- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07391891
Musikalsk Mindfulness for Smerter i Akutmodtagelsens Venteværelse
Brug af musik og mindfulness til smertehåndtering på skadestuens venteværelse
Studier har vist, at 60-70% af patienter på skadestuen oplever smerter. Da smerter er et så udbredt problem på skadestuen, forventes det, at skadestuen leverer sikker og effektiv behandling af smerter. Men med den nuværende igangværende opioidepidemi er det vigtigt at overveje andre metoder, både farmakologiske og ikke-farmakologiske, til smertenedsættelse. Jazzmusik har specifikt vist sig at have terapeutiske effekter på smerter, der kan bruges til at reducere mængden af opioider, der administreres til patienter.
Ikke-farmakologiske interventioner på skadestuen for smerter består typisk af immobilisering af en skade, påføring af varme eller kulde eller forskellige distraktioner efter indledende og sekventiel smertevurdering. Farmakologiske interventioner for smerter på skadestuen involverer administration af acetaminophen, muskelaflappende midler, topiske anæstetika, opioider, for at nævne nogle få.
På skadestuen er behandlere i stigende grad tilbageholdende med at ordinere opioider over det seneste årti på grund af den nuværende opioidepidemi, hvor der er en stigende andel af mennesker, der udvikler en afhængighed af opioider, herunder dem, der er ordineret til dem til smertebehandling. Mens nedsættelsen af opioidrecepter fra akutmedicinske behandlere vedrører deres implementering af opioidordineringspolitikker, er der fundet ringe evidens, der viser et direkte sammenhæng mellem disse politikker og fald i stofmisbrug. Som følge heraf er behandlere nødt til at blive opfindsomme i deres tilgang til patienters smerter gennem integration af farmakologiske og ikke-farmakologiske analgesimetoder.
Et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) fra Brigham and Women's Hospital i Boston forsøgte at identificere de kvalitative svar fra patienter på skadestuen efter vilkårlig fordeling af enten overvåget eller uovervåget musikterapi over en periode på 4 timer. De indledende resultater fandt, at musikterapi generelt set kan reducere rapporterede smerte- og angstscorer. Desuden blev stærkere resultater identificeret i forsøgspersoner med højere indledende rapporter om smerter via en smertekatastroferingsskala, hvilket antyder, at et højere udgangspunkt for smerter resulterer i større lindring fra musikterapi. En mangel i artiklen er manglen på analyse med rapporterede resultater og den biopsykosociale model for smerter. Der lægges stor vægt på de psykologiske og sociale komponenter af smerter i Brigham and Women's-artiklen gennem implementeringen af Smertekatastroferingsskalaen og Brief Pain Inventory-scoring udført under RCT'en, men ingen fokus på forbundne biologiske ændringer hos forsøgspersonerne gennem musikterapi-interventionen.
Formålet med dette studie er at (i.) vurdere effekten af en videotræning om musikalsk smertebehandling efterfulgt af en 15-minutters musiklytteintervention på selvrapporterede smerte-scorer hos skadestuepatienter med nakke- og rygsmerter. Forskerne sigter også mod at (ii.) evaluere patienttilfredshed og følelsesmæssig respons efter interventionen. Opioidmedicin bruges almindeligvis til at reducere betydelige smerter, og musikterapi har vist sig at reducere tilknyttede smerter og angst hos patienter, så brugen af musikterapi kunne være en hjælp i medicinen til at reducere opioidindtaget. Forskerne formoder, at brugen af en træning i musikalsk smertebehandling kombineret med en specificeret jazzmusikalsk intervention vil producere en signifikant lavere målt smerte-score i sammenligning med en video om opmærksom smertebehandling efterfulgt af patientens valg af aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Patienter, der præsenterer sig på skadestuen med nakke- eller rygsmerter i venteværelset, tilgås til studiet.
- Forskere bekræfter patienternes interesse. Indhent samtykke fra patienten ved at få dem til at underskrive HIPAA-fritagelsen og det informerede samtykkeformular.
- Indhent en indledende smertevurdering af forsøgspersonen før randomisering. Derudover indhentes demografiske oplysninger om forsøgspersonen.
- Randomiser forsøgspersoner til enten interventionsgruppen (mindful musiklytningsvideo efterfulgt af jazzmusikplaylisteadministration) eller kontrolgruppen (smertehåndteringsvideo efterfulgt af video eller musik efter deltagernes valg administreret) ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode, såsom Sealed Envelope-applikationen.
- Administrer musikalsk smertehåndteringsvideo (interventionsgruppe) ELLER tillad den nuværende standardbehandling med smertehåndteringspræsentationsvideo i 15 minutter (kontrolgruppe).
- Administrer musikalsk intervention til forsøgspersoner i interventionsgruppen i 15 minutter, eller tillad forsøgspersoner i kontrolgruppen at lytte til musik eller video af deres valg i 15 minutter.
- Efter den 15-minutters musikintervention eller 15-minutters kontrol, indhent en ny smertevurdering.
- Følg op 30 minutter efter musikinterventionen er afsluttet og indhent smertevurderinger igen.
- Følg op 1 time efter musikinterventionen er afsluttet og indhent smertevurderinger igen.
- Administrer en kort undersøgelse til patienten, der spørger om de nød eller ikke kunne lide oplevelsen af studiet, og om de sandsynligvis eller usandsynligt vil deltage igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sean Young, PhD
- Telefonnummer: 6502455490
- E-mail: syoung5@hs.uci.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Danielle Matonis, MD
- E-mail: dmatonis@hs.uci.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- University of California, Irvine, Emergency Department
-
Kontakt:
- Phone Number of ED
- Telefonnummer: 714-456-8008
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Alder >= 18 år og <= 75 år
- Patienten har nakke- eller rygpje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful Musiktraning + Musikintervention
Deltagerne vil få en videotræning i at lytte til musik opmærksomt for at reducere smerter.
Herefter vil patienterne få en 15-minutters jazzmusikafspilningsliste at lytte til.
|
Deltagerne vil blive undervist i, hvordan man mindfuldt lytter til jazz for at reducere smerter
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling for smertebehandlingstræning + deltagerens valg af intervention
Deltagerne vil få vist en video, der demonstrerer, hvordan man bevidst håndterer smerte, efterfulgt af en 15-minutters periode, hvor deltageren selv vælger aktivitet
|
Deltagerne vil blive undervist i, hvordan man mindfuldt lytter til jazz for at reducere smerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering ved brug af Pain, Enjoyment of Life and General Activity Scale (PEG)
Tidsramme: Dag 1
|
Smerte score vil blive opnået ved brug af PEG skala Titel på første skala: Smerte Smerte vil blive vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder smerte så slemt som du kan forestille dig (smerte stiger når skalaen stiger) Titel på anden skala: Indblanding Indblanding vil blive vurderet på en skala fra 0-10, hvor 0 betyder ingen indblanding, og 10 betyder fuldstændig indblanding (indblanding stiger når skalaen stiger) Højere score er et dårligere resultat |
Dag 1
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 1
|
Smerter vil blive scoret ved hjælp af smerteintensitets skala Titel på skala: Hyppighed 0-3, hvor 0 er slet ikke og 3 er næsten hver dag Højere score er et dårligere udfald
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med undersøgelsen
Tidsramme: 1 time og 30 minutter efter baseline
|
Deltagere vil blive spurgt om deres tilfredshed med studiet for at vurdere, om musikterapi eller opmærksomhedsbaseret smertehåndtering er en gennemførlig proces i venteværelset på akutafdelingen. Hvor positiv var din oplevelse på en skala fra 1-5, hvor 1 er forfærdelig og 5 er fantastisk? Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale dette studie til andre, der gennemgår lignende smerter, hvor 1 er slet ikke sandsynligt og 5 er ekstremt sandsynligt? Hvor let var det at deltage i dette studie på en skala fra 1-5, hvor 1 er slet ikke let og 5 er ekstremt let? Ville du overveje at gennemgå denne procedure igen i fremtiden? Ja eller nej, og hvorfor? |
1 time og 30 minutter efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean Young, PhD, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studiestol: Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studiestol: Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studiestol: Dominic A Ugarte, M.D., University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Pourmand A, Jasani G, Shay C, Mazer-Amirshahi M. The Evolving Landscape of Acute Pain Management in the Era of the Opioid Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Aug 27;22(11):73. doi: 10.1007/s11916-018-0728-y.
- Young SD, Kim J, Hanley A. Mindful Jazz and Preferred Music Interventions Reduce Pain Among Patients With Chronic Pain and Anxiety: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cureus. 2025 Mar 12;17(3):e80485. doi: 10.7759/cureus.80485. eCollection 2025 Mar.
- Chanana L, Jegaraj MA, Kalyaniwala K, Yadav B, Abilash K. Clinical profile of non-traumatic acute abdominal pain presenting to an adult emergency department. J Family Med Prim Care. 2015 Jul-Sep;4(3):422-5. doi: 10.4103/2249-4863.161344.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Rygsmerte
- Smerte
- Nødsituationer
- Muskuloskeletale smerter
- Agnosia
- Nakke smerter
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med Musikintervention
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater