- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07391891
Mindfulness Musical para el Dolor en la Sala de Espera de Urgencias
Uso de la Atención Plena Musical para el Manejo del Dolor en la Sala de Espera de Urgencias
Los estudios han demostrado que entre el 60 y el 70% de los pacientes en el Servicio de Urgencias (SU) experimentan dolor. Dado que el dolor es un problema tan extendido en el SU, se espera que este proporcione un tratamiento seguro y eficaz del dolor. Sin embargo, ante la actual epidemia de opioides en curso, es importante considerar otros métodos, tanto farmacológicos como no farmacológicos, para la reducción del dolor. Se ha demostrado específicamente que la música jazz tiene efectos terapéuticos sobre el dolor que pueden utilizarse para disminuir la cantidad de opioides administrados a los pacientes.
Las intervenciones no farmacológicas para el dolor en el servicio de urgencias suelen consistir en inmovilizar una lesión, aplicar calor o frío, o diversas distracciones tras una evaluación inicial y secuencial del dolor. Las intervenciones farmacológicas para el dolor en el Servicio de Urgencias incluyen la administración de paracetamol, relajantes musculares, anestésicos tópicos, opioides, entre otros.
En el servicio de urgencias (SU), los proveedores son cada vez más reacios a recetar opioides durante la última década debido a la actual epidemia de opioides, en la que hay una proporción creciente de personas que desarrollan adicción a los opioides, incluidos aquellos que se les prescriben para el manejo del dolor. Aunque la disminución de las recetas de opioides por parte de los proveedores de medicina de urgencias está relacionada con la implementación de políticas de prescripción de opioides, se ha encontrado poca evidencia que demuestre un vínculo directo entre estas políticas y la disminución del uso indebido de sustancias. En consecuencia, los proveedores se ven en la necesidad de volverse ingeniosos en su enfoque del dolor en los pacientes mediante la integración de medios farmacológicos y no farmacológicos de analgesia.
Un reciente ensayo controlado aleatorio (ECA) del Hospital Brigham and Women's de Boston buscó identificar las respuestas cualitativas de los pacientes en el SU tras la distribución arbitraria de musicoterapia supervisada o no supervisada durante un período de 4 horas. Los resultados iniciales encontraron que, en términos generales, la musicoterapia puede reducir las puntuaciones de dolor y ansiedad reportadas. Además, se identificaron resultados más fuertes en sujetos de caso con informes iniciales de dolor más altos mediante una escala de catastrofización del dolor, lo que implica que un nivel basal más alto de dolor resulta en un mayor alivio con la musicoterapia. Una deficiencia en el artículo es la falta de análisis con los resultados reportados y el modelo biopsicosocial del dolor. Se pone un gran énfasis en los componentes psicológicos y sociales del dolor en el artículo de Brigham and Women's a través de la implementación de la Escala de Catastrofización del Dolor y la puntuación del Inventario Breve del Dolor realizada durante el ECA, pero no se centra en los cambios biológicos vinculados en los sujetos a través de la intervención de musicoterapia.
El propósito de este estudio es (i.) evaluar el efecto de un video de capacitación sobre el manejo musical del dolor seguido de una intervención de escucha musical de 15 minutos en las puntuaciones de dolor autoinformadas en pacientes del SU con dolor de cuello y espalda. Los investigadores también pretenden (ii.) evaluar la satisfacción del paciente y la respuesta emocional tras la intervención. Los medicamentos opioides se utilizan comúnmente para reducir el dolor sustancial, y se ha descubierto que la musicoterapia reduce el dolor y la ansiedad asociados en los pacientes, por lo que el uso de la musicoterapia podría ser una ayuda en la medicina para reducir la ingesta de opioides. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de una capacitación sobre el manejo musical del dolor combinada con una intervención musical de jazz específica producirá una puntuación de dolor medida significativamente más baja en comparación con un video sobre el manejo consciente del dolor seguido de la elección de actividades del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se contacta a los pacientes que acuden al Servicio de Urgencias con dolor de cuello o espalda en la sala de espera para el estudio.
- Los investigadores confirman el interés de los pacientes. Se obtiene el consentimiento del paciente haciéndole firmar la Exención de HIPAA y el Formulario de Consentimiento Informado.
- Se obtiene una medición inicial del dolor del sujeto antes de la aleatorización. Además, se obtiene información demográfica sobre el sujeto
- Se aleatoriza a los sujetos en el grupo de intervención (video de escucha musical consciente seguido de la administración de una lista de reproducción de jazz) o en el grupo de control (video de manejo del dolor seguido de video o música de elección del participante administrado) utilizando un aleatorizador simple, como la aplicación Sealed Envelope.
- Se administra el video musical de manejo del dolor (grupo de intervención) O se permite el estándar actual de atención con video de presentación de manejo del dolor durante 15 minutos (grupo de control).
- Se administra la intervención musical a los sujetos del grupo de intervención durante 15 minutos, o se permite a los sujetos del grupo de control escuchar música o ver un video de su elección durante 15 minutos.
- Tras los 15 minutos de intervención musical o los 15 minutos de control, se obtiene una nueva medición del dolor
- Se realiza un seguimiento 30 minutos después de finalizada la intervención musical y se adquieren nuevamente las mediciones del dolor
- Se realiza un seguimiento 1 hora después de finalizada la intervención musical y se adquieren nuevamente las mediciones del dolor
- Se administra una breve encuesta al paciente preguntándole si disfrutó o no de la experiencia del estudio y si es probable o improbable que participe nuevamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sean Young, PhD
- Número de teléfono: 6502455490
- Correo electrónico: syoung5@hs.uci.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Danielle Matonis, MD
- Correo electrónico: dmatonis@hs.uci.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine, Emergency Department
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Contacto:
- Phone Number of ED
- Número de teléfono: 714-456-8008
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Edad >= 18 años y <= 75 años
- El paciente presenta dolor de cuello o de espalda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Música Consciente + Intervención Musical
Los participantes recibirán un video de formación sobre cómo escuchar música de forma consciente para reducir el dolor.
A continuación, se les dará a los pacientes una lista de reproducción de música jazz de 15 minutos para que la escuchen.
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Se enseñará a los participantes a escuchar jazz con atención plena para reducir el dolor
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Comparador activo: Capacitación en Manejo del Dolor de Atención Estándar + Elección de Intervención del Participante
Se proporcionará a los participantes un vídeo que demuestre cómo gestionar el dolor con atención plena, seguido de un período de 15 minutos de actividad elegida por el participante
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Se enseñará a los participantes a escuchar jazz con atención plena para reducir el dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor utilizando la Escala de Dolor, Placer de la Vida y Actividad General (PEG)
Periodo de tiempo: Día 1
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La puntuación del dolor se obtendrá mediante la escala PEG Título de la primera escala: Dolor El dolor se calificará en una escala de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor tan intenso como pueda imaginar (el dolor aumenta a medida que aumenta la escala) Título de la segunda escala: Interferencia La interferencia se calificará en una escala de 0 a 10, donde 0 significa sin interferencia y 10 significa que interfiere completamente (la interferencia aumenta a medida que aumenta la escala) Una puntuación más alta es un peor resultado |
Día 1
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Día 1
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El dolor se puntuará utilizando la escala de intensidad del dolor Título de la escala: Frecuencia 0-3, donde 0 significa nada en absoluto y 3 significa casi todos los días Una puntuación más alta indica un peor resultado
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el Estudio
Periodo de tiempo: 1 hora y 30 minutos después de la línea de base
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Se preguntará a los participantes su satisfacción con el estudio para evaluar si la musicoterapia o el manejo consciente del dolor es un proceso viable en la Sala de Espera de Urgencias. ¿Qué tan positiva fue tu experiencia del 1 al 5, donde 1 es horrible y 5 es increíble? ¿Qué tan probable sería que recomendaras este estudio a otras personas que experimentan dolor similar, donde 1 es nada probable y 5 es extremadamente probable? ¿Qué tan fácil fue participar en este estudio del 1 al 5, donde 1 es nada fácil y 5 es extremadamente fácil? ¿Considerarías someterte a este procedimiento de nuevo en el futuro? Sí o no, y ¿por qué? |
1 hora y 30 minutos después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Young, PhD, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Silla de estudio: Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Silla de estudio: Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Silla de estudio: Dominic A Ugarte, M.D., University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Pourmand A, Jasani G, Shay C, Mazer-Amirshahi M. The Evolving Landscape of Acute Pain Management in the Era of the Opioid Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Aug 27;22(11):73. doi: 10.1007/s11916-018-0728-y.
- Young SD, Kim J, Hanley A. Mindful Jazz and Preferred Music Interventions Reduce Pain Among Patients With Chronic Pain and Anxiety: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cureus. 2025 Mar 12;17(3):e80485. doi: 10.7759/cureus.80485. eCollection 2025 Mar.
- Chanana L, Jegaraj MA, Kalyaniwala K, Yadav B, Abilash K. Clinical profile of non-traumatic acute abdominal pain presenting to an adult emergency department. J Family Med Prim Care. 2015 Jul-Sep;4(3):422-5. doi: 10.4103/2249-4863.161344.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- dolor
- dolor de espalda
- dolor de cuello
- Medicina de emergencia
- música
- Sala de emergencias
- el manejo del dolor
- Terapia musical
- dolor musculoesquelético
- Intervención musical
- Medicina terapéutica
- musculoesquelético
- Sala de espera
- Gestión del dolor con música
- Gestión del dolor musical
- Epidemia de opioides
- Música jazz
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de espalda
- Dolor
- Emergencias
- Dolor musculoesquelético
- Agnosia
- Dolor de cuello
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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