Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A (nátrium-klorid - glicerin) rektális beöntés szerepe a gyermekkori székletinkontinencia kezelésében

2026. február 2. frissítette: Souzan ALi Mohamed, Sohag University

(Sóoldat-Glicerin) Rectális Beöntés Szerepe a Gyermekek Fékrekedésének Kezelésében

Használjon naponta egyszer sóoldatos glicerin keveréket gyermekeknél székletinkontinencia esetén, hogy a következő napon tiszta gyermeket érjen el székletbalesetek nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermek a bal oldali oldalhelyzetben fekszik. Foley-katétert helyeznek a végbélbe és felfújnak. Sóoldatos glicerinkeverék beadása. A gyermek 15 percig tartja, majd a Foley-katétert eltávolítják. A gyermek 45 percig marad a fürdőszobában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Suzan Ali Mohammed, Resident of pediatric surgery
  • Telefonszám: 01143847284
  • E-mail: an4562195@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom
        • Sohag University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Belefoglalási kritériumok: Gyermekek ≥3 és ≤16 éves korig, akiknél székletinkontinencia (≥1 epizód/hét) áll fenn korrigált anorektális malformáció (ARM), Hirschsprung-betegség műtét után, perineális trauma, gerincanomália/neurogén bél, vagy funkcionális obstipáció overflow inkontinenciával járóan.

Képesség a strukturált bélkezelési program otthoni végrehajtására.

Gondozó rendelkezésre állása képzésre és napi alkalmazásra. Kizárási kritériumok:

- Életkor <3 év.

Szimptomatikus anális strictura, vagy más anatómiai problémák, amelyek bélkezelés előtti sebészi korrekciót igényelnek.

Aktuális enterocolitis, aktív proctitis, fájdalmas, vérző fissura, vagy súlyos perianalis dermatitis, amely biztonságos katéterezést kizár.

Krónikus vesebetegség, instabil szívbetegség, vagy ismert elektrolit-egyensúlyzavar.

Glicerinre való túlérzékenység/intolerancia; korábbi súlyos reakció klyzmára.

Stoma in situ vagy ACE-függőség (külön út).

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prospektív, egykarú, egy központú intervenciós vizsgálat rektális beöntéssel, amely sóoldatot és glicerint használ
Prospektív, egykarú, egyközpontú intervenciós vizsgálat, amelyet a Sohag Egyetemi Kórházak Gyermeksebészeti Osztályán végeztek. A protokoll a gyermekkori székletinkontinenciára vonatkozó kortyorszerű bélkezelési keretrendszerekhez igazodik, napi retrográd beöntésekkel és radiográfiai/klinikai titrálással.
Eljárás: Rectális beöntés sóoldat és glicerin keverékével naponta egyszer
Rektális beöntés sóoldattal és glicerinnal székletinkontinencia kezelésére gyermekeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tiszta napok aránya (székletbaleset nélkül) a titrálás 7-14. napjaiban és a 4. héten.
Időkeret: Követés 4 héttel és 12 héttel később
Követés 4 héttel és 12 héttel később
A tiszta napok aránya (székletbaleset nélkül) a titrálás 7-14. napjaiban és a 4. héten.
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-25-12-13MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel