Rektalisäännön (suolaliuos-glyseriini) rooli lasten ulosteen pidätyskyvyttömyyden hoidossa
(Suola-glyseriini) peräruiskeen rooli lasten ulostamishäiriön hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suzan Ali Mohammed, Resident of pediatric surgery
- Puhelinnumero: 01143847284
- Sähköposti: an4562195@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: Lapset ≥3 ja ≤16 vuotta, joilla on ulosteen pidätyskyvyttömyys (≥1 tapahtuma/viikko) korjatun peräsuolen ja peräaukon epämuodostuman (ARM), Hirschsprungin taudin jälkeen tehdyn pull-through-leikkauksen, perineumin trauman, selkäydinan poikkeamien/neurogeenisen suoliston tai toiminnallisen ummetuksen vuoksi, joka aiheuttaa ylivuotoa.
Kyky osallistua jäsenneltyyn suolistonhoito-ohjelmaan kotona.
Huoltajan saatavuus koulutukseen ja päivittäiseen hoitoon. Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <3 vuotta.
Oireileva peräaukon ahtaus tai muut anatomiset ongelmat, jotka edellyttävät kirurgista korjausta ennen suolistonhoitoa.
Nykyinen enterokolitti, aktiivinen proktiitti, tuskallinen ja vuotava rako tai vaikea perianaalinen dermatitti, joka estää turvallisen katetroinnin.
Krooninen munuaissairaus, epävakaa sydäntauti tai tunnettu elektrolyyttitasapainon häiriö.
Yliherkkyys/glyseroli-intoleranssi; aiempi vakava reaktio peräruiskeisiin.
Stoma paikallaan tai ACE-riippuvuus (erillinen hoitopolku).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prospektiivinen, yksihaarainen, yksikeskuksinen interventiotutkimus rektumienemalla käyttäen fysiologista suolaliuosta ja glyseriiniä
Prospektiivinen, yksihaarainen, yksikeskuksinen interventiotutkimus, joka toteutettiin Sohagin yliopistollisten sairaaloiden lastenkirurgian osastolla.
Protokolla noudattaa nykyaikaisia suoliston hoidon viitekehyksiä lasten ulostamiskyvyttömyyden hoidossa päivittäisillä retrogradisilla peräruiskeilla ja radiografisella/kliinisella annostuksella. |
Peräsuolen klystereily suolaliuoksella ja glyseriinillä ulosteen pidättämättömyyden hoidossa lapsilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Puhdasta päivää (ilman ulostetta) koskeva osuus titraation päivillä 7–14 ja viikolla 4.
Aikaikkuna: Seuranta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
|
Seuranta 4 viikon ja 12 viikon kuluttua
|
|
Puhdaspäivien osuus (ei ulostumisvahinkoja) titrauksen päivinä 7–14 ja viikolla 4.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-25-12-13MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .