Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování, zda je hormonální terapie s ribociklibem stejně účinná jako chemoterapie následovaná hormonální terapií s ribociklibem pro léčbu karcinomu prsu s vysokým anatomickým stádiem a nízkým rizikem recidivy, studie RxFINE-Low

5. listopadu 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Fáze III klinické studie terapie Rx řízené genomickým hodnocením rizika u ER-pozitivního/HER2-negativního karcinomu prsu s vysokým anatomickým stádiem a RS ≤25 (RxFINE-Low)

This phase III trial compares standard of care hormone therapy plus ribociclib to chemotherapy followed by hormone therapy plus ribociclib for the treatment of patients with high anatomic stage breast cancer with low risk of the cancer returning (low risk recurrence). Ribociclib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Hormone therapy, with letrozole, anastrozole or exemestane, lowers the amount of estrogen made by the body. This may help stop the growth of tumor cells that need estrogen to grow. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Hormone therapy plus ribociclib may work as well as chemotherapy followed by hormone therapy plus ribociclib for the treatment of high anatomic stage breast cancer with low recurrence risk.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To determine whether optimal adjuvant endocrine therapy with CDK4/6 inhibitor is non-inferior to adjuvant chemotherapy followed by optimal endocrine therapy with CDK4/6 inhibitor as evaluated by invasive breast cancer-free survival (iBCFS).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare 5-year invasive disease-free survival (iDFS), distant disease-free survival (DDFS), distant recurrence-free survival (DRFS), recurrence-free interval (RFI), overall survival (OS), and breast cancer-specific survival (BCSS) in patients who receive adjuvant chemotherapy versus patients who do not.

II. To compare the short-term and long-term toxicity profiles of each arm.

EXPLORATORY OBJECTIVE:

I. To create a biorepository of tumor tissue and peripheral blood biospecimens for future research.

OUTLINE:

STEP 0: Patients undergo Oncotype DX risk recurrence testing. Patients with an Oncotype DX recurrence score of 0-25 proceed to step 1. Patients with a recurrence score of 26-100 do not continue on the study.

STEP 1: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM A: Patients receive their physician's choice of standard of care chemotherapy. Patients then receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane orally (PO) once daily (QD) on days 1-28 of each cycle, as well as ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo computed tomography (CT) scan, bone scan, or fludeoxyglucose (FDG) positron emission tomography (PET)-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.

ARM B: Patients receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle and ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.

Patients are followed every 3 months for 12 months from randomization, every 6 months for years 1-5 from randomization, then every 12 months for years 5-10 from randomization.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1978

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • Manati, Portoriko, 00674
        • Nábor
        • Doctors Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-621-4397
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Nábor
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoriko, 00936
        • Nábor
        • San Juan City Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 787-763-1296
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Nábor
        • PROncology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Nábor
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth John
    • California
      • Auburn, California, Spojené státy, 95602
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Nábor
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Nábor
        • UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ritesh Parajuli
      • Modesto, California, Spojené státy, 95355
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ritesh Parajuli
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fauzia Riaz
        • Kontakt:
      • Pasadena, California, Spojené státy, 91105
        • Nábor
        • Huntington Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 626-535-2420
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuan Yuan
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 916-734-3089
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helen K. Chew
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • San Jose, California, Spojené státy, 95124
        • Nábor
        • Stanford Cancer Center South Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fauzia Riaz
        • Kontakt:
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94401
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 818-981-3818
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuan Yuan
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Nábor
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kristie A. Bobolis
        • Kontakt:
      • Yorba Linda, California, Spojené státy, 92886
        • Nábor
        • UCI Health - Yorba Linda
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 877-827-8839
          • E-mail: ucstudy@uci.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ritesh Parajuli
    • Colorado
      • Westminster, Colorado, Spojené státy, 80023
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06904
        • Nábor
        • Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • K.M. S. Lo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 203-323-8944
    • Delaware
      • Millville, Delaware, Spojené státy, 19967
        • Nábor
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Spojené státy, 19971
        • Nábor
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory A. Masters
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Nábor
        • The Watson Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shalini Mulaparthi
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 863-680-7780
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Nábor
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Nábor
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Carterville, Illinois, Spojené státy, 62918
        • Nábor
        • SIH Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa E. Flaum
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60641
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Nábor
        • Carle at The Riverfront
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kontakt:
      • DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa E. Flaum
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Nábor
        • Decatur Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa E. Flaum
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa E. Flaum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Spojené státy, 60030
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa E. Flaum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 312-695-1102
      • Huntley, Illinois, Spojené státy, 60142
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Huntley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa E. Flaum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-334-5566
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa E. Flaum
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Nábor
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • McHenry, Illinois, Spojené státy, 60050
        • Nábor
        • Northwestern Medicine McHenry Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa E. Flaum
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 815-344-8000
      • Mount Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
        • Nábor
        • SSM Health Good Samaritan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Nábor
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kontakt:
      • Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
        • Nábor
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Nábor
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Brook, Illinois, Spojené státy, 60523
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Nábor
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Nábor
        • Springfield Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Nábor
        • Springfield Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Nábor
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Nábor
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lisa E. Flaum
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Nábor
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Spojené státy, 46123
        • Nábor
        • IU Health West Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarah J. Ballinger
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Nábor
        • IU Health North Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarah J. Ballinger
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 317-278-5632
          • E-mail: iutrials@iu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarah J. Ballinger
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • Mary Greeley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Ames
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Spojené státy, 50023
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Spojené státy, 51401
        • Nábor
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-365-4673
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Nábor
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-282-2200
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-6727
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Spojené státy, 50501
        • Nábor
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Marshalltown, Iowa, Spojené státy, 50158
        • Nábor
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Spojené státy, 50263
        • Nábor
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 515-241-3305
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • Nábor
        • HaysMed
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-623-5774
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Rader
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Rader
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Nábor
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Rader
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Rader
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Rader
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Nábor
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 785-295-8000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Rader
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Rader
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caitlin Taylor
    • Maine
      • Brewer, Maine, Spojené státy, 04412
        • Nábor
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah J. Sinclair
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-987-3005
    • Maryland
      • Aberdeen, Maryland, Spojené státy, 21001
        • Nábor
        • UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Nábor
        • Greater Baltimore Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Priyanka Mittar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 443-849-3706
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 800-888-8823
      • Bel Air, Maryland, Spojené státy, 21014
        • Nábor
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 443-643-3010
      • Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
        • Nábor
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Katherine H. Tkaczuk
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
        • Nábor
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Nábor
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
        • Nábor
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49829
        • Nábor
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Nábor
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
        • Nábor
        • Allegiance Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • Manistique, Michigan, Spojené státy, 49854
        • Nábor
        • Schoolcraft Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Nábor
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
        • Nábor
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Nábor
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Wyandotte, Michigan, Spojené státy, 48192
        • Nábor
        • Henry Ford Wyandotte Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiba Jabbour-Aida
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Nábor
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elie G. Dib
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Nábor
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Nábor
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Nábor
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Spojené státy, 56501
        • Nábor
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Nábor
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Nábor
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Nábor
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Nábor
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Nábor
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Nábor
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • Nábor
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Nábor
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
        • Nábor
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Thief River Falls, Minnesota, Spojené státy, 56701
        • Nábor
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Almquist
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 605-312-3320
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Nábor
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Nábor
        • Fairview Cancer Center - Woodbury
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
        • Kontakt:
      • Worthington, Minnesota, Spojené státy, 56187
        • Nábor
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Almquist
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 605-312-3320
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth John
      • Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
        • Nábor
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth John
      • New Albany, Mississippi, Spojené státy, 38652
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth John
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth John
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth John
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Spojené státy, 63011
        • Nábor
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-446-3729
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Nábor
        • Saint Francis Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • Nábor
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 573-882-7440
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hamsa Sahib
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Nábor
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Rader
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • University Health Truman Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 816-404-4375
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Rader
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Rader
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Rader
      • Liberty, Missouri, Spojené státy, 64068
        • Nábor
        • Liberty Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Rader
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 913-588-1569
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Nábor
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Nábor
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Nábor
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Nábor
        • Community Hospital of Anaconda
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Nábor
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Nábor
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Nábor
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Nábor
        • Logan Health Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123
        • Nábor
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simran A. Elder
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Nábor
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simran A. Elder
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68118
        • Nábor
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 402-559-5600
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Simran A. Elder
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Spojené státy, 07109
        • Nábor
        • Clara Maass Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Coral O. Omene
        • Kontakt:
      • Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08002
        • Nábor
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison M. Zibelli
        • Kontakt:
      • Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07207
        • Nábor
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 908-994-8000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Coral O. Omene
      • Jersey City, New Jersey, Spojené státy, 07302
        • Nábor
        • Jersey City Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Coral O. Omene
        • Kontakt:
      • Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740
        • Nábor
        • Monmouth Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Coral O. Omene
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Coral O. Omene
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 732-235-7356
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Nábor
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Coral O. Omene
        • Kontakt:
      • Sewell, New Jersey, Spojené státy, 08080
        • Nábor
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison M. Zibelli
        • Kontakt:
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Nábor
        • Community Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Coral O. Omene
        • Kontakt:
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Nábor
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jacklyn M. Nemunaitis
        • Kontakt:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
        • Nábor
        • NYU Langone Hospital - Brooklyn
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy Chan
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Nábor
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ellis G. Levine
      • East Hills, New York, Spojené státy, 11548
        • Nábor
        • The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rajasree Roy
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Nábor
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy Chan
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Nábor
        • Mount Sinai Chelsea
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anupama Goel
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy Chan
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anupama Goel
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Nábor
        • Mount Sinai West
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anupama Goel
      • West Islip, New York, Spojené státy, 11795
        • Nábor
        • Good Samaritan University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 516-326-7514
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meytal Fabrikant
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • Pozastaveno
        • Duke Cancer Center Cary
      • Clinton, North Carolina, Spojené státy, 28328
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 888-275-3853
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandra Thomas
      • Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Nábor
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Nábor
        • Duke Women's Cancer Care Raleigh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 919-785-4878
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandra Thomas
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Nábor
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Nábor
        • Aultman Health Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sunitha Vemulapalli
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nerea Lopetegui-Lia
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Nábor
        • Miami Valley Hospital North
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Nábor
        • Premier Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-276-8320
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jhansi L. Koduri
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Nábor
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
      • Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
        • Nábor
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 937-569-7515
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Nábor
        • Upper Valley Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jhansi L. Koduri
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Unaiza Zaman
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Nábor
        • Geisinger Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer R. Collins
        • Kontakt:
      • Dickson City, Pennsylvania, Spojené státy, 18519
        • Nábor
        • Geisinger Cancer Center Dickson City
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer R. Collins
        • Kontakt:
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Nábor
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cristina I. Truica
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 717-531-3779
          • E-mail: CTO@hmc.psu.edu
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Nábor
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison M. Zibelli
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Nábor
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison M. Zibelli
        • Kontakt:
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Nábor
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jennifer R. Collins
      • Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
        • Nábor
        • Asplundh Cancer Pavilion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Allison M. Zibelli
        • Kontakt:
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
        • Nábor
        • Women and Infants Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William M. Sikov
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 401-274-1122
    • South Carolina
      • West Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29169
        • Nábor
        • Lexington Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven A. Madden
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth John
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Nábor
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Elizabeth John
    • Texas
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521
        • Nábor
        • Houston Methodist San Jacinto Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle O'Shea
      • Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
        • Nábor
        • Houston Methodist Cypress Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle O'Shea
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 713-790-2700
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle O'Shea
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77070
        • Nábor
        • Methodist Willowbrook Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle O'Shea
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77094
        • Nábor
        • Houston Methodist West Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 832-522-2873
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle O'Shea
      • Nassau Bay, Texas, Spojené státy, 77058
        • Nábor
        • Houston Methodist Saint John Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle O'Shea
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Nábor
        • Houston Methodist Sugar Land Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 281-242-2873
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle O'Shea
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77385
        • Nábor
        • Houston Methodist The Woodlands Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michelle O'Shea
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, Spojené státy, 22939
        • Nábor
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kelvin B. Raybon
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 540-332-5960
      • Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
        • Nábor
        • Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
      • Mechanicsville, Virginia, Spojené státy, 23116
        • Nábor
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William J. Irvin
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23114
        • Nábor
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Nábor
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23223
        • Nábor
        • Bon Secours Richmond Community Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William J. Irvin
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Masey M. Ross
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
        • Nábor
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shannon Schmidt
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Nábor
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Nábor
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • Hayward, Wisconsin, Spojené státy, 54843
        • Nábor
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
        • Nábor
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Neenah, Wisconsin, Spojené státy, 54956
        • Nábor
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shannon Schmidt
      • New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
        • Nábor
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David M. King
      • Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Nábor
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • Spooner, Wisconsin, Spojené státy, 54801
        • Nábor
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235-1495
        • Nábor
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brian L. Burnette
        • Kontakt:
      • Superior, Wisconsin, Spojené státy, 54880
        • Nábor
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonní číslo: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
        • Nábor
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • STEP 0: Patient must be ≥ 18 years of age

  • STEP 0: Patient must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2 within 28 days prior to Step 0 pre-registration

  • STEP 0: Patient must be a postmenopausal woman or a man

    • NOTE: Menopause can be determined by any of the following:

      • Prior bilateral oophorectomy
      • Age ≥ 60 years
      • Age < 60 years with amenorrhea for ≥ 12 months and estradiol and follicle stimulating hormone (FSH) levels in the postmenopausal range

    • NOTE: FSH and estradiol levels should be repeated as clinically indicated to ensure menopausal status in patients with breast cancer with chemotherapy-induced amenorrhea

  • STEP 0: Patient must meet one of the following staging criteria postoperatively according to American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8th edition criteria

    • pT0-T3 with 3 positive ipsilateral lymph nodes (micro-or macrometastatic disease) and no planned axillary lymph node dissection after definitive surgery in the breast and axilla with curative intent.

    • pT0-T3 with N2 or N3

    • pT3 with N0-N3

      • NOTES:

        • Patients with T4 breast cancer are not eligible.
        • Positive isolated tumor cells (ITCs) in axillary nodes without micro- or macrometastasis are considered N0 for eligibility purposes.
        • ITC does not contribute to nodal count for staging purposes

  • STEP 0: Patient must have a primary breast tumor that is estrogen receptor (ER) positive with > 10% ER expression by immunohistochemistry (IHC) as per 2020 American Society of Clinical Oncology (ASCO)/College of American Pathologists (CAP) Estrogen Receptor Testing Guideline.

    • NOTE: ER 1-10% are reported as ER low positive. These tumors have less endocrine-sensitive disease and are not eligible)

  • STEP 0: Patient must have a primary breast tumor that is HER2-negative by current ASCO/CAP guidelines utilizing immunohistochemistry and/or fluorescence in situ hybridization (FISH)

  • STEP 0: Patient may have multicentric or multifocal breast cancer if the highest stage tumor meets eligibility criteria outlined above, and the tumor sites are felt to represent a single disease process by local pathology or other sites of disease are also ER-positive (> 10%) and HER2 negative, if such testing is completed. If local pathology feels that multicentric or multifocal disease may represent distinct disease processes repeat disease receptor testing is required other sites of disease must also be also ER-positive (> 10%) and HER2-negative

  • STEP 0: For patients who have undergone a lumpectomy, the margins of the resected specimen or re-excision must be histologically free of invasive tumor and ductal carcinoma in situ (DCIS) as determined by the local pathologist. If pathologic examination demonstrates tumor at the line of resection, additional excisions may be performed to obtain clear margins. Positive posterior margin is allowed if surgeon deems no further resection possible. Patients with margins positive for lobular carcinoma in situ (LCIS) are eligible without additional resection

  • STEP 0: For patients who have undergone mastectomy, the margins must be free of residual gross tumor. Patients with microscopic positive margins are eligible if post-mastectomy radiation treatment (RT) of the chest wall will be administered

  • STEP 0: Patient must have undergone axillary staging with sentinel lymph node biopsy (SLNB), targeted axillary dissection (TAD), or axillary lymph node dissection (ALND)

  • STEP 0: Patient must have no evidence of locoregional or distant metastatic disease by clinical history and physical exam. Treating physician can consider additional imaging evaluation per National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines and/or institutional practice

  • STEP 0: Patient must be able to have Oncotype DX testing performed.

    • If Oncotype DX testing was previously performed, the results of Recurrence Score (RS) must be available and must meet Step 1 eligibility criteria.

    • If Oncotype DX testing was not performed yet, tissue from the core, excisional biopsy or surgical specimen of the tumor lesion must be available and must be shipped to Exact Sciences for determination of the Oncotype DX Recurrence Score (RS) for eligibility and stratification.

      • NOTE: Exact Sciences will notify the submitting institution of Recurrence Score results within two (2) weeks of receipt of the tumor specimen. Institutions will receive an email notification of eligibility status once Recurrence Score results are entered into Rave by the submitting institution

  • STEP 0: Patient must have had their final cancer surgery for breast cancer (including re-excision of margins) less than 16 weeks prior to Step 0 Pre-Registration.

    • NOTE: This excludes additional surgery for reconstructive purposes

  • STEP 0: Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial

  • STEP 0: Patients with synchronous DCIS or LCIS are eligible

  • STEP 0: Patient with prior history of ER-negative DCIS diagnosed at least 5 years prior to Step 0 Pre-Registration without evidence of recurrence are eligible

  • STEP 0: Patient must not have a prior history of invasive ER-positive breast cancer. Patients with a history of ER-negative breast cancer are eligible if they were diagnosed at least 5 years prior to Step 0 Pre-Registration and have had no evidence of recurrence

  • STEP 0: Patients must not have received prior endocrine therapy such as tamoxifen, raloxifene, or aromatase inhibitors for chemoprevention within 5 years prior to Step 0 Pre-Registration with the exception of a short course of endocrine therapy of less than 6 weeks duration prior to Step 0 Pre-Registration.

    • NOTE: The Oncotype DX for study eligibility must be performed on specimen obtained prior to initiation of any endocrine therapy

  • STEP 0: Patient must not be concurrently using systemic hormone replacement therapy (HRT). If receiving HRT at the time of breast cancer diagnosis, this must be discontinued prior to Step 0 Pre-Registration with appropriate washout

  • STEP 0: Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500/µL (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Hemoglobin ≥ 9.0 g/dL (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Platelets ≥ 100,000/µL (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Total bilirubin ≤ institutional upper limit of normal (ULN) or < 1.5 x ULN for patients who have a bilirubin elevation in patients with well documented Gilbert's disease or similar syndrome involving slow conjugation of bilirubin (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Aspartate aminotransferase (AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT]) and alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 2.5 × institutional ULN (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥ 30 mL/minute/1.73 m^2 (obtained ≤ 28 days prior to Step 0 Pre-Registration)

  • STEP 0: Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months of Step 0 Pre-Registration are eligible for this trial

  • STEP 0: For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated

  • STEP 0: Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load

  • STEP 0: Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification. To be eligible for this trial, patients should be class 2 or better

  • STEP 0: Patient must have a standard 12-lead electrocardiogram (ECG) within 28 days prior to Step 0 Pre-Registration, documenting:

    • QT interval using Fridericia's correction (QTcF) < 450 msec.
    • Resting heart rate 50-90 beats per minute (determined from the ECG)

  • STEP 0: Patient must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Patients with impaired decision-making capacity (IDMC) who have a legally authorized representative (LAR) or caregiver and/or family member available will also be considered eligible

  • STEP 0: Patient must not have comorbidities considered a safety risk for standard adjuvant chemotherapy, endocrine therapy or CDK4/6 inhibitor as per Investigator's discretion

  • STEP 0: Patient must not have a contraindication to adjuvant chemotherapy based on treating physician's discretion

  • STEP 0: Patient must not have received prior chemotherapy for this malignancy

  • STEP 0: Patient must not have received prior CDK4/6 inhibitor

  • STEP 0: Patient must not have a known contraindication to ribociclib per current Food and Drug Administration (FDA) indication

  • STEP 0: Patient must not have a known hypersensitivity to any of the excipients of ribociclib and/or endocrine therapy (ET) (e.g. rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption, and soy allergy)

  • STEP 0: Males must not expect to father children and males and their partners must be willing to use highly effective methods of contraception while on protocol treatment. Males must not donate sperm while on protocol treatment and for at least 12 weeks following the last dose of protocol treatment.

Highly effective methods include the following:

  • Intrauterine device

  • Bilateral tubal occlusion

  • Vasectomized partner

  • Sexual abstinence If the highly effective contraceptive methods are contraindicated or strictly declined by the patient, or in the event of sexual activity of low frequency, a combination of male condom with cap, diaphragm, or sponge with spermicide (double-barrier methods) is also considered an acceptable birth control method. Local regulation/guidelines are to be followed with regard to highly effective birth control method, if more restrictive

    • STEP 1: Patient must meet all Step 0 Pre-Registration eligibility criteria at the time of their Step 1 randomization
    • STEP 1: Patient must not have had any major surgery or radiotherapy within 14 days prior to Step 1 randomization
    • STEP 1: Patient must have a Recurrence Score (RS) of 0-25 from Oncotype DX testing from diagnostic biopsy or surgical specimen as reported by the Exact Sciences assay

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Arm A (chemotherapy, hormone therapy, ribociclib)

Patients receive their physician's choice of standard of care chemotherapy. Patients then receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle, as well as ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients also undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.
Lék: Anastrozole

Given PO

Ostatní jména:
  • Arimidex
  • Anastrazol
  • ICI D1033
  • ICI-D1033
  • ZD-1033
Lék: Exemestane

Given PO

Ostatní jména:
  • Aromasin
  • FCE-24304
Lék: Letrozole

Given PO

Ostatní jména:
  • ČGS 20267
  • Femara
  • Fempro
  • CGS-20267
  • CGS20267
Postup: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Computed Tomography

Undergo CT scan

Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Bone Scan

Undergo bone scan

Ostatní jména:
  • Scintigrafie kostí
Lék: Chemotherapy

Receive standard of care chemotherapy

Ostatní jména:
  • Chemoterapie
  • Chemoterapie (NOS)
  • Chemoterapie, rakovina, obecné
Postup: Oncotype DX Breast Cancer Assay

Undergo risk recurrence testing

Ostatní jména:
  • Oncotype DX
Postup: Positron Emission Tomography

Undergo FDG PET scan

Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Ribociclib Succinate

Given PO

Ostatní jména:
  • Kisqali
Experimentální: Arm B (hormone therapy, ribociclib)

Patients receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle and ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.
Lék: Anastrozole

Given PO

Ostatní jména:
  • Arimidex
  • Anastrazol
  • ICI D1033
  • ICI-D1033
  • ZD-1033
Lék: Exemestane

Given PO

Ostatní jména:
  • Aromasin
  • FCE-24304
Lék: Letrozole

Given PO

Ostatní jména:
  • ČGS 20267
  • Femara
  • Fempro
  • CGS-20267
  • CGS20267
Postup: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Postup: Computed Tomography

Undergo CT scan

Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Bone Scan

Undergo bone scan

Ostatní jména:
  • Scintigrafie kostí
Postup: Oncotype DX Breast Cancer Assay

Undergo risk recurrence testing

Ostatní jména:
  • Oncotype DX
Postup: Positron Emission Tomography

Undergo FDG PET scan

Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Lék: Ribociclib Succinate

Given PO

Ostatní jména:
  • Kisqali

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invasive breast cancer-free survival (iBCFS)
Časové okno: From randomization to invasive disease or death, up to 10 years

Invasive disease defined as the first occurrence of one of the following events: local invasive recurrence following mastectomy, local invasive recurrence in the ipsilateral breast following lumpectomy, regional recurrence, distant recurrence, or contralateral invasive breast cancer. The distribution of iBCFS will be estimated using the Kaplan-Meier method. The hazard ratio will be estimated using Cox proportional hazard model. The primary analysis will compare treatment groups defined by the randomized treatment assignment (intent-to-treat analysis). A secondary analysis will be performed comparing groups defined by treatment received (per protocol analysis).
From randomization to invasive disease or death, up to 10 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invasive disease free survival
Časové okno: From randomization to the first occurrence of invasive disease or death, up to 10 years

Occurrence of invasive disease defined as the first occurrence of one of the following events: local invasive recurrence following mastectomy, local invasive recurrence in the ipsilateral breast following lumpectomy, regional recurrence, distant recurrence, contralateral invasive breast cancer, or second non-breast primary cancer (excluding squamous or basal cell carcinoma of the skin). Will be defined according to Standardized Definitions for Efficacy End Points (in Adjuvant Breast Cancer Trials) (STEEP) criteria and analyzed similarly as iBCFS.
From randomization to the first occurrence of invasive disease or death, up to 10 years
Distant disease free survival
Časové okno: Up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
Up to 10 years
Distant recurrence free survival
Časové okno: Up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
Up to 10 years
Recurrence-free interval
Časové okno: Up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
Up to 10 years
Overall survival
Časové okno: From randomization to death, up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
From randomization to death, up to 10 years
Breast cancer specific survival
Časové okno: Up to 10 years

Will be defined according to STEEP criteria and analyzed similarly as iBCFS.
Up to 10 years
Incidence of short term adverse events
Časové okno: Up to 10 years

Adverse events will be graded using the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Will be summarized by treatment group and the NCI CTCAE worst grade.
Up to 10 years
Incidence of long term adverse events
Časové okno: Up to 10 years

Adverse events will be graded using the NCI CTCAE. Will be summarized by treatment group and the NCI CTCAE worst grade.
Up to 10 years

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primary outcome treatment effect by sex
Časové okno: Up to 10 years

Estimates of treatment effect and the corresponding 95% confidence intervals (CIs) will be provided.
Up to 10 years
Primary outcome treatment effect by race
Časové okno: Up to 10 years

Estimates of treatment effect and the corresponding 95% CIs will be provided.
Up to 10 years
Primary outcome treatment effect by ethnicity
Časové okno: Up to 10 years

Estimates of treatment effect and the corresponding 95% CIs will be provided.
Up to 10 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Chan, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2026-00634
  • U10CA180820 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2026-00634 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA1242 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • EA1242 (Jiný identifikátor: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit