Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af (Salin-Glycerin) rektalt klyster i behandlingen af fekal inkontinens hos børn

2. februar 2026 opdateret af: Souzan ALi Mohamed, Sohag University

Rolle af (Saltvand-Glycerin) Rektal Klyster i Behandlingen af Fækal Inkontinens hos Børn

Brug af salin-glycerinblanding én gang dagligt hos børn med afføringsinkontinens for at opnå et rent barn uden afføringsulykker den næste dag.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Barnet ligger på venstre sidelægende stilling. Foley-kateter indsat i endetarmen og oppustet. Instillering af saltvands-glycerinblanding. Barnet holder det i 15 minutter. Foley-kateter fjernet. Barnet opholder sig på badeværelset i 45 minutter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Suzan Ali Mohammed, Resident of pediatric surgery
  • Telefonnummer: 01143847284
  • E-mail: an4562195@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

InklusionBørn ≥3 og ≤16 år med fekal inkontinens (≥1 episode/uge) på grund af korrigeret anorektal misdannelse (ARM), Hirschsprungs sygdom efter pull-through, perineal trauma, spinale anomalier/neurogen tarm, eller funktionel forstoppelse med overløbsinkontinens.

Evne til at deltage i en struktureret tarmhåndteringsregime derhjemme.

Tilgængelighed af omsorgsperson til træning og daglig administration. Kriterier:

- Alder <3 år. symptomatisk anal stenose, eller andre anatomiske problemer, der kræver kirurgisk korrektion før tarmhåndtering.

Nuværende enterokolitis, Aktiv proktitis, smertefuld fissur med blødning, eller svær perianal dermatitis, der forhindrer sikker kateterisering.

Kronisk nyresygdom, ustabil hjertesygdom, eller kendt elektrolytforstyrrelse.

Overfølsomhed/intolerance overfor glycerin; tidligere kraftig reaktion på klyster. Stoma på plads eller ACE-afhængighed (separat vej).

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prospektiv, enarms, monocenter interventionsstudie ved rektal klyster med saline og glycerin
Prospektiv, enarms, encentret interventionsstudie udført på Børnekirurgisk Afdeling, Sohag Universitetshospitaler. Protokollen overholder samtidens tarmhåndteringsrammer for børnefækal inkontinens med daglige retrograde klyster og radiografisk/klinisk titrering.
Procedure: Rektal klyster med saltvands- og glycerinblanding én gang dagligt
Rektal klyster med saltvand og glycerin til behandling af fekal inkontinens hos børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af rene dage (uden afføringsulykker) i løbet af dag 7-14 i titreringsfasen og i uge 4.
Tidsramme: Opfølgning efter 4 uger og efter 12 uger
Opfølgning efter 4 uger og efter 12 uger
Andel af rene dage (ingen afføringsulykker) i løbet af dag 7-14 i titreringsperioden og ved uge 4.
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-25-12-13MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anorektal misdannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner