- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07391891
Mindfulness Musicale per il Dolore nella Sala d'Attesa del Pronto Soccorso
Uso della Consapevolezza Musicale per la Gestione del Dolore nella Sala d'Attesa del Pronto Soccorso
Gli studi hanno dimostrato che il 60-70% dei pazienti nel Dipartimento di Emergenza (ED) sperimenta dolore.
Poiché il dolore è un problema così diffuso nell'ED, ci si aspetta che l'ED fornisca un trattamento sicuro ed efficace del dolore.
Tuttavia, con l'attuale epidemia di oppioidi in corso, è importante considerare altri metodi, sia farmacologici che non farmacologici, per la riduzione del dolore.
In particolare, è stato dimostrato che la musica jazz ha effetti terapeutici sul dolore che possono essere utilizzati per ridurre la quantità di oppioidi somministrati ai pazienti.
Gli interventi non farmacologici nel dipartimento di emergenza per il dolore consistono tipicamente nell'immobilizzazione di un infortunio, nell'applicazione di caldo o freddo, o in varie distrazioni dopo una valutazione iniziale e sequenziale del dolore.
Gli interventi farmacologici per il dolore nel Dipartimento di Emergenza coinvolgono la somministrazione di paracetamolo, miorilassanti, anestetici topici, oppioidi, per citarne alcuni.
Nel dipartimento di emergenza (ED), negli ultimi dieci anni i fornitori sono sempre più riluttanti a prescrivere oppioidi a causa dell'attuale epidemia di oppioidi, in cui c'è una percentuale crescente di persone che sviluppano dipendenza da oppioidi, compresi quelli prescritti loro per la gestione del dolore.
Sebbene la diminuzione delle prescrizioni di oppioidi da parte dei fornitori di medicina d'emergenza riguardi l'attuazione delle politiche di prescrizione di oppioidi, sono state trovate poche prove che dimostrino un legame diretto tra queste politiche e la diminuzione dell'abuso di sostanze.
Di conseguenza, i fornitori si trovano nella necessità di diventare ingegnosi nel loro approccio al dolore nei pazienti attraverso l'integrazione di mezzi farmacologici e non farmacologici di analgesia.
Un recente studio randomizzato controllato (RCT) del Brigham and Women's Hospital di Boston ha cercato di identificare le risposte qualitative dei pazienti nell'ED dopo la distribuzione arbitraria di musicoterapia supervisionata o non supervisionata per un periodo di 4 ore.
I risultati iniziali hanno rilevato che, in generale, la musicoterapia può ridurre i punteggi di dolore e ansia riportati.
Inoltre, sono stati identificati risultati più forti nei soggetti del caso con segnalazioni iniziali di dolore più elevate attraverso una scala di catastrofizzazione del dolore, implicando che una linea di base più alta del dolore si traduce in un maggiore sollievo dalla musicoterapia.
Una carenza nell'articolo è la mancanza di analisi con i risultati riportati e il modello biopsicosociale del dolore.
Nell'articolo del Brigham and Women's viene posto un forte accento sulle componenti psicologiche e sociali del dolore attraverso l'implementazione della Pain Catastrophizing Scale e del Brief Pain Inventory scoring effettuato durante l'RCT, ma nessuna attenzione ai cambiamenti biologici collegati nei soggetti attraverso l'intervento di musicoterapia.
Lo scopo di questo studio è (i.) valutare l'effetto di un video formativo sulla gestione del dolore musicale seguito da un intervento di ascolto musicale di 15 minuti sui punteggi di dolore auto-riportati nei pazienti ED con dolore al collo e alla schiena.
Gli investigatori mirano anche a (ii.) valutare la soddisfazione del paziente e la risposta emotiva dopo l'intervento.
I farmaci oppioidi sono comunemente usati per ridurre il dolore sostanziale, e la musicoterapia è stata trovata per ridurre il dolore e l'ansia associati nei pazienti, quindi l'uso della musicoterapia potrebbe essere un aiuto in medicina per ridurre l'assunzione di oppioidi.
Gli investigatori ipotizzano che l'uso di una formazione sulla gestione del dolore musicale combinata con un intervento musicale jazz specificato produrrà un punteggio di dolore misurato significativamente più basso rispetto a un video sulla gestione del dolore consapevole seguito dalla scelta del paziente di attività.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con dolore al collo o alla schiena nella sala d'attesa vengono avvicinati per lo studio.
- I ricercatori confermano l'interesse dei pazienti. Consenso del paziente facendogli firmare la Rinuncia HIPAA e il Modulo di Consenso Informato.
- Ottenere una misurazione iniziale del dolore del soggetto prima della randomizzazione. Inoltre, ottenere informazioni demografiche sul soggetto
- Randomizzare i soggetti nel gruppo di intervento (video di ascolto musicale consapevole seguito dalla somministrazione di una playlist di musica jazz) o nel gruppo di controllo (video di gestione del dolore seguito dalla somministrazione di video o musica scelti dai partecipanti) utilizzando un randomizzatore semplice, come l'applicazione Sealed Envelope.
- Somministrare il video musicale di gestione del dolore (gruppo di intervento) O consentire l'attuale standard di cura con il video di presentazione della gestione del dolore per 15 minuti (gruppo di controllo).
- Somministrare l'intervento musicale ai soggetti del gruppo di intervento per 15 minuti, o consentire ai soggetti del gruppo di controllo di ascoltare musica o video di loro scelta per 15 minuti.
- Dopo l'intervento musicale di 15 minuti o il controllo di 15 minuti, ottenere una nuova misurazione del dolore
- Follow-up dopo 30 minuti dal termine dell'intervento musicale e acquisire nuovamente le misurazioni del dolore
- Follow-up 1 ora dopo il termine dell'intervento musicale e acquisire nuovamente le misurazioni del dolore
- Somministrare un breve sondaggio al paziente chiedendo se ha apprezzato o meno l'esperienza dello studio e se è probabile o improbabile che partecipi di nuovo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sean Young, PhD
- Numero di telefono: 6502455490
- Email: syoung5@hs.uci.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Danielle Matonis, MD
- Email: dmatonis@hs.uci.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- University of California, Irvine, Emergency Department
-
Contatto:
- Phone Number of ED
- Numero di telefono: 714-456-8008
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- - Età >= 18 anni e <=75 anni
- Il paziente presenta dolore al collo o alla schiena
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Addestramento Musicale Consapevole + Intervento Musicale
I partecipanti riceveranno una formazione video sull'ascolto consapevole della musica per ridurre il dolore.
Successivamente, ai pazienti verrà fornita una playlist di musica jazz di 15 minuti da ascoltare.
|
Ai partecipanti verrà insegnato come ascoltare il jazz in modo consapevole per ridurre il dolore
|
|
Comparatore attivo: Formazione sulla Gestione del Dolore Standard di Cura + Scelta dell'Intervento del Partecipante
Ai partecipanti verrà mostrato un video che dimostra come gestire il dolore in modo consapevole, seguito da un periodo di 15 minuti di attività a scelta del partecipante
|
Ai partecipanti verrà insegnato come ascoltare il jazz in modo consapevole per ridurre il dolore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore utilizzando la scala del dolore, del piacere della vita e dell'attività generale (PEG)
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il punteggio del dolore sarà ottenuto utilizzando la scala PEG Titolo della prima scala: Dolore Il dolore sarà valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile (il dolore aumenta all'aumentare della scala) Titolo della seconda scala: Interferenza L'interferenza sarà valutata su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessuna interferenza e 10 indica interferenza completa (l'interferenza aumenta all'aumentare della scala) Un punteggio più alto rappresenta un esito peggiore |
Giorno 1
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Il dolore sarà valutato utilizzando la scala dell'intensità del dolore Titolo della scala: Frequenza 0-3, dove 0 indica per niente e 3 indica quasi ogni giorno Un punteggio più alto indica un esito peggiore
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione per lo studio
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti dopo la baseline
|
Ai partecipanti verrà chiesto il loro grado di soddisfazione dello studio per valutare se la musicoterapia o la gestione consapevole del dolore sia un processo fattibile nella Sala d'Attesa del Pronto Soccorso Quanto positiva è stata la tua esperienza da 1 a 5, dove 1 significa orribile e 5 significa fantastico? Quanto probabilmente consiglieresti questo studio ad altre persone che soffrono di dolore simile, con 1 che significa per niente probabile e 5 che significa estremamente probabile? Quanto è stato facile partecipare a questo studio da 1 a 5, dove 1 significa per niente facile e 5 significa estremamente facile? Considereresti di sottoporti nuovamente a questa procedura in futuro? Sì o no, e perché? |
1 ora e 30 minuti dopo la baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sean Young, PhD, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Cattedra di studio: Ryan Rokerya, Expected BS Dec 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Cattedra di studio: Tyler Mitchell, Expected BS Jun 2026, University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
- Cattedra di studio: Dominic A Ugarte, M.D., University of California, Irvine. Department of Emergency Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chai PR, Schwartz E, Hasdianda MA, Azizoddin DR, Kikut A, Jambaulikar GD, Edwards RR, Boyer EW, Schreiber KL. A Brief Music App to Address Pain in the Emergency Department: Prospective Study. J Med Internet Res. 2020 May 20;22(5):e18537. doi: 10.2196/18537.
- Pourmand A, Jasani G, Shay C, Mazer-Amirshahi M. The Evolving Landscape of Acute Pain Management in the Era of the Opioid Crisis. Curr Pain Headache Rep. 2018 Aug 27;22(11):73. doi: 10.1007/s11916-018-0728-y.
- Young SD, Kim J, Hanley A. Mindful Jazz and Preferred Music Interventions Reduce Pain Among Patients With Chronic Pain and Anxiety: A Pilot Randomized Controlled Trial. Cureus. 2025 Mar 12;17(3):e80485. doi: 10.7759/cureus.80485. eCollection 2025 Mar.
- Chanana L, Jegaraj MA, Kalyaniwala K, Yadav B, Abilash K. Clinical profile of non-traumatic acute abdominal pain presenting to an adult emergency department. J Family Med Prim Care. 2015 Jul-Sep;4(3):422-5. doi: 10.4103/2249-4863.161344.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- dolore
- mal di schiena
- dolore al collo
- Medicina d'emergenza
- musica
- Pronto soccorso
- gestione del dolore
- Musico-terapia
- dolore muscoloscheletrico
- Intervento musicale
- Medicina terapeutica
- Muscoloscheletrico
- Sala D'Attesa
- Gestione del dolore attraverso la musica
- Gestione del dolore con la musica
- Epidemia di oppioidi
- Musica jazz
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Processi patologici
- Attributi della malattia
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Mal di schiena
- Dolore
- Emergenze
- Dolore muscoloscheletrico
- Agnosi
- Dolore al collo
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00000311
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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