Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig glukosövervakning vid polycystiskt ovariesyndrom

29 januari 2026 uppdaterad av: The Cleveland Clinic

Kontinuerlig Glukosmätning vid Polycystiskt Ovarialsyndrom

Syftet med denna studie är att lära sig mer om blodsockerkontroll vid polycystiskt ovariesyndrom.

Patienten kommer att ombes att bära en kontinuerlig glukosmätare (CGM) som appliceras på armen med en sensor eller filament som går under huden för att mäta dina sockerhalter. Patienten kommer att bära detta vid vissa tidpunkter under studien. Det kommer att finnas totalt 2 blodprovtagningar (cirka 1 tesked blod) vid screening och det 6-månadersbesöket, en mätning av patientens kroppsmuskler och fett (kroppssammansättning) och att fylla i ett frågeformulär i slutet av de första 3 månaderna och 6 månaderna.

Studiedeltagandet i forskningen kommer att vara cirka 6 månader.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserade med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Vuxen 18–45 år gammal
  2. Diagnos av PCOS enligt vanlig klinisk metod såsom Rotterdamkriterierna
  3. BMI >25 kg/m²

Exklusionskriterier

  1. För närvarande på läkemedel som kan förbättra glukosnivåer såsom metformin och glukagonliknande receptor 1-agonister (GLP1RA)
  2. Tidigare intag av ovan nämnda läkemedel men mindre än 3 månader sedan senaste intag av metformin eller mindre än 6 månader sedan senaste intag av GLP1RA
  3. För närvarande på insulin
  4. Saknar Stelo-kompatibel telefon
  5. Fastande glukos >100 mg/dL (eftersom det är gränsvärdet för prediabetes) (antingen laboratorieprover tagna inom en vecka efter första besöket eller inom 3 månader före studiestart)
  6. HbA1c > 5,7 % (eftersom detta är gränsvärdet för prediabetes) (antingen laboratorieprover tagna efter screeningsbesöket eller inom 3 månader före studiestart)
  7. Historik av anorexia eller bulimi
  8. Nuvarande eller tidigare användning av CGM (kontinuerlig glukosmätning)
  9. Användning av orala preventivmedel vid tidpunkten för inkludering
  10. Avsikt att bli gravid inom 6 månader (kommer att behöva avsluta studien om graviditet inträffar eftersom glukosavläsningar kommer att påverkas)
  11. Menopausala kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med polycystiskt ovariesyndrom
Enhet: Stelo glukosbiosensor från Dexcom
Oblindat kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGM-system)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerlig glukosmätning härledda glukometriker
Tidsram: 6 månader
Att beskriva CGM-härledda glukometriker hos patienter med PCOS före och efter livsstilsförändring och/eller farmakologisk intervention.
6 månader
Kontinuerlig glukosmätning härledda glukometriker och polycystiskt ovariesyndrom
Tidsram: 6 månader
Att undersöka samband mellan CGM-härledda glukometriker och PCOS-relaterade kliniska markörer som anti-mülleriskt hormon (AMH), HbA1c, lipidnivåer, kroppsmassaindex och kroppssammansättning. Samband mellan glukometriker och PCOS-relaterade kliniska markörer kommer att utvärderas med korrelationer, två-prov t-tester eller Pearsons chi-två-test, som är lämpligt.
6 månader
Livsstilsbeteenden
Tidsram: 6 månader
För att utvärdera patienternas uppfattning om CGM:s påverkan på livsstilsbeteenden. Enkäten innehåller 5 flervalsfrågor och kommer att sammanfattas med frekvenser och procent.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-679

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera