- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07391891
Pleine Conscience Musicale pour la Douleur dans la Salle d'Attente des Urgences
Utilisation de la Pleine Conscience Musicale pour la Gestion de la Douleur dans la Salle d'Attente des Urgences
Des études ont montré que 60 à 70 % des patients aux urgences (ED) ressentent de la douleur. La douleur étant un problème si répandu aux urgences, on s'attend à ce que le service d'urgence fournisse un traitement sûr et efficace de la douleur. Cependant, face à l'épidémie d'opioïdes actuelle, il est important d'envisager d'autres méthodes, pharmacologiques et non pharmacologiques, de réduction de la douleur. La musique de jazz en particulier s'est avérée avoir des effets thérapeutiques sur la douleur qui peuvent être utilisés pour réduire la quantité d'opioïdes administrés aux patients.
Les interventions non pharmacologiques aux urgences pour la douleur consistent généralement en l'immobilisation d'une blessure, l'application de chaleur ou de froid, ou diverses distractions après une évaluation initiale et séquentielle de la douleur. Les interventions pharmacologiques pour la douleur aux urgences impliquent l'administration de paracétamol, de relaxants musculaires, d'anesthésiques topiques, d'opioïdes, pour n'en citer que quelques-uns.
Au cours de la dernière décennie, les prestataires aux urgences (ED) sont de plus en plus réticents à prescrire des opioïdes en raison de l'épidémie actuelle d'opioïdes, caractérisée par une proportion croissante de personnes développant une addiction aux opioïdes, y compris ceux qui leur sont prescrits pour la gestion de la douleur. Bien que la diminution des prescriptions d'opioïdes par les prestataires de médecine d'urgence soit liée à la mise en œuvre de politiques de prescription d'opioïdes, peu de preuves ont été trouvées démontrant un lien direct entre ces politiques et la diminution de l'abus de substances. Par conséquent, les prestataires se retrouvent à devoir faire preuve d'ingéniosité dans leur approche de la douleur chez les patients en intégrant des moyens pharmacologiques et non pharmacologiques d'analgésie.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) récent du Brigham and Women's Hospital de Boston a cherché à identifier les réponses qualitatives des patients aux urgences après la distribution arbitraire d'une musicothérapie supervisée ou non supervisée sur une période de 4 heures. Les résultats initiaux ont montré que, d'une manière générale, la musicothérapie peut réduire les scores de douleur et d'anxiété rapportés. De plus, des résultats plus marqués ont été identifiés chez les sujets ayant des rapports initiaux de douleur plus élevés via une échelle de catastrophisme de la douleur, ce qui implique qu'un niveau de douleur de base plus élevé entraîne un plus grand soulagement grâce à la musicothérapie. Un défaut de l'article est l'absence d'analyse des résultats rapportés et du modèle biopsychosocial de la douleur. Un accent important est mis sur les composantes psychologiques et sociales de la douleur dans l'article du Brigham and Women's Hospital grâce à la mise en œuvre de l'échelle de catastrophisme de la douleur et du score de l'inventaire bref de la douleur réalisé pendant l'ECR, mais aucune attention n'est portée aux changements biologiques liés chez les sujets via l'intervention de musicothérapie.
Le but de cette étude est (i.) d'évaluer l'effet d'une formation vidéo sur la gestion musicale de la douleur suivie d'une intervention d'écoute musicale de 15 minutes sur les scores de douleur auto-déclarés chez les patients aux urgences souffrant de douleurs au cou et au dos. Les investigateurs visent également à (ii.) évaluer la satisfaction des patients et la réponse émotionnelle après l'intervention. Les médicaments opioïdes sont couramment utilisés pour réduire la douleur importante, et la musicothérapie s'est avérée réduire la douleur et l'anxiété associées chez les patients, donc l'utilisation de la musicothérapie pourrait être une aide en médecine pour réduire la consommation d'opioïdes. Les investigateurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'une formation sur la gestion musicale de la douleur combinée à une intervention musicale de jazz spécifique produira un score de douleur mesuré significativement plus bas par rapport à une vidéo sur la gestion consciente de la douleur suivie du choix d'activités du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les patients se présentant aux urgences avec des douleurs au cou ou au dos dans la salle d'attente sont approchés pour l'étude.
- Les chercheurs confirment l'intérêt des patients. Consentement du patient en lui faisant signer la renonciation HIPAA et le formulaire de consentement éclairé.
- Obtenir une mesure initiale de la douleur du sujet avant la randomisation. De plus, obtenir des informations démographiques sur le sujet
- Randomiser les sujets soit dans le groupe d'intervention (vidéo d'écoute musicale consciente suivie de l'administration d'une playlist de jazz) soit dans le groupe témoin (vidéo de gestion de la douleur suivie d'une vidéo ou de musique au choix des participants administrée) en utilisant un randomiseur simple, tel que l'application Sealed Envelope.
- Diffuser la vidéo musicale de gestion de la douleur (groupe d'intervention) OU permettre le standard actuel des soins avec la vidéo de présentation de la gestion de la douleur pendant 15 minutes (groupe témoin).
- Administrer l'intervention musicale aux sujets du groupe d'intervention pendant 15 minutes, ou permettre aux sujets du groupe témoin d'écouter de la musique ou une vidéo de leur choix pendant 15 minutes.
- Suite aux 15 minutes d'intervention musicale ou aux 15 minutes du groupe témoin, obtenir une nouvelle mesure de la douleur
- Suivi après 30 minutes après la fin de l'intervention musicale et acquérir à nouveau les mesures de la douleur
- Suivi 1 heure après la fin de l'intervention musicale et acquérir à nouveau les mesures de la douleur
- Administrer un bref questionnaire au patient demandant s'il a apprécié ou non l'expérience de l'étude et s'il est susceptible ou non de participer à nouveau.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sean Young, PhD
- Numéro de téléphone: 6502455490
- E-mail: syoung5@hs.uci.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Danielle Matonis, MD
- E-mail: dmatonis@hs.uci.edu
Lieux d'étude
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California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- University of California, Irvine, Emergency Department
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Contact:
- Phone Number of ED
- Numéro de téléphone: 714-456-8008
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- - Âge >= 18 ans et <= 75 ans
- Le patient présente des douleurs au cou ou au dos
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la musique consciente + Intervention musicale
Les participants recevront une formation vidéo sur l'écoute consciente de la musique pour réduire la douleur.
Après cela, les patients recevront une playlist de musique jazz de 15 minutes à écouter.
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Les participants apprendront à écouter le jazz en pleine conscience pour réduire la douleur
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Comparateur actif: Formation à la gestion standard de la douleur + Choix de l'intervention par le participant
Les participants recevront une vidéo démontrant comment gérer la douleur en pleine conscience, suivie d'une période de 15 minutes d'activité au choix du participant
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Les participants apprendront à écouter le jazz en pleine conscience pour réduire la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur utilisant l'échelle Douleur, Plaisir de la Vie et Activité Générale (PEG)
Délai: Jour 1
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Le score de douleur sera obtenu à l'aide de l'échelle PEG Titre de la première échelle : Douleur La douleur sera évaluée sur une échelle de 0 à 10, 0 correspondant à aucune douleur et 10 à la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer (la douleur augmente avec l'échelle) Titre de la deuxième échelle : Interférence L'interférence sera évaluée sur une échelle de 0 à 10, 0 correspondant à aucune interférence et 10 à une interférence totale (l'interférence augmente avec l'échelle) Un score plus élevé correspond à un résultat moins bon |
Jour 1
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Intensité de la douleur
Délai: Jour 1
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'intensité de la douleur Titre de l'échelle : Fréquence 0-3, 0 correspondant à pas du tout et 3 correspondant à presque tous les jours Un score plus élevé indique un résultat moins favorable
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à l'égard de l'étude
Délai: 1 heure et 30 minutes après la ligne de base
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Les participants seront interrogés sur leur satisfaction à l'égard de l'étude afin d'évaluer si la musicothérapie ou la gestion consciente de la douleur constitue un processus réalisable dans la salle d'attente des urgences. À quel point votre expérience a-t-elle été positive sur une échelle de 1 à 5, 1 étant horrible et 5 étant incroyable ? Dans quelle mesure seriez-vous susceptible de recommander cette étude à d'autres personnes souffrant de douleurs similaires, 1 étant pas du tout probable et 5 étant extrêmement probable ? À quel point a-t-il été facile de participer à cette étude sur une échelle de 1 à 5, 1 étant pas du tout facile et 5 étant extrêmement facile ? Envisageriez-vous de subir cette procédure à nouveau à l'avenir ? Oui ou non, et pourquoi ? |
1 heure et 30 minutes après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Young, PhD, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Chaise d'étude: Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Chaise d'étude: Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Chaise d'étude: Dominic A Ugarte, M.D., University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Pourmand A, Jasani G, Shay C, Mazer-Amirshahi M. The Evolving Landscape of Acute Pain Management in the Era of the Opioid Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Aug 27;22(11):73. doi: 10.1007/s11916-018-0728-y.
- Young SD, Kim J, Hanley A. Mindful Jazz and Preferred Music Interventions Reduce Pain Among Patients With Chronic Pain and Anxiety: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cureus. 2025 Mar 12;17(3):e80485. doi: 10.7759/cureus.80485. eCollection 2025 Mar.
- Chanana L, Jegaraj MA, Kalyaniwala K, Yadav B, Abilash K. Clinical profile of non-traumatic acute abdominal pain presenting to an adult emergency department. J Family Med Prim Care. 2015 Jul-Sep;4(3):422-5. doi: 10.4103/2249-4863.161344.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- la douleur
- mal au dos
- la douleur du cou
- Médecine d'urgence
- la musique
- URGENCES
- gestion de la douleur
- Musicothérapie
- douleurs musculo-squelettiques
- Intervention musicale
- Médecine thérapeutique
- musculo-squelettique
- SALLE D'ATTENTE
- Gestion de la douleur par la musique
- Gestion de la douleur par la musique
- Épidémie d'opioïdes
- Musique jazz
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Mal au dos
- La douleur
- Urgences
- Douleur musculo-squelettique
- Agnosie
- La douleur du cou
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000311
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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