Rollen til (Saline-Glycerin) rektal klyster i behandling av fekal inkontinens hos barn
Rollen til (Saline-Glycerin) Rektal Klyster i Behandlingen av Fekal Inkontinens hos Barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Suzan Ali Mohammed, Resident of pediatric surgery
- Telefonnummer: 01143847284
- E-post: an4562195@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjon: Barn ≥3 og ≤16 år med fekal inkontinens (≥1 episode/uke) på grunn av korrigert anorektal misdannelse (ARM), Hirschsprungs sykdom etter pull-through, perinealt traume, spinale anomalier/nevrogen tarm, eller funksjonell forstoppelse med overløpsinkontinens.
Evne til å delta i et strukturert tarmhåndteringsregime hjemme.
Tilgjengelighet av omsorgsperson for opplæring og daglig administrasjon. n Kriterier:
- Alder <3 år. symptomatisk analstriktur, eller andre anatomiske problemer som krever kirurgisk korreksjon før tarmhåndtering.
Nåværende enterokolitt, aktiv proktitt, smertefull fissur med blødning, eller alvorlig perianal dermatitt som hindrer sikker kateterisering.
Kronisk nyresykdom, ustabil hjertesykdom, eller kjent elektrolyttubalanse.
Overfølsomhet/intoleranse for glyserin; tidligere alvorlig reaksjon på klyster. Stoma in situ eller ACE-avhengighet (separat vei).
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prospektiv, enarms, enkelt-senter intervensjonsstudie ved rektal klyster med salin og glyserin
Prospektiv, enarms, enkelt-senter intervensjonsstudie utført ved Barnekirurgisk avdeling, Sohag Universitetssykehus.
Protokollen følger samtidens tarmhåndteringsrammeverk for pediatrisk fekal inkontinens med daglige retrograde klyster og radiografisk/klinisk titrering.
|
Rektal klyster med saltvann og glyserin for behandling av fekal inkontinens hos barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel rene dager (ingen avføringsulykker) i løpet av dag 7–14 under titrering og ved uke 4.
Tidsramme: Oppfølging etter 4 uker og etter 12 uker
|
Oppfølging etter 4 uker og etter 12 uker
|
|
Andel rene dager (ingen avføringsulykker) i løpet av dag 7-14 under titrering og i uke 4.
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-25-12-13MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .