Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie glikemii w zespole policystycznych jajników

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat kontroli poziomu cukru we krwi w zespole policystycznych jajników.

Pacjentka zostanie poproszona o noszenie urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii (CGM), które jest umieszczane na ramieniu za pomocą czujnika lub filamentu wprowadzanego pod skórę w celu pomiaru poziomu cukru. Pacjentka będzie nosić to urządzenie w określonych momentach trwania badania. Przeprowadzone zostaną łącznie 2 pobrania krwi (około 1 łyżeczki) podczas kwalifikacji i wizyty po 6 miesiącach, pomiar tkanki mięśniowej i tłuszczowej pacjentki (skład ciała) oraz wypełnienie kwestionariusza po upływie pierwszych 3 miesięcy i 6 miesięcy.

Uczestnictwo w badaniu będzie trwało około 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rozpoznanym zespołem policystycznych jajników (PCOS).

Opis

Kryteria włączenia

  1. Osoby dorosłe w wieku 18-45 lat
  2. Rozpoznanie PCOS według standardowych metod klinicznych, takich jak kryteria rotterdamskie
  3. BMI >25 kg/m2

Kryteria wykluczenia

  1. Obecnie przyjmowanie leków mogących poprawiać poziom glukozy, takich jak metformina i agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP1RA)
  2. Wcześniejsze przyjmowanie wyżej wymienionych leków, ale mniej niż 3 miesiące od ostatniego przyjęcia metforminy lub mniej niż 6 miesięcy od ostatniego przyjęcia GLP1RA
  3. Obecnie przyjmowanie insuliny
  4. Brak telefonu kompatybilnego z systemem Stelo
  5. Glukoza na czczo >100 mg/dL (ponieważ jest to wartość graniczna dla stanu przedcukrzycowego) (badania laboratoryjne wykonane w ciągu tygodnia po pierwszej wizycie lub w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
  6. HbA1c > 5,7% (ponieważ jest to wartość graniczna dla stanu przedcukrzycowego) (badania laboratoryjne wykonane po wizycie kwalifikacyjnej lub w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania)
  7. Wywiad anoreksji lub bulimii
  8. Obecne lub wcześniejsze używanie CGM
  9. Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych w momencie rekrutacji
  10. Zamiar zajścia w ciążę w ciągu 6 miesięcy (w przypadku zajścia w ciążę konieczne będzie przerwanie badania, ponieważ odczyty glukozy będą zaburzone)
  11. Kobiety w okresie menopauzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentki z zespołem policystycznych jajników
Urządzenie: Biosensor glukozy Stelo firmy Dexcom
Nieslepy system ciągłego monitorowania glikemii (CGM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki glikemiczne wyznaczone na podstawie ciągłego pomiaru glikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opisanie wskaźników glikemii uzyskanych za pomocą ciągłego monitorowania glikemii (CGM) u pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS) przed i po modyfikacji stylu życia i/lub interwencji farmakologicznej.
6 miesięcy
Ciągły pomiar glukozy, wywodzące się z niego glukometry oraz Zespół policystycznych jajników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeanalizowanie związków między wskaźnikami glikemii uzyskanymi z ciągłego monitorowania glikemii (CGM) a klinicznymi markerami związanymi z zespołem policystycznych jajników (PCOS), takimi jak hormon anty-Müllerowski (AMH), HbA1c, poziom lipidów, wskaźnik masy ciała (BMI) i skład ciała. Związki między wskaźnikami glikemii a klinicznymi markerami związanymi z PCOS zostaną ocenione za pomocą korelacji, testów t-Studenta dla prób niezależnych lub testów chi-kwadrat Pearsona, w zależności od potrzeb.
6 miesięcy
Zachowania związane ze stylem życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby ocenić postrzeganie przez pacjenta wpływu CGM na zachowania związane ze stylem życia. Ankieta zawiera 5 pytań wielokrotnego wyboru i zostanie podsumowana za pomocą częstotliwości i procentów.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-679

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników (PCOS)

Badania kliniczne na Biosensor glukozy Stelo firmy Dexcom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj