- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07391891
Musikaalinen Mindfulness ED-odotushuoneen kiputilanteissa
Musiikkimindfulnessin käyttö kivunhallintaan päivystysosaston odotustilassa
Tutkimukset ovat osoittaneet, että 60–70 % päivystyksen potilaista kärsii kivusta. Koska kipu on niin laaja ongelma päivystyksessä, päivystys odotetaan tarjoavan turvallista ja tehokasta kivunhoitoa. Kuitenkin nykyisen jatkuvan opioidi-epidemian vuoksi on tärkeää harkita muita kivunlievitysmenetelmiä, sekä farmakologisia että ei-farmakologisia. Erityisesti jazzmusiikin on osoitettu olevan terapeuttisia vaikutuksia kivun lievittämiseen, mikä voidaan käyttää alentamaan potilaille annettavien opioidien määrää.
Ei-farmakologiset toimenpiteet päivystyksessä kivun hoidossa koostuvat tyypillisesti vammojen tukemisesta, lämmön tai kylmän käytöstä tai erilaisista häiriötekijöistä alkuperäisen ja peräkkäisen kivunarvioinnin jälkeen. Farmakologiset toimenpiteet kivun hoidossa päivystyksessä sisältävät muun muassa asetaminofeenin, lihasrelaksanttien, paikallispuudutteiden ja opioideiden antamisen.
Päivystyksessä (ED) hoitavat lääkärit ovat viimeisen vuosikymmenen aikana yhä haluttomampia määräämään opioideja nykyisen opioidi-epidemian vuoksi, jossa yhä suurempi osa väestöstä kehittää riippuvuuden opioideihin, mukaan lukien niihin, jotka on määrätty heille kivunhallintaan. Vaikka ensihoidon tarjoajien opioidireseptien väheneminen liittyy heidän opioidireseptien antamiseen liittyvien käytäntöjen toimeenpanoon, on löydetty vain vähän todisteita, jotka osoittaisivat suoraa yhteyttä näiden käytäntöjen ja aineiden väärinkäytön vähenemisen välillä. Tämän seurauksena hoitavat lääkärit joutuvat olemaan kekseliäitä lähestymistavoissaan potilaiden kipuun farmakologisten ja ei-farmakologisten kivunlievitysmenetelmien yhdistämisen kautta.
Äskettäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Bostonin Brigham and Women's Hospitalista pyrki tunnistamaan potilaiden laadulliset vastaukset päivystyksessä sen jälkeen, kun heille oli jaettu satunnaisesti joko valvottua tai valvomatonta musiikkiterapiaa 4 tunnin ajanjakson aikana. Alustavat tulokset osoittivat, että yleisesti ottaen musiikkiterapia saattaa alentaa raportoituja kipu- ja ahdistuslukemia. Lisäksi voimakkaampia tuloksia havaittiin tapauskohteissa, joilla oli korkeammat alkuperäiset kipuraportit kipukatastrofointiasteikon avulla, mikä viittaa siihen, että korkeampi kiputasapaino johtaa suurempaan helpotukseen musiikkiterapiasta. Yksi artikkelin puute on raportoitujen tulosten ja kivun biopsykososiaalisen mallin analyysin puuttuminen. Brigham and Women's -artikkelissa painotetaan voimakkaasti kivun psykologisia ja sosiaalisia komponentteja RCT:n aikana toteutetun Kipukatastrofointiasteikon ja Lyhyen kipuinventaarion pisteytyksen avulla, mutta ei keskitytetä musiikkiterapiaväliintulon aiheuttamiin biologisiin muutoksiin kohteissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (i.) arvioida videokoulutuksen vaikutusta musiikillisesta kivunhallinnasta, jota seuraa 15 minuutin musiikin kuunteluinterventio, itseraportoituihin kipulukuihin päivystyksen potilailla, joilla on niska- ja selkäkipua. Tutkijat pyrkivät myös (ii.) arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä ja emotionaalista vastetta interventiota seuraavina aikoina. Opioidilääkkeitä käytetään yleisesti merkittävän kivun vähentämiseen, ja musiikkiterapian on havaittu vähentävän liittyvää kipua ja ahdistusta potilailla, joten musiikkiterapian käyttö voisi olla apuväline lääketieteessä opioidien saannin vähentämiseksi. Tutkijat olettavat, että musiikillisen kivunhallinnan koulutuksen käyttö yhdistettynä määrättyyn jazzmusiikkiinterventioon tuottaa merkittävästi alhaisemman mitatun kipupisteen verrattuna tietoiseen kivunhallintaan keskittyvään videoon, jota seuraa potilaan valitsemat aktiviteetit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaita, jotka tulevat päivystykseen niska- tai selkäkipujen takia odotushuoneessa, lähestytään tutkimusta varten.
- Tutkijat vahvistavat potilaiden kiinnostuksen. Suostumuksen saaminen potilaalta allekirjoittamalla HIPAA-vapautus ja tietoon perustuvan suostumuksen lomake.
- Ennen satunnaistamista otetaan alustava kipumittaus kohteesta. Lisäksi kerätään demografisia tietoja kohteesta
- Satunnaista kohteet joko interventioryhmään (tietoinen musiikin kuuntelu video, jota seuraa jazz-musiikkisoittolistan antaminen) tai kontrolliryhmään (kipujen hallinta video, jota seuraa videon tai musiikin antaminen osallistujan valinnan mukaan) käyttäen yksinkertaista satunnaistajaa, kuten Sealed Envelope -sovellusta.
- Toimita musiikillinen kivunhallintavideo (interventioryhmä) TAI salli nykyinen standardihoito kivunhallintaesitysvideolla 15 minuutin ajan (kontrolliryhmä).
- Toimita musiikki-interventio kohteille interventioryhmässä 15 minuutin ajan, tai salli kontrolliryhmän kohteiden kuunnella musiikkia tai katsoa videota heidän valintansa mukaan 15 minuutin ajan.
- 15 minuutin musiikki-intervention tai 15 minuutin kontrollin jälkeen otetaan uusi kipumittaus
- Seuranta 30 minuutin kuluttua musiikki-intervention päättymisestä ja kipumittausten hankkiminen uudelleen
- Seuranta 1 tunnin kuluttua musiikki-intervention päättymisestä ja kipumittausten hankkiminen uudelleen
- Potilaalle annetaan lyhyt kysely, jossa kysytään nauttiko vai inhoksi hän tutkimuskokemuksen ja onko hän todennäköisesti tai epätodennäköisesti osallistumassa uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sean Young, PhD
- Puhelinnumero: 6502455490
- Sähköposti: syoung5@hs.uci.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Danielle Matonis, MD
- Sähköposti: dmatonis@hs.uci.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California, Irvine, Emergency Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Phone Number of ED
- Puhelinnumero: 714-456-8008
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Ikä >= 18 vuotta ja <= 75 vuotta
- Potilaalla on niska- tai selkäkipua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen Musiikkiharjoittelu + Musiikki-interventio
Osallistujille annetaan videokoulutus tietoisesta musiikin kuuntelusta kivun vähentämiseksi.
Tämän jälkeen potilaille annetaan 15 minuutin jazz-musiikkisoittolista kuunneltavaksi.
|
Osallistujille opetetaan, kuinka kuunnella jazzia tietoisesti kivun vähentämiseksi
|
|
Active Comparator: Standard of Care -kivunhoidon koulutus + osallistujan valitsema interventio
Osallistujille näytetään video, joka esittelee tietoisen kivunhallinnan, minkä jälkeen on 15 minuutin ajanjakso osallistujan valitsemalle toiminnalle
|
Osallistujille opetetaan, kuinka kuunnella jazzia tietoisesti kivun vähentämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet käyttäen Kipu, Elämästä nauttiminen ja yleinen toimintakyky -asteikkoa (PEG)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kipupisteet saadaan käyttämällä PEG-asteikkoa Ensimmäisen asteikon otsikko: Kipu Kipua arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa niin pahaa kipua kuin voit kuvitella (kipu kasvaa asteikon kasvaessa) Toisen asteikon otsikko: Häiriö Häiriötä arvioidaan asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa ei häiriötä ja 10 tarkoittaa täydellistä häiriötä (häiriö kasvaa asteikon kasvaessa) Korkeampi pistemäärä on huonompi lopputulos |
Päivä 1
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kipua arvioidaan käyttäen kipuintensiteetin asteikkoa Asteikon otsikko: Taajuus 0-3, jossa 0 tarkoittaa ei lainkaan ja 3 lähes joka päivä Korkeampi pistemäärä on huonompi tulos
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 tunti ja 30 minuuttia perusarvon jälkeen
|
Osallistujilta kysytään tutkimuksen tyytyväisyyttä arvioidakseen, onko musiikkiterapia tai tietoinen kivunhallinta toteuttamiskelpoinen prosessi ensiapuosaston odotustilassa Kuinka positiivinen kokemuksesi oli asteikolla 1-5, jossa 1 on kamala ja 5 on hämmästyttävä? Kuinka todennäköisesti suosittelisit tätä tutkimusta muille samankaltaista kipua kokeneille, asteikolla 1-5, jossa 1 on ei lainkaan todennäköistä ja 5 on erittäin todennäköistä? Kuinka helppoa oli osallistua tähän tutkimukseen asteikolla 1-5, jossa 1 on ei lainkaan helppoa ja 5 on erittäin helppoa? Harkitsisitko tämän menettelyn käymistä uudelleen tulevaisuudessa? Kyllä vai ei, ja miksi? |
1 tunti ja 30 minuuttia perusarvon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sean Young, PhD, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Dominic A Ugarte, M.D., University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Pourmand A, Jasani G, Shay C, Mazer-Amirshahi M. The Evolving Landscape of Acute Pain Management in the Era of the Opioid Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Aug 27;22(11):73. doi: 10.1007/s11916-018-0728-y.
- Young SD, Kim J, Hanley A. Mindful Jazz and Preferred Music Interventions Reduce Pain Among Patients With Chronic Pain and Anxiety: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cureus. 2025 Mar 12;17(3):e80485. doi: 10.7759/cureus.80485. eCollection 2025 Mar.
- Chanana L, Jegaraj MA, Kalyaniwala K, Yadav B, Abilash K. Clinical profile of non-traumatic acute abdominal pain presenting to an adult emergency department. J Family Med Prim Care. 2015 Jul-Sep;4(3):422-5. doi: 10.4103/2249-4863.161344.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Selkäkipu
- Kipu
- Hätätilanteet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Agnosia
- Niskakipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .