Роль ректальной клизмы (солево-глицериновой) в лечении недержания кала у детей
Роль ректальной клизмы (солево-глицериновой) в лечении фекального недержания у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suzan Ali Mohammed, Resident of pediatric surgery
- Номер телефона: 01143847284
- Электронная почта: an4562195@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
ВключениеДети ≥3 и ≤16 лет с недержанием кала (≥1 эпизод/неделю) из-за исправленной аноректальной мальформации (АРМ), болезни Гиршпрунга после низведения, перинеальной травмы, спинальных аномалий/нейрогенного кишечника или функционального запора с переполнением и недержанием.
Способность участвовать в структурированном режиме управления кишечником дома.
Наличие опекуна для обучения и ежедневного проведения процедур. Критерии исключения:
- Возраст <3 лет. Симптоматический анальный стеноз или другие анатомические проблемы, требующие хирургической коррекции перед управлением кишечником.
Текущий энтероколит, активный проктит, болезненная трещина с кровотечением или тяжелый перианальный дерматит, препятствующий безопасной катетеризации.
Хроническая болезнь почек, нестабильная сердечная болезнь или известный дисбаланс электролитов.
Гиперчувствительность/непереносимость глицерина; предыдущая тяжелая реакция на клизмы. Стома на месте или зависимость от АКК (отдельный путь).
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перспективное, однорукавное, одноцентровое интервенционное исследование методом ректальной клизмы с использованием физиологического раствора и глицерина
Проспективное, однорукавное, одноцентровое интервенционное исследование, проведенное в отделении детской хирургии университетских больниц Сохага.
Протокол соответствует современным схемам управления кишечником при детской фекальной недержании с ежедневными ретроградными клизмами и рентгенографическим/клиническим титрованием.
|
Ректальная клизма с использованием физиологического раствора и глицерина для лечения недержания кала у детей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля чистых дней (без недержания кала) в течение дней 7–14 титрования и на 4-й неделе.
Временное ограничение: Контрольный осмотр через 4 недели и через 12 недель
|
Контрольный осмотр через 4 недели и через 12 недель
|
|
Доля чистых дней (отсутствие недержания кала) в течение дней 7-14 титрации и на 4-й неделе.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-25-12-13MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .