- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07391891
Музыкальная осознанность для облегчения боли в приемном отделении
Применение музыкальной осознанности для управления болью в комнате ожидания отделения неотложной помощи
Исследования показали, что 60–70% пациентов в отделении неотложной помощи (ОНП) испытывают боль. Поскольку боль является такой распространённой проблемой в ОНП, от отделения ожидают предоставления безопасного и эффективного лечения боли. Однако, учитывая текущую продолжающуюся опиоидную эпидемию, важно рассмотреть другие методы снижения боли — как фармакологические, так и нефармакологические. Было доказано, что джазовая музыка, в частности, оказывает терапевтическое воздействие на боль, что можно использовать для снижения количества опиоидов, вводимых пациентам.
Нефармакологические вмешательства при боли в отделении неотложной помощи обычно включают иммобилизацию травмы, применение тепла или холода или различные отвлекающие методы после первоначальной и последующей оценки боли. Фармакологические вмешательства при боли в отделении неотложной помощи включают введение ацетаминофена, миорелаксантов, местных анестетиков, опиоидов и других препаратов.
В отделении неотложной помощи (ОНП) врачи за последнее десятилетие всё больше не решаются назначать опиоиды из-за текущей опиоидной эпидемии, при которой увеличивается доля людей, у которых развивается зависимость от опиоидов, включая тех, кому они были назначены для обезболивания. Хотя сокращение назначений опиоидов врачами неотложной медицины связано с внедрением политик назначения опиоидов, мало доказательств, демонстрирующих прямую связь этих политик со снижением злоупотребления психоактивными веществами. Следовательно, врачам необходимо проявлять изобретательность в подходе к боли у пациентов путём интеграции фармакологических и нефармакологических методов анальгезии.
Недавнее рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), проведённое в больнице Бригама и женщин в Бостоне, попыталось выявить качественные ответы пациентов в ОНП после произвольного распределения либо контролируемой, либо неконтролируемой музыкальной терапии в течение 4 часов. Первоначальные результаты показали, что, вообще говоря, музыкальная терапия может снижать заявленные показатели боли и тревоги. Более того, более сильные результаты были выявлены у испытуемых с более высокими первоначальными показателями боли по шкале катастрофизации боли, что подразумевает, что более высокий исходный уровень боли приводит к большему облегчению от музыкальной терапии. Один недостаток статьи — отсутствие анализа заявленных результатов и биопсихосоциальной модели боли. В статье больницы Бригама и женщин большое внимание уделяется психологическим и социальным компонентам боли за счёт внедрения шкалы катастрофизации боли и краткой инвентаризации боли, проводимой во время РКИ, но отсутствует акцент на связанных биологических изменениях у испытуемых в результате вмешательства музыкальной терапии.
Цель данного исследования — (i.) оценить влияние видео-обучения по музыкальному управлению болью с последующим 15-минутным вмешательством прослушивания музыки на самостоятельно сообщаемые показатели боли у пациентов ОНП с болью в шее и спине. Исследователи также стремятся (ii.) оценить удовлетворённость пациентов и эмоциональный ответ после вмешательства. Опиоидные препараты обычно используются для уменьшения сильной боли, а музыкальная терапия, как было обнаружено, снижает связанную боль и тревогу у пациентов, поэтому использование музыкальной терапии может быть вспомогательным средством в медицине для снижения потребления опиоидов. Исследователи предполагают, что использование обучения по музыкальному управлению болью в сочетании с определённым джазовым музыкальным вмешательством даст значительно более низкий измеренный показатель боли по сравнению с видео по осознанному управлению болью с последующим выбором пациентом занятий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Пациенты, обращающиеся в отделение неотложной помощи с болью в шее или спине в зале ожидания, приглашаются для участия в исследовании.
- Исследователи подтверждают заинтересованность пациентов. Получают согласие пациента, подписав отказ HIPAA и форму информированного согласия.
- Получают первоначальное измерение боли у субъекта до рандомизации. Кроме того, собирают демографическую информацию о субъекте.
- Рандомизируют субъектов либо в группу вмешательства (видео с осознанным прослушиванием музыки с последующим прослушиванием джазового плейлиста), либо в контрольную группу (видео по управлению болью с последующим просмотром видео или прослушиванием музыки по выбору участников) с использованием простого рандомизатора, такого как приложение Sealed Envelope.
- Предоставляют музыкальное видео по управлению болью (группа вмешательства) ИЛИ разрешают текущий стандарт ухода с просмотром видео по управлению болью в течение 15 минут (контрольная группа).
- Предоставляют музыкальное вмешательство субъектам в группе вмешательства на 15 минут или разрешают субъектам в контрольной группе слушать музыку или смотреть видео по своему выбору в течение 15 минут.
- После 15-минутного музыкального вмешательства или 15-минутного контроля получают новое измерение боли.
- Проводят наблюдение через 30 минут после завершения музыкального вмешательства и снова получают измерения боли.
- Проводят наблюдение через 1 час после завершения музыкального вмешательства и снова получают измерения боли.
- Проводят краткий опрос пациента, спрашивая, понравился или не понравился им опыт участия в исследовании и вероятно или маловероятно их участие снова.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sean Young, PhD
- Номер телефона: 6502455490
- Электронная почта: syoung5@hs.uci.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Danielle Matonis, MD
- Электронная почта: dmatonis@hs.uci.edu
Места учебы
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California, Irvine, Emergency Department
-
Контакт:
- Phone Number of ED
- Номер телефона: 714-456-8008
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- - Возраст >= 18 лет и <= 75 лет
- Пациент жалуется на боль в шее или спине
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Осознанное музыкальное обучение + Музыкальное вмешательство
Участникам будет предоставлено видеообучение по осознанному прослушиванию музыки для уменьшения боли.
После этого пациентам будет предоставлен 15-минутный плейлист с джазовой музыкой для прослушивания.
|
Участников научат, как осознанно слушать джаз для уменьшения боли
|
|
Активный компаратор: Обучение стандартному обезболиванию + выбор участником вмешательства
Участникам будет показано видео, демонстрирующее, как осознанно управлять болью, после чего последует 15-минутный период занятия по выбору участника
|
Участников научат, как осознанно слушать джаз для уменьшения боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балльная оценка боли с использованием шкалы Pain, Enjoyment of Life and General Activity (PEG)
Временное ограничение: День 1
|
Оценка боли будет получена с использованием шкалы PEG Название первой шкалы: Боль Боль будет оцениваться по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - наихудшую боль, которую можно представить (боль усиливается по мере увеличения значения шкалы) Название второй шкалы: Влияние Влияние будет оцениваться по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие влияния, а 10 - полное влияние (влияние усиливается по мере увеличения значения шкалы) Более высокий балл означает худший результат |
День 1
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: День 1
|
Интенсивность боли будет оцениваться по шкале интенсивности боли Название шкалы: Частота 0-3, где 0 означает отсутствие боли, а 3 - почти каждый день Более высокий балл указывает на худший исход
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность исследованием
Временное ограничение: 1 час и 30 минут после исходного уровня
|
Участников спросят об их удовлетворенности исследованием, чтобы оценить, является ли музыкальная терапия или осознанное управление болью осуществимым процессом в зале ожидания отделения неотложной помощи. Насколько положительным был ваш опыт по шкале от 1 до 5, где 1 — ужасный, а 5 — потрясающий? Насколько вероятно, что вы порекомендуете это исследование другим людям, испытывающим аналогичную боль, где 1 — совершенно не вероятно, а 5 — крайне вероятно? Насколько легко было участвовать в этом исследовании по шкале от 1 до 5, где 1 — совсем не легко, а 5 — чрезвычайно легко? Рассмотрели бы вы возможность пройти эту процедуру снова в будущем? Да или нет, и почему? |
1 час и 30 минут после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sean Young, PhD, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Учебный стул: Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Учебный стул: Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Учебный стул: Dominic A Ugarte, M.D., University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Pourmand A, Jasani G, Shay C, Mazer-Amirshahi M. The Evolving Landscape of Acute Pain Management in the Era of the Opioid Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Aug 27;22(11):73. doi: 10.1007/s11916-018-0728-y.
- Young SD, Kim J, Hanley A. Mindful Jazz and Preferred Music Interventions Reduce Pain Among Patients With Chronic Pain and Anxiety: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cureus. 2025 Mar 12;17(3):e80485. doi: 10.7759/cureus.80485. eCollection 2025 Mar.
- Chanana L, Jegaraj MA, Kalyaniwala K, Yadav B, Abilash K. Clinical profile of non-traumatic acute abdominal pain presenting to an adult emergency department. J Family Med Prim Care. 2015 Jul-Sep;4(3):422-5. doi: 10.4103/2249-4863.161344.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- боль
- боль в спине
- боль в шее
- Неотложная медицинская помощь
- Музыка
- Отделение скорой помощи
- контроль над болью
- Музыкальная терапия
- скелетно-мышечная боль
- Музыкальное вмешательство
- Терапевтическая медицина
- скелетно-мышечный
- Зал ожидания
- Музыкальное управление болью
- Музыкальное управление болью
- Опиоидная эпидемия
- Джазовая музыка
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в спине
- Боль
- Чрезвычайные ситуации
- Скелетно-мышечная боль
- Агнозия
- Боль в шее
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000311
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .