Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing om hormonbehandling med Ribociclib er like effektiv som kjemoterapi etterfulgt av hormonbehandling med Ribociclib for behandling av brystkreft med høy anatomisk stadium og lav risiko for tilbakefall, The RxFINE-Low Trial

17. september 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase III-studie av Rx-terapi veiledet av genomisk risikovurdering for høy anatomisk stadium ER-pos/HER2-neg brystkreft med RS≤25 (RxFINE-Low)

Denne fase III-studien sammenligner standard hormonbehandling pluss ribociclib med kjemoterapi etterfulgt av hormonbehandling pluss ribociclib for behandling av pasienter med brystkreft i høy anatomisk stadium med lav risiko for krefttilbakefall (lav risiko for tilbakefall). Ribociclib kan stoppe veksten av svulstceller ved å blokkere noen av enzymene som er nødvendige for cellvekst. Hormonbehandling, med letrozol, anastrozol eller exemestan, reduserer mengden østrogen som produseres i kroppen. Dette kan bidra til å stoppe veksten av svulstceller som trenger østrogen for å vokse. Kjemoterapimidler virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av svulstceller, enten ved å drepe cellene, ved å hindre dem i å dele seg, eller ved å hindre dem i å spre seg. Hormonbehandling pluss ribociclib kan være like effektivt som kjemoterapi etterfulgt av hormonbehandling pluss ribociclib for behandling av brystkreft i høy anatomisk stadium med lav tilbakefallsrisiko.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRT MÅL:

I. Å avgjøre om optimal adjuvant endokrin terapi med CDK4/6-hemmer ikke er underlegen adjuvant kjemoterapi etterfulgt av optimal endokrin terapi med CDK4/6-hemmer, evaluert ved invasiv brystkreftfri overlevelse (iBCFS).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å sammenligne 5-års invasiv sykdomsfri overlevelse (iDFS), fjernsykdomsfri overlevelse (DDFS), fjernresidivfri overlevelse (DRFS), residivfritt intervall (RFI), total overlevelse (OS) og brystkrefispesifikk overlevelse (BCSS) hos pasienter som mottar adjuvant kjemoterapi versus pasienter som ikke gjør det.

II. Å sammenligne korttids- og langtidstoksiskhetsprofilene for hver arm.

UTFORSKENDE MÅL:

I. Å opprette et biolager av vevsprøver fra svulst og perifert blod for fremtidig forskning.

OPPSETT:

STEG 0: Pasienter gjennomgår Oncotype DX risiko-residiv testing. Pasienter med en Oncotype DX residivskår på 0-25 fortsetter til steg 1. Pasienter med en residivskår på 26-100 fortsetter ikke i studien.

STEG 1: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM A: Pasienter mottar legenes valg av standard kjemoterapi. Pasienter mottar deretter legenes valg av standard hormonbehandling med letrozol, anastrozol eller exemestan peroralt (PO) en gang daglig (QD) dag 1-28 i hver syklus, samt ribociclib PO QD dag 1-21 i hver syklus. Sykluser gjentas hver 28. dag i minst 60 måneder for hormonbehandling og opptil 3 år for ribociclib, i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår også CT-skanning, beinskanning eller FDG PET-CT-skanning og kan valgfritt gjennomgå blodprøveinnsamling gjennom studien.

ARM B: Pasienter mottar legenes valg av standard hormonbehandling med letrozol, anastrozol eller exemestan PO QD dag 1-28 i hver syklus og ribociclib PO QD dag 1-21 i hver syklus. Sykluser gjentas hver 28. dag i minst 60 måneder for hormonbehandling og opptil 3 år for ribociclib, i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår CT-skanning, beinskanning eller FDG PET-CT-skanning og kan valgfritt gjennomgå blodprøveinnsamling gjennom studien.

Pasienter følges opp hver 3. måned i 12 måneder fra randomisering, hver 6. måned i år 1-5 fra randomisering, deretter hver 12. måned i år 5-10 fra randomisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1978

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
    - Rekruttering
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 870-936-7066
      
      E-post: Emily.Carvell@bmhcc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elizabeth John
- California
  - Auburn, California, Forente stater, 95602
    - Rekruttering
    - Sutter Auburn Faith Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Kristie A. Bobolis
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: clinicalresearch@sutterhealth.org
  - Berkeley, California, Forente stater, 94704
    - Rekruttering
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
    - Hovedetterforsker:
      
      Kristie A. Bobolis
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: clinicalresearch@sutterhealth.org
  - Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
    - Rekruttering
    - Tower Cancer Research Foundation
    - Hovedetterforsker:
      
      Yuan Yuan
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: towercancerresearch@toweroncology.com
  - Irvine, California, Forente stater, 92612
    - Rekruttering
    - UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-827-8839
      
      E-post: ucstudy@uci.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ritesh Parajuli
  - Modesto, California, Forente stater, 95355
    - Rekruttering
    - Memorial Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Kristie A. Bobolis
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: clinicalresearch@sutterhealth.org
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Rekruttering
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-827-8839
      
      E-post: ucstudy@uci.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ritesh Parajuli
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94301
    - Rekruttering
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
    - Hovedetterforsker:
      
      Kristie A. Bobolis
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: clinicalresearch@sutterhealth.org
  - Roseville, California, Forente stater, 95661
    - Rekruttering
    - Sutter Roseville Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Kristie A. Bobolis
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: clinicalresearch@sutterhealth.org
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - Rekruttering
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 916-734-3089
    - Hovedetterforsker:
      
      Helen K. Chew
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Rekruttering
    - Sutter Medical Center Sacramento
    - Hovedetterforsker:
      
      Kristie A. Bobolis
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: clinicalresearch@sutterhealth.org
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - Rekruttering
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
    - Hovedetterforsker:
      
      Kristie A. Bobolis
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: clinicalresearch@sutterhealth.org
  - San Mateo, California, Forente stater, 94401
    - Rekruttering
    - Mills Health Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Kristie A. Bobolis
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: clinicalresearch@sutterhealth.org
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
    - Rekruttering
    - Ridley-Tree Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Kristie A. Bobolis
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: clinicalresearch@sutterhealth.org
  - Tarzana, California, Forente stater, 91356
    - Rekruttering
    - Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 818-981-3818
    - Hovedetterforsker:
      
      Yuan Yuan
  - Vallejo, California, Forente stater, 94589
    - Rekruttering
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Kristie A. Bobolis
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: clinicalresearch@sutterhealth.org
  - Yorba Linda, California, Forente stater, 92886
    - Rekruttering
    - UCI Health - Yorba Linda
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-827-8839
      
      E-post: ucstudy@uci.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ritesh Parajuli
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Forente stater, 06904
    - Rekruttering
    - Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      K.M. S. Lo
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 203-323-8944
- Delaware
  - Millville, Delaware, Forente stater, 19967
    - Rekruttering
    - Beebe South Coastal Health Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-291-6730
      
      E-post: research@beebehealthcare.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Gregory A. Masters
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Rekruttering
    - Helen F Graham Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Gregory A. Masters
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-623-4450
      
      E-post: lbarone@christianacare.org
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Rekruttering
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
    - Hovedetterforsker:
      
      Gregory A. Masters
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-623-4450
      
      E-post: lbarone@christianacare.org
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
    - Rekruttering
    - Beebe Health Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 302-291-6730
      
      E-post: research@beebehealthcare.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Gregory A. Masters
- Florida
  - Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
    - Rekruttering
    - The Watson Clinic
    - Hovedetterforsker:
      
      Shalini Mulaparthi
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 863-680-7780
- Idaho
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
    - Rekruttering
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
    - Hovedetterforsker:
      
      John M. Schallenkamp
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 406-969-6060
      
      E-post: mccinfo@mtcancer.org
  - Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
    - Rekruttering
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
    - Hovedetterforsker:
      
      John M. Schallenkamp
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 406-969-6060
      
      E-post: mccinfo@mtcancer.org
  - Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
    - Rekruttering
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    - Hovedetterforsker:
      
      John M. Schallenkamp
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 406-969-6060
      
      E-post: mccinfo@mtcancer.org
- Illinois
  - Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare-Bloomington
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 309-243-3605
      
      E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
  - Canton, Illinois, Forente stater, 61520
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare-Canton
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 309-243-3605
      
      E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
  - Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
    - Rekruttering
    - SIH Cancer Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 618-985-3333
      
      E-post: clinical.research@sih.net
  - Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare-Carthage
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 309-243-3605
      
      E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Rekruttering
    - Northwestern University
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 312-695-1301
      
      E-post: cancer@northwestern.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa E. Flaum
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60641
    - Rekruttering
    - Northwestern Medicine Cancer Center Old Irving Park
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa E. Flaum
  - DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
    - Rekruttering
    - Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 630-352-5360
      
      E-post: Donald.Smith3@nm.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa E. Flaum
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Rekruttering
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 217-876-4762
      
      E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - Rekruttering
    - Decatur Memorial Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 217-876-4762
      
      E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
  - Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare-Eureka
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 309-243-3605
      
      E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
  - Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare-Galesburg
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 309-243-3605
      
      E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
  - Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
    - Rekruttering
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 630-352-5360
      
      E-post: Donald.Smith3@nm.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa E. Flaum
  - Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
    - Rekruttering
    - Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa E. Flaum
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 312-695-1102
  - Grayslake, Illinois, Forente stater, 60030
    - Rekruttering
    - Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa E. Flaum
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 312-695-1102
  - Huntley, Illinois, Forente stater, 60142
    - Rekruttering
    - Northwestern Medicine Huntley Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa E. Flaum
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 815-334-5566
  - Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 309-243-3605
      
      E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
  - Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
    - Rekruttering
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: cancertrials@northwestern.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa E. Flaum
  - Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare-Macomb
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 309-243-3605
      
      E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
  - McHenry, Illinois, Forente stater, 60050
    - Rekruttering
    - Northwestern Medicine McHenry Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa E. Flaum
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 815-344-8000
  - Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
    - Rekruttering
    - SSM Health Good Samaritan
    - Hovedetterforsker:
      
      Jay W. Carlson
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 618-899-1894
      
      E-post: gayla.hall@ssmhealth.com
  - O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
    - Rekruttering
    - Cancer Care Center of O'Fallon
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 217-876-4762
      
      E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
  - O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
    - Rekruttering
    - HSHS Saint Elizabeth's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 217-876-4762
      
      E-post: morganthaler.jodi@mhsil.com
  - Oak Brook, Illinois, Forente stater, 60523
    - Rekruttering
    - Northwestern Medicine Oak Brook
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa E. Flaum
  - Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
    - Rekruttering
    - Northwestern Medicine Orland Park
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa E. Flaum
  - Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 309-243-3605
      
      E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
  - Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare-Pekin
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 309-243-3605
      
      E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare-Peoria
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 309-243-3605
      
      E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
  - Peru, Illinois, Forente stater, 61354
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare-Peru
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 309-243-3605
      
      E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
  - Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare-Princeton
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 309-243-3605
      
      E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Rekruttering
    - Southern Illinois University School of Medicine
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 217-545-7929
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Rekruttering
    - Springfield Clinic
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-444-7541
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
    - Rekruttering
    - Springfield Memorial Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 217-528-7541
      
      E-post: pallante.beth@mhsil.com
  - Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
    - Rekruttering
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 630-352-5360
      
      E-post: Donald.Smith3@nm.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa E. Flaum
  - Washington, Illinois, Forente stater, 61571
    - Rekruttering
    - Illinois CancerCare - Washington
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 309-243-3605
      
      E-post: andersonj@illinoiscancercare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Rekruttering
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 317-278-5632
      
      E-post: iutrials@iu.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Tarah J. Ballinger
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - Rekruttering
    - Mary Greeley Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Joseph J. Merchant
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-956-4132
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - Rekruttering
    - McFarland Clinic - Ames
    - Hovedetterforsker:
      
      Joseph J. Merchant
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-239-4734
      
      E-post: ksoder@mcfarlandclinic.com
  - Ankeny, Iowa, Forente stater, 50023
    - Rekruttering
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-241-3305
    - Hovedetterforsker:
      
      Seema Harichand-Herdt
  - Carroll, Iowa, Forente stater, 51401
    - Rekruttering
    - Saint Anthony Regional Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-689-7658
      
      E-post: sbenson@iora.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Seema Harichand-Herdt
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Rekruttering
    - Mercy Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 319-365-4673
    - Hovedetterforsker:
      
      Deborah W. Wilbur
  - Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
    - Rekruttering
    - Oncology Associates at Mercy Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Deborah W. Wilbur
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 319-363-2690
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Rekruttering
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-241-3305
    - Hovedetterforsker:
      
      Seema Harichand-Herdt
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Rekruttering
    - Broadlawns Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-282-2200
    - Hovedetterforsker:
      
      Seema Harichand-Herdt
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Rekruttering
    - Mercy Medical Center - Des Moines
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-241-3305
    - Hovedetterforsker:
      
      Richard L. Deming
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Rekruttering
    - Iowa Methodist Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-241-6727
    - Hovedetterforsker:
      
      Seema Harichand-Herdt
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Rekruttering
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-241-3305
    - Hovedetterforsker:
      
      Seema Harichand-Herdt
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
    - Rekruttering
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-241-3305
    - Hovedetterforsker:
      
      Seema Harichand-Herdt
  - Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
    - Rekruttering
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Joseph J. Merchant
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-956-4132
  - Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
    - Rekruttering
    - UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
    - Hovedetterforsker:
      
      Seema Harichand-Herdt
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-282-2921
      
      E-post: trials@missioncancer.com
  - Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
    - Rekruttering
    - McFarland Clinic - Marshalltown
    - Hovedetterforsker:
      
      Joseph J. Merchant
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-956-4132
  - Waukee, Iowa, Forente stater, 50263
    - Rekruttering
    - UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 515-241-3305
    - Hovedetterforsker:
      
      Seema Harichand-Herdt
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - Rekruttering
    - University of Kansas Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 913-588-3671
      
      E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ryan Rader
  - Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
    - Rekruttering
    - The University of Kansas Cancer Center - Olathe
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 913-588-1569
      
      E-post: OlatheCCResearch@kumc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ryan Rader
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
    - Rekruttering
    - University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 913-588-3671
      
      E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ryan Rader
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
    - Rekruttering
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 913-588-3671
      
      E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ryan Rader
  - Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
    - Rekruttering
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 785-295-8000
    - Hovedetterforsker:
      
      Ryan Rader
  - Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
    - Rekruttering
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 913-588-3671
      
      E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ryan Rader
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Rekruttering
    - Ochsner Medical Center Jefferson
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 504-842-8084
      
      E-post: Elisemarie.curry@ochsner.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Caitlin Taylor
- Maryland
  - Aberdeen, Maryland, Forente stater, 21001
    - Rekruttering
    - UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
    - Hovedetterforsker:
      
      Katherine H. Tkaczuk
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 443-643-1029
      
      E-post: nfadrwoski@umm.edu
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
    - Rekruttering
    - Greater Baltimore Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Priyanka Mittar
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 443-849-3706
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - Rekruttering
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Katherine H. Tkaczuk
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-888-8823
  - Bel Air, Maryland, Forente stater, 21014
    - Rekruttering
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Katherine H. Tkaczuk
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 443-643-3010
  - Easton, Maryland, Forente stater, 21601
    - Rekruttering
    - University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    - Hovedetterforsker:
      
      Katherine H. Tkaczuk
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 410-822-1000
      
      E-post: Christina.weisenborn@umm.edu
- Michigan
  - Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
    - Rekruttering
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 734-712-7251
      
      E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elie G. Dib
  - Brownstown, Michigan, Forente stater, 48183
    - Rekruttering
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 313-916-3721
      
      E-post: CTOResearch@hfhs.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Hiba Jabbour-Aida
  - Canton, Michigan, Forente stater, 48188
    - Rekruttering
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 734-712-7251
      
      E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elie G. Dib
  - Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
    - Rekruttering
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 734-712-7251
      
      E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elie G. Dib
  - Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
    - Rekruttering
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 313-916-3721
      
      E-post: CTOResearch@hfhs.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Hiba Jabbour-Aida
  - Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
    - Rekruttering
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 313-916-3721
      
      E-post: CTOResearch@hfhs.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Hiba Jabbour-Aida
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Rekruttering
    - Henry Ford Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 313-916-3721
      
      E-post: CTOResearch@hfhs.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Hiba Jabbour-Aida
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Rekruttering
    - Genesys Hurley Cancer Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 810-762-8038
      
      E-post: wstrong@ghci.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elie G. Dib
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Rekruttering
    - Cancer Hematology Centers - Flint
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 810-762-8038
      
      E-post: wstrong@ghci.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elie G. Dib
  - Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
    - Rekruttering
    - Allegiance Health
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 313-916-3721
      
      E-post: CTOResearch@hfhs.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Hiba Jabbour-Aida
  - Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
    - Rekruttering
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
    - Hovedetterforsker:
      
      Elie G. Dib
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 517-364-3712
      
      E-post: harsha.trivedi@umhsparrow.org
  - Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
    - Rekruttering
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 734-712-7251
      
      E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elie G. Dib
  - Novi, Michigan, Forente stater, 48377
    - Rekruttering
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 313-916-3721
      
      E-post: CTOResearch@hfhs.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Hiba Jabbour-Aida
  - Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
    - Rekruttering
    - Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 734-712-7251
      
      E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elie G. Dib
  - West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
    - Rekruttering
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 313-916-3721
      
      E-post: CTOResearch@hfhs.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Hiba Jabbour-Aida
  - Wyandotte, Michigan, Forente stater, 48192
    - Rekruttering
    - Henry Ford Wyandotte Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: nhay@hfhs.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Hiba Jabbour-Aida
  - Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
    - Rekruttering
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 734-712-7251
      
      E-post: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elie G. Dib
- Minnesota
  - Brainerd, Minnesota, Forente stater, 56401
    - Rekruttering
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 218-786-3308
      
      E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Rekruttering
    - Mercy Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-post: mmcorc@healthpartners.com
    - Hovedetterforsker:
      
      David M. King
  - Deer River, Minnesota, Forente stater, 56636
    - Rekruttering
    - Essentia Health - Deer River Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 218-786-3308
      
      E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
  - Detroit Lakes, Minnesota, Forente stater, 56501
    - Rekruttering
    - Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 218-786-3308
      
      E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Rekruttering
    - Essentia Health Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 218-786-3308
      
      E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Rekruttering
    - Miller-Dwan Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 218-786-3308
      
      E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
  - Hibbing, Minnesota, Forente stater, 55746
    - Rekruttering
    - Essentia Health Hibbing Clinic
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 218-786-3308
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Rekruttering
    - Abbott-Northwestern Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-post: mmcorc@healthpartners.com
    - Hovedetterforsker:
      
      David M. King
  - Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
    - Rekruttering
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 877-229-4907
      
      E-post: coborncancercenter@centracare.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Donald J. Jurgens
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Rekruttering
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-post: mmcorc@healthpartners.com
    - Hovedetterforsker:
      
      David M. King
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Rekruttering
    - Regions Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-post: mmcorc@healthpartners.com
    - Hovedetterforsker:
      
      David M. King
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - Rekruttering
    - United Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-post: mmcorc@healthpartners.com
    - Hovedetterforsker:
      
      David M. King
  - Sandstone, Minnesota, Forente stater, 55072
    - Rekruttering
    - Essentia Health Sandstone
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 218-786-3308
      
      E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Rekruttering
    - Saint Francis Regional Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-post: mmcorc@healthpartners.com
    - Hovedetterforsker:
      
      David M. King
  - Virginia, Minnesota, Forente stater, 55792
    - Rekruttering
    - Essentia Health Virginia Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 218-786-3308
      
      E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Forente stater, 39705
    - Rekruttering
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 901-226-1366
      
      E-post: BCCclintrials@bmhcc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elizabeth John
  - Grenada, Mississippi, Forente stater, 38901
    - Rekruttering
    - Baptist Cancer Center-Grenada
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 901-226-1366
      
      E-post: BCCclintrials@bmhcc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elizabeth John
  - New Albany, Mississippi, Forente stater, 38652
    - Rekruttering
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 901-226-1366
      
      E-post: BCCclintrials@bmhcc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elizabeth John
  - Oxford, Mississippi, Forente stater, 38655
    - Rekruttering
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 901-226-1366
      
      E-post: BCCclintrials@bmhcc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elizabeth John
  - Southhaven, Mississippi, Forente stater, 38671
    - Rekruttering
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 901-226-1366
      
      E-post: BCCclintrials@bmhcc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elizabeth John
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
    - Rekruttering
    - Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
    - Hovedetterforsker:
      
      Jay W. Carlson
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 888-446-3729
  - Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
    - Rekruttering
    - Saint Francis Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 573-334-2230
      
      E-post: sfmc@sfmc.net
  - Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
    - Rekruttering
    - Parkland Health Center - Farmington
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 314-996-5569
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
    - Rekruttering
    - University of Kansas Cancer Center - North
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 913-588-3671
      
      E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ryan Rader
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
    - Rekruttering
    - University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
    - Hovedetterforsker:
      
      Ryan Rader
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 913-588-3671
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
    - Rekruttering
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 913-588-3671
      
      E-post: KUCC_Navigation@kumc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Ryan Rader
  - Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
    - Rekruttering
    - Liberty Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Ryan Rader
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 913-588-1569
  - Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
    - Rekruttering
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 314-996-5569
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
    - Rekruttering
    - Missouri Baptist Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 314-996-5569
  - Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
    - Rekruttering
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Bryan A. Faller
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 314-996-5569
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Rekruttering
    - Billings Clinic Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      John M. Schallenkamp
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-996-2663
      
      E-post: research@billingsclinic.org
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Rekruttering
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      John M. Schallenkamp
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 406-969-6060
      
      E-post: mccinfo@mtcancer.org
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Rekruttering
    - Benefis Sletten Cancer Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      John M. Schallenkamp
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 406-969-6060
      
      E-post: mccinfo@mtcancer.org
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Rekruttering
    - Community Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      John M. Schallenkamp
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 406-969-6060
      
      E-post: mccinfo@mtcancer.org
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08002
    - Rekruttering
    - Jefferson Cherry Hill Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Elena Shagisultanova
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 215-600-9151
      
      E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
  - Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
    - Rekruttering
    - Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
    - Hovedetterforsker:
      
      Elena Shagisultanova
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 215-600-9151
      
      E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    - Rekruttering
    - University of New Mexico Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Jacklyn M. Nemunaitis
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 505-925-0348
      
      E-post: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
- New York
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Rekruttering
    - Roswell Park Cancer Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-767-9355
      
      E-post: askroswell@roswellpark.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Ellis G. Levine
  - Mineola, New York, Forente stater, 11501
    - Rekruttering
    - NYU Langone Hospital - Long Island
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-263-4432
      
      E-post: cancertrials@nyulangone.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Nancy Chan
  - New York, New York, Forente stater, 10011
    - Rekruttering
    - Mount Sinai Chelsea
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-824-7309
      
      E-post: CCTO@mssm.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Anupama Goel
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Rekruttering
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: CancerTrials@nyulangone.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Nancy Chan
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Rekruttering
    - Mount Sinai Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-824-7309
      
      E-post: CCTO@mssm.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Anupama Goel
  - New York, New York, Forente stater, 10019
    - Rekruttering
    - Mount Sinai West
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 212-824-7309
      
      E-post: CCTO@mssm.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Anupama Goel
  - West Islip, New York, Forente stater, 11795
    - Rekruttering
    - Good Samaritan University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 516-326-7514
    - Hovedetterforsker:
      
      Meytal Fabrikant
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
    - Rekruttering
    - Duke Cancer Center Cary
    - Hovedetterforsker:
      
      Alexandra Thomas
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: NCTNStudyTeam@dm.duke.edu
  - Clinton, North Carolina, Forente stater, 28328
    - Rekruttering
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 919-587-9084
      
      E-post: jfields@cancersmoc.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Samer S. Kasbari
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Rekruttering
    - Duke University Medical Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 888-275-3853
    - Hovedetterforsker:
      
      Alexandra Thomas
  - Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
    - Rekruttering
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 919-587-9084
      
      E-post: jfields@cancersmoc.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Samer S. Kasbari
  - Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
    - Rekruttering
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
    - Hovedetterforsker:
      
      Samer S. Kasbari
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 910-587-9084
      
      E-post: jfields@cancersmoc.com
  - Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
    - Rekruttering
    - Duke Women's Cancer Care Raleigh
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 919-785-4878
    - Hovedetterforsker:
      
      Alexandra Thomas
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58103
    - Rekruttering
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 218-786-3308
      
      E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
- Ohio
  - Canton, Ohio, Forente stater, 44710
    - Rekruttering
    - Aultman Health Foundation
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 330-363-7274
      
      E-post: ClinicalReserachDept@aultman.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Sunitha Vemulapalli
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Rekruttering
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 800-293-5066
      
      E-post: Jamesline@osumc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Nerea Lopetegui-Lia
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - Rekruttering
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 405-271-8777
      
      E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
    - Hovedetterforsker:
      
      Unaiza Zaman
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
    - Rekruttering
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Cristina I. Truica
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 717-531-3779
      
      E-post: CTO@hmc.psu.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Rekruttering
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Elena Shagisultanova
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 215-600-9151
      
      E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19114
    - Rekruttering
    - Jefferson Torresdale Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Elena Shagisultanova
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 215-600-9151
      
      E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
  - Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
    - Rekruttering
    - Asplundh Cancer Pavilion
    - Hovedetterforsker:
      
      Elena Shagisultanova
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 215-600-9151
      
      E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
- South Carolina
  - West Columbia, South Carolina, Forente stater, 29169
    - Rekruttering
    - Lexington Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Steven A. Madden
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 803-935-8300
      
      E-post: research@lexhealth.org
- Tennessee
  - Collierville, Tennessee, Forente stater, 38017
    - Rekruttering
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 901-226-1366
      
      E-post: BCCclintrials@bmhcc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elizabeth John
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
    - Rekruttering
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 901-226-1366
      
      E-post: BCCclintrials@bmhcc.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Elizabeth John
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24501
    - Rekruttering
    - Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Masey M. Ross
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 434-200-1495
      
      E-post: Kevin.Patel@centrahealth.com
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Rekruttering
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Masey M. Ross
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 804-628-6430
      
      E-post: CTOclinops@vcu.edu
- Wisconsin
  - Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
    - Rekruttering
    - Duluth Clinic Ashland
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 218-786-3308
      
      E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
  - Ashland, Wisconsin, Forente stater, 54806
    - Rekruttering
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 218-786-3308
      
      E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
  - Hayward, Wisconsin, Forente stater, 54843
    - Rekruttering
    - Essentia Health-Hayward Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 218-786-3308
      
      E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
  - Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
    - Rekruttering
    - ProHealth D N Greenwald Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: research.institute@phci.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Timothy R. Wassenaar
  - New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
    - Rekruttering
    - Cancer Center of Western Wisconsin
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 952-993-1517
      
      E-post: mmcorc@healthpartners.com
    - Hovedetterforsker:
      
      David M. King
  - Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
    - Rekruttering
    - ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Timothy R. Wassenaar
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 262-928-7878
  - Spooner, Wisconsin, Forente stater, 54801
    - Rekruttering
    - Essentia Health-Spooner Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 218-786-3308
      
      E-post: CancerTrials@EssentiaHealth.org
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
  - Superior, Wisconsin, Forente stater, 54880
    - Rekruttering
    - Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
    - Hovedetterforsker:
      
      Bret E. Friday
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 701-364-6272
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - Rekruttering
    - ProHealth Waukesha Memorial Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Timothy R. Wassenaar
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 262-928-7632
  - Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
    - Rekruttering
    - UW Cancer Center at ProHealth Care
    - Hovedetterforsker:
      
      Timothy R. Wassenaar
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 262-928-5539
      
      E-post: Chanda.miller@phci.org
Puerto Rico
- - Manati, Puerto Rico, 00674
    - Rekruttering
    - Doctors Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 787-621-4397
    - Hovedetterforsker:
      
      Luis J. Santos Reyes
  - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Rekruttering
    - Centro Comprensivo de Cancer de UPR
    - Hovedetterforsker:
      
      Luis J. Santos Reyes
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      E-post: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
  - San Juan, Puerto Rico, 00936
    - Rekruttering
    - San Juan City Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Luis J. Santos Reyes
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 787-763-1296
  - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Rekruttering
    - PROncology
    - Hovedetterforsker:
      
      Luis J. Santos Reyes
    - Ta kontakt med:
      
      Site Public Contact
      
      Telefonnummer: 787-919-7919
      
      E-post: info@PRoncology.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

TRINN 0: Pasienten må være ≥ 18 år gammel
TRINN 0: Pasienten må ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsestatus på 0-2 innen 28 dager før forhåndsregistrering for Trinn 0
TRINN 0: Pasienten må være postmenopausal kvinne eller mann
- MERK: Menopause kan fastsettes av følgende:
  - Tidligere bilateral ooforektomi
  - Alder ≥ 60 år
  - Alder < 60 år med amenoré i ≥ 12 måneder og østradiol- og follikkelstimulerende hormon (FSH)-nivåer i postmenopausalt område
- MERK: FSH- og østradiolnivåer bør gjentas etter klinisk indikasjon for å sikre menopausestatus hos pasienter med brystkreft med kjemoterapi-indusert amenoré
TRINN 0: Pasienten må oppfylle en av følgende stadieringskriterier postoperativt i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. utgave-kriterier
- pT0-T3 med 3 positive ipsilaterale lymfeknuter (mikro- eller makrometastatisk sykdom) og ingen planlagt aksillær lymfeknutedisseksjon etter definitiv kirurgi i brystet og aksilla med kurativ intensjon.
- pT0-T3 med N2 eller N3
- pT3 med N0-N3
  - MERK:
    - Pasienter med T4 brystkreft er ikke kvalifiserte.
    - Positive isolerte tumorceller (ITC) i aksillære lymfeknuter uten mikro- eller makrometastaser regnes som N0 for kvalifiseringsformål.
    - ITC bidrar ikke til lymfeknutetelling for stadieringsformål
TRINN 0: Pasienten må ha en primær brystsvulst som er østrogenreseptor (ER)-positiv med > 10% ER-uttrykk ved immunohistokjemi (IHC) i henhold til 2020 American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) Retningslinjer for Østrogenreseptortesting.
- MERK: ER 1-10% rapporteres som ER lavt positiv. Disse svulstene har mindre endokrinfølsom sykdom og er ikke kvalifiserte)
TRINN 0: Pasienten må ha en primær brystsvulst som er HER2-negativ etter gjeldende ASCO/CAP-retningslinjer ved bruk av immunohistokjemi og/eller fluorescens in situ-hybridisering (FISH)
TRINN 0: Pasienten kan ha multisentrisk eller multifokal brystkreft dersom svulsten med høyest stadium oppfyller kvalifiseringskriteriene beskrevet ovenfor, og svulststedene anses å representere en enkelt sykdomsprosess av lokal patologi, eller andre sykdomssteder også er ER-positive (> 10%) og HER2-negative, hvis slik testing er utført. Hvis lokal patologi mener at multisentrisk eller multifokal sykdom kan representere distinkte sykdomsprosesser, kreves gjentatt reseptortesting; andre sykdomssteder må også være ER-positive (> 10%) og HER2-negative
TRINN 0: For pasienter som har gjennomgått lumpektomi, må margene på det resekerte prøven eller re-eksisjonen være histologisk fri for invasiv svulst og duktalt karsinom in situ (DCIS) som fastsatt av lokal patolog. Hvis patologisk undersøkelse viser svulst ved reseksjonslinjen, kan ytterligere eksisjoner utføres for å oppnå klare marger. Positiv posterior margin er tillatt hvis kirurgen anser at ytterligere reseksjon ikke er mulig. Pasienter med marger positive for lobulært karsinom in situ (LCIS) er kvalifiserte uten ytterligere reseksjon
TRINN 0: For pasienter som har gjennomgått mastektomi, må margene være fri for resterende makroskopisk svulst. Pasienter med mikroskopisk positive marger er kvalifiserte hvis post-mastektomi strålebehandling (RT) av brystveggen skal administreres
TRINN 0: Pasienten må ha gjennomgått aksillær stadiebestemmelse med vaktlymfeknutebiopsi (SLNB), målrettet aksillær disseksjon (TAD) eller aksillær lymfeknutedisseksjon (ALND)
TRINN 0: Pasienten må ikke ha tegn på lokoregionær eller fjern metastatisk sykdom ved klinisk historie og fysisk undersøkelse. Behandlende lege kan vurdere ytterligere bildeundersøkelse i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-retningslinjer og/eller institusjonell praksis
TRINN 0: Pasienten må kunne få utført Oncotype DX-testing.
- Hvis Oncotype DX-testing tidligere er utført, må resultatene av Recidivscore (RS) være tilgjengelige og må oppfylle Trinn 1-kvalifiseringskriterier.
- Hvis Oncotype DX-testing ennå ikke er utført, må vev fra kjernebiopsi, eksisjonsbiopsi eller kirurgisk prøve av svulstlesjonen være tilgjengelig og må sendes til Exact Sciences for bestemmelse av Oncotype DX Recidivscore (RS) for kvalifisering og stratifisering.
  - MERK: Exact Sciences vil varsle den innsendende institusjonen om Recidivscoreresultater innen to (2) uker etter mottak av svulstprøven. Institusjoner vil motta e-postvarsel om kvalifiseringsstatus når Recidivscoreresultater er registrert i Rave av den innsendende institusjonen
TRINN 0: Pasienten må ha hatt sin endelige kreftkirurgi for brystkreft (inkludert re-eksisjon av marger) mindre enn 16 uker før forhåndsregistrering for Trinn 0.
- MERK: Dette ekskluderer ytterligere kirurgi for rekonstruksjonsformål
TRINN 0: Pasienter med en tidligere eller samtidig malignitet hvis naturlige forløp eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av det undersøkte regimen, er kvalifiserte for denne studien
TRINN 0: Pasienter med synkron DCIS eller LCIS er kvalifiserte
TRINN 0: Pasient med tidligere historie av ER-negativ DCIS diagnostisert minst 5 år før forhåndsregistrering for Trinn 0 uten tegn på recidiv er kvalifisert
TRINN 0: Pasienten må ikke ha tidligere historie med invasiv ER-positiv brystkreft. Pasienter med historie om ER-negativ brystkreft er kvalifiserte hvis de ble diagnostisert minst 5 år før forhåndsregistrering for Trinn 0 og ikke har hatt tegn på recidiv
TRINN 0: Pasienter må ikke ha mottatt tidligere endokrin terapi som tamoksifen, raloksifen eller aromatasehemmere for kjemoprevensjon innen 5 år før forhåndsregistrering for Trinn 0, med unntak av et kortvarig endokrint terapiforløp på mindre enn 6 ukers varighet før forhåndsregistrering for Trinn 0.
- MERK: Oncotype Dx for studie-kvalifisering må utføres på prøve innhentet før start av eventuell endokrin terapi
TRINN 0: Pasienten må ikke samtidig bruke systemisk hormonersettingsterapi (HRT). Hvis de mottar HRT ved tiden for brystkreftdiagnose, må dette avsluttes før forhåndsregistrering for Trinn 0 med passende utvaskingsperiode
TRINN 0: Absolutt neutrofilantall (ANC) ≥ 1 500/µL (innhentet ≤ 28 dager før forhåndsregistrering for Trinn 0)
TRINN 0: Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL (innhentet ≤ 28 dager før forhåndsregistrering for Trinn 0)
TRINN 0: Trombocytter ≥ 100 000/µL (innhentet ≤ 28 dager før forhåndsregistrering for Trinn 0)
TRINN 0: Totalt bilirubin ≤ institusjonell øvre normalgrense (ULN) eller < 1,5 × ULN for pasienter som har bilirubinforhøyelse hos pasienter med veldokumentert Gilberts sykdom eller lignende syndrom som involverer langsom bilirubinkonjugering (innhentet ≤ 28 dager før forhåndsregistrering for Trinn 0)
TRINN 0: Aspartataminotransferase (AST) (serum glutamat oksaloacetat transaminase [SGOT]) og alaninaminotransferase (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase [SGPT]) ≤ 2,5 × institusjonell ULN (innhentet ≤ 28 dager før forhåndsregistrering for Trinn 0)
TRINN 0: Estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) ≥ 30 mL/minutt/1,73 m² (innhentet ≤ 28 dager før forhåndsregistrering for Trinn 0)
TRINN 0: Human immunsviktvirus (HIV)-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med umålelig virusmengde innen 6 måneder etter forhåndsregistrering for Trinn 0 er kvalifiserte for denne studien
TRINN 0: For pasienter med tegn på kronisk hepatitt B-virus (HBV)-infeksjon, må HBV-virusmengden være umålelig på suppresjonsterapi, hvis indikert
TRINN 0: Pasienter med historie om hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon må ha blitt behandlet og kurert. For pasienter med HCV-infeksjon som for tiden er under behandling, er de kvalifiserte hvis de har umålelig HCV-virusmengde
TRINN 0: Pasienter med kjent historie eller nåværende symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjon ved bruk av New York Heart Association Functional Classification. For å være kvalifisert for denne studien, bør pasientene være klasse 2 eller bedre
TRINN 0: Pasienten må ha et standard 12-ledd elektrokardiogram (EKG) innen 28 dager før forhåndsregistrering for Trinn 0, som dokumenterer:
- QT-intervall ved bruk av Fridericias korreksjon (QTcF) < 450 ms.
- Hvilepuls 50-90 slag per minutt (bestemt fra EKG)
TRINN 0: Pasienten må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument. Pasienter med nedsatt beslutningskapasitet (IDMC) som har en juridisk autorisert representant (LAR) eller omsorgsperson og/eller familiemedlem tilgjengelig vil også bli ansett som kvalifiserte
TRINN 0: Pasienten må ikke ha komorbiditeter som anses som en sikkerhetsrisiko for standard adjuvant kjemoterapi, endokrin terapi eller CDK4/6-hemmer etter forskerens skjønn
TRINN 0: Pasienten må ikke ha en kontraindikasjon for adjuvant kjemoterapi basert på behandlende leges skjønn
TRINN 0: Pasienten må ikke ha mottatt tidligere kjemoterapi for denne maligniteten
TRINN 0: Pasienten må ikke ha mottatt tidligere CDK4/6-hemmer
TRINN 0: Pasienten må ikke ha en kjent kontraindikasjon for ribociclib i henhold til gjeldende Food and Drug Administration (FDA)-indikasjon
TRINN 0: Pasienten må ikke ha en kjent hypersensitivitet mot noen av hjelpestoffene i ribociclib og/eller endokrin terapi (ET) (f.eks. sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon og soyaallergi)
TRINN 0: Menn må ikke forvente å få barn, og menn og deres partnere må være villige til å bruke svært effektive prevensjonsmetoder mens de er på protokollbehandling. Menn må ikke donere sperm mens de er på protokollbehandling og i minst 12 uker etter siste dose protokollbehandling.

Svært effektive metoder inkluderer følgende:

Spiral
Bilateral tubarokklusjon
Vasektomisert partner
Seksuell avholdenhet Hvis de svært effektive prevensjonsmetodene er kontraindicert eller strengt avvist av pasienten, eller i tilfelle av seksuell aktivitet med lav frekvens, regnes en kombinasjon av kondom med pessar, diafragma eller svamp med spermididdrepende middel (dobbelbarrieremetoder) også som en akseptabel prevensjonsmetode. Lokale forskrifter/retningslinjer skal følges med hensyn til svært effektiv prevensjonsmetode, hvis mer restriktivt
- TRINN 1: Pasienten må oppfylle alle forhåndsregistreringskriterier for Trinn 0 på tidspunktet for randomisering for Trinn 1
- TRINN 1: Pasienten må ikke ha hatt noen større kirurgi eller stråleterapi innen 14 dager før randomisering for Trinn 1
- TRINN 1: Pasienten må ha en Recidivscore (RS) på 0-25 fra Oncotype DX-testing fra diagnostisk biopsi eller kirurgisk prøve som rapportert av Exact Sciences-analyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm B (hormonterapi, ribociclib) Pasientene får legens valg av standard hormonbehandling med letrozol, anastrozol eller exemestan peroralt daglig på dag 1–28 i hver syklus og ribociklib peroralt daglig på dag 1–21 i hver syklus. Syklusene gjentas hver 28. dag i minst 60 måneder for hormonbehandlingen og opptil 3 år for ribociklib, i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår CT-skanning, beinskanning eller FDG PET-CT-skanning og kan eventuelt gjennomgå blodprøveinnsamling gjennom hele studien.	Fremgangsmåte: Bioprøvesamling Gjennomgå blodprøvetaking Andre navn: Biologisk prøvesamling Bioprøve samlet Prøvesamling Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT-skanning Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Diagnostisk CAT -skanning Diagnostisk CAT -skannertype Legemiddel: Letrozol Gitt PO Andre navn: CGS 20267 Femara Fempro CGS-20267 CGS20267 Legemiddel: Anastrozol Gitt PO Andre navn: Arimidex Anastrazol ICI D1033 ICI-D1033 ZD-1033 Legemiddel: Eksemestan Gitt PO Andre navn: Aromasin FCE-24304 Fremgangsmåte: Beinskanning Gjennomgå beinskanning Andre navn: Benscintigrafi Fremgangsmåte: Oncotype DX Brystkreftanalyse Gjennomgå testing for risiko for tilbakefall Andre navn: Oncotype DX Fremgangsmåte: Positronemisjonstomografi Gjennomgå FDG PET-skanning Andre navn: Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi KJÆLEDYR PET-skanning Positron Emission Tomography Scan Positron-utslippstomografi PT Positronemisjonstomografi (prosedyre) Legemiddel: Ribociclibsuksinat Gitt PO Andre navn: Kisqali
Aktiv komparator: Arm A (chemotherapy, hormone therapy, ribociclib) Patients receive their physician's choice of standard of care chemotherapy. Patients then receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle, as well as ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.	Fremgangsmåte: Bioprøvesamling Gjennomgå blodprøvetaking Andre navn: Biologisk prøvesamling Bioprøve samlet Prøvesamling Fremgangsmåte: Computertomografi Gjennomgå CT-skanning Andre navn: CT KATT CAT-skanning Beregnet aksial tomografi Datastyrt aksialtomografi Datastyrt tomografi CT skann tomografi Datastyrt aksial tomografi (prosedyre) Datastyrt tomografi (CT) skanning Diagnostisk CAT -skanning Diagnostisk CAT -skannertype Legemiddel: Letrozol Gitt PO Andre navn: CGS 20267 Femara Fempro CGS-20267 CGS20267 Legemiddel: Anastrozol Gitt PO Andre navn: Arimidex Anastrazol ICI D1033 ICI-D1033 ZD-1033 Legemiddel: Eksemestan Gitt PO Andre navn: Aromasin FCE-24304 Fremgangsmåte: Beinskanning Gjennomgå beinskanning Andre navn: Benscintigrafi Legemiddel: Kjemoterapi Få standard kjemoterapi Andre navn: Chemo Kjemoterapi (NOS) Kjemoterapi, Kreft, Generelt Fremgangsmåte: Oncotype DX Brystkreftanalyse Gjennomgå testing for risiko for tilbakefall Andre navn: Oncotype DX Fremgangsmåte: Positronemisjonstomografi Gjennomgå FDG PET-skanning Andre navn: Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi KJÆLEDYR PET-skanning Positron Emission Tomography Scan Positron-utslippstomografi PT Positronemisjonstomografi (prosedyre) Legemiddel: Ribociclibsuksinat Gitt PO Andre navn: Kisqali

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Eksperimentell: Arm B (hormonterapi, ribociclib)

Pasientene får legens valg av standard hormonbehandling med letrozol, anastrozol eller exemestan peroralt daglig på dag 1–28 i hver syklus og ribociklib peroralt daglig på dag 1–21 i hver syklus. Syklusene gjentas hver 28. dag i minst 60 måneder for hormonbehandlingen og opptil 3 år for ribociklib, i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasientene gjennomgår CT-skanning, beinskanning eller FDG PET-CT-skanning og kan eventuelt gjennomgå blodprøveinnsamling gjennom hele studien.

Fremgangsmåte: Bioprøvesamling

Gjennomgå blodprøvetaking

Andre navn:

Biologisk prøvesamling
Bioprøve samlet
Prøvesamling

Fremgangsmåte: Computertomografi

Gjennomgå CT-skanning

Andre navn:

CT
KATT
CAT-skanning
Beregnet aksial tomografi
Datastyrt aksialtomografi
Datastyrt tomografi
CT skann
tomografi
Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
Datastyrt tomografi (CT) skanning
Diagnostisk CAT -skanning
Diagnostisk CAT -skannertype

Legemiddel: Letrozol

Gitt PO

Andre navn:

CGS 20267
Femara
Fempro
CGS-20267
CGS20267

Legemiddel: Anastrozol

Gitt PO

Andre navn:

Arimidex
Anastrazol
ICI D1033
ICI-D1033
ZD-1033

Legemiddel: Eksemestan

Gitt PO

Andre navn:

Aromasin
FCE-24304

Fremgangsmåte: Beinskanning

Gjennomgå beinskanning

Andre navn:

Benscintigrafi

Fremgangsmåte: Oncotype DX Brystkreftanalyse

Gjennomgå testing for risiko for tilbakefall

Andre navn:

Oncotype DX

Fremgangsmåte: Positronemisjonstomografi

Gjennomgå FDG PET-skanning

Andre navn:

Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
KJÆLEDYR
PET-skanning
Positron Emission Tomography Scan
Positron-utslippstomografi
PT
Positronemisjonstomografi (prosedyre)

Legemiddel: Ribociclibsuksinat

Gitt PO

Andre navn:

Kisqali

Aktiv komparator: Arm A (chemotherapy, hormone therapy, ribociclib)

Patients receive their physician's choice of standard of care chemotherapy. Patients then receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle, as well as ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.

Fremgangsmåte: Bioprøvesamling

Gjennomgå blodprøvetaking

Andre navn:

Biologisk prøvesamling
Bioprøve samlet
Prøvesamling

Fremgangsmåte: Computertomografi

Gjennomgå CT-skanning

Andre navn:

CT
KATT
CAT-skanning
Beregnet aksial tomografi
Datastyrt aksialtomografi
Datastyrt tomografi
CT skann
tomografi
Datastyrt aksial tomografi (prosedyre)
Datastyrt tomografi (CT) skanning
Diagnostisk CAT -skanning
Diagnostisk CAT -skannertype

Legemiddel: Letrozol

Gitt PO

Andre navn:

CGS 20267
Femara
Fempro
CGS-20267
CGS20267

Legemiddel: Anastrozol

Gitt PO

Andre navn:

Arimidex
Anastrazol
ICI D1033
ICI-D1033
ZD-1033

Legemiddel: Eksemestan

Gitt PO

Andre navn:

Aromasin
FCE-24304

Fremgangsmåte: Beinskanning

Gjennomgå beinskanning

Andre navn:

Benscintigrafi

Legemiddel: Kjemoterapi

Få standard kjemoterapi

Andre navn:

Chemo
Kjemoterapi (NOS)
Kjemoterapi, Kreft, Generelt

Fremgangsmåte: Oncotype DX Brystkreftanalyse

Gjennomgå testing for risiko for tilbakefall

Andre navn:

Oncotype DX

Fremgangsmåte: Positronemisjonstomografi

Gjennomgå FDG PET-skanning

Andre navn:

Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
KJÆLEDYR
PET-skanning
Positron Emission Tomography Scan
Positron-utslippstomografi
PT
Positronemisjonstomografi (prosedyre)

Legemiddel: Ribociclibsuksinat

Gitt PO

Andre navn:

Kisqali

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Invasiv brystkreft-fri overlevelse (iBCFS) Tidsramme: Fra randomisering til invasiv sykdom eller død, opptil 10 år	Invasiv sykdom definert som første forekomst av en av følgende hendelser: lokal invasiv tilbakefall etter mastektomi, lokal invasiv tilbakefall i den samme brystet etter lumpektomi, regionalt tilbakefall, fjernt tilbakefall eller kontralateral invasiv brystkreft. Fordelingen av iBCFS vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden. Fareforholdet vil bli estimert ved hjelp av Cox proporsjonal faremodell. Primæranalysen vil sammenligne behandlingsgrupper definert av den randomiserte behandlingstildelingen (intensjon-til-behandle-analyse). En sekundæranalysen vil bli utført som sammenligner grupper definert av behandling mottatt (per protokoll-analyse).	Fra randomisering til invasiv sykdom eller død, opptil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Invasiv sykdomsfri overlevelse Tidsramme: Fra randomisering til første forekomst av invasiv sykdom eller død, opptil 10 år	Forekomst av invasiv sykdom definert som første forekomst av en av følgende hendelser: lokal invasiv tilbakefall etter mastektomi, lokal invasiv tilbakefall i den samme brystsiden etter lumpektomi, regionalt tilbakefall, fjernt tilbakefall, invasiv brystkreft i det motsatte brystet, eller annen ikke-bryst primærkreft (unntatt planocellulært eller basalcellekarsinom i huden). Vil bli definert i henhold til Standardized Definitions for Efficacy End Points (in Adjuvant Breast Cancer Trials) (STEEP)-kriteriene og analysert på samme måte som iBCFS.	Fra randomisering til første forekomst av invasiv sykdom eller død, opptil 10 år
Fjern sykdomsfri overlevelse Tidsramme: Opptil 10 år	Vil bli definert i henhold til STEEP-kriterier og analysert på samme måte som iBCFS.	Opptil 10 år
Fjern recidivfri overlevelse Tidsramme: Opptil 10 år	Vil bli definert i henhold til STEEP-kriteriene og analysert på samme måte som iBCFS.	Opptil 10 år
Residivfri intervall Tidsramme: Opptil 10 år	Vil bli definert i henhold til STEEP-kriteriene og analysert på samme måte som iBCFS.	Opptil 10 år
Total overlevelse Tidsramme: Fra randomisering til død, opptil 10 år	Vil bli definert i henhold til STEEP-kriteriene og analysert på samme måte som iBCFS.	Fra randomisering til død, opptil 10 år
Overlevelse spesifikk for brystkreft Tidsramme: Opptil 10 år	Vil bli definert i henhold til STEEP-kriteriene og analysert på samme måte som iBCFS.	Opptil 10 år
Forekomst av korttids bivirkninger Tidsramme: Opptil 10 år	Bivirkninger vil bli graderet ved hjelp av National Cancer Institutes (NCI) felles terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE). Vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe og NCI CTCAE verste grad.	Opptil 10 år
Forekomst av langvarige bivirkninger Tidsramme: Opptil 10 år	Bivirkninger vil bli gradert ved bruk av NCI CTCAE. Vil bli oppsummert etter behandlingsgruppe og den verste NCI CTCAE-graden.	Opptil 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Primært utfall behandlingseffekt etter kjønn Tidsramme: Opptil 10 år	Estimater av behandlingseffekten og de tilsvarende 95 % konfidensintervallene (KI) vil bli oppgitt.	Opptil 10 år
Primært utfallsmål for behandlingseffekt etter rase Tidsramme: Opptil 10 år	Estimater av behandlingseffekt og de tilsvarende 95 % KI-ene vil bli oppgitt.	Opptil 10 år
Primær utfall behandlingseffekt etter etnisitet Tidsramme: Opptil 10 år	Estimater for behandlingseffekt og de tilsvarende 95 % konfidensintervallene vil bli oppgitt.	Opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Nancy Chan, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NCI-2026-00634 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
EA1242 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske studiedata deles, følg lenken til NIHs side om datadelingsretningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Testing om hormonbehandling med Ribociclib er like effektiv som kjemoterapi etterfulgt av hormonbehandling med Ribociclib for behandling av brystkreft med høy anatomisk stadium og lav risiko for tilbakefall, The RxFINE-Low Trial

En fase III-studie av Rx-terapi veiledet av genomisk risikovurdering for høy anatomisk stadium ER-pos/HER2-neg brystkreft med RS≤25 (RxFINE-Low)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA