- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07391891
Musikalsk Mindfulness for Smerte i Akuttmottakets Venteværelse
Bruk av musikk og mindfulness for smertehåndtering på akuttmottakets venterom
Studier har vist at 60–70 % av pasientene på akuttmottaket (AMK) opplever smerter. Siden smerter er et så utbredt problem på akuttmottaket, forventes det at AMK leverer trygg og effektiv behandling av smerter. Imidlertid, med den pågående opioidepidemien, er det viktig å vurdere andre metoder, både farmakologiske og ikke-farmakologiske, for smertereduksjon. Jazzmusikk spesifikt har vist seg å ha terapeutiske effekter på smerter som kan brukes til å redusere mengden opioider som administreres til pasienter.
Ikke-farmakologiske tiltak på akuttmottaket for smerter består typisk av å legge skade på skinne, påføre varme eller kulde, eller ulike distraksjoner etter innledende og etterfølgende smertevurdering. Farmakologiske tiltak for smerter på akuttmottaket innebærer administrering av paracetamol, muskelavslappende midler, topiske bedøvelsesmidler, opioider, for å nevne noen.
På akuttmottaket (AMK) har behandlere de siste ti årene blitt mer nølende med å foreskrive opioider på grunn av den nåværende opioidepidemien, der en økende andel mennesker utvikler avhengighet av opioider, inkludert de som er foreskrevet dem for smertelindring. Selv om akuttmedisinske behandleres reduksjon i opioidforeskrivninger skyldes deres implementering av opioidforeskrivningspolitikker, er det funnet lite bevis som viser en direkte kobling mellom disse politikkene og reduksjoner i stoffmisbruk. Følgelig finner behandlere seg selv i behov av å bli oppfinnsomme i sin tilnærming til pasienters smerter gjennom integrering av farmakologiske og ikke-farmakologiske analgesimetoder.
En nylig randomisert kontrollert studie (RCT) fra Brigham and Women's Hospital i Boston forsøkte å identifisere de kvalitative responsene fra pasienter på AMK etter vilkårlig distribusjon av enten overvåket eller uovervåket musikkterapi over en periode på 4 timer. De innledende resultatene fant at, generelt sett, kan musikkterapi redusere rapporterte smerte- og angstskår. Videre ble sterkere resultater identifisert hos forsøkspersoner med høyere innledende rapporter om smerter via en smertekatastroferingsskala, noe som antyder at en høyere utgangspunkt for smerter resulterer i større lindring fra musikkterapi. En svakhet i artikkelen er mangelen på analyse med rapporterte resultater og den biopsykososiale modellen for smerter. Det legges stor vekt på de psykologiske og sosiale komponentene av smerter i Brigham and Women's artikkel gjennom implementering av Pain Catastrophizing Scale og Brief Pain Inventory-scoring utført under RCT, men ingen fokus på koblede biologiske endringer hos forsøkspersonene gjennom musikkterapiintervensjonen.
Formålet med denne studien er å (i.) vurdere effekten av en videotrening om musikalsk smertestyring etterfulgt av en 15-minutters musikklytteintervensjon på selvrapporterte smertepoeng hos AMK-pasienter med nakke- og ryggsmerter. Forskerne har også som mål å (ii.) evaluere pasienttilfredshet og følelsesmessig respons etter intervensjonen. Opioidmedisiner brukes vanligvis for å redusere betydelige smerter, og musikkterapi har vist seg å redusere tilhørende smerter og angst hos pasienter, så bruken av musikkterapi kan være et hjelpemiddel i medisinen for å redusere opioidinntak. Forskerne antar at bruken av en trening i musikalsk smertestyring kombinert med en spesifisert jazzmusikkintervensjon vil produsere en betydelig lavere målt smertepoengsum sammenlignet med en video om oppmerksom smertestyring etterfulgt av pasientens valg av aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Pasienter som presenterer seg på Akuttmottaket med nakke- eller ryggsmerter i venterommet blir kontaktet for studien.
- Forskere bekrefter pasientenes interesse.
Informerer pasienten og får deres samtykke ved å la dem signere HIPAA-fritak og samtykkeskjema. - Innhent en første smertemåling av forsøkspersonen før randomisering.
I tillegg innhent demografisk informasjon om forsøkspersonen - Randomiser forsøkspersoner til enten intervensjonsgruppen (video med bevisst musikklytting etterfulgt av jazzmusikk-spilleliste) eller kontrollgruppen (smertehåndteringsvideo etterfulgt av video eller musikk etter deltakerens valg) ved hjelp av en enkel randomisator, som for eksempel Sealed Envelope-applikasjonen.
- Presentér musikalsk smertehåndteringsvideo (intervensjonsgruppe) ELLER tillat dagens standardbehandling med smertehåndteringspresentasjonsvideo i 15 minutter (kontrollgruppe).
- Gjennomfør musikalsk intervensjon for forsøkspersoner i intervensjonsgruppen i 15 minutter, eller tillat forsøkspersoner i kontrollgruppen å lytte til musikk eller se video etter eget valg i 15 minutter.
- Etter den 15-minutters musikkintervensjonen eller 15-minutters kontrollperioden, innhent en ny smertemåling
- Oppfølg 30 minutter etter at musikkintervensjonen er avsluttet og innhent smertemålinger på nytt
- Oppfølg 1 time etter at musikkintervensjonen er avsluttet og innhent smertemålinger på nytt
- Gjennomfør en kort spørreundersøkelse til pasienten hvor de blir spurt om de likte eller mislikt opplevelsen av studien og om de sannsynligvis eller usannsynligvis vil delta igjen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sean Young, PhD
- Telefonnummer: 6502455490
- E-post: syoung5@hs.uci.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Danielle Matonis, MD
- E-post: dmatonis@hs.uci.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- University of California, Irvine, Emergency Department
-
Ta kontakt med:
- Phone Number of ED
- Telefonnummer: 714-456-8008
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Alder >= 18 år og <= 75 år
- Pasienten har nakke- eller ryggsmerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bevisst Musikk Trening + Musikk Intervensjon
Deltakerne vil få en videotrening i å lytte til musikk bevisst for å redusere smerter.
Etter dette vil pasientene få en 15-minutters jazzmusikk-spilleliste å lytte til.
|
Deltakerne vil bli lært hvordan de kan lytte til jazz med oppmerksomhet for å redusere smerte
|
|
Aktiv komparator: Standard for smertebehandlingstrening + Deltakers valg av intervensjon
Deltakerne vil få en video som viser hvordan man kan håndtere smerter bevisst, etterfulgt av en 15-minutters periode med deltakerens valgte aktivitet
|
Deltakerne vil bli lært hvordan de kan lytte til jazz med oppmerksomhet for å redusere smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepoengsum ved bruk av Pain, Enjoyment of Life and General Activity Scale (PEG)
Tidsramme: Dag 1
|
Smertepoeng vil bli innhentet ved bruk av PEG-skala Tittel på første skala: Smerte Smerte vil bli vurdert på en skala fra 0-10, der 0 er ingen smerte, og 10 er smerte så ille som du kan forestille deg (smerte øker når skalaen øker) Tittel på andre skala: Interferens Interferens vil bli vurdert på en skala fra 0-10, der 0 er ingen interferens, og 10 er fullstendig forstyrrer (interferens øker når skalaen øker) Høyere poengsum er et dårligere utfall |
Dag 1
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 1
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av smerteintensitetskala Tittel på skala: Frekvens 0-3, hvor 0 betyr ikke i det hele tatt og 3 betyr nesten hver dag Høyere poengsum er et dårligere resultat
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med studien
Tidsramme: 1 time og 30 minutter etter baseline
|
Deltakerne vil bli spurt om deres tilfredshet med studien for å vurdere om musikkterapi eller bevisst smertehåndtering er en gjennomførbar prosess i akuttmottakets venterom Hvor positiv var opplevelsen din fra 1-5, der 1 er forferdelig og 5 er fantastisk? Hvor sannsynlig er det at du vil anbefale denne studien til andre med lignende smerter, der 1 er lite sannsynlig og 5 er ekstremt sannsynlig? Hvor enkelt var det å delta i denne studien fra 1-5, der 1 er ikke enkelt i det hele tatt og 5 er ekstremt enkelt? Vil du vurdere å gjennomgå denne prosedyren igjen i fremtiden? Ja eller nei, og hvorfor? |
1 time og 30 minutter etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean Young, PhD, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studiestol: Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studiestol: Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studiestol: Dominic A Ugarte, M.D., University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Pourmand A, Jasani G, Shay C, Mazer-Amirshahi M. The Evolving Landscape of Acute Pain Management in the Era of the Opioid Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Aug 27;22(11):73. doi: 10.1007/s11916-018-0728-y.
- Young SD, Kim J, Hanley A. Mindful Jazz and Preferred Music Interventions Reduce Pain Among Patients With Chronic Pain and Anxiety: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cureus. 2025 Mar 12;17(3):e80485. doi: 10.7759/cureus.80485. eCollection 2025 Mar.
- Chanana L, Jegaraj MA, Kalyaniwala K, Yadav B, Abilash K. Clinical profile of non-traumatic acute abdominal pain presenting to an adult emergency department. J Family Med Prim Care. 2015 Jul-Sep;4(3):422-5. doi: 10.4103/2249-4863.161344.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ryggsmerte
- Smerte
- Nødsituasjoner
- Muskel- og skjelettsmerter
- Agnosia
- Nakkesmerter
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000311
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .