甲硝唑2%凝胶对比克林霉素1%凝胶治疗中度寻常痤疮 (METROCLIN)

这是一项在卡拉奇真纳研究生医学中心皮肤科进行的、由研究者发起的平行组随机对照试验。经机构审查委员会和巴基斯坦内科外科医师学院批准后，将采用非概率连续抽样方法招募18-35岁中度寻常痤疮患者（改良全球痤疮分级系统评分为45-80分），且未使用其他抗痤疮疗法。排除标准包括：妊娠或哺乳期妇女、重度痤疮（改良全球痤疮分级系统评分>80分）、已知对甲硝唑或克林霉素过敏、或患有其他影响面部的皮肤病。

参与者将通过区组随机化按1:1比例分组，分别接受2%甲硝唑凝胶或1%克林霉素凝胶治疗。在温和清洁并擦干面部后，每日早晚各涂抹薄层药物一次，持续12周。干预期间不建议使用其他抗痤疮产品。随访评估将在第4、8、12周进行。每次访视时，将使用改良全球痤疮分级系统评估痤疮严重程度，并通过记录局部不良反应（包括红斑、瘙痒、干燥、灼热或刺激）来评估耐受性。

主要终点为第12周的治疗应答率，定义为改良全球痤疮分级系统总分较基线降低≥50%。参与者将被分为应答者（降低≥50%）和无应答者（降低<50%）。数据分析将使用社会科学统计软件包第26版。分类结果将采用卡方检验或Fisher精确检验进行比较，连续变量将根据数据分布采用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验进行比较。分层分析将探讨年龄和性别的效应修饰作用。双侧p值≤0.05将被认为具有统计学显著性。