Papel do Enema Retal (Salino-Glicerinado) no Tratamento da Incontinência Fecal em Crianças
Papel do Enema Retal (Soro-Glicerina) no Tratamento da Incontinência Fecal em Crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suzan Ali Mohammed, Resident of pediatric surgery
- Número de telefone: 01143847284
- E-mail: an4562195@gmail.com
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusão: Crianças ≥3 e ≤16 anos com incontinência fecal (≥1 episódio/semana) devido a malformação anorretal corrigida (MAR), doença de Hirschsprung após pull-through, trauma perineal, anomalias espinhais/intestino neurogénico, ou obstipação funcional com incontinência por transbordamento.
Capacidade de participar num regime estruturado de gestão intestinal em casa.
Disponibilidade do cuidador para formação e administração diária. Critérios de exclusão:
- Idade <3 anos. Estreitamento anal sintomático, ou outros problemas anatómicos que exijam correção cirúrgica antes da gestão intestinal.
Enterocolite atual, proctite ativa, fissura dolorosa com hemorragia, ou dermatite perianal grave que impeça a cateterização segura.
Doença renal crónica, doença cardíaca instável, ou desequilíbrio eletrolítico conhecido.
Hipersensibilidade/intolerância à glicerina; reação grave anterior a enemas. Estoma in situ ou dependência de ACE (via separada).
Critérios de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo interventivo prospetivo, de braço único e centro único, por enema retal utilizando soro fisiológico e glicerina
Estudo interventivo prospetivo, de braço único e centro único, realizado no Departamento de Cirurgia Pediátrica dos Hospitais Universitários de Sohag.
O protocolo segue os atuais quadros de gestão intestinal para incontinência fecal pediátrica com enemas retrógrados diários e titulação radiográfica/clínica.
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Enema retal usando soro fisiológico e glicerina para tratamento de incontinência fecal em crianças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de dias limpos (sem acidentes com fezes) durante os dias 7-14 da titulação e na semana 4.
Prazo: Acompanhamento após 4 semanas e após 12 semanas
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Acompanhamento após 4 semanas e após 12 semanas
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Proporção de dias limpos (sem acidentes com fezes) durante os dias 7-14 da titulação e na semana 4.
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-25-12-13MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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