Ruolo del clistere rettale (soluzione salina-glicerina) nel trattamento dell'incontinenza fecale nei bambini
Ruolo del clistere rettale (Salina-Glicerina) nel trattamento dell'incontinenza fecale nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Viene inserito un catetere di Foley nel retto e gonfiato.
Instillazione di una miscela di soluzione salina e glicerina.
Il bambino la trattiene per 15 minuti.
Il catetere di Foley viene rimosso.
Il bambino rimane in bagno per 45 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Suzan Ali Mohammed, Resident of pediatric surgery
- Numero di telefono: 01143847284
- Email: an4562195@gmail.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusione: Bambini ≥3 e ≤16 anni con incontinenza fecale (≥1 episodio/settimana) dovuta a malformazione anorettale (ARM) corretta, malattia di Hirschsprung dopo intervento di pull-through, trauma perineale, anomalie spinali/intestino neurogeno o stitichezza funzionale con incontinenza da sovraccarico.
Capacità di partecipare a un regime strutturato di gestione intestinale a casa.
Disponibilità del caregiver per la formazione e la somministrazione giornaliera. Criteri:
- Età <3 anni. Stenosi anale sintomatica o altri problemi anatomici che richiedono correzione chirurgica prima della gestione intestinale.
Enterocolite attuale, proctite attiva, ragade dolorosa con sanguinamento o dermatite perianale grave che impedisce una cateterizzazione sicura.
Malattia renale cronica, malattia cardiaca instabile o squilibrio elettrolitico noto.
Ipersensibilità/intolleranza alla glicerina; precedente reazione grave a clismi. Stoma in situ o dipendenza da ACE (percorso separato).
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Studio interventistico prospettico, a braccio singolo, monocentrico mediante clistere rettale con soluzione fisiologica e glicerina
Studio interventistico prospettico, a braccio singolo, monocentrico condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Pediatrica degli Ospedali Universitari di Sohag.
Il protocollo si attiene ai quadri di gestione intestinale contemporanei per l'incontinenza fecale pediatrica con clisteri retrogradi giornalieri e titolazione radiografica/clinica.
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Clistere rettale con soluzione salina e glicerina per il trattamento dell'incontinenza fecale nei bambini
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di giorni puliti (nessun incidente fecale) durante i giorni 7-14 della titolazione e alla settimana 4.
Lasso di tempo: Follow up dopo 4 settimane e dopo 12 settimane
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Follow up dopo 4 settimane e dopo 12 settimane
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Proporzione di giorni puliti (nessun incidente di evacuazione) durante i giorni 7-14 della titolazione e alla settimana 4.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-25-12-13MS
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