Исследование эффективности гормональной терапии с рибоциклибом в сравнении с химиотерапией с последующей гормональной терапией рибоциклибом для лечения рака молочной железы высокой анатомической стадии с низким риском рецидива, исследование RxFINE-Low
17 сентября 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Фаза III испытания терапии Rx под руководством геномной оценки риска для ER-позитивного/HER2-негативного рака молочной железы высокой анатомической стадии с RS≤25 (RxFINE-Low)
Это исследование фазы III сравнивает стандартную гормональную терапию плюс рибоциклиб с химиотерапией с последующей гормональной терапией плюс рибоциклиб для лечения пациентов с раком молочной железы высокой анатомической стадии с низким риском рецидива (низкий риск возврата).
Рибоциклиб может останавливать рост опухолевых клеток, блокируя некоторые ферменты, необходимые для роста клеток.
Гормональная терапия с летрозолом, анастрозолом или экземестаном снижает количество эстрогена, вырабатываемого организмом.
Это может помочь остановить рост опухолевых клеток, которым для роста необходим эстроген.
Химиотерапевтические препараты работают различными способами, чтобы остановить рост опухолевых клеток: либо убивая клетки, либо останавливая их деление, либо предотвращая их распространение.
Гормональная терапия плюс рибоциклиб может быть столь же эффективной, как химиотерапия с последующей гормональной терапией плюс рибоциклиб для лечения рака молочной железы высокой анатомической стадии с низким риском рецидива.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Коллекция биопрепаратов
- Процедура: Компьютерная томография
- Лекарство: Летрозол
- Лекарство: Анастрозол
- Лекарство: Экземестан
- Процедура: Рентген
- Лекарство: Химиотерапия
- Процедура: Oncotype DX Анализ рака молочной железы
- Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
- Лекарство: Рибоциклиб сукцинат
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Определить, является ли оптимальная адъювантная эндокринная терапия с ингибитором CDK4/6 не уступающей адъювантной химиотерапии с последующей оптимальной эндокринной терапией с ингибитором CDK4/6 по показателю выживаемости без инвазивного рака молочной железы (iBCFS).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить 5-летнюю выживаемость без инвазивного заболевания (iDFS), выживаемость без отдаленного заболевания (DDFS), выживаемость без отдаленного рецидива (DRFS), интервал без рецидива (RFI), общую выживаемость (OS) и выживаемость, специфичную для рака молочной железы (BCSS) у пациентов, получающих адъювантную химиотерапию, и пациентов, не получающих её.
II. Сравнить профили краткосрочной и долгосрочной токсичности в каждой группе.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЦЕЛЬ:
I. Создать биорепозиторий опухолевой ткани и биологических образцов периферической крови для будущих исследований.
ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ:
ШАГ 0: Пациенты проходят тест на риск рецидива Oncotype DX. Пациенты с показателем рецидива Oncotype DX 0-25 переходят к шагу 1. Пациенты с показателем рецидива 26-100 не продолжают участие в исследовании.
ШАГ 1: Пациенты рандомизируются в 1 из 2 групп.
ГРУППА A: Пациенты получают выбранную врачом стандартную химиотерапию. Затем пациенты получают выбранную врачом стандартную гормональную терапию с летрозолом, анастрозолом или экземестаном перорально (PO) один раз в день (QD) с 1 по 28 день каждого цикла, а также рибоциклиб PO QD с 1 по 21 день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней в течение не менее 60 месяцев для гормональной терапии и до 3 лет для рибоциклиба, при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты также проходят компьютерную томографию (КТ), сканирование костей или позитронно-эмиссионную томографию с фтордезоксиглюкозой (ФДГ-ПЭТ) КТ и могут по желанию сдавать образцы крови на протяжении всего исследования.
ГРУППА B: Пациенты получают выбранную врачом стандартную гормональную терапию с летрозолом, анастрозолом или экземестаном PO QD с 1 по 28 день каждого цикла и рибоциклиб PO QD с 1 по 21 день каждого цикла. Циклы повторяются каждые 28 дней в течение не менее 60 месяцев для гормональной терапии и до 3 лет для рибоциклиба, при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты проходят КТ, сканирование костей или ФДГ-ПЭТ КТ и могут по желанию сдавать образцы крови на протяжении всего исследования.
Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца в течение 12 месяцев с момента рандомизации, каждые 6 месяцев в течение 1-5 лет с момента рандомизации, а затем каждые 12 месяцев в течение 5-10 лет с момента рандомизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1978
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Manati, Пуэрто-Рико, 00674
- Рекрутинг
- Doctors Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 787-621-4397
-
Главный следователь:
- Luis J. Santos Reyes
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
- Рекрутинг
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
Главный следователь:
- Luis J. Santos Reyes
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: ecog.rss@jimmy.harvard.edu
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
- Рекрутинг
- San Juan City Hospital
-
Главный следователь:
- Luis J. Santos Reyes
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 787-763-1296
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
- Рекрутинг
- PROncology
-
Главный следователь:
- Luis J. Santos Reyes
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 787-919-7919
- Электронная почта: info@PRoncology.com
-
-
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
- Рекрутинг
- NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 870-936-7066
- Электронная почта: Emily.Carvell@bmhcc.org
-
Главный следователь:
- Elizabeth John
-
-
California
-
Auburn, California, Соединенные Штаты, 95602
- Рекрутинг
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Главный следователь:
- Kristie A. Bobolis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
- Рекрутинг
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Главный следователь:
- Kristie A. Bobolis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- Рекрутинг
- Tower Cancer Research Foundation
-
Главный следователь:
- Yuan Yuan
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: towercancerresearch@toweroncology.com
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Рекрутинг
- UCI Health - Chao Family Comprehensive Cancer Center and Ambulatory Care
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-827-8839
- Электронная почта: ucstudy@uci.edu
-
Главный следователь:
- Ritesh Parajuli
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
- Рекрутинг
- Memorial Medical Center
-
Главный следователь:
- Kristie A. Bobolis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Рекрутинг
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-827-8839
- Электронная почта: ucstudy@uci.edu
-
Главный следователь:
- Ritesh Parajuli
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
- Рекрутинг
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Главный следователь:
- Kristie A. Bobolis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Рекрутинг
- Sutter Roseville Medical Center
-
Главный следователь:
- Kristie A. Bobolis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 916-734-3089
-
Главный следователь:
- Helen K. Chew
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Рекрутинг
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Главный следователь:
- Kristie A. Bobolis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Рекрутинг
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
Главный следователь:
- Kristie A. Bobolis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94401
- Рекрутинг
- Mills Health Center
-
Главный следователь:
- Kristie A. Bobolis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- Рекрутинг
- Ridley-Tree Cancer Center
-
Главный следователь:
- Kristie A. Bobolis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Cancer - Tarzana
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 818-981-3818
-
Главный следователь:
- Yuan Yuan
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
- Рекрутинг
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Главный следователь:
- Kristie A. Bobolis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
Yorba Linda, California, Соединенные Штаты, 92886
- Рекрутинг
- UCI Health - Yorba Linda
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-827-8839
- Электронная почта: ucstudy@uci.edu
-
Главный следователь:
- Ritesh Parajuli
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06904
- Рекрутинг
- Stamford Hospital/Bennett Cancer Center
-
Главный следователь:
- K.M. S. Lo
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 203-323-8944
-
-
Delaware
-
Millville, Delaware, Соединенные Штаты, 19967
- Рекрутинг
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-291-6730
- Электронная почта: research@beebehealthcare.org
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- Helen F Graham Cancer Center
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-623-4450
- Электронная почта: lbarone@christianacare.org
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-623-4450
- Электронная почта: lbarone@christianacare.org
-
Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
- Рекрутинг
- Beebe Health Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 302-291-6730
- Электронная почта: research@beebehealthcare.org
-
Главный следователь:
- Gregory A. Masters
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
- Рекрутинг
- The Watson Clinic
-
Главный следователь:
- Shalini Mulaparthi
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 863-680-7780
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- Рекрутинг
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
- Рекрутинг
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
- Рекрутинг
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Canton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Carterville, Illinois, Соединенные Штаты, 62918
- Рекрутинг
- SIH Cancer Institute
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 618-985-3333
- Электронная почта: clinical.research@sih.net
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern University
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-695-1301
- Электронная почта: cancer@northwestern.edu
-
Главный следователь:
- Lisa E. Flaum
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60641
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Cancer Center Old Irving Park
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Главный следователь:
- Lisa E. Flaum
-
DeKalb, Illinois, Соединенные Штаты, 60115
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-352-5360
- Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
-
Главный следователь:
- Lisa E. Flaum
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Рекрутинг
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Рекрутинг
- Decatur Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-352-5360
- Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
-
Главный следователь:
- Lisa E. Flaum
-
Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
-
Главный следователь:
- Lisa E. Flaum
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-695-1102
-
Grayslake, Illinois, Соединенные Штаты, 60030
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
-
Главный следователь:
- Lisa E. Flaum
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 312-695-1102
-
Huntley, Illinois, Соединенные Штаты, 60142
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Huntley Hospital
-
Главный следователь:
- Lisa E. Flaum
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 815-334-5566
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: cancertrials@northwestern.edu
-
Главный следователь:
- Lisa E. Flaum
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
McHenry, Illinois, Соединенные Штаты, 60050
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine McHenry Hospital
-
Главный следователь:
- Lisa E. Flaum
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 815-344-8000
-
Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
- Рекрутинг
- SSM Health Good Samaritan
-
Главный следователь:
- Jay W. Carlson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 618-899-1894
- Электронная почта: gayla.hall@ssmhealth.com
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Рекрутинг
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Рекрутинг
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-876-4762
- Электронная почта: morganthaler.jodi@mhsil.com
-
Oak Brook, Illinois, Соединенные Штаты, 60523
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Oak Brook
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Главный следователь:
- Lisa E. Flaum
-
Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Orland Park
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: nctnprogram_rhlccc@northwestern.edu
-
Главный следователь:
- Lisa E. Flaum
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Peru
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-545-7929
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Springfield Clinic
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-444-7541
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Рекрутинг
- Springfield Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 217-528-7541
- Электронная почта: pallante.beth@mhsil.com
-
Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 630-352-5360
- Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
-
Главный следователь:
- Lisa E. Flaum
-
Washington, Illinois, Соединенные Штаты, 61571
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare - Washington
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 309-243-3605
- Электронная почта: andersonj@illinoiscancercare.com
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 317-278-5632
- Электронная почта: iutrials@iu.edu
-
Главный следователь:
- Tarah J. Ballinger
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Рекрутинг
- Mary Greeley Medical Center
-
Главный следователь:
- Joseph J. Merchant
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-956-4132
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Рекрутинг
- McFarland Clinic - Ames
-
Главный следователь:
- Joseph J. Merchant
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-239-4734
- Электронная почта: ksoder@mcfarlandclinic.com
-
Ankeny, Iowa, Соединенные Штаты, 50023
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Carroll, Iowa, Соединенные Штаты, 51401
- Рекрутинг
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-689-7658
- Электронная почта: sbenson@iora.org
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Рекрутинг
- Mercy Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 319-365-4673
-
Главный следователь:
- Deborah W. Wilbur
-
Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
- Рекрутинг
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Главный следователь:
- Deborah W. Wilbur
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 319-363-2690
-
Clive, Iowa, Соединенные Штаты, 50325
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Рекрутинг
- Broadlawns Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-282-2200
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Рекрутинг
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Richard L. Deming
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Рекрутинг
- Iowa Methodist Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-6727
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
- Рекрутинг
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Главный следователь:
- Joseph J. Merchant
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-956-4132
-
Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
- Рекрутинг
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-282-2921
- Электронная почта: trials@missioncancer.com
-
Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
- Рекрутинг
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Главный следователь:
- Joseph J. Merchant
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-956-4132
-
Waukee, Iowa, Соединенные Штаты, 50263
- Рекрутинг
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 515-241-3305
-
Главный следователь:
- Seema Harichand-Herdt
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Главный следователь:
- Ryan Rader
-
Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
- Рекрутинг
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-1569
- Электронная почта: OlatheCCResearch@kumc.edu
-
Главный следователь:
- Ryan Rader
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
- Рекрутинг
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Главный следователь:
- Ryan Rader
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
- Рекрутинг
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Главный следователь:
- Ryan Rader
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Рекрутинг
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 785-295-8000
-
Главный следователь:
- Ryan Rader
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Рекрутинг
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Главный следователь:
- Ryan Rader
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Рекрутинг
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 504-842-8084
- Электронная почта: Elisemarie.curry@ochsner.org
-
Главный следователь:
- Caitlin Taylor
-
-
Maryland
-
Aberdeen, Maryland, Соединенные Штаты, 21001
- Рекрутинг
- UM Upper Chesapeake Hematology and Oncology - Aberdeen
-
Главный следователь:
- Katherine H. Tkaczuk
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 443-643-1029
- Электронная почта: nfadrwoski@umm.edu
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Рекрутинг
- Greater Baltimore Medical Center
-
Главный следователь:
- Priyanka Mittar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 443-849-3706
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Главный следователь:
- Katherine H. Tkaczuk
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-888-8823
-
Bel Air, Maryland, Соединенные Штаты, 21014
- Рекрутинг
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Главный следователь:
- Katherine H. Tkaczuk
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 443-643-3010
-
Easton, Maryland, Соединенные Штаты, 21601
- Рекрутинг
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
Главный следователь:
- Katherine H. Tkaczuk
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 410-822-1000
- Электронная почта: Christina.weisenborn@umm.edu
-
-
Michigan
-
Brighton, Michigan, Соединенные Штаты, 48114
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Brownstown, Michigan, Соединенные Штаты, 48183
- Рекрутинг
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-916-3721
- Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
-
Главный следователь:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48188
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Chelsea, Michigan, Соединенные Штаты, 48118
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
- Рекрутинг
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-916-3721
- Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
-
Главный следователь:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48126
- Рекрутинг
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-916-3721
- Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
-
Главный следователь:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Рекрутинг
- Henry Ford Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-916-3721
- Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
-
Главный следователь:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Рекрутинг
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 810-762-8038
- Электронная почта: wstrong@ghci.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
- Рекрутинг
- Allegiance Health
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-916-3721
- Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
-
Главный следователь:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- Рекрутинг
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 517-364-3712
- Электронная почта: harsha.trivedi@umhsparrow.org
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
- Рекрутинг
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-916-3721
- Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
-
Главный следователь:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Рекрутинг
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
- Рекрутинг
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 313-916-3721
- Электронная почта: CTOResearch@hfhs.org
-
Главный следователь:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Wyandotte, Michigan, Соединенные Штаты, 48192
- Рекрутинг
- Henry Ford Wyandotte Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: nhay@hfhs.org
-
Главный следователь:
- Hiba Jabbour-Aida
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Рекрутинг
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 734-712-7251
- Электронная почта: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
-
Главный следователь:
- Elie G. Dib
-
-
Minnesota
-
Brainerd, Minnesota, Соединенные Штаты, 56401
- Рекрутинг
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
Coon Rapids, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
- Рекрутинг
- Mercy Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Deer River, Minnesota, Соединенные Штаты, 56636
- Рекрутинг
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
Detroit Lakes, Minnesota, Соединенные Штаты, 56501
- Рекрутинг
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Рекрутинг
- Essentia Health Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- Рекрутинг
- Miller-Dwan Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
Hibbing, Minnesota, Соединенные Штаты, 55746
- Рекрутинг
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Рекрутинг
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
- Рекрутинг
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 877-229-4907
- Электронная почта: coborncancercenter@centracare.com
-
Главный следователь:
- Donald J. Jurgens
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Рекрутинг
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Рекрутинг
- Regions Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- Рекрутинг
- United Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Sandstone, Minnesota, Соединенные Штаты, 55072
- Рекрутинг
- Essentia Health Sandstone
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
Shakopee, Minnesota, Соединенные Штаты, 55379
- Рекрутинг
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Virginia, Minnesota, Соединенные Штаты, 55792
- Рекрутинг
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Соединенные Штаты, 39705
- Рекрутинг
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 901-226-1366
- Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Главный следователь:
- Elizabeth John
-
Grenada, Mississippi, Соединенные Штаты, 38901
- Рекрутинг
- Baptist Cancer Center-Grenada
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 901-226-1366
- Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Главный следователь:
- Elizabeth John
-
New Albany, Mississippi, Соединенные Штаты, 38652
- Рекрутинг
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 901-226-1366
- Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Главный следователь:
- Elizabeth John
-
Oxford, Mississippi, Соединенные Штаты, 38655
- Рекрутинг
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 901-226-1366
- Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Главный следователь:
- Elizabeth John
-
Southhaven, Mississippi, Соединенные Штаты, 38671
- Рекрутинг
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 901-226-1366
- Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Главный следователь:
- Elizabeth John
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
- Рекрутинг
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Главный следователь:
- Jay W. Carlson
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-446-3729
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Рекрутинг
- Saint Francis Medical Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 573-334-2230
- Электронная почта: sfmc@sfmc.net
-
Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
- Рекрутинг
- Parkland Health Center - Farmington
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-996-5569
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64154
- Рекрутинг
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Главный следователь:
- Ryan Rader
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64116
- Рекрутинг
- University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
-
Главный следователь:
- Ryan Rader
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64064
- Рекрутинг
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-3671
- Электронная почта: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Главный следователь:
- Ryan Rader
-
Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
- Рекрутинг
- Liberty Hospital
-
Главный следователь:
- Ryan Rader
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 913-588-1569
-
Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
- Рекрутинг
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-996-5569
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Рекрутинг
- Missouri Baptist Medical Center
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-996-5569
-
Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
- Рекрутинг
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Главный следователь:
- Bryan A. Faller
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 314-996-5569
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Рекрутинг
- Billings Clinic Cancer Center
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-996-2663
- Электронная почта: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Рекрутинг
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Рекрутинг
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
- Рекрутинг
- Community Medical Center
-
Главный следователь:
- John M. Schallenkamp
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 406-969-6060
- Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08002
- Рекрутинг
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Главный следователь:
- Elena Shagisultanova
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-600-9151
- Электронная почта: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
- Рекрутинг
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Главный следователь:
- Elena Shagisultanova
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-600-9151
- Электронная почта: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Рекрутинг
- University of New Mexico Cancer Center
-
Главный следователь:
- Jacklyn M. Nemunaitis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 505-925-0348
- Электронная почта: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Рекрутинг
- Roswell Park Cancer Institute
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-767-9355
- Электронная почта: askroswell@roswellpark.org
-
Главный следователь:
- Ellis G. Levine
-
Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
- Рекрутинг
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-263-4432
- Электронная почта: cancertrials@nyulangone.org
-
Главный следователь:
- Nancy Chan
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
- Рекрутинг
- Mount Sinai Chelsea
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-824-7309
- Электронная почта: CCTO@mssm.edu
-
Главный следователь:
- Anupama Goel
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: CancerTrials@nyulangone.org
-
Главный следователь:
- Nancy Chan
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Mount Sinai Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-824-7309
- Электронная почта: CCTO@mssm.edu
-
Главный следователь:
- Anupama Goel
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
- Рекрутинг
- Mount Sinai West
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 212-824-7309
- Электронная почта: CCTO@mssm.edu
-
Главный следователь:
- Anupama Goel
-
West Islip, New York, Соединенные Штаты, 11795
- Рекрутинг
- Good Samaritan University Hospital
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 516-326-7514
-
Главный следователь:
- Meytal Fabrikant
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
- Рекрутинг
- Duke Cancer Center Cary
-
Главный следователь:
- Alexandra Thomas
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: NCTNStudyTeam@dm.duke.edu
-
Clinton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28328
- Рекрутинг
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 919-587-9084
- Электронная почта: jfields@cancersmoc.com
-
Главный следователь:
- Samer S. Kasbari
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Medical Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 888-275-3853
-
Главный следователь:
- Alexandra Thomas
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
- Рекрутинг
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 919-587-9084
- Электронная почта: jfields@cancersmoc.com
-
Главный следователь:
- Samer S. Kasbari
-
Jacksonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28546
- Рекрутинг
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Главный следователь:
- Samer S. Kasbari
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 910-587-9084
- Электронная почта: jfields@cancersmoc.com
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607
- Рекрутинг
- Duke Women's Cancer Care Raleigh
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 919-785-4878
-
Главный следователь:
- Alexandra Thomas
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
- Рекрутинг
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
- Рекрутинг
- Aultman Health Foundation
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 330-363-7274
- Электронная почта: ClinicalReserachDept@aultman.com
-
Главный следователь:
- Sunitha Vemulapalli
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 800-293-5066
- Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
-
Главный следователь:
- Nerea Lopetegui-Lia
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Рекрутинг
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 405-271-8777
- Электронная почта: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Главный следователь:
- Unaiza Zaman
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
- Рекрутинг
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Главный следователь:
- Cristina I. Truica
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 717-531-3779
- Электронная почта: CTO@hmc.psu.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Рекрутинг
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Главный следователь:
- Elena Shagisultanova
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-600-9151
- Электронная почта: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19114
- Рекрутинг
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Главный следователь:
- Elena Shagisultanova
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-600-9151
- Электронная почта: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
- Рекрутинг
- Asplundh Cancer Pavilion
-
Главный следователь:
- Elena Shagisultanova
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 215-600-9151
- Электронная почта: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
-
South Carolina
-
West Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29169
- Рекрутинг
- Lexington Health
-
Главный следователь:
- Steven A. Madden
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 803-935-8300
- Электронная почта: research@lexhealth.org
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38017
- Рекрутинг
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 901-226-1366
- Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Главный следователь:
- Elizabeth John
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Рекрутинг
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 901-226-1366
- Электронная почта: BCCclintrials@bmhcc.org
-
Главный следователь:
- Elizabeth John
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
- Рекрутинг
- Centra Alan B Pearson Regional Cancer Center
-
Главный следователь:
- Masey M. Ross
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 434-200-1495
- Электронная почта: Kevin.Patel@centrahealth.com
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Masey M. Ross
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 804-628-6430
- Электронная почта: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
- Рекрутинг
- Duluth Clinic Ashland
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
Ashland, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54806
- Рекрутинг
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
Hayward, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54843
- Рекрутинг
- Essentia Health-Hayward Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
Mukwonago, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53149
- Рекрутинг
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Электронная почта: research.institute@phci.org
-
Главный следователь:
- Timothy R. Wassenaar
-
New Richmond, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54017
- Рекрутинг
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 952-993-1517
- Электронная почта: mmcorc@healthpartners.com
-
Главный следователь:
- David M. King
-
Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
- Рекрутинг
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Timothy R. Wassenaar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 262-928-7878
-
Spooner, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54801
- Рекрутинг
- Essentia Health-Spooner Clinic
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 218-786-3308
- Электронная почта: CancerTrials@EssentiaHealth.org
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
Superior, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54880
- Рекрутинг
- Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
-
Главный следователь:
- Bret E. Friday
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 701-364-6272
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Рекрутинг
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Timothy R. Wassenaar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 262-928-7632
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Рекрутинг
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Главный следователь:
- Timothy R. Wassenaar
-
Контакт:
- Site Public Contact
- Номер телефона: 262-928-5539
- Электронная почта: Chanda.miller@phci.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ШАГ 0: Возраст пациента должен быть ≥ 18 лет
- ШАГ 0: Пациент должен иметь статус активности по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2 в течение 28 дней до предварительной регистрации на Шаге 0
ШАГ 0: Пациент должен быть женщиной в постменопаузе или мужчиной
ПРИМЕЧАНИЕ: Менопауза может быть определена любым из следующих способов:
- Предшествующая двусторонняя овариэктомия
- Возраст ≥ 60 лет
- Возраст < 60 лет с аменореей ≥ 12 месяцев и уровнями эстрадиола и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в постменопаузальном диапазоне
- ПРИМЕЧАНИЕ: Уровни ФСГ и эстрадиола следует повторять по клиническим показаниям, чтобы убедиться в менопаузальном статусе у пациенток с раком молочной железы с аменореей, вызванной химиотерапией
ШАГ 0: Пациент должен соответствовать одному из следующих критериев стадирования после операции согласно критериям Американского объединенного комитета по раку (AJCC) 8-го издания
- pT0-T3 с 3 положительными ипсилатеральными лимфатическими узлами (микро- или макрометастатическое заболевание) и без планируемой диссекции подмышечных лимфатических узлов после окончательной операции на молочной железе и подмышечной области с лечебной целью.
- pT0-T3 с N2 или N3
pT3 с N0-N3
ПРИМЕЧАНИЯ:
- Пациенты с раком молочной железы T4 не подходят.
- Положительные изолированные опухолевые клетки (ИТК) в подмышечных узлах без микро- или макрометастазов считаются N0 для целей включения.
- ИТК не учитываются при подсчете узлов для целей стадирования
ШАГ 0: Пациент должен иметь первичную опухоль молочной железы, положительную по эстрогеновым рецепторам (ЭР), с экспрессией ЭР > 10% по данным иммуногистохимии (ИГХ) в соответствии с Руководством по тестированию эстрогеновых рецепторов Американского общества клинической онкологии (ASCO)/Колледжа американских патологов (CAP) 2020 года.
- ПРИМЕЧАНИЕ: ЭР 1-10% регистрируются как ЭР низкоположительные. Эти опухоли имеют менее эндокринно-чувствительное заболевание и не подходят)
- ШАГ 0: Пациент должен иметь первичную опухоль молочной железы, отрицательную по HER2, согласно текущим рекомендациям ASCO/CAP с использованием иммуногистохимии и/или флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)
- ШАГ 0: У пациента может быть мультицентрический или мультифокальный рак молочной железы, если опухоль самой высокой стадии соответствует критериям включения, изложенным выше, и опухолевые очаги считаются представляющими единый болезненный процесс по мнению местной патологии, или другие очаги заболевания также являются ЭР-положительными (> 10%) и HER2-отрицательными, если такое тестирование проведено. Если местная патология считает, что мультицентрическое или мультифокальное заболевание может представлять различные болезненные процессы, требуется повторное тестирование рецепторов заболевания; другие очаги заболевания также должны быть ЭР-положительными (> 10%) и HER2-отрицательными
- ШАГ 0: Для пациентов, перенесших лампэктомию, края резецированного образца или повторной эксцизии должны быть гистологически свободны от инвазивной опухоли и протоковой карциномы in situ (DCIS) по определению местного патолога. Если патологическое исследование показывает опухоль на линии резекции, могут быть выполнены дополнительные эксцизии для получения чистых краев. Положительный задний край допускается, если хирург считает, что дальнейшая резекция невозможна. Пациенты с краями, положительными по лобулярной карциноме in situ (LCIS), подходят без дополнительной резекции
- ШАГ 0: Для пациентов, перенесших мастэктомию, края должны быть свободны от остаточной макроскопической опухоли. Пациенты с микроскопически положительными краями подходят, если будет проведена послеоперационная лучевая терапия (ЛТ) грудной стенки
- ШАГ 0: Пациент должен пройти стадирование подмышечной области с биопсией сторожевого лимфатического узла (БСЛУ), таргетной диссекцией подмышечных лимфатических узлов (ТДПЛУ) или диссекцией подмышечных лимфатических узлов (ДПЛУ)
- ШАГ 0: У пациента не должно быть признаков локорегионарного или отдаленного метастатического заболевания по данным клинического анамнеза и физического осмотра. Лечащий врач может рассмотреть дополнительное визуализационное обследование в соответствии с рекомендациями Национальной всеобъемлющей онкологической сети (NCCN) и/или институциональной практикой
ШАГ 0: Пациент должен иметь возможность пройти тестирование Oncotype DX.
- Если тестирование Oncotype DX уже проводилось ранее, результаты оценки риска рецидива (RS) должны быть доступны и соответствовать критериям включения на Шаге 1.
Если тестирование Oncotype DX еще не проводилось, ткань из кор-биопсии, эксцизионной биопсии или хирургического образца опухолевого поражения должна быть доступна и отправлена в Exact Sciences для определения оценки риска рецидива Oncotype DX (RS) для включения и стратификации.
- ПРИМЕЧАНИЕ: Exact Sciences уведомит направляющее учреждение о результатах оценки риска рецидива в течение двух (2) недель с момента получения опухолевого образца. Учреждения получат уведомление по электронной почте о статусе включения после того, как результаты оценки риска рецидива будут внесены в Rave направляющим учреждением
ШАГ 0: Пациент должен был пройти окончательную онкологическую операцию по поводу рака молочной железы (включая повторную эксцизию краев) менее чем за 16 недель до предварительной регистрации на Шаге 0.
- ПРИМЕЧАНИЕ: Это исключает дополнительные операции с реконструктивной целью
- ШАГ 0: Пациенты с предшествующей или сопутствующей злокачественной опухолью, естественное течение или лечение которой не может потенциально повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима, подходят для этого исследования
- ШАГ 0: Пациенты с синхронной DCIS или LCIS подходят
- ШАГ 0: Пациенты с предшествующим анамнезом ЭР-отрицательной DCIS, диагностированной не менее чем за 5 лет до предварительной регистрации на Шаге 0, без признаков рецидива, подходят
- ШАГ 0: У пациента не должно быть предшествующего анамнеза инвазивного ЭР-положительного рака молочной железы. Пациенты с анамнезом ЭР-отрицательного рака молочной железы подходят, если он был диагностирован не менее чем за 5 лет до предварительной регистрации на Шаге 0 и не было признаков рецидива
ШАГ 0: Пациенты не должны были получать предшествующую эндокринную терапию, такую как тамоксифен, ралоксифен или ингибиторы ароматазы, для химиопрофилактики в течение 5 лет до предварительной регистрации на Шаге 0, за исключением короткого курса эндокринной терапии продолжительностью менее 6 недель до предварительной регистрации на Шаге 0.
- ПРИМЕЧАНИЕ: Oncotype Dx для включения в исследование должен быть выполнен на образце, полученном до начала любой эндокринной терапии
- ШАГ 0: Пациент не должен одновременно использовать системную гормонозаместительную терапию (ГЗТ). Если пациент получал ГЗТ на момент диагностики рака молочной железы, ее необходимо прекратить до предварительной регистрации на Шаге 0 с соответствующим периодом выведения
- ШАГ 0: Абсолютное количество нейтрофилов (АКН) ≥ 1,500/мкл (получено ≤ 28 дней до предварительной регистрации на Шаге 0)
- ШАГ 0: Гемоглобин ≥ 9,0 г/дл (получено ≤ 28 дней до предварительной регистрации на Шаге 0)
- ШАГ 0: Тромбоциты ≥ 100,000/мкл (получено ≤ 28 дней до предварительной регистрации на Шаге 0)
- ШАГ 0: Общий билирубин ≤ верхней границы нормы (ВГН) учреждения или < 1,5 × ВГН для пациентов с повышением билирубина при хорошо документированной болезни Жильбера или подобном синдроме, связанном с медленным конъюгированием билирубина (получено ≤ 28 дней до предварительной регистрации на Шаге 0)
- ШАГ 0: Аспартатаминотрансфераза (АСТ) (сывороточная глутамино-щавелевоуксусная трансаминаза [СГОТ]) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) (сывороточная глутамино-пировиноградная трансаминаза [СГПТ]) ≤ 2,5 × ВГН учреждения (получено ≤ 28 дней до предварительной регистрации на Шаге 0)
- ШАГ 0: Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥ 30 мл/мин/1,73 м² (получено ≤ 28 дней до предварительной регистрации на Шаге 0)
- ШАГ 0: Пациенты, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в течение 6 месяцев до предварительной регистрации на Шаге 0, подходят для этого исследования
- ШАГ 0: Для пациентов с признаками хронической инфекции вируса гепатита B (ВГВ) вирусная нагрузка ВГВ должна быть неопределяемой на супрессивной терапии, если показано
- ШАГ 0: Пациенты с анамнезом инфекции вируса гепатита C (ВГС) должны были быть пролечены и излечены. Для пациентов с инфекцией ВГС, которые в настоящее время проходят лечение, они подходят, если у них неопределяемая вирусная нагрузка ВГС
- ШАГ 0: Пациенты с известным анамнезом или текущими симптомами сердечного заболевания или анамнезом лечения кардиотоксичными агентами должны пройти клиническую оценку риска сердечной функции с использованием Функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Чтобы быть подходящими для этого исследования, пациенты должны относиться к классу 2 или лучше
ШАГ 0: Пациент должен иметь стандартную 12-канальную электрокардиограмму (ЭКГ) в течение 28 дней до предварительной регистрации на Шаге 0, документирующую:
- Интервал QT с коррекцией по Фридериции (QTcF) < 450 мс.
- Частоту сердечных сокращений в покое 50-90 ударов в минуту (определено по ЭКГ)
- ШАГ 0: Пациент должен иметь возможность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие. Пациенты с нарушенной способностью к принятию решений (НСПР), у которых есть законный представитель (ЗП) или опекун и/или член семьи, также будут считаться подходящими
- ШАГ 0: У пациента не должно быть сопутствующих заболеваний, считающихся риском безопасности для стандартной адъювантной химиотерапии, эндокринной терапии или ингибитора CDK4/6 по усмотрению исследователя
- ШАГ 0: У пациента не должно быть противопоказаний к адъювантной химиотерапии по усмотрению лечащего врача
- ШАГ 0: Пациент не должен был получать предшествующую химиотерапию по поводу этого злокачественного заболевания
- ШАГ 0: Пациент не должен был получать предшествующий ингибитор CDK4/6
- ШАГ 0: У пациента не должно быть известных противопоказаний к рибоциклибу согласно текущим показаниям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)
- ШАГ 0: У пациента не должно быть известной гиперчувствительности к любым вспомогательным веществам рибоциклиба и/или эндокринной терапии (ЭТ) (например, редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция глюкозы-галактозы и аллергия на сою)
- ШАГ 0: Мужчины не должны планировать отцовство, и мужчины и их партнеры должны быть готовы использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения по протоколу. Мужчины не должны сдавать сперму во время лечения по протоколу и в течение как минимум 12 недель после последней дозы лечения по протоколу.
Высокоэффективные методы включают следующее:
- Внутриматочная спираль
- Двусторонняя окклюзия маточных труб
- Васектомированный партнер
Половое воздержание Если высокоэффективные контрацептивные методы противопоказаны или строго отклонены пациентом, или в случае половой активности низкой частоты, комбинация мужского презерватива с колпачком, диафрагмой или губкой со спермицидом (двойные барьерные методы) также считается приемлемым методом контрацепции. Следует руководствоваться местными нормативными актами/рекомендациями в отношении высокоэффективных методов контрацепции, если они более строгие
- ШАГ 1: Пациент должен соответствовать всем критериям включения предварительной регистрации на Шаге 0 на момент рандомизации на Шаге 1
- ШАГ 1: Пациент не должен был переносить какие-либо крупные операции или лучевую терапию в течение 14 дней до рандомизации на Шаге 1
- ШАГ 1: Пациент должен иметь оценку риска рецидива (RS) 0-25 по результатам тестирования Oncotype DX из диагностической биопсии или хирургического образца, как сообщено тестом Exact Sciences
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа B (гормональная терапия, рибоциклиб)
Пациенты получают на выбор врача стандартную гормональную терапию летрозолом, анастрозолом или экземестаном перорально один раз в день (ПО ЕЖЕДНЕВНО) с 1-го по 28-й день каждого цикла и рибоциклиб перорально один раз в день (ПО ЕЖЕДНЕВНО) с 1-го по 21-й день каждого цикла.
Циклы повторяются каждые 28 дней не менее 60 месяцев для гормональной терапии и до 3 лет для рибоциклиба, при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
Пациенты проходят КТ, сцинтиграфию костей или ФДГ ПЭТ-КТ и могут дополнительно сдавать образцы крови на протяжении всего исследования.
|
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
Пройти тестирование на риск рецидива
Другие имена:
Пройти сканирование ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
При приеме внутрь
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Arm A (chemotherapy, hormone therapy, ribociclib)
Patients receive their physician's choice of standard of care chemotherapy.
Patients then receive their physician's choice of standard of care hormone therapy with letrozole, anastrozole, or exemestane PO QD on days 1-28 of each cycle, as well as ribociclib PO QD on days 1-21 of each cycle.
Cycles repeat every 28 days for at least 60 months for hormone therapy and up to 3 years for ribociclib, in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients also undergo CT scan, bone scan, or FDG PET-CT scan and may optionally undergo blood sample collection throughout the study.
|
Пройти забор крови
Другие имена:
Пройти КТ
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Пройти сканирование костей
Другие имена:
Получите стандартную химиотерапию
Другие имена:
Пройти тестирование на риск рецидива
Другие имена:
Пройти сканирование ФДГ-ПЭТ
Другие имена:
При приеме внутрь
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без инвазивного рака молочной железы (iBCFS)
Временное ограничение: От рандомизации до инвазивного заболевания или смерти, до 10 лет
|
Инвазивное заболевание определяется как первое возникновение одного из следующих событий: местный инвазивный рецидив после мастэктомии, местный инвазивный рецидив в ипсилатеральной молочной железе после лампэктомии, регионарный рецидив, отдаленный рецидив или контралатеральный инвазивный рак молочной железы.
Распределение iBCFS будет оценено с использованием метода Каплана-Мейера.
Коэффициент риска будет оценен с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.
Первичный анализ будет сравнивать группы лечения, определенные рандомизированным назначением лечения (анализ по намерению лечить).
Вторичный анализ будет проведен для сравнения групп, определенных по полученному лечению (анализ по протоколу).
|
От рандомизации до инвазивного заболевания или смерти, до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без инвазивного заболевания
Временное ограничение: От рандомизации до первого случая инвазивного заболевания или смерти, до 10 лет
|
Возникновение инвазивного заболевания, определяемое как первое возникновение одного из следующих событий: локальный инвазивный рецидив после мастэктомии, локальный инвазивный рецидив в ипсилатеральной молочной железе после лампэктомии, регионарный рецидив, отдаленный рецидив, контралатеральный инвазивный рак молочной железы или второй немолочный первичный рак (исключая плоскоклеточный или базальноклеточный рак кожи).
Будет определяться в соответствии с критериями Стандартизированных определений для конечных точек эффективности (в адъювантных исследованиях рака молочной железы) (STEEP) и анализироваться аналогично iBCFS.
|
От рандомизации до первого случая инвазивного заболевания или смерти, до 10 лет
|
|
Отдалённая безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: До 10 лет
|
Будет определено в соответствии с критериями STEEP и проанализировано аналогично iBCFS.
|
До 10 лет
|
|
Выживаемость без отдаленного рецидива
Временное ограничение: До 10 лет
|
Будет определено в соответствии с критериями STEEP и проанализировано аналогично iBCFS.
|
До 10 лет
|
|
Интервал без рецидива
Временное ограничение: До 10 лет
|
Будет определено в соответствии с критериями STEEP и проанализировано аналогично iBCFS.
|
До 10 лет
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: От рандомизации до смерти, до 10 лет
|
Будет определено в соответствии с критериями STEEP и проанализировано аналогично iBCFS.
|
От рандомизации до смерти, до 10 лет
|
|
Выживаемость, специфическая для рака молочной железы
Временное ограничение: До 10 лет
|
Будет определяться в соответствии с критериями STEEP и анализироваться аналогично iBCFS.
|
До 10 лет
|
|
Частота краткосрочных нежелательных явлений
Временное ограничение: До 10 лет
|
Нежелательные явления будут классифицироваться с использованием Общих критериев терминологии для нежелательных явлений (CTCAE) Национального института рака (NCI).
Будут суммированы по группам лечения и наихудшей степени тяжести по NCI CTCAE.
|
До 10 лет
|
|
Частота долгосрочных побочных эффектов
Временное ограничение: До 10 лет
|
Нежелательные явления будут классифицированы с использованием NCI CTCAE.
Будут суммированы по группам лечения и худшей степени NCI CTCAE.
|
До 10 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной результат лечения в зависимости от пола
Временное ограничение: До 10 лет
|
Будут предоставлены оценки эффекта лечения и соответствующие 95% доверительные интервалы (ДИ).
|
До 10 лет
|
|
Основной результат лечения в зависимости от расы
Временное ограничение: До 10 лет
|
Будут представлены оценки эффекта лечения и соответствующие 95% доверительные интервалы.
|
До 10 лет
|
|
Основной исход лечения по этнической принадлежности
Временное ограничение: До 10 лет
|
Будут предоставлены оценки эффекта лечения и соответствующие 95% доверительные интервалы.
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy Chan, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Следственные методы
- Терапия
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Азолы
- Нитрилы
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Триазолы
- Летрозол
- Анастрозол
- Обработка образца
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Лекарственная терапия
- рибоциклиб
- экеместан
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2026-00634 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Грант/контракт NIH США)
- EA1242 (Другой идентификатор: CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH.
Для получения более подробной информации о том, как передаются данные клинических испытаний, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .