- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07391891
Musikalisk Mindfulness för Smärta på Akutmottagningens Väntrum
Användning av musikmedvetenhet för smärthantering i akutmottagningens väntrum
Studier har visat att 60-70 % av patienterna på akutmottagningen (ED) upplever smärta. Med smärta som ett så omfattande problem på akutmottagningen förväntas akutmottagningen leverera säker och effektiv behandling av smärta. Med den pågående opioidepidemin är det dock viktigt att överväga andra metoder, både farmakologiska och icke-farmakologiska, för smärtlindring. Jazzmusik har specifikt visat sig ha terapeutiska effekter på smärta som kan användas för att minska mängden opioider som administreras till patienter.
Icke-farmakologiska interventioner på akutmottagningen för smärta består vanligtvis av att skena en skada, applicera värme eller kyla, eller olika distraktioner efter initial och påföljande smärtbedömning. Farmakologiska interventioner för smärta på akutmottagningen innefattar administrering av acetaminofen, muskelavslappnande medel, topiska anestetika, opioider, för att nämna några.
På akutmottagningen (ED) har vårdgivare under det senaste decenniet blivit alltmer tveksamma att ordinera opioider på grund av den nuvarande opioidepidemin, där en ökande andel människor utvecklar ett beroende av opioider, inklusive de som ordineras till dem för smärtbehandling. Även om akutvårdspersonals minskning av opioidförskrivningar berör deras implementering av opioidförskrivningspolicyer, har lite bevis hittats som visar ett direkt samband mellan dessa policyer och minskad substansmissbruk. Följaktligen finner vårdgivare att de behöver bli uppfinningsrika i sitt tillvägagångssätt för patienters smärta genom integration av farmakologiska och icke-farmakologiska medel för analgetika.
En nyligen genomförd randomiserad kontrollerad studie (RCT) från Brigham and Women's Hospital i Boston försökte identifiera de kvalitativa svaren från patienter på akutmottagningen efter slumpmässig distribution av antingen övervakad eller oövervakad musikterapi under en period av 4 timmar. De initiala resultaten visade att musikterapi generellt sett kan sänka rapporterade smärta- och ångestpoäng. Dessutom identifierades starkare resultat hos fallsubjekt med högre initiala rapporter av smärta via en smärtkatastroferingsskala, vilket antyder att en högre baslinje av smärta resulterar i mer lindring från musikterapi. En brist i artikeln är avsaknaden av analys med rapporterade resultat och den biopsykosociala modellen av smärta. Stor betoning läggs på de psykologiska och sociala komponenterna av smärta i Brigham and Women's artikel genom implementering av Pain Catastrophizing Scale och Brief Pain Inventory-poängsättning som gjordes under RCT:n, men ingen fokus på länkade biologiska förändringar hos försökspersonerna genom musikterapiinterventionen.
Syftet med denna studie är att (i.) bedöma effekten av en videoutbildning om musikalisk smärtbehandling följt av en 15-minuters musiklyssningsintervention på självrapporterade smärtpoäng hos ED-patienter med nack- och ryggsmärta. Forskarna syftar också till att (ii.) utvärdera patienttillfredsställelse och emotionellt svar efter interventionen. Opioidläkemedel används vanligtvis för att minska betydande smärta, och musikterapi har visat sig minska associerad smärta och ångest hos patienter, då kan användningen av musikterapi vara ett hjälpmedel i medicinen för att minska opioidintaget. Forskarna antar att användningen av en utbildning i musikalisk smärtbehandling kombinerat med en specificerad jazzmusikalisk intervention kommer att producera ett signifikant lägre uppmätt smärtpoäng jämfört med en video om medveten smärtbehandling följt av patientens val av aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Patienter som kommer till akutmottagningen med nack- eller ryggsmärta i väntrummet kontaktas för studien.
- Forskare bekräftar patienternas intresse. Samtycke erhålls genom att patienten undertecknar HIPAA-avståelse och informerat samtyckesformulär.
- Ta en första smärtmätning av subjektet före randomisering. Dessutom, samla in demografisk information om subjektet
- Randomisera subjekt till antingen interventionsgruppen (mindfulness-musiklyssnande-video följt av jazzmusikspellista) eller kontrollgruppen (smärtbehandlingsvideo följt av video eller musik av deltagarens val) med en enkel randomiserare, såsom Sealed Envelope-applikationen.
- Administrera musikbaserad smärtbehandlingsvideo (interventionsgrupp) ELLER tillåt nuvarande standardvård med smärtbehandlingspresentationsvideo i 15 minuter (kontrollgrupp).
- Administrera musikintervention till subjekt i interventionsgruppen i 15 minuter, eller låt subjekt i kontrollgruppen lyssna på musik eller video av deras val i 15 minuter.
- Efter den 15-minuters musikinterventionen eller 15-minuters kontrollen, ta en ny smärtmätning
- Uppföljning efter 30 minuter efter att musikinterventionen avslutats och utför smärtmätningar igen
- Uppföljning 1 timme efter att musikinterventionen avslutats och utför smärtmätningar igen
- Administrera en kort enkät till patienten som frågar om de gillade eller ogillade upplevelsen av studien och om de är sannolika eller osannolika att delta igen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sean Young, PhD
- Telefonnummer: 6502455490
- E-post: syoung5@hs.uci.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Danielle Matonis, MD
- E-post: dmatonis@hs.uci.edu
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- University of California, Irvine, Emergency Department
-
Kontakt:
- Phone Number of ED
- Telefonnummer: 714-456-8008
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Ålder >= 18 år och <= 75 år
- Patienten uppvisar nack- eller ryggsmärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfull Musikträning + Musikintervention
Deltagarna kommer att få en videoutbildning i att lyssna på musik medvetet för att minska smärta.
Efter detta kommer patienterna att få en 15-minuters jazzmusikspellista att lyssna på.
|
Deltagarna kommer att läras hur man medvetet lyssnar på jazz för att minska smärta
|
|
Aktiv komparator: Standardvård för smärtbehandlingsträning + Deltagarens val av intervention
Deltagarna kommer att få en video som demonstrerar hur man på ett medvetet sätt hanterar smärta, följt av en 15-minuters period där deltagaren väljer aktivitet
|
Deltagarna kommer att läras hur man medvetet lyssnar på jazz för att minska smärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtskattning med Pain, Enjoyment of Life and General Activity Scale (PEG)
Tidsram: Dag 1
|
Smärtskattning kommer att erhållas med PEG-skalan Titel på första skalan: Smärta Smärta kommer att bedömas på en skala från 0–10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder smärta så illa du kan föreställa dig (smärtan ökar när skalan ökar) Titel på andra skalan: Påverkan Påverkan kommer att bedömas på en skala från 0–10, där 0 betyder ingen påverkan och 10 betyder helt påverkar (påverkan ökar när skalan ökar) Högre poäng är ett sämre utfall |
Dag 1
|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Dag 1
|
Smärta kommer att bedömas med smärtintensitetsskalan Titel på skalan: Frekvens 0-3, där 0 är inte alls och 3 är nästan varje dag Högre poäng är ett sämre resultat
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med studien
Tidsram: 1 timme och 30 minuter efter baslinjen
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om sin tillfredsställelse med studien för att bedöma om musikterapi eller medveten smärtbehandling är en genomförbar process på akutmottagningens väntrum Hur positiv var din upplevelse på en skala från 1 till 5, där 1 är hemsk och 5 är fantastisk? Hur sannolikt är det att du skulle rekommendera denna studie till andra med liknande smärta, där 1 är inte alls sannolikt och 5 är extremt sannolikt? Hur lätt var det att delta i denna studie på en skala från 1 till 5, där 1 är inte alls lätt och 5 är extremt lätt? Skulle du överväga att genomgå denna procedur igen i framtiden? Ja eller nej, och varför? |
1 timme och 30 minuter efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sean Young, PhD, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studiestol: Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studiestol: Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studiestol: Dominic A Ugarte, M.D., University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Pourmand A, Jasani G, Shay C, Mazer-Amirshahi M. The Evolving Landscape of Acute Pain Management in the Era of the Opioid Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Aug 27;22(11):73. doi: 10.1007/s11916-018-0728-y.
- Young SD, Kim J, Hanley A. Mindful Jazz and Preferred Music Interventions Reduce Pain Among Patients With Chronic Pain and Anxiety: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cureus. 2025 Mar 12;17(3):e80485. doi: 10.7759/cureus.80485. eCollection 2025 Mar.
- Chanana L, Jegaraj MA, Kalyaniwala K, Yadav B, Abilash K. Clinical profile of non-traumatic acute abdominal pain presenting to an adult emergency department. J Family Med Prim Care. 2015 Jul-Sep;4(3):422-5. doi: 10.4103/2249-4863.161344.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Ryggont
- Smärta
- Nödsituationer
- Muskuloskeletal smärta
- Agnosia
- Nacksmärta
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000311
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .