Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role (Saline- Glycerin) Rectal Enema v léčbě fekální inkontinence u dětí

2. února 2026 aktualizováno: Souzan ALi Mohamed, Sohag University

Role of (Saline- Glycerin) Rectal Enema in Treatment of Fecal Incontinence in Children

Použití směsi fyziologického roztoku s glycerinem jednou denně u dětí s fekální inkontinencí k dosažení čistého dítěte bez fekálních nehod následující den.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dítě leží na levém bočním poloze. Foleyův katétr je zaveden do konečníku a nafouknut. Instilace směsi fyziologického roztoku a glycerinu. Dítě jej drží 15 minut. Foleyův katétr odstraněn. Dítě zůstává na toaletě 45 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Suzan Ali Mohammed, Resident of pediatric surgery
  • Telefonní číslo: 01143847284
  • E-mail: an4562195@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Zařazení dětí ≥3 a ≤16 let s fekální inkontinencí (≥1 epizoda/týden) způsobenou korigovanou anorektální malformací (ARM), Hirschsprungovou chorobou po pull-through operaci, perineálním traumatem, spinálními anomáliemi/neurogenním střevem nebo funkční zácpou s přetékající inkontinencí.

Schopnost účastnit se strukturovaného režimu řízení stolice doma.

Dostupnost pečovatele pro školení a každodenní podávání. Kritéria:

- Věk <3 let. symptomatická anální striktura nebo jiné anatomické problémy vyžadující chirurgickou korekci před řízením stolice.

Aktuální enterokolitida, aktivní proktitida, bolestivá fisura s krvácením nebo těžká perianální dermatitida znemožňující bezpečnou katetrizaci.

Chronické onemocnění ledvin, nestabilní srdeční onemocnění nebo známá nerovnováha elektrolytů.

Přecitlivělost/nesnášenlivost na glycerin; předchozí závažná reakce na klyzmata. Stoma in situ nebo závislost na ACE (samostatná cesta).

Vylučovací kritéria:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prospektivní, jednostupňová, jednocentrová intervenční studie rektální klystýrem s použitím fyziologického roztoku a glycerinu
Prospektivní, jednoramenná, jednocentrová intervenční studie provedená na Oddělení dětské chirurgie Nemocnic Sohagské univerzity. Protokol se řídí současnými rámci řízení střev pro fekální inkontinenci u dětí s denními retrográdními klyzmáty a radiografickým/klinickým titrováním.
Postup: Rektální klystýr s použitím směsi solného roztoku a glycerinu jednou denně
Rektální klystýr s fyziologickým roztokem a glycerinem pro léčbu fekální inkontinence u dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl dnů bez nečistot (bez úniků stolice) během dnů 7–14 titrace a ve 4. týdnu.
Časové okno: Kontrolní vyšetření po 4 týdnech a po 12 týdnech
Kontrolní vyšetření po 4 týdnech a po 12 týdnech
Podíl čistých dnů (bez nehody se stolicí) během dnů 7–14 titrace a ve 4. týdnu.
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-25-12-13MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anorektální malformace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit