Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testaus siitä, onko ribosikliibin hormonihoito yhtä tehokas kuin kemoterapia, jota seuraa ribosikliibin hormonihoito, korkean anatomiastasteen mutta matalan uusiutumisriskin rintasyövän hoidossa, RxFINE-Low-tutkimus

torstai 17. syyskuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Faasi III -kokeilu Rx-terapiasta, jota ohjaa genomiinen riskiarviointi korkean anatomisen vaiheen ER-positiivisille/HER2-negatiivisille rintasyöpäpotilaille, joiden RS ≤ 25 (RxFINE-Low)

Tämä vaiheen III koe vertaa standardi hormonihoidon ja ribosiklibin yhdistelmää kemoterapian ja sen jälkeen annettavan hormonihoidon ja ribosiklibin yhdistelmään korkean anatomiasta vaiheesta olevan rintasyövän hoidossa, jossa syövän uusiutumisriski on alhainen (matala uusiutumisriski). Ribosiklib voi pysäyttää kasvainten solujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvun kannalta tarvittavia entsyymejä. Hormonihoidolla, jossa käytetään letrotsolia, anastrotsolia tai eksemestaania, vähennetään elimistön tuottamaa estrogeenimäärää. Tämä voi auttaa pysäyttämään niiden kasvainten solujen kasvun, jotka tarvitsevat estrogeeniä kasvaakseen. Kemoterapialääkkeet toimivat eri tavoilla pysäyttääkseen kasvainten solujen kasvun joko tappamalla solut, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Hormonihoidon ja ribosiklibin yhdistelmä voi olla yhtä tehokas kuin kemoterapian ja sen jälkeen annettavan hormonihoidon ja ribosiklibin yhdistelmä korkean anatomiasta vaiheesta olevan rintasyövän hoidossa, jossa uusiutumisriski on alhainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMAARINEN TAVOITE:

I. Määrittää, onko optimaalinen adjuvantti endokriinihoidon CDK4/6-estäjällä yhtä hyvä kuin adjuvantti kemoterapia, jota seuraa optimaalinen endokriinihoidon CDK4/6-estäjä, mitattuna invasiivisella rintasyövän vapaa elossaololla (iBCFS).

SEKUNDAARISET TAVOITTEET:

I. Verrata 5-vuotista invasiivista sairaudettoman selviytymistä (iDFS), etäistä sairaudettoman selviytymistä (DDFS), etäisen uusiutumattoman selviytymistä (DRFS), uusiutumattoman ajanjakson (RFI), kokonaiseloonjäämistä (OS) ja rintasyöpäkohtaista eloonjäämistä (BCSS) potilailla, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa, verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa.

II. Verrata kummankin ryhmän lyhyen ja pitkän aikavälin myrkyllisyysprofiileja.

TUTKIVA TAVOITE:

I. Luoda biopankki kasvainkudoksesta ja perifeerisen veren näytteistä tulevaa tutkimusta varten.

MENETELMÄ:

VAIHE 0: Potilaat suorittavat Oncotype DX -riskirekurenssitestin. Potilaat, joiden Oncotype DX -rekurenssipistemäärä on 0–25, siirtyvät vaiheeseen 1. Potilaat, joiden rekurenssipistemäärä on 26–100, eivät jatka tutkimuksessa.

VAIHE 1: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ A: Potilaat saavat lääkärinsä valitseman standardihoitona olevan kemoterapian. Potilaat saavat sitten lääkärinsä valitseman standardihoitona olevan hormonihoidon letrotsoli, anastrotsoli tai eksemestaani suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) jokaisen syklin päivinä 1–28, sekä ribosiklibiä PO QD jokaisen syklin päivinä 1–21. Syklit toistuvat 28 päivän välein vähintään 60 kuukauden ajan hormonihoidolle ja enintään 3 vuoden ajan ribosiklibille, mikäli tauti ei etene tai myrkyllisyys ei ole sietämätöntä. Potilaat suorittavat myös tietokonetomografian (CT), luustoskanauksen tai fludeoksiglukoosi (FDG) positroniemissiotomografian (PET)-CT-skanauksen ja voivat halutessaan antaa verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.

RYHMÄ B: Potilaat saavat lääkärinsä valitseman standardihoitona olevan hormonihoidon letrotsoli, anastrotsoli tai eksemestaani PO QD jokaisen syklin päivinä 1–28 ja ribosiklibiä PO QD jokaisen syklin päivinä 1–21. Syklit toistuvat 28 päivän välein vähintään 60 kuukauden ajan hormonihoidolle ja enintään 3 vuoden ajan ribosiklibille, mikäli tauti ei etene tai myrkyllisyys ei ole sietämätöntä. Potilaat suorittavat CT-skanauksen, luustoskanauksen tai FDG PET-CT-skanauksen ja voivat halutessaan antaa verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 12 kuukautta satunnaistamisesta, 6 kuukauden välein vuosina 1–5 satunnaistamisesta ja sitten 12 kuukauden välein vuosina 5–10 satunnaistamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1978

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekrytointi
        • Doctors Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-621-4397
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrytointi
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrytointi
        • San Juan City Hospital
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-763-1296
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrytointi
        • PROncology
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Rekrytointi
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth John
    • California
      • Auburn, California, Yhdysvallat, 95602
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Rekrytointi
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Päätutkija:
          • Kristie A. Bobolis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92612
        • Rekrytointi
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Ritesh Parajuli
      • Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Ritesh Parajuli
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
        • Rekrytointi
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
        • Päätutkija:
          • Kristie A. Bobolis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 916-734-3089
        • Päätutkija:
          • Helen K. Chew
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Rekrytointi
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Päätutkija:
          • Kristie A. Bobolis
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 818-981-3818
        • Päätutkija:
          • Yuan Yuan
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Rekrytointi
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Kristie A. Bobolis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yorba Linda, California, Yhdysvallat, 92886
        • Rekrytointi
        • UCI Health - Yorba Linda
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-827-8839
          • Sähköposti: ucstudy@uci.edu
        • Päätutkija:
          • Ritesh Parajuli
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06904
        • Rekrytointi
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Päätutkija:
          • K.M. S. Lo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 203-323-8944
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Yhdysvallat, 19967
        • Rekrytointi
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Rekrytointi
        • Beebe Health Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
        • Rekrytointi
        • The Watson Clinic
        • Päätutkija:
          • Shalini Mulaparthi
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 863-680-7780
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
        • Rekrytointi
        • SIH Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa E. Flaum
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60641
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Old Irving Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa E. Flaum
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa E. Flaum
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Rekrytointi
        • Decatur Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa E. Flaum
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Lisa E. Flaum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Lisa E. Flaum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Yhdysvallat, 60142
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Päätutkija:
          • Lisa E. Flaum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 815-334-5566
      • Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa E. Flaum
      • Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • McHenry, Illinois, Yhdysvallat, 60050
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine McHenry Hospital
        • Päätutkija:
          • Lisa E. Flaum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 815-344-8000
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Rekrytointi
        • SSM Health Good Samaritan
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
      • Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Rekrytointi
        • Springfield Clinic
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
        • Rekrytointi
        • Springfield Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa E. Flaum
      • Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
        • Rekrytointi
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 317-278-5632
          • Sähköposti: iutrials@iu.edu
        • Päätutkija:
          • Tarah J. Ballinger
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • Mary Greeley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Yhdysvallat, 51401
        • Rekrytointi
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-689-7658
          • Sähköposti: sbenson@iora.org
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-365-4673
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Broadlawns Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-282-2200
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-6727
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan Rader
      • Olathe, Kansas, Yhdysvallat, 66061
        • Rekrytointi
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan Rader
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan Rader
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan Rader
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 785-295-8000
        • Päätutkija:
          • Ryan Rader
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan Rader
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Caitlin Taylor
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Yhdysvallat, 21001
        • Rekrytointi
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Päätutkija:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Rekrytointi
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Päätutkija:
          • Priyanka Mittar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 443-849-3706
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-888-8823
      • Bel Air, Maryland, Yhdysvallat, 21014
        • Rekrytointi
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • Päätutkija:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 443-643-3010
      • Easton, Maryland, Yhdysvallat, 21601
        • Rekrytointi
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
        • Päätutkija:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Brownstown, Michigan, Yhdysvallat, 48183
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Rekrytointi
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 810-762-8038
          • Sähköposti: wstrong@ghci.org
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Rekrytointi
        • Allegiance Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
        • Ottaa yhteyttä:
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Rekrytointi
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Rekrytointi
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Wyandotte, Michigan, Yhdysvallat, 48192
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Rekrytointi
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Yhdysvallat, 56501
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Miller-Dwan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Rekrytointi
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • Rekrytointi
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Rekrytointi
        • Regions Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
        • Rekrytointi
        • United Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Sandstone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth John
      • Grenada, Mississippi, Yhdysvallat, 38901
        • Rekrytointi
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth John
      • New Albany, Mississippi, Yhdysvallat, 38652
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth John
      • Oxford, Mississippi, Yhdysvallat, 38655
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth John
      • Southhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth John
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Rekrytointi
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-446-3729
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-334-2230
          • Sähköposti: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
        • Rekrytointi
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan Rader
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Päätutkija:
          • Ryan Rader
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ryan Rader
      • Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
        • Rekrytointi
        • Liberty Hospital
        • Päätutkija:
          • Ryan Rader
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 913-588-1569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
        • Rekrytointi
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
        • Rekrytointi
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryan A. Faller
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
        • Rekrytointi
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Päätutkija:
          • Elena Shagisultanova
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Päätutkija:
          • Elena Shagisultanova
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jacklyn M. Nemunaitis
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ellis G. Levine
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nancy Chan
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Chelsea
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-824-7309
          • Sähköposti: CCTO@mssm.edu
        • Päätutkija:
          • Anupama Goel
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nancy Chan
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-824-7309
          • Sähköposti: CCTO@mssm.edu
        • Päätutkija:
          • Anupama Goel
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai West
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-824-7309
          • Sähköposti: CCTO@mssm.edu
        • Päätutkija:
          • Anupama Goel
      • West Islip, New York, Yhdysvallat, 11795
        • Rekrytointi
        • Good Samaritan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-326-7514
        • Päätutkija:
          • Meytal Fabrikant
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Rekrytointi
        • Duke Cancer Center Cary
        • Päätutkija:
          • Alexandra Thomas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clinton, North Carolina, Yhdysvallat, 28328
        • Rekrytointi
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samer S. Kasbari
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
        • Päätutkija:
          • Alexandra Thomas
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Rekrytointi
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
        • Rekrytointi
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Päätutkija:
          • Samer S. Kasbari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Rekrytointi
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 919-785-4878
        • Päätutkija:
          • Alexandra Thomas
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Rekrytointi
        • Aultman Health Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sunitha Vemulapalli
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nerea Lopetegui-Lia
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Unaiza Zaman
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Rekrytointi
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Päätutkija:
          • Cristina I. Truica
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 717-531-3779
          • Sähköposti: CTO@hmc.psu.edu
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Päätutkija:
          • Elena Shagisultanova
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
        • Rekrytointi
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Päätutkija:
          • Elena Shagisultanova
        • Ottaa yhteyttä:
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Rekrytointi
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Päätutkija:
          • Elena Shagisultanova
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
        • Rekrytointi
        • Lexington Health
        • Päätutkija:
          • Steven A. Madden
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth John
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Rekrytointi
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elizabeth John
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • Rekrytointi
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Masey M. Ross
        • Ottaa yhteyttä:
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Masey M. Ross
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Rekrytointi
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Rekrytointi
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, Yhdysvallat, 54843
        • Rekrytointi
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • Rekrytointi
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
        • Rekrytointi
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David M. King
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Rekrytointi
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-928-7878
      • Spooner, Wisconsin, Yhdysvallat, 54801
        • Rekrytointi
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Superior, Wisconsin, Yhdysvallat, 54880
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottokriteerit:

  • VAIHE 0: Potilaan on oltava ≥ 18 vuoden ikäinen
  • VAIHE 0: Potilaan on oltava Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0–2 28 päivän sisällä ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä

  • VAIHE 0: Potilaan on oltava menopaussin jälkeinen nainen tai mies

    • HUOMAUTUS: Menopaussi voidaan määrittää jollakin seuraavista tavoista:

      • Aikaisempi kaksipuolinen oophorektomia
      • Ikä ≥ 60 vuotta
      • Ikä < 60 vuotta ja amenorrea ≥ 12 kuukautta sekä estradiolin ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuudet menopaussin alueella
    • HUOMAUTUS: FSH- ja estradiolipitoisuuksia tulisi toistaa kliinisesti tarpeen mukaan varmistamaan menopaussin tila potilaille, joilla on rintasyöpä ja kemoterapian aiheuttama amenorrea

  • VAIHE 0: Potilaan on täytettävä yksi seuraavista leikkauksen jälkeisistä luokittelukriteereistä American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. painoksen kriteerien mukaisesti

    • pT0–T3 kolmella positiivisella samanpuoleisella imusolmukkeella (mikro- tai makrometastaasitauti) eikä suunniteltua kainalosolmukkeen poistoa lopullisen leikkauksen jälkeen rinnassa ja kainalossa parantamistarkoituksessa.
    • pT0–T3 N2- tai N3-tilassa

    • pT3 N0–N3-tilassa

      • HUOMAUTUKSET:

        • Potilaat T4-rintasyövällä eivät ole kelvollisia.
        • Positiiviset eristetyt syöpäsolut (ITC) kainalosolmukkeissa ilman mikro- tai makrometastaasia katsotaan N0-tilaksi kelpoisuuden kannalta.
        • ITC ei vaikuta solmukelaskentaan luokittelun kannalta

  • VAIHE 0: Potilaan on oltava ensisijainen rintakasvain, joka on estrojenireseptori (ER) positiivinen ja jossa on > 10 % ER-ilmentymää immunohistokemiallisessa (IHC) tutkimuksessa 2020 American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) Estrojenireseptoritestausohjeen mukaisesti.

    • HUOMAUTUS: ER 1–10 % raportoidaan ER-matalapositiivisina. Näillä kasvaimilla on vähemmän endokriiniherkkää tautia, eivätkä ne ole kelvollisia)
  • VAIHE 0: Potilaan on oltava ensisijainen rintakasvain, joka on HER2-negatiivinen nykyisten ASCO/CAP-ohjeiden mukaisesti käyttäen immunohistokemiaa ja/tai fluoresenssi in situ -hybridisaatiota (FISH)
  • VAIHE 0: Potilaalla voi olla monikeskeinen tai monipesäkeinen rintasyöpä, jos korkeimman vaiheen kasvain täyttää yllä kuvatut kelpoisuuskriteerit ja paikallisen patologian mielestä kasvainpaikat edustavat yhtä tautiprosessia tai muut tautipaikat ovat myös ER-positiivisia (> 10 %) ja HER2-negatiivisia, jos tällainen testaus on suoritettu. Jos paikallinen patologia katsoo, että monikeskeinen tai monipesäkeinen tauti saattaa edustaa erillisiä tautiprosesseja, tautireseptoritestaus on toistettava, ja muiden tautipaikkojen on oltava myös ER-positiivisia (> 10 %) ja HER2-negatiivisia
  • VAIHE 0: Potilaille, joille on tehty lumpektomia, resektoidun näytteen tai uudelleenleikkauksen reunojen on oltava histologisesti vapaat invasiivisesta kasvaimesta ja duktaalisesta karsinoomasta situ (DCIS) paikallisen patologin määrittämänä. Jos patologinen tutkimus osoittaa kasvaimen resektion linjalla, voidaan suorittaa lisäleikkauksia saavuttaakseen puhtaat reunat. Positiivinen takaemä on sallittu, jos kirurgi katsoo, ettei lisäresektiota ole mahdollista tehdä. Potilaat, joiden reunat ovat positiivisia lobulaariselle karsinoomalle situ (LCIS), ovat kelvollisia ilman lisäresektiota
  • VAIHE 0: Potilaille, joille on tehty mastektomia, reunojen on oltava vapaat jäännöskasvaimesta. Potilaat mikroskooppisesti positiivisilla reunoilla ovat kelvollisia, jos rintaseinän sädehoitoa (RT) annetaan mastektomian jälkeen
  • VAIHE 0: Potilaan on käyty läpi kainaloluokittelu sentinelimusolmukebiopsialla (SLNB), kohdennetulla kainalodissektiolla (TAD) tai kainalosolmukedissektiolla (ALND)
  • VAIHE 0: Potilaan ei saa olla kliinisen historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella todisteita lokaaliregionaalisesta tai kaukaisesta metastasaattisesta taudista. Hoitava lääkäri voi harkita lisäkuvantamisarviointia National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -ohjeiden ja/tai laitoksen käytännön mukaisesti

  • VAIHE 0: Potilaan on pystyttävä suorittamaan Oncotype DX -testaus.

    • Jos Oncotype DX -testaus on suoritettu aiemmin, uusiutumispisteen (RS) tulokset on oltava saatavilla ja niiden on täytettävä Vaiheen 1 kelpoisuuskriteerit.

    • Jos Oncotype DX -testausta ei ole vielä suoritettu, kasvaimen kudosnäytteen, leikkausbiopsian tai kirurgisen näytteen kudoksen on oltava saatavilla ja se on lähetettävä Exact Sciencesille Oncotype DX -uusiutumispisteen (RS) määrittämiseksi kelpoisuuden ja kerrostumisen kannalta.

      • HUOMAUTUS: Exact Sciences ilmoittaa lähettävälle laitokselle uusiutumispisteen tuloksista kahden (2) viikon kuluessa kasvainnäytteen vastaanotosta. Laitokset saavat sähköposti-ilmoituksen kelpoisuustilasta, kun uusiutumispisteen tulokset on syötetty Raveen lähettävän laitoksen toimesta

  • VAIHE 0: Potilaan on käytävä viimeinen syöpäleikkaus rintasyöpään (mukaan lukien reunojen uudelleenleikkaus) alle 16 viikkoa ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä.

    • HUOMAUTUS: Tämä ei sisällä lisäleikkauksia rekonstruktiotarkoituksiin
  • VAIHE 0: Potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joiden luonnollinen historia tai hoito ei vaaranna tutkittavan hoidon turvallisuus- tai tehoarviointia, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen
  • VAIHE 0: Potilaat, joilla on samanaikainen DCIS tai LCIS, ovat kelvollisia
  • VAIHE 0: Potilaat, joilla on aiempi ER-negatiivisen DCIS:n historia, joka on diagnosoitu vähintään 5 vuotta ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä ilman uusiutumisen merkkejä, ovat kelvollisia
  • VAIHE 0: Potilaalla ei saa olla aiempaa invasiivisen ER-positiivisen rintasyövän historiaa. Potilaat, joilla on ER-negatiivisen rintasyövän historia, ovat kelvollisia, jos heille on diagnosoitu vähintään 5 vuotta ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä eikä uusiutumista ole havaittu

  • VAIHE 0: Potilaille ei saa olla annettu aiempaa endokriinihoidon kaltaista hoitoa, kuten tamoksifeenia, raloksifeenia tai aromataasin estäjiä kemoprevention vuoksi 5 vuoden sisällä ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä, lukuun ottamatta lyhyttä endokriinihoidon kautta, joka on kestänyt alle 6 viikkoa ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä.

    • HUOMAUTUS: Tutkimuskelpoisuuden Oncotype Dx -testaus on suoritettava näytteestä, joka on otettu ennen minkään endokriinihoidon aloittamista
  • VAIHE 0: Potilaan ei saa käyttää samanaikaisesti systemaattista hormonikorvaushoitoa (HRT). Jos potilas saa HRT:ta rintasyövän diagnoosiaikaan, tämä on lopetettava ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä asianmukaisella pesuajalla
  • VAIHE 0: Absoluuttinen neutrofiilien lukumäärä (ANC) ≥ 1 500/µL (saatu ≤ 28 päivää ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä)
  • VAIHE 0: Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dL (saatu ≤ 28 päivää ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä)
  • VAIHE 0: Trombosyytit ≥ 100 000/µL (saatu ≤ 28 päivää ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä)
  • VAIHE 0: Kokonaisbilirubiini ≤ laitoksen yläraja (ULN) tai < 1,5 × ULN potilaille, joilla on bilirubinin nousu hyvin dokumentoidussa Gilbertin taudissa tai vastaavassa oireyhtymässä, joka liittyy bilirubinin hitaaseen konjugaatioon (saatu ≤ 28 päivää ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä)
  • VAIHE 0: Aspartaatiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinihappo-oksaloetikkahappotransferaasi [SGOT]) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiinihappopyruvaattitransferaasi [SGPT]) ≤ 2,5 × laitoksen ULN (saatu ≤ 28 päivää ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä)
  • VAIHE 0: Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m^2 (saatu ≤ 28 päivää ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä)
  • VAIHE 0: Ihmisen immunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka ovat tehokkaalla antiretroviraalisella hoidolla ja joilla on havaitsematon viruskuorma 6 kuukauden sisällä Vaiheesta 0 ennakkorekisteröinnistä, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen
  • VAIHE 0: Potilaille, joilla on todisteita kroonisesta hepatiitti B -viruksen (HBV) infektiosta, HBV-viruskuorman on oltava havaitsematon tukiterapiassa, jos indikoitu
  • VAIHE 0: Potilailla, joilla on hepatiitti C -viruksen (HCV) infektion historia, on oltava hoidettu ja parantunut. Potilaat, joilla on HCV-infektio ja jotka ovat parhaillaan hoidossa, ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
  • VAIHE 0: Potilailla, joilla on tunnettu sydäntautihistoria tai nykyisiä sydäntautioireita, tai joilla on historia kardiotoksisilla aineilla hoidosta, tulisi olla kliininen riskinarvio sydämen toiminnasta käyttäen New York Heart Association Functional Classification -luokitusta. Ollakseen kelvollisia tähän tutkimukseen, potilaiden tulisi olla luokassa 2 tai parempi

  • VAIHE 0: Potilaan on oltava standardi 12-liitännäinen elektrokardiogrammi (EKG) 28 päivän sisällä ennen Vaiheen 0 ennakkorekisteröintiä, joka dokumentoi:

    • QT-väli Friderician korjauksella (QTcF) < 450 ms.
    • Lepoon sydämen syke 50–90 lyöntiä minuutissa (määritetty EKG:stä)
  • VAIHE 0: Potilaan on kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja. Päätöksentekokyvyltään heikentyneet (IDMC) potilaat, joilla on laillinen edustaja (LAR) tai hoitaja ja/tai perheenjäsen saatavilla, katsotaan myös kelvollisiksi
  • VAIHE 0: Potilaalla ei saa olla sairauksia, joita pidetään turvallisuusriskinä standardille adjuvanttikemoterapialle, endokriinihoidolle tai CDK4/6-estäjälle tutkijan harkinnan mukaan
  • VAIHE 0: Potilaalla ei saa olla kontraindikaatiota adjuvanttikemoterapialle hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
  • VAIHE 0: Potilaalle ei saa olla annettu aiempaa kemoterapiaa tähän pahanlaatuiseen kasvaimeen
  • VAIHE 0: Potilaalle ei saa olla annettu aiempaa CDK4/6-estäjää
  • VAIHE 0: Potilaalla ei saa olla tunnettua kontraindikaatiota ribosiklibille nykyisen Food and Drug Administration (FDA) -indikaation mukaisesti
  • VAIHE 0: Potilaalla ei saa olla tunnettua yliherkkyyttä mihinkään ribosiklibin ja/tai endokriinihoidon (ET) apuaineista (esim. harvinaiset perinnölliset galaktoosi-intoleranssin ongelmat, Lappin laktaasivajaus, glukoosi-galaktoosi-malabsorptio ja soija-allergia)
  • VAIHE 0: Miesten ei tule odottaa saavansa lapsia, ja miesten ja heidän kumppaniensa on oltava halukkaita käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisykeinoja protokollahoitojen aikana. Miesten ei saa luovuttaa siemennestettä protokollahoitojen aikana ja vähintään 12 viikkoa viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen.

Erittäin tehokkaita menetelmiä ovat seuraavat:

  • Kohdun sisäinen laite
  • Kaksipuolinen munatorven okluusio
  • Vasektomisoitu kumppani

  • Seksuaalinen pidättyvyys Jos erittäin tehokkaat ehkäisymenetelmät ovat kontraindikoituja tai potilas kieltäytyy niistä ehdottomasti, tai jos seksuaalinen aktiivisuus on vähäistä, mieskondomin yhdistelmä korkin, kalvon tai sienen kanssa spermatisidillä (kaksinkertaiset estomenetelmät) katsotaan myös hyväksyttäväksi ehkäisymenetelmäksi. Paikalliset säännökset/ohjeet on noudatettava erittäin tehokkaiden ehkäisymenetelmien suhteen, jos ne ovat tiukempia

    • VAIHE 1: Potilaan on täytettävä kaikki Vaiheen 0 ennakkorekisteröinnin kelpoisuuskriteerit heidän Vaiheen 1 satunnaistamisensa aikaan
    • VAIHE 1: Potilaalle ei saa olla tehty suurta leikkausta tai sädehoitoa 14 päivän sisällä ennen Vaiheen 1 satunnaistamista
    • VAIHE 1: Potilaan on oltava uusiutumispiste (RS) 0–25 Oncotype DX -testauksesta diagnoosibiopsiasta tai kirurgisesta näytteestä Exact Sciences -testin raportoimana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Haara B (hormonihoidot, ribosiklibi)
Potilaat saavat lääkärinsä valitseman standardihormonihoidon letratsolilla, anastratsolilla tai eksemestaanilla suun kautta kerran päivässä kunkin syklin päivinä 1–28 ja ribosiklibiä suun kautta kerran päivässä kunkin syklin päivinä 1–21. Sykleitä toistetaan 28 päivän välein vähintään 60 kuukautta hormonihoidolle ja enintään 3 vuotta ribosiklibille, mikäli tauti ei etene eikä kestävyysongelmia ilmaannu. Potilaat käyvät läpi CT-tutkimuksen, luuston kuvantamisen tai FDG PET-CT-tutkimuksen, ja he voivat halutessaan osallistua verinäytteenottoon tutkimuksen aikana.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Lääke: Letrotsoli
Annettu PO
Muut nimet:
  • CGS 20267
  • Femara
  • Fempro
  • CGS-20267
  • CGS20267
Lääke: Anastrotsoli
Annettu PO
Muut nimet:
  • Arimidex
  • Anastratsoli
  • ICI D1033
  • ICI-D1033
  • ZD-1033
Lääke: Eksemestaani
Annettu PO
Muut nimet:
  • Aromasin
  • FCE-24304
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Menettely: Oncotype DX Rintasyöpätesti
Ala riskin uusiutumistestaukseen
Muut nimet:
  • Oncotype DX
Menettely: Positroniemissiotomografia
Läpikäy FDG PET-tutkimus
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Ribosiklibisukkinaatti
Suun kautta annettu
Muut nimet:
  • Kisqali
Active Comparator: Arm A (chemotherapy, hormone therapy, ribociclib)
Patients receive their physician's choice of standard of care chemotherapy. Patients then receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle, as well as ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Lääke: Letrotsoli
Annettu PO
Muut nimet:
  • CGS 20267
  • Femara
  • Fempro
  • CGS-20267
  • CGS20267
Lääke: Anastrotsoli
Annettu PO
Muut nimet:
  • Arimidex
  • Anastratsoli
  • ICI D1033
  • ICI-D1033
  • ZD-1033
Lääke: Eksemestaani
Annettu PO
Muut nimet:
  • Aromasin
  • FCE-24304
Menettely: Luun skannaus
Tee luustokuvaus
Muut nimet:
  • Luun skintigrafia
Lääke: Kemoterapia
Saat tavallista hoitoa kemoterapiaa
Muut nimet:
  • Chemo
  • Kemoterapia (NOS)
  • Kemoterapia, syöpä, yleinen
Menettely: Oncotype DX Rintasyöpätesti
Ala riskin uusiutumistestaukseen
Muut nimet:
  • Oncotype DX
Menettely: Positroniemissiotomografia
Läpikäy FDG PET-tutkimus
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Ribosiklibisukkinaatti
Suun kautta annettu
Muut nimet:
  • Kisqali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivinen rintasyövästä vapaa elossaolo (iBCFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta invasiiviseen sairauteen tai kuolemaan, jopa 10 vuotta
Invasiivinen sairaus määritellään ensimmäisenä seuraavista tapahtumista: paikallinen invasiivinen uusiutuminen mastektomian jälkeen, paikallinen invasiivinen uusiutuminen ipsilateraalisessa rinnassa lumpektomian jälkeen, alueellinen uusiutuminen, kaukokäytävän uusiutuminen tai kontralateraalisesti invasiivinen rintasyöpä. iBCFS:n jakauma arvioidaan käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää. Vaaratekijäsuhteen arvioidaan käyttäen Coxin suhteellisen riskin mallia. Ensisijainen analyysi vertaa hoitoryhmiä, jotka määritellään satunnaistetun hoitojakson mukaan (aikomus-hoito-analyysi). Toissijainen analyysi suoritetaan vertaamalla ryhmiä, jotka määritellään saadun hoidon mukaan (protokollan mukainen analyysi).
Satunnaistamisesta invasiiviseen sairauteen tai kuolemaan, jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivinen tauditon selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäisen invasiivisen taudin esiintymiseen tai kuolemaan, enintään 10 vuotta
Invasiivisen taudin ilmaantuvuus määritellään ensimmäisenä seuraavista tapahtumista: paikallinen invasiivinen uusiutuma mastektomian jälkeen, paikallinen invasiivinen uusiutuma ipsilateraalisessa rinnassa lumpektomian jälkeen, alueellinen uusiutuminen, kauko-uusiutuminen, kontralateraali invasiivinen rintasyöpä tai toissijainen ei-rintasyöpä (pois lukien ihon squamous- tai basalisolukarsinooma).
Määritellään Standardized Definitions for Efficacy End Points (in Adjuvant Breast Cancer Trials) (STEEP) -kriteerien mukaisesti ja analysoidaan samalla tavalla kuin iBCFS.
Satunnaistamisesta ensimmäisen invasiivisen taudin esiintymiseen tai kuolemaan, enintään 10 vuotta
Etätaudittoman elossaolon pituus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Määritellään STEEP-kriteerien mukaisesti ja analysoidaan samalla tavalla kuin iBCFS.
Jopa 10 vuotta
Kaukaisen uusiutumisen vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Määritellään STEEP-kriteerien mukaisesti ja analysoidaan samalla tavalla kuin iBCFS.
Jopa 10 vuotta
Uusiutumaton ajanjakso
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
Määritellään STEEP-kriteerien mukaan ja analysoidaan samalla tavalla kuin iBCFS.
Enintään 10 vuotta
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: Randomisoinnista kuolemaan, enintään 10 vuotta
Määritellään STEEP-kriteerien mukaisesti ja analysoidaan samalla tavalla kuin iBCFS.
Randomisoinnista kuolemaan, enintään 10 vuotta
Rintasyövän erityinen selviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Määritellään STEEP-kriteereiden mukaan ja analysoidaan samalla tavalla kuin iBCFS.
Jopa 10 vuotta
Lyhytaikaisten haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
Haittatapahtumat luokitellaan käyttäen National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -luokitusmenetelmää. Tiivistetään hoitoryhmittäin ja NCI CTCAE -luokituksen mukaan pahimman luokan mukaan.
Enintään 10 vuotta
Pitkäaikaisten haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Haitallisia tapahtumia arvioidaan käyttämällä NCI CTCAE -luokitusta. Ne esitetään yhteenvetona hoitoryhmittäin ja NCI CTCAE -luokituksen mukaan pahimman asteen mukaan.
Jopa 10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisen lopputuloksen hoitovaikutus sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Hoitovaikutuksen arvioita ja niitä vastaavat 95 %:n luottamusvälit (CI) esitetään.
Jopa 10 vuotta
Primäärituloksen hoidon vaikutus rodun mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Hoitovaikutuksen arviot ja niitä vastaavat 95 %:n luottamusvälit esitetään.
Jopa 10 vuotta
Ensisijainen lopputulos hoidon vaikutus etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta
Hoitovaikutuksen estimaatit ja vastaavat 95% luottamusvälit esitetään.
Enintään 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Chan, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2026-00634 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • EA1242 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Lisätietoja siitä, miten kliinisen tutkimuksen tietoja jaetaan, saat NIH:n tietojen jakamiskäytännön sivulta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa