（盐水-甘油）直肠灌肠在治疗儿童大便失禁中的作用
2026年2月2日 更新者：Souzan ALi Mohamed、Sohag University
（生理盐水-甘油）灌肠剂在治疗儿童大便失禁中的作用
在患有大便失禁的儿童中，每日使用一次生理盐水甘油混合物，以期达到第二天无大便意外排出的清洁状态。
研究概览
详细说明
儿童左侧卧位躺下。
将弗利导管插入直肠并充气，注入盐水甘油混合物。
儿童保持15分钟后移除弗利导管，儿童在卫生间停留45分钟
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Suzan Ali Mohammed, Resident of pediatric surgery
- 电话号码：01143847284
- 邮箱：an4562195@gmail.com
学习地点
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Sohag、埃及
- Sohag University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：年龄≥3岁且≤16岁，因已矫正的肛门直肠畸形（ARM）、Hirschsprung病拖出术后、会阴创伤、脊柱异常/神经源性肠道或功能性便秘伴溢出性失禁导致大便失禁（≥1次/周）。
能够在家参与结构化肠道管理方案。
看护人可接受培训并每日执行管理。
排除标准：
- 年龄<3岁。
- 有症状的肛门狭窄或其他需在肠道管理前手术矫正的解剖问题。
- 当前患有小肠结肠炎、活动性直肠炎、伴出血的疼痛性肛裂或严重肛周皮炎导致无法安全插管。
- 慢性肾病、不稳定性心脏病或已知电解质失衡。
- 对甘油过敏/不耐受；既往对灌肠剂有严重反应。
- 存在造口或依赖顺行可控性灌肠（ACE）（需单独处理）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前瞻性、单臂、单中心干预性研究，通过使用生理盐水和甘油进行直肠灌肠
这是一项在索哈格大学医院小儿外科进行的单臂、单中心、前瞻性介入研究。
该方案遵循当代小儿大便失禁的肠道管理框架，采用每日逆行灌肠和影像学/临床滴定法。
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使用盐水与甘油进行直肠灌肠治疗儿童大便失禁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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滴定阶段第7-14天及第4周期间的无排便失禁天数比例。
大体时间：在4周后和12周后进行随访
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在4周后和12周后进行随访
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在滴定第7-14天和第4周期间，无大便失禁天数（清洁天数）的比例。
大体时间：4周
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月15日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月2日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Soh-Med-25-12-13MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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