다낭성 난소 증후군에서의 연속 혈당 모니터링
2026년 1월 29일 업데이트: The Cleveland Clinic
이 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군에서의 혈당 조절에 대해 더 많이 알아보는 것입니다.
환자는 당뇨 수치를 측정하기 위해 피부 아래로 들어가는 센서나 필라멘트가 있는 팔에 부착되는 지속적 혈당 모니터(CGM) 장치를 착용하도록 요청받습니다. 환자는 연구 기간 동안 특정 시점에 이 장치를 착용하게 됩니다. 선별 검사와 6개월 방문 시 총 2회의 채혈(약 1티스푼의 혈액), 환자의 체내 근육과 지방 측정(체성분), 그리고 첫 3개월과 6개월이 끝날 때 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 참여는 약 6개월 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다낭성 난소 증후군(PCOS)으로 진단받은 환자.
설명
포함 기준
- 성인 18-45세
- 로테르담 기준과 같은 일반적인 임상 방법으로 PCOS 진단
- BMI >25 kg/m2
배제 기준
- 메트포르민 및 글루카곤 유사 수용체 1 작용제(GLP1RA)와 같이 혈당 수치를 개선할 수 있는 약물을 현재 복용 중인 경우
- 상기 언급된 약물을 과거에 복용했으나, 메트포르민 마지막 복용 후 3개월 미만 또는 GLP1RA 마지막 복용 후 6개월 미만인 경우
- 현재 인슐린 복용 중인 경우
- Stelo 호환 휴대전화를 보유하지 않은 경우
- 공복 혈당 >100 mg/dL (공복혈당장애 기준치이므로) (첫 방문 후 1주일 이내 또는 연구 시작 전 3개월 이내에 측정한 검사 결과)
- HbA1c > 5.7% (당뇨병 전단계 기준치이므로) (선별 방문 후 또는 연구 시작 전 3개월 이내에 측정한 검사 결과)
- 거식증 또는 폭식증 병력
- 현재 또는 과거 CGM 사용
- 등록 시 경구 피임약 사용
- 6개월 이내에 임신할 의도 (임신 시 혈당 측정에 영향을 미치므로 연구를 중단해야 함)
- 폐경기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다낭성 난소 증후군 환자
|
언블라인드 연속혈당측정(CGM) 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연속 혈당 측정을 통해 도출된 혈당 지표
기간: 6개월
|
생활습관 개선 및/또는 약물 치료 전후의 PCOS 환자에서 CGM 유래 혈당 지표를 설명하기 위해.
|
6개월
|
|
지속성 혈당 측정으로 도출된 글루코메트릭스와 다낭성 난소 증후군
기간: 6개월
|
CGM에서 유도된 글루코메트릭스와 항뮐러관 호르몬(AMH), HbA1c, 지질 수치, 체질량 지수 및 체성분과 같은 PCOS 관련 임상 지표 간의 연관성을 탐구합니다.
글루코메트릭스와 PCOS 관련 임상 지표 간의 연관성은 적절한 경우 상관관계, 두 표본 t-검정 또는 피어슨 카이제곱 검정을 사용하여 평가됩니다.
|
6개월
|
|
라이프스타일 행동
기간: 6개월
|
CGM이 생활 습관 행동에 미치는 영향에 대한 환자 인식을 평가합니다.
설문조사는 5개의 객관식 질문으로 구성되며, 빈도와 백분율을 사용하여 요약됩니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-679
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .