- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07391891
Muzikale Mindfulness voor Pijn in de ED Wachtkamer
Gebruik van Muziek Mindfulness voor Pijnmanagement in de SEH Wachtruimte
Onderzoek heeft aangetoond dat 60-70% van de patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) pijn ervaart. Omdat pijn zo'n breed probleem is op de SEH, wordt van de SEH verwacht dat ze veilige en effectieve behandeling van pijn biedt. Echter, gezien de huidige aanhoudende opioïdenepidemie, is het belangrijk om andere methoden, zowel farmacologisch als niet-farmacologisch, voor pijnvermindering te overwegen. Jazzmuziek in het bijzonder is aangetoond therapeutische effecten op pijn te hebben die kunnen worden gebruikt om de hoeveelheid toegediende opioïden aan patiënten te verminderen.
Niet-farmacologische interventies op de spoedeisende hulp voor pijn bestaan doorgaans uit het spalken van een letsel, het aanbrengen van warmte of kou, of verschillende afleidingen na initiële en opeenvolgende pijnbeoordeling. Farmacologische interventies voor pijn op de spoedeisende hulp omvatten de toediening van paracetamol, spierverslappers, plaatselijke verdovingsmiddelen, opioïden, om er een paar te noemen.
Op de spoedeisende hulp (SEH) zijn zorgverleners de afgelopen tien jaar steeds terughoudender geworden in het voorschrijven van opioïden vanwege de huidige opioïdenepidemie, waarbij een toenemend aantal mensen verslaafd raakt aan opioïden, inclusief degenen die hen zijn voorgeschreven voor pijnbeheer. Hoewel de afname van opioïdenvoorschriften door spoedeisende hulpverleners verband houdt met hun implementatie van beleid voor opioïdenvoorschriften, is er weinig bewijs gevonden dat een direct verband aantoont tussen dit beleid en een afname van middelenmisbruik. Als gevolg daarvan zien zorgverleners zich genoodzaakt om inventief te worden in hun benadering van pijn bij patiënten door de integratie van farmacologische en niet-farmacologische vormen van analgesie.
Een recente gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van Brigham and Women's Hospital in Boston probeerde de kwalitatieve reacties van patiënten op de SEH te identificeren na de willekeurige verdeling van ofwel begeleide ofwel onbegeleide muziektherapie gedurende een periode van 4 uur. De initiële resultaten toonden aan dat, over het algemeen gesproken, muziektherapie de gerapporteerde pijn- en angstscores kan verlagen. Bovendien werden sterkere resultaten geïdentificeerd bij proefpersonen met hogere initiële pijnrapportages via een pijncatastroferingsschaal, wat impliceert dat een hogere uitgangswaarde van pijn resulteert in meer verlichting door muziektherapie. Een tekortkoming in het artikel is het gebrek aan analyse van gerapporteerde resultaten en het biopsychosociale model van pijn. Er wordt veel nadruk gelegd op de psychologische en sociale componenten van pijn in het Brigham and Women's artikel door de implementatie van de Pijncatastroferingsschaal en de Korte Pijn Inventarisatie scoring die tijdens de RCT werd uitgevoerd, maar er is geen focus op gekoppelde biologische veranderingen bij de proefpersonen door de muziektherapie-interventie.
Het doel van deze studie is om (i.) het effect te beoordelen van een videotraining over muzikale pijnbehandeling gevolgd door een 15-minuten durende muziekbeluisteringsinterventie op zelfgerapporteerde pijnscores bij SEH-patiënten met nek- en rugpijn. De onderzoekers willen ook (ii.) patiënttevredenheid en emotionele reactie na de interventie evalueren. Opioïde medicijnen worden vaak gebruikt om aanzienlijke pijn te verminderen, en muziektherapie is aangetoond geassocieerde pijn en angst bij patiënten te verminderen, dan zou het gebruik van muziektherapie een hulpmiddel in de geneeskunde kunnen zijn om de opioïdeninname te verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een training over muzikale pijnbehandeling gecombineerd met een gespecificeerde jazzmuziekinterventie een significant lagere gemeten pijnscore zal opleveren in vergelijking met een video over mindful pijnbehandeling gevolgd door de keuze van de patiënt voor activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Patiënten die zich met nekpijn of rugpijn in de wachtkamer van de Spoedeisende Hulp melden, worden benaderd voor deelname aan de studie.
- Onderzoekers bevestigen de interesse van patiënten. Patiënten geven toestemming door de HIPAA-vrijwaring en het toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Verkrijg een eerste pijnmeting van de proefpersoon vóór randomisatie. Daarnaast verkrijg demografische informatie over de proefpersoon.
- Randomiseer proefpersonen in de interventiegroep (mindful muziek luistervideo gevolgd door jazzmuziekafspeellijst) of de controlegroep (pijnmanagementvideo gevolgd door video of muziek naar keuze van de deelnemer) met behulp van een eenvoudige randomizer, zoals de Sealed Envelope-applicatie.
- Geef de muzikale pijnmanagementvideo aan de interventiegroep OF bied de huidige standaardzorg met een pijnmanagement presentatievideo van 15 minuten aan de controlegroep.
- Geef de muzikale interventie gedurende 15 minuten aan proefpersonen in de interventiegroep, of laat proefpersonen in de controlegroep 15 minuten naar muziek of video naar keuze luisteren.
- Na de 15-minuten durende muziekinterventie of 15-minuten durende controle, verkrijg een nieuwe pijnmeting.
- Volg op 30 minuten na beëindiging van de muziekinterventie en verkrijg opnieuw pijnmetingen.
- Volg op 1 uur na beëindiging van de muziekinterventie en verkrijg opnieuw pijnmetingen.
- Geef de patiënt een korte enquête met vragen of ze de studie-ervaring prettig of onprettig vonden en of ze waarschijnlijk wel of niet opnieuw zouden deelnemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sean Young, PhD
- Telefoonnummer: 6502455490
- E-mail: syoung5@hs.uci.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Danielle Matonis, MD
- E-mail: dmatonis@hs.uci.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- University of California, Irvine, Emergency Department
-
Contact:
- Phone Number of ED
- Telefoonnummer: 714-456-8008
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Leeftijd >= 18 jaar en <= 75 jaar
- Patiënt presenteert met nekpijn of rugpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindful Muziektraining + Muziekinterventie
Deelnemers krijgen een videotraining over het aandachtig luisteren naar muziek om pijn te verminderen.
Daarna krijgen patiënten een 15 minuten durende jazzmuziekafspeellijst om naar te luisteren.
|
Deelnemers zullen leren hoe ze mindful naar jazz kunnen luisteren om pijn te verminderen
|
|
Actieve vergelijker: Standaard pijnbehandelingstraining + Keuze van de deelnemer voor interventie
Deelnemers krijgen een video te zien die demonstreert hoe ze pijn op een bewuste manier kunnen beheersen, gevolgd door een periode van 15 minuten waarin de deelnemer zelf een activiteit mag kiezen
|
Deelnemers zullen leren hoe ze mindful naar jazz kunnen luisteren om pijn te verminderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore volgens de Pijn, Plezier in het Leven en Algemene Activiteit Schaal (PEG)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De pijnscore wordt verkregen met behulp van de PEG-schaal Titel van de eerste schaal: Pijn Pijn wordt beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor pijn zo erg als je je kunt voorstellen (de pijn neemt toe naarmate de schaal stijgt) Titel van de tweede schaal: Belemmering Belemmering wordt beoordeeld op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geen belemmering en 10 voor volledige belemmering (de belemmering neemt toe naarmate de schaal stijgt) Een hogere score is een slechtere uitkomst |
Dag 1
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Dag 1
|
Pijn wordt gescoord met behulp van een pijnintensiteitsschaal Titel van de schaal: Frequentie 0-3, waarbij 0 helemaal niet is en 3 bijna elke dag Een hogere score is een slechtere uitkomst
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid met Studie
Tijdsspanne: 1 uur en 30 minuten na baseline
|
Deelnemers wordt gevraagd naar hun tevredenheid over de studie om te bepalen of muziektherapie of mindful pijnmanagement een haalbaar proces is in de wachtkamer van de spoedeisende hulp. Hoe positief was uw ervaring van 1 tot 5, waarbij 1 verschrikkelijk is en 5 geweldig? Hoe waarschijnlijk zou u deze studie aanbevelen aan anderen met vergelijkbare pijn, waarbij 1 helemaal niet waarschijnlijk is en 5 extreem waarschijnlijk? Hoe gemakkelijk was het om deel te nemen aan deze studie van 1 tot 5, waarbij 1 helemaal niet gemakkelijk is en 5 extreem gemakkelijk? Zou u overwegen om deze procedure in de toekomst opnieuw te ondergaan? Ja of nee, en waarom? |
1 uur en 30 minuten na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean Young, PhD, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studie stoel: Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studie stoel: Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studie stoel: Dominic A Ugarte, M.D., University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Pourmand A, Jasani G, Shay C, Mazer-Amirshahi M. The Evolving Landscape of Acute Pain Management in the Era of the Opioid Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Aug 27;22(11):73. doi: 10.1007/s11916-018-0728-y.
- Young SD, Kim J, Hanley A. Mindful Jazz and Preferred Music Interventions Reduce Pain Among Patients With Chronic Pain and Anxiety: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cureus. 2025 Mar 12;17(3):e80485. doi: 10.7759/cureus.80485. eCollection 2025 Mar.
- Chanana L, Jegaraj MA, Kalyaniwala K, Yadav B, Abilash K. Clinical profile of non-traumatic acute abdominal pain presenting to an adult emergency department. J Family Med Prim Care. 2015 Jul-Sep;4(3):422-5. doi: 10.4103/2249-4863.161344.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Rugpijn
- Pijn
- Spoedgevallen
- Musculoskeletale pijn
- Agnosie
- Nek pijn
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000311
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .