Metronidazole 2% Gel mot Clindamycin 1% Gel för måttlig Acne Vulgaris (METROCLIN)

Detta är en av forskaren initierad, parallellgruppsrandomiserad kontrollerad studie (RCT) som genomförs på Dermatologiska avdelningen, Jinnah Postgraduate Medical Centre (JPMC), Karachi. Efter godkännande från Institutional Review Board (IRB) och College of Physicians and Surgeons Pakistan (CPSP) kommer vuxna i åldern 18–35 år med måttlig acne vulgaris, definierad av ett Modified Global Acne Grading System (mGAGS)-poäng på 45–80, och som inte använder andra antiacnebehandlingar att rekryteras med icke-sannolikhetsbaserad konsekutiv urvalsmetod. Deltagare som är gravida eller ammar, har svår acne (mGAGS >80), har känd allergi mot metronidazol eller klindamycin, eller har andra dermatologiska tillstånd som påverkar ansiktet kommer att exkluderas.

Deltagarna kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande med hjälp av blockrandomisering för att få antingen metronidazol 2% gel eller klindamycin 1% gel. Den tilldelade behandlingen kommer att appliceras som ett tunt lager två gånger dagligen (morgon och kväll) i 12 veckor efter mild rengöring och torkning av ansiktet. Samtidig användning av andra antiacneprodukter kommer att avrådas under interventionsperioden. Uppföljningsbedömningar kommer att ske vid vecka 4, 8 och 12. Vid varje besök kommer acneseveriteten att bedömas med mGAGS, och tolerabiliteten kommer att utvärderas genom att registrera lokala biverkningar, inklusive erytem, klåda, torrhet, brännande känsla eller irritation.

Den primära slutpunkten är behandlingsrespons vid vecka 12, definierad som en ≥50% minskning av det totala mGAGS-poänget från baslinjen. Deltagarna kommer att klassificeras som respondenter (≥50% minskning) eller icke-respondenter (<50% minskning). Data kommer att analyseras med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 26. Kategoriska utfall kommer att jämföras med chi-två-testet eller Fishers exakta test, och kontinuerliga variabler kommer att jämföras med oberoende t-test eller Mann-Whitney U-test enligt datadistributionen. Stratifierade analyser kommer att undersöka effektmodifiering efter ålder och kön. Ett tvåsidigt p-värde ≤0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.