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Untersuchung, ob eine Hormontherapie mit Ribociclib ebenso wirksam ist wie eine Chemotherapie gefolgt von einer Hormontherapie mit Ribociclib zur Behandlung von Brustkrebs in hohem anatomischem Stadium mit niedrigem Rückfallrisiko, Die RxFINE-Low-Studie

17. September 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-III-Studie zur Rx-Therapie, geleitet durch genomische Risikobewertung für ER-pos/HER2-neg Brustkrebs mit hohem anatomischen Stadium und RS≤25 (RxFINE-Low)

Diese Phase-III-Studie vergleicht die Standard-Hormontherapie plus Ribociclib mit einer Chemotherapie gefolgt von Hormontherapie plus Ribociclib für die Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs in hohem anatomischem Stadium und niedrigem Rückfallrisiko (niedriges Rezidivrisiko). Ribociclib kann das Wachstum von Tumorzellen möglicherweise stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum benötigten Enzyme blockiert. Die Hormontherapie mit Letrozol, Anastrozol oder Exemestan verringert die vom Körper produzierte Östrogenmenge. Dies kann dazu beitragen, das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, die Östrogen zum Wachsen benötigen. Chemotherapeutika wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, entweder durch Abtöten der Zellen, durch Verhinderung ihrer Teilung oder durch Verhinderung ihrer Ausbreitung. Hormontherapie plus Ribociclib könnte für die Behandlung von Brustkrebs in hohem anatomischem Stadium mit niedrigem Rückfallrisiko genauso wirksam sein wie Chemotherapie gefolgt von Hormontherapie plus Ribociclib.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Zu bestimmen, ob die optimale adjuvante endokrine Therapie mit einem CDK4/6-Inhibitor der adjuvanten Chemotherapie gefolgt von optimaler endokriner Therapie mit einem CDK4/6-Inhibitor hinsichtlich des invasiven brustkrebsfreien Überlebens (iBCFS) nicht unterlegen ist.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Das 5-Jahres-invasive krankheitsfreie Überleben (iDFS), das fernmetastasenfreie Überleben (DDFS), das fernrezidivfreie Überleben (DRFS), das rezidivfreie Intervall (RFI), das Gesamtüberleben (OS) und das brustkrebsspezifische Überleben (BCSS) bei Patienten, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten, mit denen zu vergleichen, die keine erhalten.

II. Die kurz- und langfristigen Toxizitätsprofile jedes Arms zu vergleichen.

EXPLORATIVES ZIEL:

I. Eine Biorepository von Tumorgewebe und peripheren Blutproben für zukünftige Forschung zu erstellen.

ABLAUF:

SCHRITT 0: Patienten unterziehen sich einem Oncotype DX-Risikorezidivtest. Patienten mit einem Oncotype DX-Rezidivscore von 0-25 gehen zu Schritt 1 über. Patienten mit einem Rezidivscore von 26-100 setzen die Studie nicht fort.

SCHRITT 1: Patienten werden randomisiert einem von 2 Armen zugeteilt.

ARM A: Patienten erhalten die vom Arzt gewählte Standard-Chemotherapie. Anschließend erhalten sie die vom Arzt gewählte Standard-Hormontherapie mit Letrozol, Anastrozol oder Exemestan oral (PO) einmal täglich (QD) an den Tagen 1-28 jedes Zyklus sowie Ribociclib PO QD an den Tagen 1-21 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für mindestens 60 Monate für die Hormontherapie und bis zu 3 Jahre für Ribociclib, sofern kein Krankheitsfortschritt oder keine inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten unterziehen sich auch einer Computertomographie (CT), einer Knochenszintigraphie oder einer Fludeoxyglukose (FDG)-Positronenemissionstomographie (PET)-CT und können optional während der Studie Blutproben entnehmen lassen.

ARM B: Patienten erhalten die vom Arzt gewählte Standard-Hormontherapie mit Letrozol, Anastrozol oder Exemestan PO QD an den Tagen 1-28 jedes Zyklus und Ribociclib PO QD an den Tagen 1-21 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für mindestens 60 Monate für die Hormontherapie und bis zu 3 Jahre für Ribociclib, sofern kein Krankheitsfortschritt oder keine inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten unterziehen sich einer CT, einer Knochenszintigraphie oder einer FDG PET-CT und können optional während der Studie Blutproben entnehmen lassen.

Patienten werden alle 3 Monate für 12 Monate ab Randomisierung, alle 6 Monate für die Jahre 1-5 ab Randomisierung und dann alle 12 Monate für die Jahre 5-10 ab Randomisierung nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1978

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekrutierung
        • Doctors Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-621-4397
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrutierung
        • San Juan City Hospital
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • PROncology
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Rekrutierung
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth John
    • California
      • Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95602
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Rekrutierung
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Rekrutierung
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ritesh Parajuli
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ritesh Parajuli
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94301
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hauptermittler:
          • Helen K. Chew
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Hauptermittler:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • San Mateo, California, Vereinigte Staaten, 94401
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 818-981-3818
        • Hauptermittler:
          • Yuan Yuan
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
      • Yorba Linda, California, Vereinigte Staaten, 92886
        • Rekrutierung
        • UCI Health - Yorba Linda
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ritesh Parajuli
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06904
        • Rekrutierung
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • K.M. S. Lo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 203-323-8944
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Vereinigte Staaten, 19967
        • Rekrutierung
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Rekrutierung
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Rekrutierung
        • The Watson Clinic
        • Hauptermittler:
          • Shalini Mulaparthi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 863-680-7780
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
        • Rekrutierung
        • SIH Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa E. Flaum
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60641
      • DeKalb, Illinois, Vereinigte Staaten, 60115
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa E. Flaum
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 60134
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa E. Flaum
      • Glenview, Illinois, Vereinigte Staaten, 60026
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Hauptermittler:
          • Lisa E. Flaum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60030
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Hauptermittler:
          • Lisa E. Flaum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Vereinigte Staaten, 60142
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Hauptermittler:
          • Lisa E. Flaum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-334-5566
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa E. Flaum
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • McHenry, Illinois, Vereinigte Staaten, 60050
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine McHenry Hospital
        • Hauptermittler:
          • Lisa E. Flaum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-344-8000
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Rekrutierung
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Brook, Illinois, Vereinigte Staaten, 60523
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Warrenville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60555
        • Rekrutierung
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa E. Flaum
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Rekrutierung
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarah J. Ballinger
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Vereinigte Staaten, 51401
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryan Rader
      • Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryan Rader
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryan Rader
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryan Rader
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-295-8000
        • Hauptermittler:
          • Ryan Rader
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryan Rader
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Rekrutierung
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Caitlin Taylor
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Vereinigte Staaten, 21001
        • Rekrutierung
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Hauptermittler:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Rekrutierung
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Priyanka Mittar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 443-849-3706
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-888-8823
      • Bel Air, Maryland, Vereinigte Staaten, 21014
        • Rekrutierung
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 443-643-3010
      • Easton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21601
        • Rekrutierung
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
        • Hauptermittler:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Brownstown, Michigan, Vereinigte Staaten, 48183
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Clinton Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48038
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
        • Rekrutierung
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Rekrutierung
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Wyandotte, Michigan, Vereinigte Staaten, 48192
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56401
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56501
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Rekrutierung
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth John
      • Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
        • Rekrutierung
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth John
      • New Albany, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38652
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth John
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth John
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth John
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Rekrutierung
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Rekrutierung
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryan Rader
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Hauptermittler:
          • Ryan Rader
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ryan Rader
      • Liberty, Missouri, Vereinigte Staaten, 64068
        • Rekrutierung
        • Liberty Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ryan Rader
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 913-588-1569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Rekrutierung
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08002
        • Rekrutierung
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Hauptermittler:
          • Elena Shagisultanova
        • Kontakt:
      • Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
        • Rekrutierung
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Hauptermittler:
          • Elena Shagisultanova
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jacklyn M. Nemunaitis
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ellis G. Levine
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Rekrutierung
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nancy Chan
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Chelsea
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Anupama Goel
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nancy Chan
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Anupama Goel
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Anupama Goel
      • West Islip, New York, Vereinigte Staaten, 11795
        • Rekrutierung
        • Good Samaritan University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-326-7514
        • Hauptermittler:
          • Meytal Fabrikant
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27518
        • Rekrutierung
        • Duke Cancer Center Cary
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Thomas
        • Kontakt:
      • Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Thomas
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
        • Rekrutierung
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 919-785-4878
        • Hauptermittler:
          • Alexandra Thomas
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Rekrutierung
        • Aultman Health Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sunitha Vemulapalli
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nerea Lopetegui-Lia
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Unaiza Zaman
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Rekrutierung
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Cristina I. Truica
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Elena Shagisultanova
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Rekrutierung
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Hauptermittler:
          • Elena Shagisultanova
        • Kontakt:
      • Willow Grove, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19090
        • Rekrutierung
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Hauptermittler:
          • Elena Shagisultanova
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29169
        • Rekrutierung
        • Lexington Health
        • Hauptermittler:
          • Steven A. Madden
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth John
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Elizabeth John
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24501
        • Rekrutierung
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54843
        • Rekrutierung
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
        • Rekrutierung
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David M. King
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Spooner, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54801
        • Rekrutierung
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Superior, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54880
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SCHRITT 0: Patient muss ≥ 18 Jahre alt sein
  • SCHRITT 0: Patient muss einen Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus von 0-2 innerhalb von 28 Tagen vor der Schritt-0-Voranmeldung haben

  • SCHRITT 0: Patient muss eine postmenopausale Frau oder ein Mann sein

    • HINWEIS: Menopause kann durch Folgendes bestimmt werden:

      • Vorherige bilaterale Ovarektomie
      • Alter ≥ 60 Jahre
      • Alter < 60 Jahre mit Amenorrhoe für ≥ 12 Monate und Östradiol- und follikelstimulierendem Hormon (FSH)-Spiegel im postmenopausalen Bereich
    • HINWEIS: FSH- und Östradiolspiegel sollten bei klinischer Indikation wiederholt werden, um den Menopausenstatus bei Patientinnen mit Brustkrebs und chemotherapieinduzierter Amenorrhoe zu bestätigen

  • SCHRITT 0: Patient muss postoperativ eines der folgenden Stadienkriterien gemäß den Kriterien des American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. Auflage erfüllen

    • pT0-T3 mit 3 positiven ipsilateralen Lymphknoten (Mikro- oder Makrometastasen) und ohne geplante axilläre Lymphknotendissektion nach definitiver Operation in der Brust und Axilla mit kurativer Absicht.
    • pT0-T3 mit N2 oder N3

    • pT3 mit N0-N3

      • HINWEISE:

        • Patienten mit T4-Brustkrebs sind nicht teilnahmeberechtigt.
        • Positive isolierte Tumorzellen (ITCs) in axillären Lymphknoten ohne Mikro- oder Makrometastasen gelten für die Teilnahmeberechtigung als N0.
        • ITCs tragen nicht zur Lymphknotenzählung für die Stadieneinteilung bei

  • SCHRITT 0: Patient muss einen primären Brusttumor haben, der östrogenrezeptor (ER)-positiv ist mit > 10% ER-Expression durch Immunhistochemie (IHC) gemäß der Leitlinie der American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) von 2020 zur Östrogenrezeptor-Testung.

    • HINWEIS: ER 1-10% werden als ER-low-positiv gemeldet. Diese Tumore haben eine weniger endokrin-sensitive Erkrankung und sind nicht teilnahmeberechtigt)
  • SCHRITT 0: Patient muss einen primären Brusttumor haben, der HER2-negativ ist nach aktuellen ASCO/CAP-Leitlinien unter Verwendung von Immunhistochemie und/oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH)
  • SCHRITT 0: Patient kann multizentrischen oder multifokalen Brustkrebs haben, wenn der Tumor im höchsten Stadium die oben genannten Teilnahmekriterien erfüllt und die Tumorstellen nach lokaler Pathologie einen einzelnen Krankheitsprozess darstellen oder andere Krankheitsstellen ebenfalls ER-positiv (> 10%) und HER2-negativ sind, falls eine solche Testung durchgeführt wurde. Wenn die lokale Pathologie der Ansicht ist, dass multizentrische oder multifokale Erkrankungen möglicherweise unterschiedliche Krankheitsprozesse darstellen, ist eine erneute Rezeptortestung der Erkrankung erforderlich; andere Krankheitsstellen müssen ebenfalls ER-positiv (> 10%) und HER2-negativ sein
  • SCHRITT 0: Für Patientinnen, die eine Lumpektomie durchgeführt haben, müssen die Ränder des resezierten Präparats oder der Nachresektion histologisch frei von invasivem Tumor und duktalen Carcinoma in situ (DCIS) sein, wie vom lokalen Pathologen bestimmt. Wenn die pathologische Untersuchung Tumor an der Resektionslinie zeigt, können zusätzliche Exzisionen durchgeführt werden, um klare Ränder zu erhalten. Ein positiver posteriorer Rand ist zulässig, wenn der Chirurg keine weitere Resektion für möglich hält. Patientinnen mit Rändern, die für lobuläres Carcinoma in situ (LCIS) positiv sind, sind ohne zusätzliche Resektion teilnahmeberechtigt
  • SCHRITT 0: Für Patientinnen, die eine Mastektomie durchgeführt haben, müssen die Ränder frei von makroskopischem Resttumor sein. Patienten mit mikroskopisch positiven Rändern sind teilnahmeberechtigt, wenn eine postmastektomische Strahlentherapie (RT) der Brustwand durchgeführt wird
  • SCHRITT 0: Patient muss eine axilläre Stadieneinteilung mit Sentinel-Lymphknotenbiopsie (SLNB), gezielter axillärer Dissektion (TAD) oder axillärer Lymphknotendissektion (ALND) durchgeführt haben
  • SCHRITT 0: Patient muss keine Anzeichen einer lokoregionären oder entfernten metastatischen Erkrankung durch klinische Anamnese und körperliche Untersuchung haben. Der behandelnde Arzt kann zusätzliche bildgebende Untersuchungen gemäß den Leitlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) und/oder der institutionellen Praxis in Betracht ziehen

  • SCHRITT 0: Patient muss in der Lage sein, einen Oncotype DX-Test durchführen zu lassen.

    • Wenn ein Oncotype DX-Test bereits durchgeführt wurde, müssen die Ergebnisse des Rezidivscores (RS) verfügbar sein und die Schritt-1-Teilnahmekriterien erfüllen.

    • Wenn ein Oncotype DX-Test noch nicht durchgeführt wurde, muss Gewebe aus der Stanz-, Exzisionsbiopsie oder chirurgischen Probe der Tumore läsion verfügbar sein und an Exact Sciences zur Bestimmung des Oncotype DX Rezidivscores (RS) für Teilnahmeberechtigung und Stratifizierung geschickt werden.

      • HINWEIS: Exact Sciences wird die einsendende Institution innerhalb von zwei (2) Wochen nach Erhalt der Tumorprobe über die Rezidivscore-Ergebnisse informieren. Institutionen erhalten eine E-Mail-Benachrichtigung über den Teilnahmestatus, sobald die Rezidivscore-Ergebnisse von der einsendenden Institution in Rave eingegeben wurden

  • SCHRITT 0: Patient muss seine letzte Krebsoperation für Brustkrebs (einschließlich Nachresektion von Rändern) weniger als 16 Wochen vor der Schritt-0-Voranmeldung durchgeführt haben.

    • HINWEIS: Dies schließt zusätzliche Operationen zu rekonstruktiven Zwecken aus
  • SCHRITT 0: Patienten mit einer früheren oder gleichzeitigen malignen Erkrankung, deren natürlicher Verlauf oder Behandlung nicht das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Untersuchungsregimes zu beeinträchtigen, sind für diese Studie teilnahmeberechtigt
  • SCHRITT 0: Patienten mit synchronem DCIS oder LCIS sind teilnahmeberechtigt
  • SCHRITT 0: Patient mit früherer Anamnese von ER-negativem DCIS, diagnostiziert mindestens 5 Jahre vor der Schritt-0-Voranmeldung ohne Anzeichen eines Rezidivs, ist teilnahmeberechtigt
  • SCHRITT 0: Patient darf keine frühere Anamnese von invasivem ER-positivem Brustkrebs haben. Patienten mit einer Anamnese von ER-negativem Brustkrebs sind teilnahmeberechtigt, wenn sie mindestens 5 Jahre vor der Schritt-0-Voranmeldung diagnostiziert wurden und keine Anzeichen eines Rezidivs hatten

  • SCHRITT 0: Patienten dürfen innerhalb von 5 Jahren vor der Schritt-0-Voranmeldung keine vorherige endokrine Therapie wie Tamoxifen, Raloxifen oder Aromatasehemmer zur Chemoprävention erhalten haben, mit Ausnahme einer kurzen endokrinen Therapie von weniger als 6 Wochen Dauer vor der Schritt-0-Voranmeldung.

    • HINWEIS: Der Oncotype Dx für die Studienteilnahmeberechtigung muss an einer Probe durchgeführt werden, die vor Beginn jeglicher endokriner Therapie entnommen wurde
  • SCHRITT 0: Patient darf nicht gleichzeitig eine systemische Hormonersatztherapie (HRT) verwenden. Wenn zum Zeitpunkt der Brustkrebsdiagnose eine HRT erhalten wird, muss diese vor der Schritt-0-Voranmeldung mit angemessener Auswaschphase abgesetzt werden
  • SCHRITT 0: Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.500/µL (erhalten ≤ 28 Tage vor Schritt-0-Voranmeldung)
  • SCHRITT 0: Hämoglobin ≥ 9,0 g/dL (erhalten ≤ 28 Tage vor Schritt-0-Voranmeldung)
  • SCHRITT 0: Thrombozyten ≥ 100.000/µL (erhalten ≤ 28 Tage vor Schritt-0-Voranmeldung)
  • SCHRITT 0: Gesamtbilirubin ≤ institutionelle obere Grenze des Normalwerts (ULN) oder < 1,5 x ULN für Patienten mit Bilirubinerhöhung bei gut dokumentiertem Gilbert-Syndrom oder ähnlichem Syndrom mit langsamer Bilirubinkonjugation (erhalten ≤ 28 Tage vor Schritt-0-Voranmeldung)
  • SCHRITT 0: Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT]) und Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) ≤ 2,5 × institutionelle ULN (erhalten ≤ 28 Tage vor Schritt-0-Voranmeldung)
  • SCHRITT 0: Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m^2 (erhalten ≤ 28 Tage vor Schritt-0-Voranmeldung)
  • SCHRITT 0: HIV-infizierte Patienten unter wirksamer antiretroviraler Therapie mit nicht nachweisbarer Viruslast innerhalb von 6 Monaten vor der Schritt-0-Voranmeldung sind für diese Studie teilnahmeberechtigt
  • SCHRITT 0: Für Patienten mit Anzeichen einer chronischen Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion muss die HBV-Viruslast bei suppressiver Therapie, falls angezeigt, nicht nachweisbar sein
  • SCHRITT 0: Patienten mit einer Anamnese von Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion müssen behandelt und geheilt worden sein. Für Patienten mit HCV-Infektion, die derzeit in Behandlung sind, sind sie teilnahmeberechtigt, wenn sie eine nicht nachweisbare HCV-Viruslast haben
  • SCHRITT 0: Patienten mit bekannter Anamnese oder aktuellen Symptomen von Herzerkrankungen oder Anamnese von Behandlung mit kardiotoxischen Substanzen sollten eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion unter Verwendung der New York Heart Association Functional Classification durchführen lassen. Um für diese Studie teilnahmeberechtigt zu sein, sollten Patienten Klasse 2 oder besser sein

  • SCHRITT 0: Patient muss ein Standard-12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) innerhalb von 28 Tagen vor der Schritt-0-Voranmeldung haben, das dokumentiert:

    • QT-Intervall unter Verwendung der Fridericia-Korrektur (QTcF) < 450 ms.
    • Ruheherzfrequenz 50-90 Schläge pro Minute (bestimmt aus dem EKG)
  • SCHRITT 0: Patient muss die Fähigkeit haben, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und zu unterzeichnen. Patienten mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit (IDMC), die einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter (LAR) oder Betreuer und/oder Familienmitglied verfügbar haben, werden ebenfalls als teilnahmeberechtigt angesehen
  • SCHRITT 0: Patient darf keine Komorbiditäten haben, die nach Ermessen des Prüfers ein Sicherheitsrisiko für eine Standard-adjuvante Chemotherapie, endokrine Therapie oder CDK4/6-Inhibitor darstellen
  • SCHRITT 0: Patient darf keine Kontraindikation für eine adjuvante Chemotherapie haben, basierend auf dem Ermessen des behandelnden Arztes
  • SCHRITT 0: Patient darf keine vorherige Chemotherapie für diese maligne Erkrankung erhalten haben
  • SCHRITT 0: Patient darf keinen vorherigen CDK4/6-Inhibitor erhalten haben
  • SCHRITT 0: Patient darf keine bekannte Kontraindikation für Ribociclib gemäß aktueller Food and Drug Administration (FDA)-Indikation haben
  • SCHRITT 0: Patient darf keine bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe von Ribociclib und/oder endokriner Therapie (ET) haben (z.B. seltene hereditäre Probleme von Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption und Sojaallergie)
  • SCHRITT 0: Männer dürfen keine Kinder zeugen erwarten und Männer und ihre Partner müssen bereit sein, während der Protokollbehandlung hochwirksame Verhütungsmethoden zu verwenden. Männer dürfen während der Protokollbehandlung und für mindestens 12 Wochen nach der letzten Dosis der Protokollbehandlung kein Sperma spenden.

Hochwirksame Methoden umfassen Folgendes:

  • Intrauterinpessar
  • Bilaterale Tubenokklusion
  • Vasektomierter Partner

  • Sexuelle Enthaltsamkeit Wenn die hochwirksamen Verhütungsmethoden kontraindiziert oder vom Patienten strikt abgelehnt werden oder im Falle von Sexualaktivität mit niedriger Frequenz, wird eine Kombination aus Kondom mit Kappe, Diaphragma oder Schwamm mit Spermizid (Doppelbarrierenmethoden) ebenfalls als akzeptable Verhütungsmethode angesehen. Lokale Vorschriften/Leitlinien sind hinsichtlich hochwirksamer Verhütungsmethoden zu befolgen, wenn restriktiver

    • SCHRITT 1: Patient muss alle Schritt-0-Voranmeldungs-Teilnahmekriterien zum Zeitpunkt seiner Schritt-1-Randomisierung erfüllen
    • SCHRITT 1: Patient darf innerhalb von 14 Tagen vor der Schritt-1-Randomisierung keine größere Operation oder Strahlentherapie gehabt haben
    • SCHRITT 1: Patient muss einen Rezidivscore (RS) von 0-25 aus dem Oncotype DX-Test von diagnostischer Biopsie oder chirurgischer Probe haben, wie vom Exact Sciences-Assay berichtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm B (Hormontherapie, Ribociclib)
Patienten erhalten die vom Arzt gewählte Standard-Hormontherapie mit Letrozol, Anastrozol oder Exemestan PO QD an den Tagen 1-28 jedes Zyklus und Ribociclib PO QD an den Tagen 1-21 jedes Zyklus. Die Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für mindestens 60 Monate bei der Hormontherapie und bis zu 3 Jahre bei Ribociclib, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Patienten unterziehen sich einer CT-Untersuchung, Knochenszintigrafie oder FDG-PET-CT-Untersuchung und können optional während der gesamten Studie Blutproben entnehmen lassen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Letrozol
PO gegeben
Andere Namen:
  • CGS20267
  • Femara
  • Fempro
  • CGS-20267
Arzneimittel: Anastrozol
PO gegeben
Andere Namen:
  • Arimidex
  • Anastrazol
  • ICI D1033
  • ICI-D1033
  • ZD-1033
Arzneimittel: Exemestan
PO gegeben
Andere Namen:
  • Aromasin
  • FCE-24304
Verfahren: Knochenscan
Unterziehe dich einem Knochenscan
Andere Namen:
  • Knochenszintigraphie
Verfahren: Oncotype DX Brustkrebs-Assay
Unterziehen Sie sich einem Risikorezidivtest
Andere Namen:
  • Oncotype DX
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Sich einer FDG-PET-Untersuchung unterziehen
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Arzneimittel: Ribociclib-Succinat
Gegeben PO
Andere Namen:
  • Kisqali
Aktiver Komparator: Arm A (chemotherapy, hormone therapy, ribociclib)
Patients receive their physician's choice of standard of care chemotherapy. Patients then receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle, as well as ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Letrozol
PO gegeben
Andere Namen:
  • CGS20267
  • Femara
  • Fempro
  • CGS-20267
Arzneimittel: Anastrozol
PO gegeben
Andere Namen:
  • Arimidex
  • Anastrazol
  • ICI D1033
  • ICI-D1033
  • ZD-1033
Arzneimittel: Exemestan
PO gegeben
Andere Namen:
  • Aromasin
  • FCE-24304
Verfahren: Knochenscan
Unterziehe dich einem Knochenscan
Andere Namen:
  • Knochenszintigraphie
Arzneimittel: Chemotherapie
Standard-of-Care-Chemotherapie erhalten
Andere Namen:
  • Chemo
  • Chemotherapie (NOS)
  • Chemotherapie, Krebs, Allgemein
Verfahren: Oncotype DX Brustkrebs-Assay
Unterziehen Sie sich einem Risikorezidivtest
Andere Namen:
  • Oncotype DX
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
Sich einer FDG-PET-Untersuchung unterziehen
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Arzneimittel: Ribociclib-Succinat
Gegeben PO
Andere Namen:
  • Kisqali

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Invasives brustkrebsfreies Überleben (iBCFS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zur invasiven Erkrankung oder Tod, bis zu 10 Jahren
Invasive Erkrankung definiert als das erste Auftreten eines der folgenden Ereignisse: lokales invasives Rezidiv nach Mastektomie, lokales invasives Rezidiv in der ipsilateralen Brust nach Lumpektomie, regionales Rezidiv, Fernrezidiv oder kontralateraler invasiver Brustkrebs.
Die Verteilung von iBCFS wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt.
Das Hazard Ratio wird mit dem Cox-Proportional-Hazard-Modell geschätzt.
Die primäre Analyse vergleicht die Behandlungsgruppen, definiert durch die randomisierte Behandlungszuweisung (Intent-to-Treat-Analyse).
Eine sekundäre Analyse wird durchgeführt, die Gruppen vergleicht, die durch die erhaltene Behandlung definiert sind (Per-Protokoll-Analyse).
Von der Randomisierung bis zur invasiven Erkrankung oder Tod, bis zu 10 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben bei invasiver Erkrankung
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer invasiven Erkrankung oder Tod, bis zu 10 Jahre
Auftreten von invasiver Erkrankung, definiert als das erste Auftreten eines der folgenden Ereignisse: lokales invasives Rezidiv nach Mastektomie, lokales invasives Rezidiv in der ipsilateralen Brust nach Lumpektomie, regionales Rezidiv, Fernrezidiv, kontralateraler invasiver Brustkrebs oder zweiter nicht-mammärer Primärkrebs (ausgenommen Plattenepithel- oder Basalzellkarzinome der Haut). Wird gemäß den Standardisierten Definitionen für Wirksamkeitsendpunkte (in adjuvanten Brustkrebsstudien) (STEEP) definiert und ähnlich wie iBCFS analysiert.
Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer invasiven Erkrankung oder Tod, bis zu 10 Jahre
Krankheitsfreies Überleben bei Fernmetastasierung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Wird gemäß den STEEP-Kriterien definiert und ähnlich wie iBCFS analysiert.
Bis zu 10 Jahren
Fernrezidivfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Wird gemäß den STEEP-Kriterien definiert und ähnlich wie iBCFS analysiert.
Bis zu 10 Jahren
rezidivfreies Intervall
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Wird gemäß den STEEP-Kriterien definiert und ähnlich wie iBCFS analysiert.
Bis zu 10 Jahren
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod, bis zu 10 Jahre
Wird gemäß den STEEP-Kriterien definiert und ähnlich wie iBCFS analysiert.
Von der Randomisierung bis zum Tod, bis zu 10 Jahre
Brustkrebs-spezifisches Überleben
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Wird gemäß den STEEP-Kriterien definiert und ähnlich wie iBCFS analysiert.
Bis zu 10 Jahren
Inzidenz kurzfristiger unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Nebenwirkungen werden gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) des National Cancer Institute (NCI) bewertet. Sie werden nach Behandlungsgruppe und der schwersten NCI-CTCAE-Bewertung zusammengefasst.
Bis zu 10 Jahren
Inzidenz langfristiger unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Nebenwirkungen werden gemäß NCI CTCAE bewertet. Sie werden nach Behandlungsgruppe und der höchsten NCI CTCAE-Schweregrad zusammengefasst.
Bis zu 10 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt Behandlungseffekt nach Geschlecht
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Schätzungen des Behandlungseffekts und die entsprechenden 95%-Konfidenzintervalle (KIs) werden bereitgestellt.
Bis zu 10 Jahren
Primärer Behandlungseffekt nach ethnischer Zugehörigkeit
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Schätzungen des Behandlungseffekts und die entsprechenden 95%-Konfidenzintervalle werden bereitgestellt.
Bis zu 10 Jahren
Primärer Behandlungseffekt nach ethnischer Zugehörigkeit
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahren
Schätzungen des Behandlungseffekts und die entsprechenden 95%-KIs werden bereitgestellt.
Bis zu 10 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Chan, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2026-00634 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • EA1242 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das NCI verpflichtet sich, Daten gemäß der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Details zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie auf der Seite zur NIH-Datenweitergaberichtlinie.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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