- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07391891
응급실 대기실에서 통증 완화를 위한 음악적 마음챙김
응급실 대기실에서의 통증 관리를 위한 음악 명상 활용
연구에 따르면 응급실 내원 환자의 60-70%가 통증을 경험합니다. 응급실에서 통증이 광범위한 문제이므로, 응급실은 안전하고 효과적인 통증 치료를 제공해야 합니다. 그러나 현재 진행 중인 오피오이드 유행병으로 인해 약물 및 비약물적 통증 완화 방법을 고려하는 것이 중요합니다. 특히 재즈 음악은 환자에게 투여되는 오피오이드 양을 줄이는 데 사용될 수 있는 통증에 대한 치료 효과가 입증되었습니다.
응급실에서의 비약물적 통증 중재는 일반적으로 초기 및 연속적인 통증 평가 후 부상 부위 고정, 냉찜질 또는 온찜질 적용, 다양한 주의 분산 방법으로 구성됩니다. 응급실에서의 약물적 통증 중재에는 아세트아미노펜, 근육 이완제, 국소 마취제, 오피오이드 등의 투여가 포함됩니다.
응급실에서는 현재의 오피오이드 유행병으로 인해 지난 10년간 의료진이 오피오이드 처방을 점점 더 주저하고 있습니다. 이 유행병에서는 통증 관리를 위해 처방받은 사람들을 포함하여 오피오이드 중독에 걸리는 사람들의 비율이 증가하고 있습니다. 응급의학 의료진의 오피오이드 처방 감소는 오피오이드 처방 정책 시행과 관련이 있지만, 이러한 정책과 약물 오용 감소 사이의 직접적인 연관성을 입증하는 증거는 거의 발견되지 않았습니다. 결과적으로 의료진은 약물적 및 비약물적 진통 매체의 통합을 통해 환자의 통증 접근 방식에 독창성을 발휘해야 할 필요성을 느끼고 있습니다.
보스턴의 브리검 앤 위민스 병원에서 진행된 최근 무작위 대조 시험(RCT)은 4시간 동안 감독 또는 비감독 음악 치료를 임의로 배분한 후 응급실 환자의 질적 반응을 파악하려고 했습니다. 초기 결과에 따르면, 일반적으로 음악 치료가 보고된 통증 및 불안 점수를 낮출 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 통증 파국화 척도를 통해 초기 통증 보고가 높은 대상 사례에서 더 강력한 결과가 확인되어, 더 높은 기준선 통증이 음악 치료로 인한 더 큰 완화를 가져온다는 것을 시사했습니다. 이 논문의 한 가지 단점은 보고된 결과와 통증의 생리심리사회적 모델에 대한 분석이 부족하다는 점입니다. 브리검 앤 위민스 논문에서는 RCT 중에 시행된 통증 파국화 척도와 간편 통증 인벤토리 채점을 통해 통증의 심리적 및 사회적 구성 요소에 큰 중점을 두고 있지만, 음악 치료 중재를 통한 대상자의 생물학적 변화 연관성에 초점을 맞추지 않았습니다.
이 연구의 목적은 (i.) 음악적 통증 관리에 대한 비디오 교육과 15분간의 음악 청취 중재가 목 및 등 통증이 있는 응급실 환자의 자가 보고 통증 점수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구자들은 또한 (ii.) 중재 후 환자 만족도 및 정서적 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다. 오피오이드 약물은 심한 통증을 줄이는 데 일반적으로 사용되며, 음악 치료는 환자의 관련 통증과 불안을 줄이는 것으로 밝혀졌으므로, 음악 치료 사용은 오피오이드 섭취를 줄이는 의학적 보조 수단이 될 수 있습니다. 연구자들은 음악적 통증 관리 교육과 지정된 재즈 음악 중재의 사용이 마음챙김 통증 관리 비디오와 환자가 선택한 활동 후에 비해 상당히 낮은 측정 통증 점수를 생성할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
- 대기실에서 목이나 등 통증으로 응급실에 내원한 환자들을 대상으로 연구 참여를 제안합니다.
- 연구원은 환자의 관심을 확인합니다. 환자에게 HIPAA 면제 및 동의서에 서명하도록 하여 동의를 얻습니다.
- 무작위 배정 전에 대상자의 초기 통증 측정값을 얻습니다. 추가적으로 대상자의 인구통계학적 정보를 얻습니다.
- Sealed Envelope 애플리케이션과 같은 간단한 무작위화 도구를 사용하여 대상자를 중재 그룹(주의깊은 음악 감상 비디오 후 재즈 음악 재생목록 제공) 또는 대조군(통증 관리 비디오 후 참가자가 선택한 비디오 또는 음악 제공)에 무작위로 배정합니다.
- 음악적 통증 관리 비디오(중재 그룹)를 제공하거나, 15분 동안 현재 표준 치료인 통증 관리 발표 비디오(대조군)를 허용합니다.
- 중재 그룹의 대상자에게 15분 동안 음악적 중재를 제공하거나, 대조군 대상자가 선택한 음악이나 비디오를 15분 동안 듣도록 허용합니다.
- 15분 음악 중재 또는 15분 대조군 후에 새로운 통증 측정값을 얻습니다.
- 음악 중재가 끝난 후 30분 후에 추적 조사를 실시하고 통증 측정값을 다시 얻습니다.
- 음악 중재가 끝난 후 1시간 후에 추적 조사를 실시하고 통증 측정값을 다시 얻습니다.
- 환자에게 간단한 설문조사를 실시하여 연구 경험을 즐겼는지 또는 싫어했는지, 그리고 다시 참여할 가능성이 높은지 또는 낮은지 묻습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sean Young, PhD
- 전화번호: 6502455490
- 이메일: syoung5@hs.uci.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Danielle Matonis, MD
- 이메일: dmatonis@hs.uci.edu
연구 장소
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine, Emergency Department
-
연락하다:
- Phone Number of ED
- 전화번호: 714-456-8008
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 연령 >= 18세 및 <= 75세
- 환자가 목 또는 허리 통증을 호소함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마음챙김 음악 훈련 + 음악 중재
참가자들은 통증을 줄이기 위해 음악을 명상적으로 듣는 방법에 대한 비디오 교육을 받게 됩니다.
이후 환자들은 15분짜리 재즈 음악 플레이리스트를 들어야 합니다.
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참가자들은 통증을 줄이기 위해 재즈를 마음껏 들을 수 있도록 배우게 됩니다
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활성 비교기: 표준 진통 관리 훈련 + 참가자의 개입 선택
참가자들에게 통증을 마음챙김으로 관리하는 방법을 보여주는 영상을 제공한 후, 참가자가 선택한 활동을 15분 동안 수행할 것입니다.
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참가자들은 통증을 줄이기 위해 재즈를 마음껏 들을 수 있도록 배우게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pain, Enjoyment of Life and General Activity Scale(PEG)을 사용한 통증 점수
기간: 1일차
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통증 점수는 PEG 척도를 사용하여 획득됩니다 첫 번째 척도 제목: 통증 통증은 0-10 척도로 평가되며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다(척도가 증가함에 따라 통증이 증가합니다) 두 번째 척도 제목: 간섭 간섭은 0-10 척도로 평가되며, 0은 간섭 없음, 10은 완전히 간섭함을 의미합니다(척도가 증가함에 따라 간섭이 증가합니다) 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다 |
1일차
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통증 강도
기간: 1일차
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통증은 통증 강도 척도를 사용하여 점수화됩니다. 척도 제목: 빈도 0-3, 0은 전혀 없음, 3은 거의 매일 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 만족도
기간: 기준선 이후 1시간 30분
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참가자들은 음악 치료나 마음챙김 통증 관리가 응급실 대기실에서 실행 가능한 과정인지를 평가하기 위해 연구에 대한 만족도를 물을 것입니다. 귀하의 경험이 1-5 중 어느 정도 긍정적이었나요? 1은 끔찍한 경험, 5는 놀라운 경험입니다. 비슷한 통증을 겪고 있는 다른 사람들에게 이 연구를 추천할 의향이 1-5 중 어느 정도인가요? 1은 전혀 추천하지 않음, 5는 매우 추천함입니다. 이 연구에 참여하는 것이 1-5 중 어느 정도 쉬웠나요? 1은 전혀 쉬움, 5는 매우 쉬움입니다. 향후 이 절차를 다시 받을 의향이 있나요? 예 또는 아니오, 그리고 그 이유는 무엇인가요? |
기준선 이후 1시간 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sean Young, PhD, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- 연구 의자: Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- 연구 의자: Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- 연구 의자: Dominic A Ugarte, M.D., University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Pourmand A, Jasani G, Shay C, Mazer-Amirshahi M. The Evolving Landscape of Acute Pain Management in the Era of the Opioid Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Aug 27;22(11):73. doi: 10.1007/s11916-018-0728-y.
- Young SD, Kim J, Hanley A. Mindful Jazz and Preferred Music Interventions Reduce Pain Among Patients With Chronic Pain and Anxiety: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cureus. 2025 Mar 12;17(3):e80485. doi: 10.7759/cureus.80485. eCollection 2025 Mar.
- Chanana L, Jegaraj MA, Kalyaniwala K, Yadav B, Abilash K. Clinical profile of non-traumatic acute abdominal pain presenting to an adult emergency department. J Family Med Prim Care. 2015 Jul-Sep;4(3):422-5. doi: 10.4103/2249-4863.161344.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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기타 연구 ID 번호
- STUDY00000311
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