Roll för (Salin-Glycerin) rektal lavemang i behandling av fekalt inkontinens hos barn
Roll för (Salin-Glycerin) rektal lavemang i behandlingen av fekal inkontinens hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Suzan Ali Mohammed, Resident of pediatric surgery
- Telefonnummer: 01143847284
- E-post: an4562195@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkludering: Barn ≥3 och ≤16 år med fekal inkontinens (≥1 episod/vecka) på grund av korrigerad anorektal missbildning (ARM), Hirschsprungs sjukdom efter pull-through-operation, perineal trauma, ryggmärgsanomalier/neurogen tarm, eller funktionell förstoppning med överflödesinkontinens.
Förmåga att delta i ett strukturerat tarmhanteringsprogram hemma.
Tillgänglighet hos vårdgivare för utbildning och daglig administrering. Kriterier:
- Ålder <3 år. Symptomatisk analstriktur, eller andra anatomiska problem som kräver kirurgisk korrigering före tarmhantering.
Pågående enterokolitis, aktiv proktit, smärtsam fissur med blödning, eller svår perianal dermatit som förhindrar säker kateterisering.
Kronisk njursjukdom, instabil hjärtsjukdom, eller känd elektrolytobbalans.
Överkänslighet/ointolerans mot glycerol; tidigare allvarlig reaktion på lavemang. Stoma in situ eller ACE-beroende (separat väg).
Exkluderingskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prospektiv, enarms-, encentrerad interventionsstudie genom rektal lavemang med salin och glyserin
Prospektiv, enarms, encentrerad interventionsstudie genomförd på barnkirurgiavdelningen, Sohag University Hospitals.
Protokollet följer moderna tarmhanteringsramverk för pediatrisk fekalin kontinens med dagliga retrograda lavemang och radiografisk/klinisk titrering.
|
Rektal lavemang med saltlösning och glycerol för behandling av fekal inkontinens hos barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel rena dagar (inga avföringsolyckor) under dag 7–14 av titreringen och vid vecka 4.
Tidsram: Uppföljning efter 4 veckor och efter 12 veckor
|
Uppföljning efter 4 veckor och efter 12 veckor
|
|
Andel rena dagar (inga stolavfallsoolyckor) under dag 7-14 av titrering och vid vecka 4.
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-25-12-13MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .