to 10 years

Invasive disease defined as the first occurrence of one of the following events: local invasive recurrence following mastectomy, local invasive recurrence in the ipsilateral breast following lumpectomy, regional recurrence, distant recurrence, or contralateral invasive breast cancer. The distribution of iBCFS will be estimated using the Kaplan-Meier method. The hazard ratio will be estimated using Cox proportional hazard model. The primary analysis will compare treatment groups defined by the randomized treatment assignment (intent-to-treat analysis). A secondary analysis will be performed comparing groups defined by treatment received (per protocol analysis).
From randomization to invasive disease or death, up to 10 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invasive disease free survival
Tijdsspanne: From randomization to the first occurrence of invasive disease or death, up to 10 years

Occurrence of invasive disease defined as the first occurrence of one of the following events: local invasive recurrence following mastectomy, local invasive recurrence in the ipsilateral breast following lumpectomy, regional recurrence, distant recurrence, contralateral invasive breast cancer, or second non-breast primary cancer (excluding squamous or basal cell carcinoma of the skin). Will be defined according to Standardized Definitions for Efficacy End Points (in Adjuvant Breast Cancer Trials) (STEEP) criteria and analyzed similarly as iBCFS.
From randomization to the first occurrence of invasive disease or death, up to 10 years
Distant disease free survival
Tijdsspanne: Up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
Up to 10 years
Distant recurrence free survival
Tijdsspanne: Up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
Up to 10 years
Recurrence-free interval
Tijdsspanne: Up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
Up to 10 years
Overall survival
Tijdsspanne: From randomization to death, up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
From randomization to death, up to 10 years
Breast cancer specific survival
Tijdsspanne: Up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
Up to 10 years
Incidence of short term adverse events
Tijdsspanne: Up to 10 years

Adverse events will be graded using the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Will be summarized by treatment group and the NCI CTCAE worst grade.
Up to 10 years
Incidence of long term adverse events
Tijdsspanne: Up to 10 years

Adverse events will be graded using the NCI CTCAE. Will be summarized by treatment group and the NCI CTCAE worst grade.
Up to 10 years

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primary outcome treatment effect by sex
Tijdsspanne: Up to 10 years

Estimates of treatment effect and the corresponding 95% confidence intervals (CIs) will be provided.
Up to 10 years
Primary outcome treatment effect by race
Tijdsspanne: Up to 10 years

Estimates of treatment effect and the corresponding 95% CIs will be provided.
Up to 10 years
Primary outcome treatment effect by ethnicity
Tijdsspanne: Up to 10 years

Estimates of treatment effect and the corresponding 95% CIs will be provided.
Up to 10 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Chan, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2026-00634
  • U10CA180820 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2026-00634 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA1242 (Andere identificatie: CTEP)
  • EA1242 (Andere identificatie: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren