多嚢胞性卵巣症候群における持続血糖モニタリング
2026年1月29日 更新者：The Cleveland Clinic
この研究の目的は、多嚢胞性卵巣症候群における血糖コントロールについてさらに学ぶことです。
患者は、血糖値を測定するために皮膚の下に入るセンサーまたはフィラメントを腕に装着する持続血糖モニター（CGM）デバイスを装着するよう求められます。患者は、研究全体を通じて特定の時点でこれを装着します。スクリーニング時と6か月時点の訪問時に合計2回の採血（約1 tsp.の血液）、患者の体の筋肉と脂肪の測定（体組成）、そして最初の3か月と6か月の終わりにアンケートに記入します。
研究への参加は約6か月間続きます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）と診断された患者。
説明
包含基準
- 18～45歳の成人
- ロッテルダム基準などの通常の臨床方法によるPCOSの診断
- BMI >25 kg/m2
除外基準
- メトホルミンやGLP-1受容体作動薬（GLP1RA）など、血糖値を改善できる薬剤を現在服用している
- 上記薬剤を過去に服用したが、メトホルミンの最終服用から3か月未満、またはGLP1RAの最終服用から6か月未満である
- 現在インスリンを服用している
- Stelo対応のスマートフォンを所持していない
- 空腹時血糖値 >100 mg/dL（前糖尿病のカットオフ値であるため）（初回受診後1週間以内または研究開始前3か月以内に採取された検査結果）
- HbA1c > 5.7%（これが前糖尿病のカットオフ値であるため）（スクリーニング受診後または研究開始前3か月以内に採取された検査結果）
- 拒食症または過食症の既往歴
- 現在または過去のCGM使用歴
- 登録時の経口避妊薬使用
- 6か月以内の妊娠予定（妊娠した場合は血糖値測定に影響するため研究を中止する必要がある）
- 閉経後の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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多嚢胞性卵巣症候群の患者
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非盲検連続血糖モニタリング（CGM）システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコメトリクスから導出された持続的血糖測定
時間枠：6か月
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PCOS患者における生活習慣改善および／または薬理学的介入前後のCGM由来血糖指標を記述する。
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6か月
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持続的グルコース測定から導出されたグルコメトリクスと多嚢胞性卵巣症候群
時間枠：6ヶ月
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CGMから得られた血糖指標と、抗ミュラー管ホルモン（AMH）、HbA1c、脂質レベル、体格指数、および体組成などのPCOS関連臨床マーカーとの関連を調査する。
血糖指標とPCOS関連臨床マーカーの関連は、相関分析、2標本t検定、またはピアソンのカイ二乗検定を用いて、適切な方法で評価される。
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6ヶ月
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ライフスタイル行動
時間枠：6ヶ月
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CGMが生活習慣行動に与える影響に関する患者の認識を評価する。
この調査には5つの多肢選択式質問が含まれており、頻度とパーセンテージを使用して要約されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月24日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。