Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van (Zout-Glycerine) Rectaal Klysma bij de Behandeling van Fecale Incontinentie bij Kinderen

2 februari 2026 bijgewerkt door: Souzan ALi Mohamed, Sohag University

Rol van (Zoutoplossing - Glycerine) rectaal klysma bij de behandeling van fecale incontinentie bij kinderen

Eenmaal daags een zout-glycerinemengsel gebruiken bij kinderen met fecale incontinentie om een schoon kind te bereiken zonder fecale ongelukken de volgende dag.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kind ligt op linker zijligging. Foley-katheter ingebracht in het rectum en opgeblazen. Instillatie van zout-glycerinemengsel. Kind houdt dit 15 minuten vast. Foley-katheter verwijderd. Kind blijft 45 minuten in de badkamer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Suzan Ali Mohammed, Resident of pediatric surgery
  • Telefoonnummer: 01143847284
  • E-mail: an4562195@gmail.com

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusie: Kinderen ≥3 en ≤16 jaar met fecale incontinentie (≥1 episode/week) als gevolg van gecorrigeerde anorectale malformatie (ARM), ziekte van Hirschsprung na pull-through, perineumtrauma, spinale afwijkingen/neurogene darm, of functionele obstipatie met overloopincontinentie.

Vermogen om thuis deel te nemen aan een gestructureerd darmmanagementregime.

Beschikbaarheid van verzorger voor training en dagelijkse toediening. n Criteria:

- Leeftijd <3 jaar. symptomatische anale strictuur, of andere anatomische problemen die chirurgische correctie vereisen vóór darmmanagement.

Huidige enterocolitis, actieve proctitis, pijnlijke fissuur met bloeding, of ernstige perianale dermatitis die veilige katheterisatie verhindert.

Chronische nierziekte, instabiele hartziekte, of bekende elektrolytenstoornis.

Overgevoeligheid/intolerantie voor glycerol; eerdere ernstige reactie op klysma's. Stoma in situ of ACE-afhankelijkheid (aparte route).

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prospectieve, eenarmige, single-center interventiestudie via rectale klysma met zoutoplossing en glycerol
Prospectieve, interventionele studie met één arm en één centrum uitgevoerd op de afdeling Kinderchirurgie van de Sohag Universitaire Ziekenhuizen. Het protocol houdt zich aan hedendaagse darmmanagementkaders voor fecale incontinentie bij kinderen met dagelijkse retrograde klysma's en radiografische/klinische titratie.
Procedure: Rectaal klysma met een mengsel van zoutoplossing en glycerine eenmaal daags
Rectaal klysma met zoutoplossing en glycerol voor de behandeling van fecale incontinentie bij kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Proportie van schone dagen (geen ontlastingsongelukken) tijdens dagen 7-14 van de titratie en in week 4.
Tijdsspanne: Follow-up na 4 weken en na 12 weken
Follow-up na 4 weken en na 12 weken
Aandeel schone dagen (geen ontlastingsongelukken) tijdens dagen 7-14 van de titratie en in week 4.
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-25-12-13MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren