Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzyczna Uważność na Ból w Sali Obsługi SOR

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sean D Young, University of California, Irvine

Wykorzystanie uważności muzycznej w zarządzaniu bólem w poczekalni SOR

Badania wykazały, że 60-70% pacjentów na SOR-ze (SOR) doświadcza bólu. Biorąc pod uwagę, że ból jest tak powszechnym problemem na SOR-ze, oczekuje się, że SOR będzie zapewniał bezpieczne i skuteczne leczenie bólu. Jednak w związku z obecnie trwającą epidemią opioidów ważne jest rozważenie innych metod, zarówno farmakologicznych, jak i niefarmakologicznych, zmniejszania bólu. W szczególności wykazano, że muzyka jazzowa ma terapeutyczny wpływ na ból, który można wykorzystać do zmniejszenia ilości opioidów podawanych pacjentom.

Niefarmakologiczne interwencje na SOR-ze dotyczące bólu zazwyczaj obejmują unieruchomienie urazu, stosowanie ciepła lub zimna lub różne metody odwracania uwagi po wstępnej i kolejnej ocenie bólu. Farmakologiczne interwencje na ból na SOR-ze obejmują podawanie paracetamolu, środków zwiotczających mięśnie, znieczulających miejscowo, opioidów, by wymienić tylko kilka.

Na SOR-ze lekarze są coraz bardziej niechętni przepisywaniu opioidów w ciągu ostatniej dekady z powodu obecnej epidemii opioidów, w której rośnie odsetek osób uzależniających się od opioidów, w tym tych, które są im przepisywane w celu leczenia bólu. Chociaż zmniejszenie przepisywania opioidów przez lekarzy medycyny ratunkowej wiąże się z wdrażaniem przez nich polityk przepisywania opioidów, znaleziono niewiele dowodów wskazujących na bezpośredni związek tych polityk ze zmniejszeniem nadużywania substancji. W konsekwencji lekarze muszą stać się pomysłowi w podejściu do bólu u pacjentów poprzez integrację farmakologicznych i niefarmakologicznych środków przeciwbólowych.

Ostatnie randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ze Szpitala Brigham and Women's w Bostonie miało na celu zidentyfikowanie jakościowych odpowiedzi pacjentów na SOR-ze po arbitralnym podziale na terapię muzyką nadzorowaną lub nienadzorowaną w okresie 4 godzin. Wstępne wyniki wykazały, że ogólnie rzecz biorąc, terapia muzyką może obniżyć zgłaszane wyniki bólu i lęku. Co więcej, silniejsze wyniki zaobserwowano u osób z wyższymi początkowymi zgłoszeniami bólu za pomocą skali katastrofizacji bólu, co sugeruje, że wyższy poziom bólu wyjściowego skutkuje większą ulgą dzięki terapii muzyką. Jedną z wad artykułu jest brak analizy zgłoszonych wyników i biopsychospołecznego modelu bólu. W artykule Brigham and Women's duży nacisk położono na psychologiczne i społeczne składniki bólu poprzez wdrożenie Skali Katastrofizacji Bólu i Krótkiej Inwentaryzacji Bólu przeprowadzonych podczas RCT, ale brak skupienia na powiązanych zmianach biologicznych u badanych poprzez interwencję terapii muzyką.

Celem tego badania jest (i.) ocena wpływu szkolenia wideo na temat muzycznego leczenia bólu, po którym następuje 15-minutowa interwencja słuchania muzyki, na zgłaszane przez siebie wyniki bólu u pacjentów na SOR-ze z bólem szyi i pleców. Badacze mają również na celu (ii.) ocenę zadowolenia pacjentów i reakcji emocjonalnej po interwencji. Leki opioidowe są powszechnie stosowane w celu zmniejszenia znacznego bólu, a terapia muzyką okazała się zmniejszać związany z tym ból i lęk u pacjentów, zatem stosowanie terapii muzyką może być pomocne w medycynie w zmniejszaniu spożycia opioidów. Badacze zakładają, że zastosowanie szkolenia z muzycznego leczenia bólu w połączeniu z określoną interwencją muzyki jazzowej spowoduje istotnie niższy zmierzony wynik bólu w porównaniu z filmem o uważnym leczeniu bólu, po którym następuje wybór aktywności przez pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Pacjenci zgłaszający się na SOR z bólem szyi lub pleców w poczekalni są zapraszani do udziału w badaniu.
  2. Badacze potwierdzają zainteresowanie pacjentów. Uzyskują zgodę pacjenta poprzez podpisanie przez niego Oświadczenia HIPAA i Formularza Świadomej Zgody.
  3. Przed randomizacją uzyskuje się wstępny pomiar bólu u badanego. Dodatkowo zbiera się informacje demograficzne o badanym.
  4. Przypisuje się badanych losowo do grupy interwencyjnej (wideo uważnego słuchania muzyki, a następnie podanie playlisty z muzyką jazzową) lub grupy kontrolnej (wideo zarządzania bólem, a następnie podanie wideo lub muzyki wybranej przez uczestnika) przy użyciu prostego randomizatora, takiego jak aplikacja Sealed Envelope.
  5. Prezentuje się wideo muzycznego zarządzania bólem (grupa interwencyjna) LUB stosuje się obecny standard opieki z prezentacją wideo zarządzania bólem przez 15 minut (grupa kontrolna).
  6. Podaje się interwencję muzyczną badanym w grupie interwencyjnej przez 15 minut lub pozwala się badanym w grupie kontrolnej słuchać muzyki lub oglądać wideo według własnego wyboru przez 15 minut.
  7. Po 15-minutowej interwencji muzycznej lub 15-minutowej kontroli uzyskuje się nowy pomiar bólu.
  8. Po 30 minutach od zakończenia interwencji muzycznej przeprowadza się ponowny pomiar bólu.
  9. Po 1 godzinie od zakończenia interwencji muzycznej przeprowadza się ponowny pomiar bólu.
  10. Przeprowadza się krótką ankietę z pacjentem, pytającą, czy podobało mu się lub nie podobało doświadczenie z badania oraz czy prawdopodobnie lub nieprawdopodobnie wziąłby udział ponownie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine, Emergency Department
        • Kontakt:
          • Phone Number of ED
          • Numer telefonu: 714-456-8008

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • - Wiek >= 18 lat i <= 75 lat
  • Pacjent zgłasza ból szyi lub pleców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Muzyki Świadomej + Interwencja Muzyczna
Uczestnicy otrzymają szkolenie wideo na temat uważnego słuchania muzyki w celu zmniejszenia bólu. Następnie pacjenci otrzymają 15-minutową playlistę z muzyką jazzową do odsłuchania.
Uczestnicy nauczą się, jak uważnie słuchać jazzu, aby zmniejszyć ból
Aktywny komparator: Szkolenie z zakresu standardowego leczenia bólu + wybór interwencji przez uczestnika
Uczestnicy otrzymają film wideo demonstrujący, jak w uważny sposób radzić sobie z bólem, po czym nastąpi 15-minutowy okres, w którym uczestnik wybierze aktywność według własnego wyboru
Uczestnicy nauczą się, jak uważnie słuchać jazzu, aby zmniejszyć ból

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik bólu według skali bólu, zadowolenia z życia i ogólnej aktywności (PEG)
Ramy czasowe: Dzień 1

Wynik bólu zostanie uzyskany przy użyciu skali PEG

Tytuł pierwszej skali: Ból Ból będzie oceniany w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak silny, jak można sobie wyobrazić (ból zwiększa się wraz ze wzrostem skali)

Tytuł drugiej skali: Zakłócenie Zakłócenie będzie oceniane w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak zakłócenia, a 10 oznacza całkowite zakłócenie (zakłócenie zwiększa się wraz ze wzrostem skali) Wyższy wynik oznacza gorszy wynik

Dzień 1
Intensywność Bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
Natężenie bólu będzie oceniane przy użyciu skali natężenia bólu Tytuł skali: Częstotliwość 0-3, gdzie 0 oznacza wcale, a 3 prawie każdego dnia Wyższy wynik oznacza gorszy wynik
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z badania
Ramy czasowe: 1 godzina i 30 minut po punkcie wyjściowym

Uczestników poprosi się o ocenę satysfakcji z badania, aby ocenić, czy terapia muzyką lub mindfulness w zarządzaniu bólem jest wykonalnym procesem w poczekalni oddziału ratunkowego

Jak pozytywne było Twoje doświadczenie w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza okropne, a 5 niesamowite?

Jak prawdopodobne jest, że poleciłbyś to badanie innym osobom doświadczającym podobnego bólu, gdzie 1 oznacza w ogóle nieprawdopodobne, a 5 oznacza niezwykle prawdopodobne?

Jak łatwo było uczestniczyć w tym badaniu w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza wcale niełatwe, a 5 oznacza niezwykle łatwe?

Czy rozważałbyś poddanie się tej procedurze ponownie w przyszłości? Tak lub nie i dlaczego?

1 godzina i 30 minut po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Young, PhD, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
  • Krzesło do nauki: Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
  • Krzesło do nauki: Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
  • Krzesło do nauki: Dominic A Ugarte, M.D., University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Interwencja muzyczna

Subskrybuj