Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva verensokeriseuranta polykystisessa ovaario-oireyhtymässä

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Jatkuva verensokerin seuranta polykystisessa ovaario-oireyhtymässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoja verensokerin hallinnasta munasarjojen polykystisessä oireyhtymässä.

Potilasta pyydetään käyttämään jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM), joka kiinnitetään käsivarteen anturilla tai filamentilla, joka menee ihon alle verensokeritasojen mittaamiseksi. Potilas käyttää tätä laitetta tutkimuksen eri vaiheissa tiettyinä aikoina. Tutkimuksessa otetaan yhteensä 2 verinäytettä (noin 1 tl verta) seulontavaiheessa ja 6 kuukauden käynnillä, mitataan potilaan kehon lihas- ja rasvakoostumus, ja täytetään kyselylomake ensimmäisen 3 kuukauden ja 6 kuukauden jälkeen.

Tutkimukseen osallistuminen kestää noin 6 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on polykystinen ovaarioireyhtymä (PCOS).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  1. Aikuinen 18-45-vuotias
  2. PCOS-diagnoosi tavallisella kliinisellä menetelmällä, kuten Rotterdamin kriteereillä
  3. Painoindeksi (BMI) >25 kg/m²

Poissulkemiskriteerit

  1. Käyttää tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat parantaa glukoositasoja, kuten metformiinia ja glukagonin kaltaisia reseptori 1 -agonistilääkkeitä (GLP1RA)
  2. Aiempi edellä mainittujen lääkkeiden käyttö, mutta alle 3 kuukautta metformiinin viimeisestä käytöstä tai alle 6 kuukautta GLP1RA-lääkkeen viimeisestä käytöstä
  3. Käyttää tällä hetkellä insuliinia
  4. Ei ole Stelo-yhteensopivaa puhelinta
  5. Paastoglukoosi >100 mg/dL (koska se on esidiabeteksen raja-arvo) (joko laboratoriotutkimukset otettu viikon sisällä ensimmäisestä käynnistä tai 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua)
  6. HbA1c > 5,7 % (koska se on esidiabeteksen raja-arvo) (joko laboratoriotutkimukset otettu seulontakäynnin jälkeen tai 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua)
  7. Anoreksia- tai bulimiahistoria
  8. Nykyinen tai aiempi jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) käyttö
  9. E-pillerien käyttö ilmoittautumishetkellä
  10. Aie tulla raskaaksi 6 kuukauden sisällä (tutkimus on keskeytettävä raskauden sattuessa, koska glukoosilukemia vaikuttaa)
  11. Vaihdevuosiin päässeet naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on polykystinen ovaariotauti
Potilaat, joilla on munasarjojen polykystinen oireyhtymä
Laite: Dexcomin Stelo-glukoosibiosensori
Avoin jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan glukoosimittauksen perusteella johdetut glukometriikat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuvata CGM:llä mitattuja glukoosiarvoja PCOS-potilailla ennen ja jälkeen elämäntapamuutoksen ja/tai lääkehoitointervention.
6 kuukautta
Jatkuvasta glukoosimittauksesta johdetut glukometriat ja munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkia yhteyksiä CGM:stä saatujen glukoosimittarien ja PCOS:iin liittyvien kliinisten merkkiaineiden, kuten anti-müller-hormonin (AMH), HbA1c:n, lipiditasojen, painoindeksin ja kehon koostumuksen, välillä. Glukoosimittarien ja PCOS:iin liittyvien kliinisten merkkiaineiden välisiä yhteyksiä arvioidaan käyttämällä korrelaatioita, kahden otoksen t-testejä tai Pearsonin khiin neliötestejä, mikäli soveltuu.
6 kuukautta
Elämäntapakäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida potilaan näkemystä CGM:n vaikutuksesta elämäntapakäyttäytymiseen. Kysely sisältää 5 monivalintakysymystä ja se tiivistetään käyttäen taajuuksia ja prosentteja.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-679

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa