Papel del Enema Rectal (Salino-Glicerina) en el Tratamiento de la Incontinencia Fecal en Niños
Papel del enema rectal (salino-glicerina) en el tratamiento de la incontinencia fecal en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suzan Ali Mohammed, Resident of pediatric surgery
- Número de teléfono: 01143847284
- Correo electrónico: an4562195@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusión: Niños ≥3 y ≤16 años con incontinencia fecal (≥1 episodio/semana) debido a malformación anorrectal (ARM) corregida, enfermedad de Hirschsprung después de la operación de pull-through, trauma perineal, anomalías espinales/intestino neurogénico, o estreñimiento funcional con incontinencia por rebosamiento.
Capacidad para participar en un régimen estructurado de manejo intestinal en casa.
Disponibilidad del cuidador para capacitación y administración diaria.
Criterios:
- Edad <3 años.
Estenosis anal sintomática u otros problemas anatómicos que requieran corrección quirúrgica antes del manejo intestinal.
Enterocolitis actual, proctitis activa, fisura dolorosa con sangrado o dermatitis perianal grave que impida la cateterización segura.
Enfermedad renal crónica, enfermedad cardíaca inestable o desequilibrio electrolítico conocido.
Hipersensibilidad/intolerancia a la glicerina; reacción grave previa a enemas.
Estoma in situ o dependencia de ACE (vía separada).
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio intervencionista prospectivo, de brazo único y centro único mediante enema rectal utilizando solución salina y glicerina
Estudio intervencionista prospectivo, de un solo brazo y centro único realizado en el Departamento de Cirugía Pediátrica del Hospital Universitario de Sohag.
El protocolo se adhiere a los marcos contemporáneos de manejo intestinal para la incontinencia fecal pediátrica con enemas retrógrados diarios y titulación radiográfica/clínica.
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Enema rectal con solución salina y glicerina para el tratamiento de la incontinencia fecal en niños
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de días limpios (sin accidentes de heces) durante los días 7-14 de la titulación y en la semana 4.
Periodo de tiempo: Seguimiento después de 4 semanas y después de 12 semanas
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Seguimiento después de 4 semanas y después de 12 semanas
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Proporción de días limpios (sin accidentes con las heces) durante los días 7-14 de la titulación y en la semana 4.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-25-12-13MS
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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