（生理食塩水-グリセリン）直腸浣腸の小児便失禁治療における役割
2026年2月2日 更新者：Souzan ALi Mohamed、Sohag University
小児における便失禁治療における（生理食塩水-グリセリン）直腸浣腸の役割
小児の便失禁に対して、毎日1回生理食塩水グリセリン混合物を使用し、翌日に便事故のない清潔な状態の子供に到達すること。
調査の概要
詳細な説明
小児は左側臥位で横になる。
フォーリーカテーテルを直腸に挿入し、生理食塩水とグリセリンの混合液を注入して膨らませる。
小児は15分間それを保持し、その後フォーリーカテーテルを除去する。小児は45分間トイレに滞在する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suzan Ali Mohammed, Resident of pediatric surgery
- 電話番号：01143847284
- メール：an4562195@gmail.com
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象：肛門直腸奇形（ARM）修正後、ヒルシュスプルング病根治術後、会陰外傷、脊椎異常／神経因性腸管、または機能性便秘に伴う溢流性便失禁による便失禁（週1回以上）のある3歳以上16歳以下の小児。
構造化された腸管理レジメンを自宅で実施できること。
トレーニングおよび日常的な実施のために介護者が利用可能であること。
除外基準：
- 3歳未満。
- 症状を伴う肛門狭窄、または腸管理前に外科的矯正を必要とするその他の解剖学的問題。
- 現在の腸炎、活動性直腸炎、出血を伴う疼痛性裂肛、または安全なカテーテル挿入を妨げる重度の肛門周囲皮膚炎。
- 慢性腎臓病、不安定な心臓病、または既知の電解質異常。
- グリセリンに対する過敏症／不耐性；浣腸に対する過去の重度の反応。
- ストーマ留置中またはACE依存（別経路）。
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生理食塩水とグリセリンを用いた直腸注腸による前向き、単一腕、単一施設介入研究
ソハーグ大学病院小児外科で実施された前向き単一腕単一施設介入研究。
このプロトコルは、小児便失禁に対する日常的な逆行性浣腸と放射線学的／臨床的滴定を伴う現代的な腸管理フレームワークに準拠しています。
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小児の便失禁治療のための生理食塩水＆グリセリンを用いた直腸洗浄
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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滴定の7～14日目および第4週における清潔な日（便失禁なし）の割合。
時間枠：4週後および12週後のフォローアップ
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4週後および12週後のフォローアップ
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滴定期間の7～14日目および第4週におけるクリーンデイ（便失禁なし）の割合。
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月15日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月2日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-25-12-13MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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