- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07391891
Mindfulness Musical para a Dor na Sala de Espera do Serviço de Urgência
Utilização de Mindfulness Musical para o Controlo da Dor na Sala de Espera do Serviço de Urgência
Estudos demonstraram que 60-70% dos pacientes no Serviço de Urgência (SU) sentem dor. Como a dor é um problema tão abrangente no SU, espera-se que o SU forneça um tratamento seguro e eficaz da dor. No entanto, com a atual epidemia de opioides em curso, é importante considerar outros métodos, tanto farmacológicos como não farmacológicos, de redução da dor. Especificamente, a música jazz demonstrou ter efeitos terapêuticos na dor que podem ser utilizados para reduzir a quantidade de opioides administrados aos pacientes.
As intervenções não farmacológicas no serviço de urgência para a dor consistem tipicamente em imobilizar uma lesão, aplicar calor ou frio, ou várias distrações após uma avaliação inicial e sequencial da dor. As intervenções farmacológicas para a dor no Serviço de Urgência envolvem a administração de paracetamol, relaxantes musculares, anestésicos tópicos, opioides, entre outros.
No serviço de urgência (SU), os prestadores de cuidados estão cada vez mais hesitantes em prescrever opioides na última década devido à atual epidemia de opioides, em que há uma proporção crescente de pessoas que desenvolvem dependência de opioides, incluindo aqueles que lhes são prescritos para o controlo da dor. Embora a diminuição das prescrições de opioides pelos prestadores de medicina de urgência esteja relacionada com a implementação de políticas de prescrição de opioides, foram encontradas poucas evidências que demonstrem uma ligação direta entre estas políticas e a diminuição do uso indevido de substâncias. Consequentemente, os prestadores de cuidados veem-se na necessidade de se tornarem engenhosos na sua abordagem à dor nos pacientes através da integração de meios farmacológicos e não farmacológicos de analgesia.
Um ensaio clínico randomizado recente (RCT) do Brigham and Women's Hospital em Boston procurou identificar as respostas qualitativas dos pacientes no SU após a distribuição arbitrária de musicoterapia supervisionada ou não supervisionada durante um período de 4 horas. Os resultados iniciais descobriram que, de um modo geral, a musicoterapia pode reduzir os níveis de dor e ansiedade reportados. Além disso, foram identificados resultados mais fortes em casos de sujeitos com relatórios iniciais de dor mais elevados através de uma escala de catastrofização da dor, implicando que uma linha de base de dor mais elevada resulta em mais alívio da musicoterapia. Uma limitação no artigo é a falta de análise com resultados reportados e o modelo biopsicossocial da dor. É dada grande ênfase aos componentes psicológicos e sociais da dor no artigo do Brigham and Women's através da implementação da Escala de Catastrofização da Dor e da pontuação do Inventário Breve de Dor realizada durante o RCT, mas não há foco nas alterações biológicas ligadas nos sujeitos através da intervenção de musicoterapia.
O objetivo deste estudo é (i.) avaliar o efeito de um vídeo de formação sobre gestão musical da dor, seguido de uma intervenção de audição musical de 15 minutos, nos níveis de dor auto-reportados em pacientes do SU com dor no pescoço e nas costas. Os investigadores também pretendem (ii.) avaliar a satisfação do paciente e a resposta emocional após a intervenção. Os medicamentos opioides são comumente utilizados para reduzir a dor substancial, e a musicoterapia demonstrou reduzir a dor e a ansiedade associadas nos pacientes, então o uso de musicoterapia pode ser um auxílio na medicina para reduzir a ingestão de opioides. Os investigadores hipotetizam que o uso de uma formação sobre gestão musical da dor combinada com uma intervenção musical de jazz específica produzirá uma pontuação de dor medida significativamente mais baixa em comparação com um vídeo sobre gestão consciente da dor seguido da escolha de atividades do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os doentes que se apresentam ao Serviço de Urgência com dor no pescoço ou nas costas na sala de espera são abordados para o estudo.
- Os investigadores confirmam o interesse dos doentes. Obtém-se o consentimento do doente fazendo-o assinar a Renúncia HIPAA e o Formulário de Consentimento Informado.
- Obtém-se uma medição inicial da dor do sujeito antes da randomização. Além disso, obtém-se informação demográfica sobre o sujeito
- Randomizam-se os sujeitos para o grupo de intervenção (vídeo de audição musical consciente seguido de administração de playlist de música jazz) ou para o grupo de controlo (vídeo de gestão da dor seguido de vídeo ou música da escolha dos participantes administrado) utilizando um randomizador simples, como a aplicação Sealed Envelope.
- Administra-se o vídeo musical de gestão da dor (grupo de intervenção) OU permite-se o padrão atual de cuidados com o vídeo de apresentação de gestão da dor durante 15 minutos (grupo de controlo).
- Administra-se a intervenção musical aos sujeitos do grupo de intervenção durante 15 minutos, ou permite-se que os sujeitos do grupo de controlo ouçam música ou vejam vídeo à sua escolha durante 15 minutos.
- Após os 15 minutos de intervenção musical ou os 15 minutos de controlo, obtém-se uma nova medição da dor
- Faz-se seguimento 30 minutos após o término da intervenção musical e adquirem-se novamente as medições da dor
- Faz-se seguimento 1 hora após o término da intervenção musical e adquirem-se novamente as medições da dor
- Administra-se um breve questionário ao doente perguntando se gostou ou não da experiência do estudo e se é provável ou improvável que participe novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sean Young, PhD
- Número de telefone: 6502455490
- E-mail: syoung5@hs.uci.edu
Estude backup de contato
- Nome: Danielle Matonis, MD
- E-mail: dmatonis@hs.uci.edu
Locais de estudo
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California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine, Emergency Department
-
Contato:
- Phone Number of ED
- Número de telefone: 714-456-8008
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Idade >= 18 anos e <= 75 anos
- O paciente apresenta dor no pescoço ou nas costas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino de Música Consciente + Intervenção Musical
Os participantes receberão um vídeo de formação sobre como ouvir música com atenção plena para reduzir a dor.
A seguir, será fornecido aos pacientes uma lista de reprodução de 15 minutos de música jazz para ouvirem.
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Os participantes serão ensinados a ouvir jazz com atenção plena para reduzir a dor
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Comparador Ativo: Formação em Gestão da Dor Padrão de Cuidados + Escolha de Intervenção do Participante
Os participantes receberão um vídeo que demonstra como gerir a dor com atenção plena, seguido de um período de 15 minutos de atividade à escolha do participante
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Os participantes serão ensinados a ouvir jazz com atenção plena para reduzir a dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da dor usando a Escala de Dor, Prazer na Vida e Atividade Geral (PEG)
Prazo: Dia 1
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A pontuação da dor será obtida através da escala PEG Título da primeira escala: Dor A dor será classificada numa escala de 0-10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor que consegue imaginar (a dor aumenta à medida que a escala aumenta) Título da segunda escala: Interferência A interferência será classificada numa escala de 0-10, sendo 0 nenhuma interferência e 10 interfere completamente (a interferência aumenta à medida que a escala aumenta) Uma pontuação mais alta é um pior resultado |
Dia 1
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Intensidade da Dor
Prazo: Dia 1
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A dor será pontuada usando a escala de intensidade da dor Título da escala: Frequência 0-3, sendo 0 não de todo e 3 quase todos os dias Uma pontuação mais alta é um resultado pior
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com o Estudo
Prazo: 1 hora e 30 minutos após a linha de base
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Será pedido aos participantes a sua satisfação com o estudo para avaliar se a musicoterapia ou a gestão consciente da dor é um processo viável na Sala de Espera do Serviço de Urgência Quão positiva foi a sua experiência de 1 a 5, sendo 1 horrível e 5 incrível? Quão provável seria recomendar este estudo a outras pessoas com dores semelhantes, sendo 1 nada provável e 5 extremamente provável? Quão fácil foi participar neste estudo de 1 a 5, sendo 1 nada fácil e 5 extremamente fácil? Consideraria submeter-se novamente a este procedimento no futuro? Sim ou não, e porquê? |
1 hora e 30 minutos após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean Young, PhD, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Cadeira de estudo: Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Cadeira de estudo: Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Cadeira de estudo: Dominic A Ugarte, M.D., University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Pourmand A, Jasani G, Shay C, Mazer-Amirshahi M. The Evolving Landscape of Acute Pain Management in the Era of the Opioid Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Aug 27;22(11):73. doi: 10.1007/s11916-018-0728-y.
- Young SD, Kim J, Hanley A. Mindful Jazz and Preferred Music Interventions Reduce Pain Among Patients With Chronic Pain and Anxiety: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cureus. 2025 Mar 12;17(3):e80485. doi: 10.7759/cureus.80485. eCollection 2025 Mar.
- Chanana L, Jegaraj MA, Kalyaniwala K, Yadav B, Abilash K. Clinical profile of non-traumatic acute abdominal pain presenting to an adult emergency department. J Family Med Prim Care. 2015 Jul-Sep;4(3):422-5. doi: 10.4103/2249-4863.161344.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- dor
- dor nas costas
- dor de pescoço
- Medicamento de emergência
- música
- Sala de emergência
- controle da dor
- Terapia musical
- dor musculoesquelética
- Intervenção musical
- Medicina terapêutica
- músculo-esquelético
- Sala de espera
- Gestão da dor através da música
- Gestão da dor com música
- Epidemia de opioides
- Música Jazz
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor nas costas
- Dor
- Emergências
- Dor musculoesquelética
- Agnosia
- Dor de pescoço
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000311
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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