メトロニダゾール2％ゲル対クリンダマイシン1％ゲル（中等度尋常性ざ瘡） (METROCLIN)

これは、カラチのジンナー大学院医療センター（JPMC）皮膚科で実施される、研究者主導の並行群ランダム化比較試験（RCT）です。 施設審査委員会（IRB）およびパキスタン医師・外科医大学（CPSP）の承認後、修正版グローバルアクネ評価システム（mGAGS）スコア45〜80で定義される中等度の尋常性ざ瘡を有し、他の抗アクネ療法を使用していない18〜35歳の成人を、非確率連続サンプリングにより登録します。 妊娠中または授乳中、重度のざ瘡（mGAGS>80）、メトロニダゾールまたはクリンダマイシンに対する既知のアレルギー、または顔面に影響を及ぼす他の皮膚疾患を有する参加者は除外されます。

参加者は、ブロックランダム化を用いて1:1の割り当てでランダム化され、メトロニダゾール2%ゲルまたはクリンダマイシン1%ゲルのいずれかを受領します。 割り当てられた治療は、顔面を優しく洗浄・乾燥させた後、1日2回（朝と夜）薄く塗布し、12週間継続します。 介入期間中、併用抗アクネ製品の使用は推奨されません。 追跡評価は4週目、8週目、および12週目に行われます。 各来院時に、mGAGSを用いてざ瘡の重症度を評価し、紅斑、かゆみ、乾燥、灼熱感、または刺激を含む局所的な有害事象を記録することで忍容性を評価します。

主要評価項目は12週目における治療反応で、ベースラインからの総mGAGSスコアの50%以上の減少と定義されます。 参加者は、反応者（50%以上の減少）または非反応者（50%未満の減少）に分類されます。 データは、Statistical Package for the Social Sciences（SPSS）バージョン26を使用して分析されます。 カテゴリカルなアウトカムはカイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定で比較され、連続変数はデータ分布に応じて独立標本t検定またはマン・ホイットニーのU検定で比較されます。 層別解析により、年齢と性別による効果修飾を検討します。 両側p値0.05以下が統計的有意とみなされます。