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ED待合室での痛みに対する音楽的マインドフルネス

2026年1月29日 更新者:Sean D Young、University of California, Irvine

ED待合室における痛みの管理のための音楽マインドフルネスの使用

研究によると、救急部門(ED)の患者の60~70%が痛みを経験しています。 EDにおいて痛みが広範な問題であるため、EDは安全かつ効果的な痛みの治療を提供することが期待されています。 しかし、現在進行中のオピオイド流行を考慮すると、薬理学的および非薬理学的な痛み軽減の他の方法を検討することが重要です。 特にジャズ音楽は、患者に投与されるオピオイドの量を減らすために使用できる痛みに対する治療効果があることが実証されています。

救急部門における非薬理学的介入は、通常、初期および連続的な痛み評価の後に、損傷の副子固定、温熱または冷却の適用、またはさまざまな気晴らしから成ります。 救急部門における痛みの薬理学的介入には、アセトアミノフェン、筋弛緩薬、局所麻酔薬、オピオイドなどの投与が含まれます。

救急部門(ED)では、過去10年間にわたり、現在のオピオイド流行により、痛み管理のために処方されたものを含め、オピオイドへの依存症を発症する人々の割合が増加しているため、医療提供者はオピオイドを処方することにますます躊躇しています。 救急医療提供者のオピオイド処方の減少は、オピオイド処方方針の実施に関連していますが、これらの方針が物質乱用の減少に直接関連していることを示す証拠はほとんど見つかっていません。 その結果、提供者は、薬理学的および非薬理学的な鎮痛法の統合を通じて、患者の痛みに対するアプローチにおいて独創的になる必要があると感じています。

ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院からの最近の無作為化比較試験(RCT)は、4時間の期間にわたって監督付きまたは無監督の音楽療法を任意に配布した後のED患者からの質的反応を特定しようとしました。 初期の結果では、一般的に言って、音楽療法は報告された痛みと不安のスコアを低下させる可能性があることがわかりました。 さらに、痛み破局的思考尺度による初期の痛み報告が高い症例対象では、より強い結果が確認され、より高いベースラインの痛みが音楽療法からのより多くの緩和をもたらすことを示唆しています。 この記事の欠点の1つは、報告された結果と痛みの生物心理社会モデルとの分析の欠如です。 ブリガム・アンド・ウィメンズの記事では、RCT中に行われた痛み破局的思考尺度と簡易痛み目録のスコアリングの実施を通じて、痛みの心理的および社会的要素に重点が置かれていますが、音楽療法介入による対象者の関連する生物学的変化には焦点が当てられていません。

この研究の目的は、(i.)首と背中の痛みを有するED患者において、音楽的痛み管理に関するビデオトレーニングに続く15分間の音楽聴取介入が自己報告痛みスコアに及ぼす影響を評価することです。 研究者はまた、(ii.)介入後の患者満足度と感情的反応を評価することを目指しています。 オピオイド薬は通常、重大な痛みを軽減するために使用され、音楽療法は患者の関連する痛みと不安を軽減することがわかっているため、音楽療法の使用はオピオイド摂取を減らすための医学的補助となる可能性があります。 研究者は、音楽的痛み管理に関するトレーニングと指定されたジャズ音楽介入の組み合わせの使用が、マインドフルな痛み管理に関するビデオに続く患者の選択した活動と比較して、測定された痛みスコアを有意に低下させると仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

  1. 待合室で首または背中の痛みを訴えて救急科を受診した患者を対象に研究への参加を募る。
  2. 研究者が患者の関心を確認する。HIPAA免除同意書とインフォームド・コンセント書に署名させて同意を得る。
  3. 無作為化前に被験者の初期疼痛測定を行う。さらに、被験者の人口統計学的情報を収集する。
  4. Sealed Envelopeアプリケーションなどの単純無作為化ツールを使用して、被験者を介入群(マインドフル音楽聴取ビデオの後にジャズ音楽プレイリストを実施)または対照群(疼痛管理ビデオの後に参加者が選択したビデオまたは音楽を実施)に無作為に割り付ける。
  5. 音楽を用いた疼痛管理ビデオ(介入群)を実施する、または現在の標準的ケアとして15分間の疼痛管理プレゼンテーションビデオ(対照群)を許可する。
  6. 介入群の被験者に15分間の音楽介入を実施する、または対照群の被験者に15分間自分で選択した音楽またはビデオを聴取させる。
  7. 15分間の音楽介入または15分間の対照処置の後、新たな疼痛測定を行う。
  8. 音楽介入終了後30分後に追跡調査を行い、再度疼痛測定を実施する。
  9. 音楽介入終了後1時間後に追跡調査を行い、再度疼痛測定を実施する。
  10. 患者に簡単なアンケートを実施し、研究体験を楽しめたか嫌だったか、再参加の可能性があるかどうかを尋ねる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • California
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • University of California, Irvine, Emergency Department
        • コンタクト:
          • Phone Number of ED
          • 電話番号:714-456-8008

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • - 年齢 >= 18歳かつ <= 75歳
  • 患者が首または背中の痛みを訴えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフル・ミュージック・トレーニング + ミュージック・インターベンション
参加者には、痛みを軽減するために音楽を注意深く聴く方法についてのビデオトレーニングが提供されます。 その後、患者には15分間のジャズ音楽プレイリストが提供され、それを聴くことになります。
参加者は、痛みを軽減するためにジャズをマインドフルに聴く方法を教えられます
アクティブコンパレータ:標準的疼痛管理トレーニング + 参加者選択の介入
参加者は、痛みをマインドフルに管理する方法を実演したビデオを視聴します。その後、参加者が選択した活動を15分間行います。
参加者は、痛みを軽減するためにジャズをマインドフルに聴く方法を教えられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pain, Enjoyment of Life and General Activity Scale (PEG)を使用した疼痛スコア
時間枠:1日目

疼痛スコアはPEGスケールを使用して取得されます

最初のスケールのタイトル: 疼痛 疼痛は0-10のスケールで評価され、0は痛みなし、10は想像できる限りの最悪の痛みとなります(スケールが上がると痛みが増加)

2番目のスケールのタイトル: 干渉 干渉は0-10のスケールで評価され、0は干渉なし、10は完全に干渉するとなります(スケールが上がると干渉が増加) スコアが高いほど結果が悪いことを示します

1日目
疼痛強度
時間枠:1日目
痛みは、痛みの強度スケールを使用して評価されます。スケールのタイトル:頻度0-3、0はまったくなく、3はほぼ毎日、スコアが高いほど結果が悪くなります。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究への満足度
時間枠:ベースラインから1時間30分後

参加者は、音楽療法またはマインドフルネス疼痛管理が救急科待合室で実現可能なプロセスであるかどうかを評価するため、研究への満足度を尋ねられます

あなたの経験は1から5のうちどのくらいポジティブでしたか?1はひどく、5は素晴らしいです

同様の痛みを経験している他の人にこの研究を勧める可能性はどのくらいありますか?1は全く可能性がなく、5は非常に可能性が高いです

この研究に参加することは1から5のうちどのくらい簡単でしたか?1は全く簡単ではなく、5は非常に簡単です

将来、この手順を再度受けることを検討しますか?はいまたはいいえ、そしてその理由は?

ベースラインから1時間30分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sean Young, PhD、University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
  • スタディチェア:Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026、University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
  • スタディチェア:Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026、University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
  • スタディチェア:Dominic A Ugarte, M.D.、University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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