- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07391891
Hudební všímavost pro bolest v čekárně na pohotovosti
Využití hudební mindfulness pro zvládání bolesti v čekárně pohotovosti
Studie ukázaly, že 60–70 % pacientů na pohotovosti (ED) pociťuje bolest. Vzhledem k tomu, že bolest je na pohotovosti tak rozšířeným problémem, očekává se, že pohotovost poskytne bezpečnou a účinnou léčbu bolesti. Nicméně vzhledem k současné probíhající opiátové epidemii je důležité zvážit další metody, jak farmakologické, tak nefarmakologické, ke snížení bolesti. Bylo prokázáno, že jazzová hudba má specificky terapeutické účinky na bolest, které lze využít ke snížení množství opiátů podávaných pacientům.
Nefarmakologické intervence na pohotovosti pro bolest obvykle spočívají v dlahování poranění, aplikaci tepla nebo chladu, nebo různých rozptýleních po počátečním a následném hodnocení bolesti. Farmakologické intervence proti bolesti na pohotovosti zahrnují podávání acetaminofenu, svalových relaxancií, lokálních anestetik, opiátů a dalších.
Na pohotovosti (ED) jsou poskytovatelé zdravotní péče v posledním desetiletí stále více zdrženliví při předepisování opiátů kvůli současné opiátové epidemii, při které roste podíl lidí, kteří se stanou závislými na opiátech, včetně těch, které jim byly předepsány k léčbě bolesti. Zatímco snížení předpisů opiátů u poskytovatelů urgentní medicíny souvisí s jejich implementací politik předepisování opiátů, bylo nalezeno málo důkazů prokazujících přímou souvislost těchto politik se snížením zneužívání návykových látek. V důsledku toho se poskytovatelé musí stát ve svém přístupu k bolesti u pacientů vynalézavými prostřednictvím integrace farmakologických a nefarmakologických prostředků analgezie.
Nedávná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) z nemocnice Brigham and Women's Hospital v Bostonu se snažila identifikovat kvalitativní reakce pacientů na pohotovosti po náhodném rozdělení buď dohlížené, nebo nedohlížené muzikoterapie po dobu 4 hodin. Počáteční výsledky zjistily, že obecně řečeno může muzikoterapie snížit hlášené skóre bolesti a úzkosti. Dále byly identifikovány silnější výsledky u případů s vyššími počátečními hlášeními bolesti prostřednictvím škály katastrofizace bolesti, což naznačuje, že vyšší výchozí úroveň bolesti vede k větší úlevě od muzikoterapie. Jednou z nedostatků v článku je absence analýzy s hlášenými výsledky a biopsychosociálním modelem bolesti. V článku z Brigham and Women's je kladen velký důraz na psychologické a sociální složky bolesti prostřednictvím implementace škály katastrofizace bolesti a skórování krátkého inventáře bolesti provedeného během RCT, ale žádný důraz na spojené biologické změny u subjektů prostřednictvím muzikoterapeutické intervence.
Cílem této studie je (i.) posoudit účinek videotréninku o hudebním zvládání bolesti následovaného 15minutovou intervencí poslechu hudby na vlastní hlášené skóre bolesti u pacientů na pohotovosti s bolestí krku a zad. Výzkumníci také usilují o (ii.) vyhodnocení spokojenosti pacientů a emocionální reakce po intervenci. Opiátové léky se běžně používají ke snížení výrazné bolesti a bylo zjištěno, že muzikoterapie snižuje související bolest a úzkost u pacientů, takže použití muzikoterapie by mohlo být pomocníkem v medicíně ke snížení příjmu opiátů. Výzkumníci předpokládají, že použití tréninku o hudebním zvládání bolesti v kombinaci se specifickou jazzovou hudební intervencí povede k významně nižšímu naměřenému skóre bolesti ve srovnání s videem o všímavém zvládání bolesti následovaném volbou aktivit pacienta.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Pacienti přicházející na pohotovost s bolestí krku nebo zad v čekárně jsou osloveni pro účast ve studii.
- Výzkumníci potvrdí zájem pacientů. Získají souhlas pacienta podepsáním formuláře HIPAA Waiver a Informovaného souhlasu.
- Získejte počáteční měření bolesti subjektu před randomizací. Dále získejte demografické informace o subjektu.
- Randomizujte subjekty do intervenční skupiny (video s vědomým poslechem hudby následované podáním playlistu s jazzovou hudbou) nebo kontrolní skupiny (video o zvládání bolesti následované videem nebo hudbou dle volby účastníka) pomocí jednoduchého randomizátoru, jako je aplikace Sealed Envelope.
- Podejte video o hudebním zvládání bolesti (intervenční skupina) NEBO umožněte současný standard péče s prezentací o zvládání bolesti po dobu 15 minut (kontrolní skupina).
- Podejte hudební intervenci subjektům v intervenční skupině po dobu 15 minut, nebo umožněte subjektům v kontrolní skupině poslouchat hudbu nebo video dle jejich volby po dobu 15 minut.
- Po 15minutové hudební intervenci nebo 15minutové kontrole získejte nové měření bolesti.
- Následujte po 30 minutách po skončení hudební intervence a znovu získejte měření bolesti.
- Následujte po 1 hodině po skončení hudební intervence a znovu získejte měření bolesti.
- Administrujte pacientovi krátký dotazník s otázkami, zda se mu/ji zážitek ze studie líbil/nelíbil a zda by se pravděpodobně/nepravděpodobně účastnil/a znovu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sean Young, PhD
- Telefonní číslo: 6502455490
- E-mail: syoung5@hs.uci.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Danielle Matonis, MD
- E-mail: dmatonis@hs.uci.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- University of California, Irvine, Emergency Department
-
Kontakt:
- Phone Number of ED
- Telefonní číslo: 714-456-8008
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- - Věk >= 18 let a <= 75 let
- Pacient má bolesti krku nebo zad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mindful Music Training + Music Intervention
Účastníci obdrží videoškolení o vědomém poslechu hudby ke snížení bolesti.
Poté bude pacientům poskytnut 15minutový playlist jazzové hudby k poslechu.
|
Účastníci se naučí, jak vědomě poslouchat jazz ke snížení bolesti
|
|
Aktivní komparátor: Školení standardní péče o zvládání bolesti + volba zásahu účastníka
Účastníkům bude promítnuto video demonstrující, jak vědomě zvládat bolest, následovat bude 15minutové období dle volby účastníka
|
Účastníci se naučí, jak vědomě poslouchat jazz ke snížení bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti pomocí škály bolesti, radosti ze života a celkové aktivity (PEG)
Časové okno: Den 1
|
Skóre bolesti bude získáno pomocí škály PEG Název první škály: Bolest Bolest bude hodnocena na škále 0-10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená bolest tak špatnou, jak si dokážete představit (bolest se zvyšuje s rostoucí škálou) Název druhé škály: Interference Interference bude hodnocena na škále 0-10, přičemž 0 znamená žádnou interferenci a 10 znamená úplnou interferenci (interference se zvyšuje s rostoucí škálou) Vyšší skóre znamená horší výsledek |
Den 1
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Den 1
|
Bolest bude hodnocena pomocí stupnice intenzity bolesti Název stupnice: Frekvence 0–3, kde 0 znamená vůbec ne a 3 téměř každý den Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost se studií
Časové okno: 1 hodina a 30 minut po výchozím měření
|
Účastníci budou dotázáni na svou spokojenost se studií, aby bylo možné posoudit, zda je muzikoterapie nebo všímavé zvládání bolesti proveditelným procesem v čekárně pohotovostního oddělení. Jak pozitivní byl váš zážitek na stupnici 1–5, kde 1 znamená hrozný a 5 úžasný? Jak pravděpodobně byste doporučili tuto studii ostatním, kteří prožívají podobnou bolest, kde 1 znamená vůbec nepravděpodobné a 5 extrémně pravděpodobné? Jak snadné bylo zúčastnit se této studie na stupnici 1–5, kde 1 znamená vůbec ne snadné a 5 extrémně snadné? Uvažovali byste o podstoupení tohoto postupu znovu v budoucnosti? Ano nebo ne a proč? |
1 hodina a 30 minut po výchozím měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean Young, PhD, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studijní židle: Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studijní židle: Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Studijní židle: Dominic A Ugarte, M.D., University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Pourmand A, Jasani G, Shay C, Mazer-Amirshahi M. The Evolving Landscape of Acute Pain Management in the Era of the Opioid Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Aug 27;22(11):73. doi: 10.1007/s11916-018-0728-y.
- Young SD, Kim J, Hanley A. Mindful Jazz and Preferred Music Interventions Reduce Pain Among Patients With Chronic Pain and Anxiety: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cureus. 2025 Mar 12;17(3):e80485. doi: 10.7759/cureus.80485. eCollection 2025 Mar.
- Chanana L, Jegaraj MA, Kalyaniwala K, Yadav B, Abilash K. Clinical profile of non-traumatic acute abdominal pain presenting to an adult emergency department. J Family Med Prim Care. 2015 Jul-Sep;4(3):422-5. doi: 10.4103/2249-4863.161344.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy vnímání
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolesti zad
- Bolest
- Mimořádné události
- Muskuloskeletální bolest
- Agnosia
- Bolest krku
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Hudební intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy